大藥房藥品質(zhì)量管理制度-展示頁
2025-02-11 23:27本頁面
【正文】 十六、 衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度 十七、 服務(wù)質(zhì)量管理制度 十八、質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核制度 十九、藥店設(shè)備管理制度 二十、退貨藥品的管理制度 二十一、有效期藥品的管理制度 二十 二 、 中藥材、中藥飲片購進、驗收制度 二十三、中藥飲片養(yǎng)護制度 二十四、中藥飲片的配方制度 第二部分 藥店質(zhì)量管理工作程序 一、 量管 理文件的控制程序 二、 藥品進貨程序 三、 藥品驗收程序 四、 藥品入庫儲存程序 五、 藥品在庫養(yǎng)護程序 六、 藥品出庫復(fù)核程序 七、 首營企業(yè)和首營品種審核程序 八、 購進藥品的退貨程序 九、 不合格藥品的確認及處理程序 十、 藥品拆零管理程序 十一、 顧客投訴處理程序 大藥房質(zhì)量管理文件 文件名稱 一、質(zhì)量方針與目標管理制度 文件編號 ** 起草部門 質(zhì)管部 起草 人 起草時間 審核人 審核時間 批準人 批準日期 執(zhí)行日期 版本號 : □新版 □修訂 □改版 頒發(fā)部門 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 發(fā)布日期 （一）目的 建立質(zhì)量管 理工作的監(jiān)督機制，確保各項質(zhì)量管理制度和措施的有效落實，以促進質(zhì)量管理體系不斷完善。 （ 二）依據(jù) 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品不良反應(yīng)檢測管理辦法（試行）》等。 內(nèi)容 （一） 檢查內(nèi)容 （ 1） 項質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情。 （ 3） 質(zhì)量工作程序的執(zhí)行情況。 1． 各崗位自查 (1) 各崗位自查 ,負責本崗位質(zhì)量管理工作的檢查 .自查由本崗位人員實施 ,也 可邀請質(zhì)量管理崗位的人員參加 . (2) 各崗位應(yīng)根據(jù)各自的質(zhì)量職責制度自查 . 2. 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組檢查 (1) 被檢查崗位 :采購員、質(zhì)量管理員、保管員、銷售員、驗收員、養(yǎng)護員 . (2) 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組每半年組織一次質(zhì)量管理工作檢查 ,由質(zhì)量管理崗位 ,在每年年初制定科學 ,全面的檢查方案和考核標準 . (3) 檢查小組由不同崗位的人員組成 ,組長 1名 ,成員 2名 ,被檢查崗位人員不得參加檢查本崗位的工作 . (4) 檢查人員應(yīng)精通經(jīng)營業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理 ,具有代表性和較強的原則性 . (5) 在檢查過程中 ,檢查人員要求實事求是并認真做好檢查記錄 ,內(nèi)容包括 :參加的人員 ,時間 ,檢查項目內(nèi)容 ,檢查結(jié)果等 . (6) 檢查工作完成后 ,檢查小組應(yīng)寫出書面檢查報告 ,上報質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 . (三 ) 考核內(nèi)容及獎懲辦法 1. 考核內(nèi)容及扣罰標準 (1) 購進 ,銷售假 ,劣藥品 。不合格藥品入庫造成損失的 ,扣發(fā) 當月獎金 . (3) 由于保管 ,養(yǎng)護不當 ,或?qū)谒幤凡粓?,漏報而造成損失的 ,按造成損失的大小扣罰當事人當月獎金的 10%至 50%. (4) 發(fā)生發(fā)貨驗發(fā)差錯而造成經(jīng)濟損失的 ,由相關(guān)人員按貨款損失扣款 ,并在企業(yè)內(nèi)部進行通報批評 . (5) 發(fā)生單批次質(zhì)量問題報損在 3000 元以上的 ,扣發(fā)責任人獎金 1500元 . (6) 因質(zhì)量問題退回藥品 ,而又不屬于本企業(yè)責任卻使企業(yè)蒙受經(jīng)濟損失的 ,扣罰相關(guān)當事人 50%至 100%損失額 . (7) 發(fā)生違法的質(zhì)量事件 ,受藥品監(jiān)督管理部門通報批評或罰款的 ,扣發(fā)責任崗位責任人獎金 1000 元 ,由此而引起的損失應(yīng)由責任人承擔 50%. (8) 在實施 GSP 過程中 ,不執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度而違規(guī)操作 ,經(jīng)質(zhì)量管理崗位通知整改 ,整改不力的 ,按每季檢查情況扣罰當事人當季獎金的 5%至 10%. (9) 在質(zhì)量否決中負有直接管理責任的崗位和職能崗位 ,其主要負責人和責任人均應(yīng)受到相應(yīng)的扣罰獎金 . 2. 獎懲辦法 (1) 獎勵 榮譽獎勵 :通報表揚；物質(zhì)獎勵 :發(fā)放獎金 ,紀念品等 .為落實全體員工的質(zhì)量責任 ,提高藥房藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理水平 ,對以下成績顯著者給予獎勵 : ① 在 GSP 認證項目進行的質(zhì)量考核活動中 ,連續(xù)兩次被評為優(yōu)秀者 . ② 在完成工作任務(wù) ,保證藥品質(zhì)量 ,提高服務(wù)質(zhì)量 ,贏得客戶好 評方面做出顯著成績者 . ③ 盡職盡責地做好質(zhì)量管理工作 ,防止或挽救藥品質(zhì)量事故有功 ,使企業(yè)財產(chǎn)和名譽免受重大損失者 . ④ 在企業(yè)組織的質(zhì)量知識培訓(xùn)考試中名列前三名者 (2) 處罰 經(jīng)濟處罰 :扣除各種獎金 ,工資 ,罰款 。觸犯刑律的應(yīng)追究刑事責任 . 對員工的處罰 ,應(yīng)根據(jù)情節(jié)嚴重 ,本著實事求是的精神 ,對下列行為者給予處罰 : ① 在質(zhì)量管理制度檢查考核中發(fā)現(xiàn)存在問題 ,被質(zhì)量崗位通知整改 ,而整改后還達不到要求者 . ② 在質(zhì)量檢查考核中 ,由于缺陷項目而被扣分達到處罰標準者 . ③ 對 GSP 認證中的各項工作不負責任 ,對各 級領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量管理人員布置的工作陽奉陰違 ,拒不執(zhí)行者 . ④ 在 GSP 驗收檢查中 ,因缺陷項目而影響企業(yè)認證的崗位和
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