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藥品質(zhì)量管理制度-文庫吧資料

2024-10-21 03:07本頁面
  

【正文】 損壞、回收和銷毀相關(guān)手續(xù)是否完善。:專人專鎖,查質(zhì)量和效期,查帳物相符,查“麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄本”等。:麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡是否合格,是否定點(diǎn)采購,是否保持合理庫存。、第一類精神藥品使用進(jìn)行專項(xiàng)檢查,并認(rèn)真做好檢查記錄,提出存在的問題和隱患,并及時(shí)糾正。,根據(jù)情節(jié)應(yīng)當(dāng)追究當(dāng)事人的責(zé)任,責(zé)任人的相關(guān)責(zé)任。麻醉藥品、精神藥品丟失被盜報(bào)告制度、第一類精神藥品管理部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)安全管理,嚴(yán)防麻醉藥品、精神藥品丟失及被盜。、殘損、患者交回的等需銷毀的麻精藥品,統(tǒng)一上交藥庫,由保管人員寫好銷毀清單,上報(bào)科主任,經(jīng)科主任、分管院長簽字后上報(bào)市衛(wèi)生行政部門,經(jīng)批準(zhǔn)、監(jiān)督方可銷毀。麻醉藥品、一類精神藥品失效、報(bào)殘損、銷毀制度,應(yīng)將殘損的麻精藥品品名、劑型、單位、數(shù)量、批號、有效期等記錄在麻精藥品報(bào)損單上,注明原因,經(jīng)科主任批準(zhǔn)后,調(diào)整帳物。、精神藥品注射劑、貼劑的患者,使用后由列車各科室在24小時(shí)內(nèi)將注射劑空安瓿,廢貼交回病房藥品調(diào)劑室,由專人負(fù)責(zé),做好回收記錄。:參加院里統(tǒng)一培訓(xùn)的方式進(jìn)行。:《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定。,要做好現(xiàn)場保護(hù),及時(shí)上報(bào)。鹽酸二氫埃托啡、鹽酸哌替啶處方為一次用量,藥品僅限院內(nèi)使用??蒯寗┬筒坏贸^15日用量。麻精藥品應(yīng)按日作消耗統(tǒng)計(jì),處方單獨(dú)存放并按日編制順序號,按月匯總。,書寫完整、清楚。,方可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻精藥品處方。,處方調(diào)配人、核對人有權(quán)拒絕發(fā)藥。調(diào)配使用麻精藥品注射劑時(shí)需收回空安瓿、廢貼,由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù),并作記錄。、精神藥品處方保存到期后由藥劑科報(bào)請?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后銷毀。、精神藥品處方格式與用量按照《處方管理辦法》開具。、精神藥品使用專用處方,麻醉藥品第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色,處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”,第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色,處方右上角標(biāo)注“精二”。,對不合格處方、亂開方、濫用藥者藥劑師有權(quán)拒絕發(fā)藥。開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。麻醉藥品、精神藥品處方管理制度、精神藥品處方開具、使用、保存管理,保證正常醫(yī)療需要,防止流入非法渠道,根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《處方管理辦法(試行)》,制定本規(guī)定。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。、轉(zhuǎn)讓或借用麻精藥品,麻精藥品應(yīng)放在安裝有報(bào)警裝置的保險(xiǎn)箱里,實(shí)行雙人雙鎖管理,專用賬冊,進(jìn)出庫逐筆記錄。麻醉藥品、第一類精神藥品保管制度、第一類精神藥品藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按照麻醉藥品、第一類精神藥品的質(zhì)量要求保管、養(yǎng)護(hù),采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。設(shè)周轉(zhuǎn)柜的,應(yīng)當(dāng)加鎖保管,每天交接班并有記錄。專用賬冊的保存有效期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日期不少于5年。、第一類精神藥品的倉庫應(yīng)設(shè)有防盜門、窗等好防盜裝置和監(jiān)控裝置。麻醉藥品、第一類精神藥品儲存管理制度、第一類精神應(yīng)儲存于保險(xiǎn)柜中并雙人雙鎖管理,分類擺放并有明顯標(biāo)志。、第一類精神藥品出、入庫賬目處理當(dāng)日完成。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日期不少于5年。,采用專用賬冊。入庫驗(yàn)收后立即存于保險(xiǎn)柜,入庫賬目當(dāng)日完成。保管人員工作責(zé)任心強(qiáng),業(yè)務(wù)熟練,掌握國家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格,人員保持相對穩(wěn)定。、第一類精神藥品購進(jìn)付款應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬方式,不得現(xiàn)金結(jié)算?!夺t(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定,結(jié)合我院實(shí)際情況、庫存情況做好麻精藥品采購計(jì)劃,認(rèn)真填寫“麻精藥品申購單”。麻醉藥品、第一類精神藥品采購制度、第一類精神藥品采購工作由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。放射性藥品使用后的廢物,必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善管理。失效、過期、破損的特殊藥品,由藥劑科統(tǒng)計(jì),醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),報(bào)市衛(wèi)生局和藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀,并簽字。,不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。,加強(qiáng)管理,并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳椤Σ缓侠硖幏?,藥劑科有?quán)拒絕調(diào)配。對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對,均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。,不得轉(zhuǎn)讓、借出或移做它用。手術(shù)室備用固定基數(shù)麻醉藥品,每天憑處方、麻醉藥品空安瓿更換。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置;專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜,嚴(yán)防丟失。專用賬冊應(yīng)保存至藥品有效期期滿之日起不少于5年。,驗(yàn)收到最小包裝,并做好驗(yàn)收記錄。并需做好購進(jìn)計(jì)劃,合理調(diào)配庫存。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法,實(shí)行特殊管理。麻醉藥品精神藥品管理制度、合理使用,有效地控制特殊管理藥品的購進(jìn)、儲存、使用行為,保障人民身體健康,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),制定本制度。,如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨,并按規(guī)定及時(shí)報(bào)告處理:;、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;; 。,發(fā)貨完畢在發(fā)貨單上簽字,將或交給復(fù)核員復(fù)核。、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。庫房、藥房用于儲存和陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生、干凈整潔,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品衛(wèi)生材料的質(zhì)量。對影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除;對過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)予以處理。:,每日應(yīng)對溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并有記錄,對不符合溫濕度要求的應(yīng)及時(shí)采取通風(fēng)、降溫、除濕等調(diào)控措施;、拆零藥品、近效期藥品、長時(shí)間儲存的藥品應(yīng)作為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,加強(qiáng)養(yǎng)護(hù),中藥飲片應(yīng)按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù);,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理并有記錄。藥品垛堆之間應(yīng)有一定距離。,在相應(yīng)的常溫(溫度為0~30℃)、陰涼(溫度不高于20℃)、冷藏(溫度為2~10℃)條件下儲存,相對濕度保持在45%~75%之間。藥品儲存、保管、養(yǎng)護(hù)制度:安全儲存、降低損耗、科學(xué)養(yǎng)護(hù)、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故。,不得超過3天。必須詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收人員應(yīng)簽字并注明驗(yàn)收日期。,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊證號,并附有中文說明書。清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,并按有關(guān)規(guī)章制度與規(guī)范執(zhí)行。并單設(shè)專用驗(yàn)收記錄簿。對出現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊的藥品,有權(quán)拒收。票據(jù)和購進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。,并對照實(shí)物,依據(jù)隨貨同行填寫購進(jìn)記錄,做到帳、貨相符。,必須嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。藥品購進(jìn)、驗(yàn)收管理制度《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國合同法》等有關(guān)法律法規(guī),依法購進(jìn)。、數(shù)量短缺或破損的品種,應(yīng)及時(shí)與經(jīng)銷單位或藥廠聯(lián)系退貨或協(xié)商解決。,必須從具有合格資質(zhì)的醫(yī)藥公司中采購藥品?!吨腥A人民共和國藥品管理法》,嚴(yán)格遵守國家有關(guān)采購政策法規(guī)。(六)藥劑科負(fù)責(zé)對記錄、憑證的日常檢查,對其中不符合要求的應(yīng)提出改進(jìn)意見。質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管,防止損壞、變質(zhì)、丟失;應(yīng)在有關(guān)程序文件中規(guī)定各種質(zhì)量記錄的保存時(shí)間。質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求:a、質(zhì)量記錄由各崗位人員填寫; b、質(zhì)量記錄字跡清楚、正確完整。(三)記錄、憑證由各崗位人員負(fù)責(zé)填寫,由各部門主管人員整理,并按規(guī)定期限歸檔與妥善保管。并保證在需要追溯的情況下可以追溯。(九)搬運(yùn)、裝卸藥品應(yīng)輕拿輕放,嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護(hù)措施。(七)對有溫度要求的藥品的運(yùn)輸,應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運(yùn)程采取必要的保溫或冷藏措施。(六)為便于藥品質(zhì)量跟蹤,藥品出庫應(yīng)做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄,以保證能快速、準(zhǔn)確地進(jìn)行質(zhì)量跟蹤。(四)麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品出庫時(shí)應(yīng)雙人復(fù)核。(二)藥品出庫應(yīng)遵循“先進(jìn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。(十一)麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專庫或?qū)9窦渔i保管,雙人管理,專帳記錄,做到帳貨相符。不合格藥品的 確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。藥品出庫堅(jiān)持進(jìn)行復(fù)合和質(zhì)量檢查,做到過期、失效、淘汰、霉變等不合格藥品不出庫,按規(guī)定及時(shí)處理。(七)庫管應(yīng)檢查在庫藥品的儲存條件,進(jìn)行庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理,每日上、下午各一次定時(shí)對庫房的溫、濕度進(jìn)行記錄,溫、濕度超出規(guī)定范圍的,應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施,并予以記錄。對庫存藥品定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查,并做好養(yǎng)護(hù)記錄。(五)對近效期藥品應(yīng)按“醫(yī)院效期藥品管理制度”管理。(三)藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中。、保管、養(yǎng)護(hù)制度(一)庫保管員對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況,有權(quán)拒收。(十)進(jìn)貨手續(xù)不全的來貨不得驗(yàn)收。驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人等項(xiàng)內(nèi)容。實(shí)施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。(八)驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。(七)驗(yàn)收進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊證》
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