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正文內(nèi)容

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理制度(編輯修改稿)

2025-06-18 12:02 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ,數(shù)量與效益之間的矛盾,為實(shí)施本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)而努力。 正確介紹商品,組織商情與用戶調(diào)研,根據(jù)按需采購(gòu)、擇優(yōu)選購(gòu)的原則,幫助制訂進(jìn)貨計(jì)劃,建立銷售記錄。 對(duì)近效期品種及庫(kù)存二年以上老產(chǎn)品要盡快銷售,銷售特殊管理的藥品應(yīng)執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。 推行全過(guò)程質(zhì)量管理,對(duì)經(jīng) 管商品質(zhì)量負(fù)有直接檢查、監(jiān)督的責(zé)任,并督促按期完成入庫(kù)、在庫(kù)、出庫(kù)的質(zhì)量工作及信息報(bào)告。 對(duì)已售出的藥品如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)立即追回,并向質(zhì)管部門報(bào)告,同時(shí)做好記錄。 (七 )、采購(gòu)人員 l、學(xué)習(xí)、貫徹、遵守《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)、規(guī)定,樹(shù)立質(zhì)量第一和廉潔奉公的思想,認(rèn)真組織采購(gòu)工作,防止藥品人為脫銷。 采購(gòu)工作應(yīng)遵循質(zhì)量第一的原則,及時(shí)查驗(yàn)和索取業(yè)務(wù)單位的有關(guān)資料。 要對(duì)供貨企業(yè)的業(yè)務(wù)人員,進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證,簽訂購(gòu)銷合同要明確質(zhì)量條款,做好藥品購(gòu)進(jìn)記錄。 一般情況下不 得購(gòu)進(jìn)近效期在六個(gè)月以內(nèi)的藥品。 會(huì)同質(zhì)管部門認(rèn)真制訂購(gòu)貨計(jì)劃組織好貨源,制定購(gòu)貨計(jì)劃要以質(zhì)量作為重要依據(jù),嚴(yán)把進(jìn)貨質(zhì)量關(guān),確保進(jìn)貨質(zhì)量安全有效,并有合法票據(jù)。 具體負(fù)責(zé)藥品購(gòu)進(jìn)過(guò)程中的質(zhì)量管理工作。檢查確定供貨企業(yè)法定資格,生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的范圍和質(zhì)量信譽(yù)情況。 認(rèn)真做好對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核報(bào)批工作,經(jīng)質(zhì)管部門審核后報(bào)經(jīng)理室批準(zhǔn)后執(zhí)行。 不得購(gòu)進(jìn)變質(zhì)、失效、不合格或不符合規(guī)定的醫(yī)藥商品,并要及時(shí)反饋、認(rèn)真處理用戶意見(jiàn)。 收集藥品和市場(chǎng)信息資料,負(fù)責(zé)藥品貨源和價(jià)格 行情的調(diào)研。 (八 )、儲(chǔ)運(yùn)科 協(xié)助業(yè)務(wù)科、質(zhì)管科做好藥品銷售和管理工作。 認(rèn)真把握進(jìn)出庫(kù)復(fù)核關(guān),嚴(yán)防偽劣藥品進(jìn)出庫(kù)和差錯(cuò)現(xiàn)象發(fā)生。 按規(guī)定做好藥品養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存和運(yùn)輸工作,認(rèn)真做好有關(guān)臺(tái)帳和記錄。 協(xié)調(diào)好各倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)員和保管員的工作,倉(cāng)庫(kù)內(nèi)色標(biāo)明確,堆垛合理。 積極向質(zhì)管科提供養(yǎng)護(hù)、保管、運(yùn)輸和客戶反饋的質(zhì)量信息。 (九 )、養(yǎng)護(hù)員 在質(zhì)管科的指導(dǎo)下。對(duì)藥品進(jìn)行定期循環(huán)質(zhì)量檢查和科學(xué)養(yǎng)護(hù),實(shí)行 “三、三、四 ”制檢查,要加強(qiáng)檢查重點(diǎn) 品種的養(yǎng)護(hù)。 指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存。 養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)疑問(wèn)應(yīng)及時(shí)同質(zhì)管科聯(lián)系,填寫復(fù)檢單,并向有關(guān)部門查詢。同時(shí)掛黃牌暫停發(fā)貨,有確定結(jié)論后再作處理。 定期對(duì)養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行分析,配合保管員做好安全儲(chǔ)存,科學(xué)養(yǎng)護(hù)工作,提供養(yǎng)護(hù)建議。 做好倉(cāng)庫(kù)通風(fēng)、除濕、降溫、避光、除蟲、防腐等養(yǎng)護(hù)工作。 對(duì)中藥材和中藥飲片按特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù),確保在庫(kù)中藥材品種的質(zhì)量安全。 正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備,認(rèn)真做好使用記錄,注意保養(yǎng)養(yǎng)護(hù)儀器,確保養(yǎng)護(hù) 工作的正常運(yùn)行。 (十 )、倉(cāng)庫(kù)保管員(發(fā)貨員) l、負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)收合格商品的入庫(kù)收貨、在庫(kù)保管及發(fā)貨工作,對(duì)商品負(fù)有保管責(zé)任。 努力學(xué)習(xí)商品保管知識(shí),了解商品特點(diǎn),實(shí)行分類、分區(qū)存放,堆垛合理,間距規(guī)范。 商品入庫(kù)時(shí)應(yīng)仔細(xì)查對(duì)品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、產(chǎn)地、驗(yàn)收員是否蓋章等,發(fā)現(xiàn)疑問(wèn)要及時(shí)同驗(yàn)收員或業(yè)務(wù)部門聯(lián)系,不合格藥品不得入庫(kù)。 發(fā)貨時(shí)應(yīng)執(zhí)行 “先產(chǎn)先出 ”、 “近效期先出 ”、 “按批號(hào)發(fā)貨 ”的原則,凡變質(zhì)、過(guò)期失效等不合格商品不得發(fā)貨,并做好溫濕度記錄和調(diào)控及色標(biāo) 管理等有關(guān)工作。 憑單收發(fā)商品,保證票帳貨相符,防止錯(cuò)發(fā),避免損失。 負(fù)責(zé)填寫不合格藥品 (破損 )審批表,負(fù)責(zé)維護(hù)倉(cāng)庫(kù)的環(huán)境衛(wèi)生。 設(shè)置近效期藥品一覽表和月末近效期商品催銷制度,協(xié)助做好信息反饋處理工作。 (十一 )、出庫(kù)復(fù)核員 (驗(yàn)發(fā)員 ) 復(fù)核員對(duì)出庫(kù)商品質(zhì)量負(fù)有直接責(zé)任。 嚴(yán)格執(zhí)行出庫(kù)復(fù)核制度,憑證復(fù)核出庫(kù)商品實(shí)物,認(rèn)真按品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等項(xiàng)目做好檢查記錄,便于質(zhì)量跟蹤。 不符合下列規(guī)定的藥品不得出庫(kù)。 a、藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏。 b、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞。 c、包裝標(biāo)志模糊不清,或者脫落。 d、己超出有效期藥品。 e、有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停銷售的藥品。 認(rèn)真建立商品出庫(kù)復(fù)合臺(tái)帳,并備存待查,防止一切質(zhì)量事故。 要在出庫(kù)憑證上蓋章 (或簽字 )作為復(fù)核的依據(jù),嚴(yán)禁不合格藥品出庫(kù)。 (十二 )、運(yùn)輸員 l、在藥品出庫(kù)時(shí)要仔細(xì)檢查各種數(shù)量和包裝情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)采取彌補(bǔ)措施。 裝車時(shí)要堆放結(jié)實(shí),要捆綁牢固,應(yīng)針對(duì)運(yùn)送藥 品的包裝條件和道路情況,采取相應(yīng)措施,防止途中運(yùn)輸損失和商品混淆。 搬運(yùn)、裝御藥品應(yīng)輕拿輕放,嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護(hù)措施,堆碼要整齊,高度要適中。 努力壓縮藥品的待運(yùn)期,減少運(yùn)輸差錯(cuò),須冷藏的藥品要求冷藏儲(chǔ)運(yùn)并要盡量縮短運(yùn)輸時(shí)間,麻醉精神藥品的運(yùn)輸須嚴(yán)格按照相關(guān)制度執(zhí)行。 及時(shí)向質(zhì)管科反映運(yùn)輸送貨過(guò)程中收集的質(zhì)量信息及可能發(fā)生的問(wèn)題。 藥品交接時(shí)要求客戶當(dāng)面點(diǎn)清,做好回單簽收工作。 (十 三 )、出納、記賬員、會(huì)計(jì) 1.堅(jiān)守工作崗 位,嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)財(cái)務(wù)制度,不得擅自支用流動(dòng)資金,會(huì)計(jì)人員必須每月按時(shí)做好有關(guān)財(cái)務(wù)清算工作。 ,檢查數(shù)量、單位、金額是否相符,及時(shí)準(zhǔn)確地辦理收款和付款工作。對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的付款憑證上要有驗(yàn)收員簽章后方可予以付款。 、清點(diǎn)清楚,防止假幣收入,有關(guān)憑證要在收款后才能蓋章。 ,每天的貨款要及時(shí)送交銀行入帳,做好現(xiàn)金保管和資金回籠工作。 、反饋有關(guān)藥品的質(zhì)量信息。
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