【正文】 格藥品放入不合格區(qū)（柜），掛紅色標(biāo)識(shí)，做好記錄，等待處理，不得退換貨。四、在藥品陳列或儲(chǔ)存、檢查和養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)暫停使用，做好登記，存放于不合格藥品區(qū)（柜），掛紅色標(biāo)識(shí)，及時(shí)報(bào)藥劑科主任處理。三、不合格藥品不得采購(gòu)和使用。為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理，嚴(yán)防使用不合格藥品，確保患者用藥安全、有效，制定本制度。十六、對(duì)丟失、被盜及被搶的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品或發(fā)現(xiàn)騙取、冒領(lǐng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的應(yīng)及時(shí)報(bào)告單位領(lǐng)導(dǎo)、公安部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)。建立麻醉藥品逐日消耗明細(xì)專(zhuān)用登記薄，第一類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品按日做消耗統(tǒng)計(jì)、按月匯總。患者不再使用麻醉藥品、精神藥品時(shí)，應(yīng)將麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品無(wú)償交回本單位，并按有關(guān)規(guī)定銷(xiāo)毀。十二、患者使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過(guò)的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量，按有關(guān)規(guī)定銷(xiāo)毀。對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。十一、處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品處方，簽名并進(jìn)行登記；對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品處方，拒絕發(fā)藥。十、醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑處方不得超過(guò)3日用量；其他劑型處方不得超過(guò)7日用量。八、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過(guò)3日用量；控緩釋制劑處方不得超過(guò)7日用量。七、開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品必須使用專(zhuān)用的淡紅色處方，處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”；第二類(lèi)精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”。五、對(duì)過(guò)期、損壞麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品進(jìn)行銷(xiāo)毀時(shí)，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，在衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督下進(jìn)行銷(xiāo)毀，并對(duì)銷(xiāo)毀情況進(jìn)行登記。對(duì)進(jìn)出專(zhuān)庫(kù)（柜）的麻醉藥品、精神藥品建立專(zhuān)用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門(mén)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號(hào)相符。在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)本單位負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。三、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。憑印鑒卡購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，購(gòu)買(mǎi)藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。二、特殊藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品四類(lèi)。六、藥劑科為本單位藥品使用計(jì)量監(jiān)督管理部門(mén)，負(fù)責(zé)定期對(duì)藥劑科各崗位的計(jì)量器具進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)提出處理意見(jiàn)。四、校驗(yàn)后的計(jì)量器具嚴(yán)禁隨意調(diào)試、搬動(dòng)，以保障計(jì)量器具的長(zhǎng)期穩(wěn)定準(zhǔn)確。三、凡需強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具，按規(guī)定的鑒定周期交市標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量測(cè)試所校驗(yàn)，校驗(yàn)合格后方可使用，校驗(yàn)期滿后不經(jīng)校驗(yàn)或校驗(yàn)不合格，均不得使用。計(jì)量器具管理制度一、為加強(qiáng)計(jì)量器具管理，正確使用計(jì)量器具，確保計(jì)量準(zhǔn)確，保障藥品安全，制定本制度。四、各類(lèi)操作人員須經(jīng)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)后方可上崗，操作人員不得隨意出借所分管的儀器設(shè)備。二、藥房、藥庫(kù)所屬設(shè)施、設(shè)備、儀器均應(yīng)分類(lèi)設(shè)帳，定位、定區(qū)域、定人管理，并建立檔案。六、藥劑科主任根據(jù)職責(zé)分別對(duì)相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行監(jiān)督、檢查。（3）嚴(yán)格票據(jù)的控制、保管、使用管理，杜絕違規(guī)、違法使用票據(jù)的行為。A、購(gòu)進(jìn)票據(jù)主要指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)由供貨單位出據(jù)的發(fā)票以及到貨驗(yàn)收的相關(guān)憑證；B、內(nèi)部管理憑證包括藥品交接、不合格藥品處理等環(huán)節(jié)，明確責(zé)任的有效證明。E、記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、丟失。（2）質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求：A、質(zhì)量記錄格式由藥劑科主任統(tǒng)一編寫(xiě)；B、質(zhì)量記錄由各崗位人員按工作職責(zé)規(guī)范填寫(xiě)；C、記錄應(yīng)字跡清晰，正確完整。三、記錄、憑證由各崗位人員按工作職責(zé)及內(nèi)容規(guī)范填寫(xiě)，每年定期收集、整理，并按規(guī)定歸檔、保管。二、記錄和憑證的設(shè)計(jì)首先由使用人提出，報(bào)藥劑科主任統(tǒng)一審定、印制、下發(fā)。十、做到下列藥品不準(zhǔn)出庫(kù)：過(guò)期、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲(chóng)蛀、鼠咬及淘汰藥品；內(nèi)包裝破損的藥品，不得整理出售；瓶簽(標(biāo)簽)脫落、污染、模糊不清的品種；懷疑有質(zhì)量變化，未經(jīng)藥劑科主任明確質(zhì)量狀況的品種；有退貨通知或藥監(jiān)部門(mén)通知暫停銷(xiāo)售的品種。藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏；外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；藥品已超出有效期。七、藥品拼箱發(fā)貨時(shí)應(yīng)注意：盡量將同一品種的不同批號(hào)或規(guī)格的藥品拼裝于同一箱內(nèi)； 若為多個(gè)品種，應(yīng)盡量分劑型進(jìn)行拼箱；若為多個(gè)劑型，應(yīng)盡量按劑型的物理狀態(tài)進(jìn)行拼箱；液體制劑不得與固體制劑拼裝同一箱內(nèi)。出庫(kù)復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。復(fù)核項(xiàng)目應(yīng)包括：品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、有效期、出庫(kù)日期等項(xiàng)目，并檢查包裝的質(zhì)量狀況等。如果“先產(chǎn)先出”和“近期先出”出現(xiàn)矛盾時(shí)，應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。二、藥品出庫(kù)必須經(jīng)發(fā)貨、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出。九、應(yīng)做好拆零藥品記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量、拆零日期、操作人等。七、藥品拆零時(shí)，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作，將藥品放入專(zhuān)用的拆零藥品包裝袋中，寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期及單位名稱(chēng)，核對(duì)無(wú)誤后，方可交給患者。五、拆零后的藥品，應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零專(zhuān)柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標(biāo)簽。藥品拆零人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)，考核合格后方可從事藥品拆零工作。二、藥品拆零是指拆掉藥品最小包裝即失去該藥品的名稱(chēng)、功能主治或適應(yīng)癥、用法、用量和有效期等標(biāo)識(shí)，需要再包裝的藥品。并按處方醫(yī)囑，向患者或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。十、特殊管理藥品處方的調(diào)配審核，應(yīng)嚴(yán)格按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，處方留存三年備查。八、不得裸手直接接觸片劑、膠囊和直接口服的中藥飲片等物包裝藥品。六、對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。五、調(diào)配審核處方，必須做到“四查十對(duì)”。三、藥品調(diào)配和處方審核人員應(yīng)在職在崗，并佩帶標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱(chēng)等內(nèi)容的胸卡。二、藥品調(diào)配和處方審核人員須經(jīng)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可從事藥品調(diào)配和處方審核工作。十二、凡上架陳列的藥品，應(yīng)按月進(jìn)行檢查，并做好陳列藥品質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)下架，暫停使用，放入不合格藥品柜，做好登記，并報(bào)藥劑科主任處理。十、中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，防止混藥，裝斗時(shí)要清斗。八、特殊管理藥品應(yīng)專(zhuān)柜存放，專(zhuān)人管理，雙人雙鎖，有安全防盜設(shè)施。六、需冷藏的藥品應(yīng)存放在符合規(guī)定的冷藏設(shè)施中。四、藥品與醫(yī)療器械、內(nèi)服藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。二、藥房應(yīng)配備與醫(yī)療規(guī)模相適應(yīng)的藥品陳列貨架及柜臺(tái)并保持清潔衛(wèi)生。十一、定期匯總、分析保管養(yǎng)護(hù)工作信息，并報(bào)藥劑科主任。九、建立保管養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備檔案，對(duì)各類(lèi)養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備定期檢查、維修、保養(yǎng)，并做好記錄，記錄保存三年。七、對(duì)中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。五、保管養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好藥房或藥庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控工作，根據(jù)溫濕度，采取相應(yīng)通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施。三、堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開(kāi)展陳列或庫(kù)存藥品的保管養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保陳列或庫(kù)存藥品的安全、有效。藥品保管養(yǎng)護(hù)管理制度一、為規(guī)范陳列藥品或庫(kù)存藥品保管養(yǎng)護(hù)管理，確保藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和《山東省藥品使用條例》等法律、法規(guī)，制定本制度。十、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)建立藥品保管卡，動(dòng)態(tài)、及時(shí)記載藥品進(jìn)、存、出狀況。對(duì)近效期的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催用。具體要求：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分貨位存放；性能相互影響及易串味的藥品分庫(kù)存放；特殊管理藥品要專(zhuān)人保管、專(zhuān)柜或?qū)?kù)存放、專(zhuān)帳管理；中藥材、中藥飲片應(yīng)按照不同品種的性質(zhì)要求，分別設(shè)置儲(chǔ)存庫(kù)房；危險(xiǎn)藥品應(yīng)設(shè)置專(zhuān)庫(kù)存放，并配備相應(yīng)的安全、消防設(shè)施設(shè)備；品名和外包裝容易混淆的品種分開(kāi)存放；不合格藥品單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)志。待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)一一黃色；合格區(qū)、中藥飲片零貨稱(chēng)取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)一一綠色；不合格品區(qū)一一紅色。五、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度調(diào)控工作，堅(jiān)持每日上、下午各一次觀測(cè)并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存安全。對(duì)有特殊溫濕度儲(chǔ)存條件要求的藥品，應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫(kù)房溫濕度條件，保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。二、按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容，“五距”適當(dāng)，堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固，無(wú)倒置現(xiàn)象。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。八、對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)放入不合格區(qū)（柜），作好登記，報(bào)藥劑科主任處理。進(jìn)口藥品應(yīng)憑加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》或《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件驗(yàn)收；國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品應(yīng)有加蓋供貨單位原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)，非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)；（4）驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。六、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查：（1）藥品包裝的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址，有藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。一般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，特殊管理藥品及需冷藏藥品應(yīng)在到貨后半小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。三、驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)購(gòu)進(jìn)合同、票據(jù)和藥品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)到貨藥品逐批驗(yàn)收。藥品驗(yàn)收管理制度一、為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和《山東省藥品使用條例》等法律、法規(guī)，制定本制度。(10)有關(guān)部門(mén)或崗位應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，確保審批工作的有效執(zhí)行。 (8)首營(yíng)品種與首營(yíng)企業(yè)的審批原則上應(yīng)在2天內(nèi)完成審批。 五、 藥劑科主任對(duì)填報(bào)的“首營(yíng)品種(企業(yè))審批表”及相關(guān)資料和樣品進(jìn)行審核后，報(bào)主管藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批； (6)首營(yíng)品種及首營(yíng)企業(yè)的審核以資料的審核為主，對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審批如依據(jù)所報(bào)送的資料無(wú)法作出準(zhǔn)確的判斷時(shí)，采購(gòu)人員應(yīng)陪同藥劑科主任對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察，并根據(jù)考察情況形成書(shū)面考察報(bào)告，再上報(bào)審批。 三、審批首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的必備資料： 首營(yíng)企業(yè)的審核要求必須提供加蓋首營(yíng)企業(yè)原印章的合法證照復(fù)印件：藥品銷(xiāo)售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書(shū)，并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期；藥品銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件；還應(yīng)提供首營(yíng)企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)證明； 購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種時(shí)，應(yīng)提供加蓋