【正文】 1天用量或藥品最小包裝，并應(yīng)明確叮囑病人盡快就醫(yī)；：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)師姓名、《就醫(yī)記錄冊(cè)》（病歷卡）編號(hào)、病人姓名、性別、通訊方式或地址、就醫(yī)日期和購(gòu)藥日期、當(dāng)班藥師和當(dāng)班營(yíng)業(yè)員應(yīng)簽名或蓋章；、劑型、規(guī)格、數(shù)量等進(jìn)行核對(duì)，兩者完全一致時(shí)方發(fā)藥；《處方銷售記錄》，內(nèi)容有：品名、規(guī)格、生產(chǎn)單位、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、處方來源、醫(yī)師姓名、聯(lián)系電話等內(nèi)容；《處方銷售登記記錄》應(yīng)按照規(guī)定至少保存5年。處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)。 對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方/病歷卡，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。 急診處方當(dāng)天有效；一般處方/病歷卡（慢性疾病除外）有效期為3天。 應(yīng)急用藥銷售——對(duì)突發(fā)性哮喘、癲癇、心臟病、腹瀉、牙疼等癥狀患者，必須由藥師仔細(xì)詢問病情，了解患者用藥史，在確保用藥安全有效的基礎(chǔ)上實(shí)行登記銷售的藥品。 憑就醫(yī)記錄冊(cè)或病歷卡（注：以下簡(jiǎn)稱為“病歷卡”）銷售——可憑醫(yī)師開具的處方或病歷卡上有效醫(yī)囑，經(jīng)藥師審核無誤后銷售的藥品。當(dāng)班執(zhí)業(yè)藥師和藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示，若藥師不在應(yīng)出示告示牌注明：“藥師不在，暫停銷售處方藥”；上海**大藥房有限公司藥品銷售及處方管理制度編號(hào)HMQAYP09版本第二版修訂0頁(yè)碼2 / 42 .處方藥的管理分類： 憑處方銷售——必須憑醫(yī)師開具的有效處方，經(jīng)藥師審核無誤后銷售的藥品。，但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或當(dāng)班藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥品的購(gòu)買和使用進(jìn)行指導(dǎo)，并按照規(guī)定做好藥師指導(dǎo)用藥記錄；，明碼標(biāo)價(jià)，并按照物價(jià)標(biāo)簽上的內(nèi)容注明：藥品的通用名、規(guī)格，產(chǎn)地、用途等內(nèi)容，字跡清晰，書寫規(guī)范；，應(yīng)告知顧客有效期。四、操作規(guī)程：1．藥品銷售注意事項(xiàng)除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。二、范 圍：該制度適用于本公司門店藥品銷售和處方藥的銷售管理。8．門店?duì)I業(yè)員應(yīng)在每月30日之前，對(duì)六個(gè)月以上藥品須逐月填寫《近效期藥品催銷表》，并應(yīng)以滾動(dòng)形式將上月催銷商品的處理結(jié)果予以記錄后交采購(gòu)員填寫催銷意見；9．采購(gòu)員應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)填寫催銷意見并將催銷表交給經(jīng)理予以審核；10．超過有效期的藥品營(yíng)業(yè)員應(yīng)按照《不合格藥品管理制度》處理；11．經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)每月按《藥品質(zhì)量管理考核制度》規(guī)定內(nèi)容，予以抽查和確認(rèn)各個(gè)崗位人員商品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)情況，以確保質(zhì)量臺(tái)帳記錄的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和連續(xù)性；12．當(dāng)營(yíng)業(yè)員在門店養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)及時(shí)填寫《藥品質(zhì)量信息反饋表》，報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后按照《不合格藥品管理制度》處理。藍(lán)色三角型（▲）標(biāo)記的中藥飲片5天檢查一次，藍(lán)色圓型（●）標(biāo)記的中藥飲片10天檢查一次，其余中藥飲片每隔半月檢查一次； 對(duì)有數(shù)量差異的中藥飲片應(yīng)查明原因，調(diào)整處理；對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的中藥飲片，應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)處理，按《不合格藥品管理制度》執(zhí)行；，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)。 質(zhì)量員每月對(duì)養(yǎng)護(hù)員養(yǎng)護(hù)的藥品按20%的比例抽查養(yǎng)護(hù)情況。，做好相應(yīng)的標(biāo)識(shí)，定期每月進(jìn)行檢查和保養(yǎng)，并做好設(shè)備的檢查養(yǎng)護(hù)記錄。 對(duì)有效期在6個(gè)月以內(nèi)的藥品，列為近效期藥品管理。（保管員）每個(gè)月對(duì)在庫(kù)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行定期盤點(diǎn)，做到賬、貨相符并對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查；：外觀質(zhì)量和外包裝質(zhì)量、有效期限，并將檢查情況記錄在《藥品月度養(yǎng)護(hù)檢查表》；、近效期、擺放時(shí)間較長(zhǎng)的、對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種藥品，以及有質(zhì)量問題相鄰批號(hào)的藥品應(yīng)每半個(gè)月重點(diǎn)檢查一次并做好記錄；，不得陳列在貨架上，應(yīng)及時(shí)撤柜，暫存退貨區(qū)，按照退貨管理規(guī)定執(zhí)行；上海**大藥房有限公司養(yǎng)護(hù)及效期管理制度編號(hào)HMQAYP008版本第二版修訂0頁(yè)碼2 / 3 距有效期終止日少于30天的藥品，根據(jù)其用法、用量，可在效期內(nèi)用完的，應(yīng)向顧客詳細(xì)說明使用方法及效期情況，在征得顧客同意后方可出售，并在催銷結(jié)果中注明銷售日期和銷售數(shù)量；，應(yīng)及時(shí)填寫《質(zhì)量信息反饋表》交質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)和處理； 當(dāng)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí)按應(yīng)《不合格藥品管理制度》規(guī)定內(nèi)容執(zhí)行并將不合格藥品移入不合格區(qū)，查明并分析原因，及時(shí)采取預(yù)防措施；，查找原因，養(yǎng)護(hù)（保管）員填寫《商品損溢報(bào)告表》，經(jīng)審批同意后進(jìn)行處理。四、操作規(guī)程：1．在庫(kù)藥品的合理儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)員（保管員）應(yīng)按照藥品說明書的規(guī)定予以分類儲(chǔ)存，并按色標(biāo)管理分區(qū)存放，批號(hào)應(yīng)根據(jù)效期遠(yuǎn)近分開堆碼并有明顯標(biāo)志；2．在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存環(huán)境控制（保管員）按規(guī)定監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫濕度，每天上午10:00—10:30時(shí)，下午2:00—2:30時(shí)各一次對(duì)店堂和倉(cāng)庫(kù)溫濕度進(jìn)行檢查記錄。二、范 圍：適用于倉(cāng)庫(kù)及營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品的養(yǎng)護(hù)及效期管理。溫濕度超過規(guī)定范圍及時(shí)采取措施，并30分鐘后予以記錄；：冷藏藥品溫度2℃10℃、陰涼庫(kù)溫度不高于20℃、常溫庫(kù)10℃30℃、各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)在3575%之間。，保管員對(duì)日常庫(kù)存動(dòng)態(tài)情況應(yīng)隨時(shí)在系統(tǒng)進(jìn)行記錄，做到庫(kù)存保管帳與實(shí)物相符；，即合格品區(qū)(綠色)，待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)(黃色)，不合格品區(qū)(紅色)；、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施。四、操作規(guī)程：1. 藥品入庫(kù)；，保管員必須對(duì)藥品的外包裝質(zhì)量進(jìn)行檢查，如發(fā)現(xiàn)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢破損、標(biāo)識(shí)模糊等情況，保管員有權(quán)拒收并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。二、范圍：適用于藥品的入庫(kù)、儲(chǔ)存、保管。、食品、保健食品、日用百貨；、醫(yī)用敷料集中陳列；，如因需要必須陳列時(shí)，只能陳列代用品或空包裝。、字跡端正清晰、放置應(yīng)準(zhǔn)確、藥品名稱應(yīng)以通用名標(biāo)示，麻黃堿復(fù)方制劑類藥品、含興奮劑類藥品的標(biāo)簽上應(yīng)有顯著標(biāo)識(shí)；（商品）擺放整齊，豎放時(shí)正面朝外，臥放時(shí)正面朝上，不得倒置；藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定；，并且按效期由近到遠(yuǎn)的順序擺放，做到先產(chǎn)先銷；近期先銷；、功能相同的藥品應(yīng)分開距離陳列，防止銷售差錯(cuò)?！胺翘幏剿帲赫?qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說明書，并按說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！” ；，并有明顯處方藥標(biāo)志及警示語“處方藥：憑醫(yī)師處方或病歷卡銷售、購(gòu)買和使用！” 外用藥品類中眼用藥品應(yīng)單獨(dú)陳列一排，以便于顧客選購(gòu)；（如：含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片等）單獨(dú)專柜陳列，并有專人管理。上海**大藥房有限公司陳列管理制度編號(hào)HMQAYP007版本第二版修訂0頁(yè)碼2 / 34．藥品（商品）陳列原則、飲片區(qū)域按照上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)制定的《上海市零售藥店藥品分類與陳列管理的指導(dǎo)原則》進(jìn)行藥品分類和陳列擺放；；根及根莖類；果實(shí)種子類；全草類；花、葉類；藤、木、莖、枝類；皮類；動(dòng)物類；礦物類；其他類等。，劃分為營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)、辦公區(qū)、生活區(qū)并有明顯標(biāo)識(shí)。溫度超過規(guī)定范圍及時(shí)采取措施，并30分鐘后予以記錄。四、操作規(guī)程:1. 門店藥品的陳列（儲(chǔ)存）要求℃—30℃，濕度控制在35%—75%； 需冷藏的藥品應(yīng)存放于冰箱中，冷藏溫度控制在2—10℃；℃以下的藥品陳列，應(yīng)配備冷藏柜，如在店堂常溫條件下，陳列時(shí)間不應(yīng)超過6個(gè)月；2．溫濕度控制要求（保管員）按規(guī)定監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫濕度，每天上午10:00—10:30時(shí)，下午2:00—2:30時(shí)各一次對(duì)店堂進(jìn)行檢查記錄。二、范 圍：本制度適用于門店陳列的所有藥品或其它商品。 產(chǎn)品合格證 首營(yíng)品種要有加蓋藥廠質(zhì)檢部門原印章的該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。5．對(duì)銷后退回的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)嚴(yán)格按照此制度規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收合格后才能入庫(kù)，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)的不合格藥品應(yīng)按《不合格藥品管理制度》執(zhí)行。，盡量保持原貌并盡快銷售，以免引起變質(zhì)；，驗(yàn)收員應(yīng)拒收并及時(shí)填寫《藥品拒收單》交質(zhì)量員確認(rèn)后將不合格藥品存放在“不合格藥品箱”內(nèi)；《入庫(kù)驗(yàn)收記錄》；驗(yàn)收記錄應(yīng)有：供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批上海**大藥房有限公司驗(yàn)收管理制度編號(hào)HMQAYP006版本第二版修訂0頁(yè)碼4 / 4號(hào)、 生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收日期和驗(yàn)收人員簽字等項(xiàng)內(nèi)容；3．進(jìn)貨商品驗(yàn)收記錄由倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收員負(fù)責(zé)保管，保存超過藥品有效期一年，但不得少于5年。；；整件數(shù)量在2件以上至50件以下的至少抽樣檢查3件；；、中、下不同位置隨機(jī)抽取3個(gè)最小包裝進(jìn)行檢查，對(duì)存在封口不牢、標(biāo)簽污損、有明顯重量差異或外觀異常等情況的，至少再加一倍抽樣數(shù)量進(jìn)行檢查；，對(duì)同一批號(hào)的藥品，至少隨機(jī)抽取一個(gè)最小包裝進(jìn)行檢查。每件中藥飲片的包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期等。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章或企業(yè)原印章。、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件。檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)當(dāng)加蓋供貨單位藥品檢驗(yàn)專用章或質(zhì)量管理專用章原印章。，確認(rèn)無誤后應(yīng)將藥品移入待驗(yàn)區(qū)，并對(duì)到貨藥品按照以下規(guī)定內(nèi)容進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收；，首營(yíng)品種或從供應(yīng)商進(jìn)貨的商品，應(yīng)有供貨單位加蓋供貨單位印章的質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書；對(duì)含有興奮劑成份的藥品應(yīng)按照公司制定的內(nèi)容執(zhí)行；，應(yīng)當(dāng)拆除藥品的運(yùn)輸防護(hù)包裝，檢查藥品外包裝是否完好，對(duì)出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識(shí)不清等情況的藥品，應(yīng)當(dāng)拒收。，一年以上有效期藥品到貨藥品應(yīng)在九個(gè)月以上，凡低于以上有效期限的藥品必須經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人采購(gòu)員簽字同意后才能驗(yàn)收入庫(kù)。四、內(nèi) 容： 驗(yàn)收?qǐng)鏊核幤夫?yàn)收必須應(yīng)在倉(cāng)庫(kù)的待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行；待驗(yàn)區(qū)必須光線充足，清潔干燥，符合儲(chǔ)存和衛(wèi)生條件；，在無特殊情況下應(yīng)在一個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的藥品應(yīng)隨到隨驗(yàn)，不得超過半個(gè)小時(shí)；，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。二、范 圍：本企業(yè)經(jīng)營(yíng)所有藥品的入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收。5． 購(gòu)進(jìn)記錄和進(jìn)貨評(píng)審《藥品采購(gòu)計(jì)劃單》在系統(tǒng)內(nèi)及時(shí)錄入《藥品購(gòu)進(jìn)記錄》主要內(nèi)容：品名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期等內(nèi)容；《藥品購(gòu)進(jìn)記錄》應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于5年；、售后服務(wù)、藥品質(zhì)量狀況等內(nèi)容向質(zhì)量員提供相關(guān)信息，配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好年度進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審工作。4．采購(gòu)方法《藥品采購(gòu)計(jì)劃單》內(nèi)容向合法的供應(yīng)單位以電話或傳真等方式予以采購(gòu)藥品；，應(yīng)按公司制定的《首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種管理制度》內(nèi)容執(zhí)行；，督促供貨單位按時(shí)、按質(zhì)、按量交貨；?！顿|(zhì)量保證協(xié)議書》 采購(gòu)員必須遵循“質(zhì)量第一”的采購(gòu)原則，在公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人所提供的藥品合格供應(yīng)（廠）商名單中擇優(yōu)選擇合格的供應(yīng)（廠）商，采購(gòu)前必須按規(guī)與供貨單位簽訂《質(zhì)量保證協(xié)議書》，并經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和企業(yè)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后方可辦理進(jìn)貨手續(xù)；《質(zhì)量保證協(xié)議書》應(yīng)按照規(guī)定明確以下質(zhì)量條款和內(nèi)容(一)明確雙方質(zhì)量責(zé)任；(二)供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；(三)供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開具發(fā)票；(四)藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；(五)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；(六)藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；上海**大藥房有限公司購(gòu)進(jìn)管理制度編號(hào)HMQAYP005版本第二版修訂0頁(yè)碼2 / 2 (七)質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。三、職責(zé)：《藥品采購(gòu)計(jì)劃單》；2．采購(gòu)員根據(jù)《藥品采購(gòu)計(jì)劃單》；負(fù)責(zé)向合法的藥品供應(yīng)商訂購(gòu)藥品；3．采購(gòu)員負(fù)責(zé)處理驗(yàn)收過程中帳、票不符或貨、票不符等相關(guān)問題；4． 配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)做好年度藥品進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審工作?！端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《購(gòu)進(jìn)管理制度》 《首營(yíng)品種審批表》、《首營(yíng)企業(yè)審批表》上海**大藥房有限公司首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的操作規(guī)程編號(hào)HMQALC001版本第二版修訂0頁(yè)碼1 / 1建立檔案采購(gòu)員收集資料申報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量審核補(bǔ)充或糾正資料必要時(shí)實(shí)地考察企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書列入藥品供貨合格企業(yè)名單上海**大藥房有限公司購(gòu)進(jìn)管理制度編號(hào)HMQAYP005版本第二版修訂0頁(yè)碼1 / 2一、目 的：加強(qiáng)藥品購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量和合法性。5．首營(yíng)品種申報(bào)審批程序，同時(shí)應(yīng)按上述3. 規(guī)定收集首營(yíng)品種資料后詳細(xì)填寫《首營(yíng)品種審批表》，隨附資料交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核；，對(duì)申報(bào)資料不齊全的，應(yīng)該上海**大藥房有限公司首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種管理制度編號(hào)HMQAYP004版本第二版修訂0頁(yè)碼3 / 3及時(shí)通知采購(gòu)員與供應(yīng)商聯(lián)系補(bǔ)齊資料后再次進(jìn)行審核，直到符合法定規(guī)定方可進(jìn)入到下一個(gè)流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)；，最終做出質(zhì)量審核意見后交公司企業(yè)負(fù)責(zé)人予以審批，必要時(shí)應(yīng)予以實(shí)地考察，對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)；，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)按照規(guī)定建立“首營(yíng)品種”檔案，并將首營(yíng)品種相關(guān)質(zhì)量信息及時(shí)輸入系統(tǒng)予以監(jiān)控和鎖定。上海**大藥房有限公司首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種管理制度編號(hào)HMQAYP004版本第二版修訂0頁(yè)碼2 /3；印章；，并蓋有該供貨單位原印