大藥房藥品質(zhì)量管理制度-文庫吧資料
2025-02-07 23:27本頁面
【正文】 驗收員在質(zhì)量管理員的領(lǐng)導下，對購入藥的驗收工作負責。購進記錄應保存至藥品有效期后一年，但不得少于 3 年。 （ 6） 購進進口藥品應有符合規(guī)定的加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗機構(gòu)或質(zhì)量管理機構(gòu)原印 章的《進口藥品注冊證》和《進口藥檢驗報告書》復印件。 （ 4） 填報首營企業(yè)和首營品種審批表。從合法的生產(chǎn)，經(jīng)營企業(yè)購進藥品。 進貨人員質(zhì)量管理職責 （ 1） 認真貫徹執(zhí)行上級質(zhì)量方針、政策、法律、法規(guī)和指令 （ 2） 對購進藥品質(zhì)量負責。 （ 4） 處方的審核、調(diào)配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章。 （ 2） 對處方所列藥品不得擅自更改或代用。 （ 6） 抓好藥店藥品質(zhì)量驗收工作，指導和監(jiān)督藥品質(zhì)量陳列、養(yǎng)護、銷售的質(zhì)量工作。 （ 5） 負責藥質(zhì)量查詢、質(zhì)量事故和投訴的調(diào)查，處理的報告。 （ 3） 推行質(zhì)量管理，參加質(zhì)量管理制度檢查、考核。 （ 2） 組織制定和修訂完善藥店質(zhì)量管理制度，編制質(zhì)量工作規(guī)劃和計劃，在經(jīng)理批準后負責組織實施。 質(zhì)量管理員質(zhì)量管理責任 （ 1） 協(xié)助經(jīng)理認真貫徹上級質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和有關(guān)質(zhì)量決議、決定、批示等。 （ 14） 收集和分析質(zhì) 量信息。 （ 12） 負責質(zhì)量不合格藥品的審核、對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。 （ 10） 負責建立藥品質(zhì)量檔案，收集、保管藥品質(zhì)量標準。貫徹執(zhí)行有關(guān)《藥品管理法》的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 （ 8） 簽、頒發(fā)質(zhì)量管 理制度和其它質(zhì)量制度性文件，定期主持質(zhì)量分析會。 （ 7）創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營醫(yī)藥商品質(zhì)量要求相適應。 （ 5）正確處理質(zhì)量與數(shù)量、進度的關(guān)系在經(jīng)營與獎懲中落實質(zhì)量否決權(quán)。 （ 4）領(lǐng)導和教育企業(yè)工作人員嚴格執(zhí)行《藥品管理法》等法律、法規(guī)、規(guī)章及本企業(yè)的各項管理制度。 （ 2）組織貫徹上級質(zhì)量方 針、政策、法規(guī)和指令。 （ 7） 協(xié)助和開展質(zhì)量管理方面的教育和培訓。 （ 5） 指導藥店藥品驗收、監(jiān)督藥品陳列、藥店養(yǎng)護、銷售質(zhì)量工作。 （ 3） 負責藥品質(zhì)量的咨詢和藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴的調(diào)查，處理報告。負責起草、編制醫(yī)藥商品質(zhì)量管理制度和經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量程序文件，并指導、檢查督促實施。 質(zhì)量管理組職責 （ 1） 具體負責藥品質(zhì)量管理工作，在藥店內(nèi)對藥品的質(zhì)量有否決權(quán)。 。 ，并保證質(zhì)量管理工作人員行使職能。 。 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理 規(guī)范》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理法規(guī)實施細則》。 （九）、藥房的質(zhì)量方針、目標執(zhí)行情況應與藥房的經(jīng)濟責任相結(jié)合。 （七）、質(zhì)量領(lǐng)導小組應每年對各崗位質(zhì)量方針、目標的展開、實施情況進行內(nèi)部評審。 （六）、藥房質(zhì)量方針、目標的展開： ，各崗位的質(zhì)量責任要求，將企業(yè)的質(zhì)量方針、目標分解到各職能崗位。 的各個崗位的質(zhì)量要求，對 照存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)制定總年度質(zhì)量方針、目標草案。 ：以藥房每年的質(zhì)量管理目標、工作目標、服務質(zhì)量目標、環(huán)境質(zhì)量目標為質(zhì)量管理目標。每個員工都應堅持質(zhì)量方針，在質(zhì)量方針指導下 進行各項經(jīng)營管理工作。 （二）、藥房的質(zhì)量方針、目標管理需經(jīng)藥房質(zhì)量領(lǐng)導小組審議通過，并由總經(jīng)理簽發(fā)后方能正式實施。行政處罰 :通報批評 ,警告 ,辭退 。購進 ,銷售無藥品合格證 ,無生產(chǎn)、經(jīng)營許可證以及其他不符合國家法律 ,法規(guī)藥品的 ,對責任崗位 ,責任人應予以整體否決 ,扣發(fā)其當月獎金 ,甚至扣發(fā)工資 ,情節(jié)嚴重 ,造成重大質(zhì)量事故的 ,扣發(fā)相關(guān)責任人全年獎金 ,并給予行政處分 ,情節(jié)特別嚴重的 ,還要上報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門處理 . (2) 由于驗收把關(guān)不嚴 ,導致不合格藥品入庫 ,沒有造成損失的 ,視情節(jié)輕重處罰 。 （二） 檢查方法 各崗位自查與質(zhì)量領(lǐng)導小組組織檢查相結(jié)合。 （ 2） 各崗位及崗位質(zhì)量職責的落實情況。 （三）適用范圍 本制度適用于對企業(yè)各組織、崗位質(zhì)量管理工作的檢查和考核。 藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度 藥品質(zhì)量管理程序匯編 二零零 年 月 日 第一部分 藥品質(zhì)量管理制度 一、質(zhì)量管理工作檢查、考核與獎懲制度 二、質(zhì)量方針與目標管理制度 三、 有關(guān)業(yè)務和管理崗位的質(zhì)量責任 四、藥品購進的質(zhì)量管理制度 五、 藥品驗收質(zhì)量管理制度 六、 藥品儲存質(zhì)量管理制度 七、 藥品陳列的管理規(guī)定 八、 庫房養(yǎng)護的管理規(guī)定 九、 首營企業(yè)和首營品種的審核規(guī)定 十、藥品銷售 及處方管理的規(guī)定 十一、 拆零藥品管理制度 十二、質(zhì)量事故的處理和報告 及質(zhì)量 查詢、質(zhì)量投訴 管理制度 管理制度 十三、藥品質(zhì)量信息管理制度 十四、 藥品不良反應報告制度 十五、不合格藥品管理制度
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