【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 求，藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥等應(yīng)分開存 題目： 藥品 倉(cāng)儲(chǔ)保管管理制度 編號(hào)： 共 2 頁 第 2 頁 放。中藥飲片、易串味的、危險(xiǎn)品應(yīng)與其他藥品分開存放。特殊管理的藥品應(yīng)存放于專用倉(cāng)庫(kù)（專柜）中，實(shí)行雙人雙鎖、專帳保管。 8．搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。 藥品堆碼時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按批號(hào)相對(duì)集中堆放。 做好庫(kù)內(nèi)溫濕度記錄及調(diào)節(jié)工作。每天上午 9： 009： 30 和下午 2：002： 30分別對(duì)庫(kù)房的溫濕度作一次記錄，并根據(jù)需要對(duì)庫(kù)房的溫濕度進(jìn)行調(diào)整，保證庫(kù)房的溫濕度維持在規(guī)定的范圍內(nèi)。其中 ： 常溫庫(kù)溫度為 0～ 30℃，陰涼庫(kù)溫度不高于 20℃，冷庫(kù)溫度為 2～ 8 ℃；各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在 45～ 75% 之間。 做好近效期藥品催銷工作。凡有效期不足 8 個(gè)月的藥品，均應(yīng)及時(shí)填報(bào)“近效期藥品催 銷表”?！敖谒幤反咪N表”一式四份。保管員、養(yǎng)護(hù)員及采購(gòu)部、銷售部 各一份。 1對(duì)庫(kù)存藥品經(jīng)常進(jìn)行檢查，確保庫(kù)存藥品的質(zhì) 量合格，帳物相符。 19 題目： 藥品養(yǎng)護(hù)管理制度 編號(hào)： 共 2 頁 第 1 頁 起草： 起草日期： 審核： 審核日期： 批準(zhǔn)： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 分發(fā)部門： 質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部 為保證庫(kù)存藥品質(zhì)量的穩(wěn)定，防止在庫(kù)藥品質(zhì)量發(fā)生變異。 依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，特制定本制度。 藥品養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)對(duì)公司在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)和養(yǎng)護(hù)設(shè)備的維護(hù)工作。 藥品養(yǎng)護(hù)人員必須由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、了解藥品理化性能、具有一定藥品養(yǎng)護(hù)知識(shí)、有較強(qiáng)責(zé)任 心和身體健康的人員擔(dān)任。 藥品養(yǎng)護(hù)人員除負(fù)責(zé)對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)工作外，還負(fù)責(zé)指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存。 藥品養(yǎng)護(hù)員應(yīng)根據(jù)藥品流轉(zhuǎn)情況、季節(jié)變化和藥品的理化性能，對(duì)公司的在庫(kù)藥品實(shí)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)。 藥品養(yǎng)護(hù)員應(yīng)將公司經(jīng)營(yíng)的首營(yíng)品種、質(zhì)量不穩(wěn)定品種和近效期品種作為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，按月檢查養(yǎng)護(hù)。其它庫(kù)存藥品按照每季一次，循環(huán)檢查藥品的質(zhì)量，并填寫“藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄”。“藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄”應(yīng)記載： 20 養(yǎng)護(hù)檢查日期、 品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、數(shù)量、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)措 施、養(yǎng)護(hù)人等?！八幤?養(yǎng)護(hù)檢查記錄”應(yīng)保存三年。應(yīng)選擇性地對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種建立“藥品養(yǎng)護(hù)檔案”。 題目： 藥品養(yǎng)護(hù)管理制度 編號(hào)： 共 2 頁 第 2 頁 養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)。 藥品養(yǎng)護(hù)人員在養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品，應(yīng)及時(shí)懸掛黃色標(biāo)志，通知暫停發(fā)貨，并報(bào)告質(zhì)量管理部確認(rèn)。對(duì)經(jīng)確認(rèn)為合格的藥品，應(yīng)立即撤銷黃色標(biāo)志和暫停發(fā)貨的通知；對(duì)經(jīng)確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)立即通知保管員將不合格藥品移至不合格品庫(kù)。 違反操作規(guī)定 的 ，處 五元以上五十 元以下的罰 款 。 藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備及倉(cāng)庫(kù)用計(jì)量器具等的維護(hù)管理工作。 藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量信息。 21 題目： 藥品出庫(kù)復(fù)核管理制度 編號(hào)： 共 2 頁 第 1 頁 起草： 起草日期： 審核： 審核日期： 批準(zhǔn)： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 分發(fā)部門： 儲(chǔ)運(yùn)部、質(zhì)量管理部 為保證出庫(kù)藥品的質(zhì)量合格，數(shù)量準(zhǔn)確， 依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，特制定本制度。 儲(chǔ)運(yùn)部 復(fù)核組 負(fù)責(zé)藥品出庫(kù)復(fù)核工作的實(shí)施與管理。 藥品出庫(kù)應(yīng)遵循按批號(hào)發(fā)貨的原則。 藥品 出庫(kù)時(shí)，如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)質(zhì)量管理部或其他有關(guān)部門處理。 a、藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或液體滲漏； b、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象； c、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落； d、藥品已超出有效期。 藥品應(yīng)按出庫(kù)憑證對(duì)照實(shí)物進(jìn)行數(shù)量、項(xiàng)目核對(duì)和質(zhì)量檢查，并在出庫(kù)單上簽字作為出庫(kù)復(fù)核記錄。藥品出庫(kù)復(fù)核記錄應(yīng)包括：購(gòu)貨單位、品 22 名、劑型、型號(hào)、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、數(shù)量、出庫(kù)日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人 、發(fā)貨人等。復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。 違反操作規(guī)定 的 ，處 五元以上五十 元 以下的罰款 。 特殊管理藥品的出庫(kù)應(yīng)嚴(yán)格實(shí)行雙人復(fù)核發(fā)貨制度。 題目： 藥品銷售管理制度 編號(hào)： 共 2 頁 第 1 頁 起草： 起草日期： 審核： 審核日期： 批準(zhǔn)： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 分發(fā)部門： 市場(chǎng)部 、財(cái)務(wù)部 為保證藥品銷售符合國(guó)家規(guī)定，保證售出藥品的質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，特制定本制度。 藥品只能銷 售給具有合法經(jīng)營(yíng)資格的藥品經(jīng)營(yíng)單位具有合法行醫(yī)資格的醫(yī)療單位。 擅自銷售藥品給不具有 合法經(jīng)營(yíng)資格的藥品經(jīng)營(yíng)單位不具有合法行醫(yī)資格的醫(yī)療單位， 查出直接責(zé)任人及 相關(guān)責(zé)任人 ，處五十元以上二百元以下的罰款，造成重大經(jīng)濟(jì)損失的由責(zé)任人自行承擔(dān) 。 市場(chǎng) 部對(duì)新發(fā)生業(yè)務(wù)往來的藥品經(jīng)營(yíng)單位或醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)行合法資格審查，填寫“新增銷售客戶申請(qǐng)單”。審查時(shí)應(yīng)向購(gòu)貨方索取加蓋了該單位紅色印章的“藥品經(jīng)營(yíng)許可證”、 “營(yíng)業(yè)執(zhí)照”或“醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證”等資質(zhì)證明文件 。 藥品銷售人員銷售藥品時(shí)應(yīng)向?qū)Ψ匠鍪荆杭由w了公司印章的“藥品經(jīng) 營(yíng)許可證”、“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”、“法人委托證書”及本人的身份證復(fù)印件。 23 應(yīng)嚴(yán)格按照“藥品經(jīng)營(yíng)許可證”核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍銷售藥品，不得超范圍銷售。 銷售特殊管理的藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 銷售藥品時(shí)應(yīng)向客戶如實(shí)介紹藥品的性能，不得進(jìn)行虛假宣傳。 銷售藥品應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票帳貨相符。銷售票據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存。 藥品銷售后應(yīng)做“藥品銷售記錄”。“藥品銷售記錄”應(yīng)記載：銷售日期、品名規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)單位、批號(hào)、有效期、銷售數(shù)量、進(jìn)貨單位及 題目： 藥品銷售管理制度 編號(hào)： 共 2 頁 第 2 頁 銷售員。銷售記錄，應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。 對(duì)公司質(zhì)量管理部通知停止銷售并限時(shí)收回的藥品應(yīng)立即停止銷售，并以最快的方式，在短時(shí)間內(nèi)，將已經(jīng)銷售出去的藥品追回。購(gòu)貨方已經(jīng)用完而無法追回的藥品，應(yīng)有對(duì)方出具的證明。 1應(yīng)注重收集藥品銷售過程中客戶反映的藥品質(zhì)量信息，做好記錄。并及時(shí)反饋給公司質(zhì)管部。 24 題目： 藥品退貨管理制度 編號(hào)： 共 1 頁 第 1 頁 起草： 起草日期： 審核： 審核日期 ： 批準(zhǔn)： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 分發(fā)部門： 市場(chǎng)部 、質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部、采購(gòu)部、財(cái)務(wù)部 為保證退貨藥品質(zhì)量，依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，特制定本制度 凡因藥品質(zhì)量原因或在銷售負(fù)責(zé)期內(nèi)經(jīng)相關(guān)部門同意作退貨處理的藥品均可辦理退貨。 藥品退貨分采購(gòu)藥品退貨和 藥品銷后退回。采購(gòu)藥品退貨及藥品銷后退回均由公司采購(gòu)部、市場(chǎng)部 部會(huì)同質(zhì)量管理部共同辦理。公司質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)退貨藥品的質(zhì)量確認(rèn)。 庫(kù)存的購(gòu)進(jìn)藥品經(jīng)公司質(zhì)量管理部確認(rèn)其質(zhì)量不合格的，由倉(cāng)庫(kù)保管員憑 質(zhì)管部出具的“藥品退貨通知單”辦理移庫(kù)手續(xù)，移至不合格品庫(kù)。因供貨方要求或公司采購(gòu)部要求作退貨的非質(zhì)量問題的庫(kù)存采購(gòu)藥品，倉(cāng)庫(kù)保管員憑采購(gòu)部出具的“藥品退貨通知單”辦理移庫(kù)手續(xù)，移入退貨區(qū)。 25 銷后退回藥品憑公司 市場(chǎng)部 出具的“藥品退貨通知單”辦理入庫(kù)待驗(yàn)庫(kù)手續(xù)。已入待驗(yàn)庫(kù)的銷后退回藥品按照正常入庫(kù)驗(yàn)收程序驗(yàn)收。經(jīng)驗(yàn)收為合格的，入合格品庫(kù)；經(jīng)驗(yàn)收為不合格的，入不合格品庫(kù)。 入退貨區(qū)的采購(gòu)?fù)素浰幤酚赏素泤^(qū)保管員收貨后作“藥品退貨記錄”。入待驗(yàn)庫(kù)的銷后退回藥品由待驗(yàn)庫(kù)的保管員作“藥品退貨記錄”?！八幤吠素浻?錄”應(yīng)詳細(xì)記載：入庫(kù)時(shí)間、品名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)單位、批號(hào)、有效期、數(shù)量、退貨單位、退貨原因、退貨時(shí)間、經(jīng)辦人和記錄人等內(nèi)容。 違反以上 6 條規(guī)定的，處五元以上五十元以下的罰款。 題目： 有效期 藥品管理制度 編號(hào)： 共 1 頁 第 1 頁 起草： 起草日期： 審核： 審核日期： 批準(zhǔn)： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 分發(fā)部門： 采購(gòu)部、市場(chǎng)部、質(zhì)量管理部 為加強(qiáng)有效期藥品管理，確保人民用藥安全有效，依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，特制 定本制度。 質(zhì)量管理部是有效期藥品的監(jiān)督管理部門。 市場(chǎng)部 和采購(gòu)部是有效期藥品管理的具體實(shí)施部門。 藥品有效期限還剩 8 個(gè)月的，即為近效期藥品。庫(kù)存中的近效期藥品應(yīng)掛黃色標(biāo)志牌。 對(duì)庫(kù)存中的近效期藥品，保管 員應(yīng)每月匯總填制“近效期藥品催銷表”?！敖谒幤反咪N表”一式四份，保管員、養(yǎng)護(hù)員及市場(chǎng)部、采購(gòu) 部各 26 執(zhí)一份。 有效期藥品的開票應(yīng)堅(jiān)持“先產(chǎn)先出”，“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則。 過期失效藥品應(yīng)及時(shí)移至不合格品庫(kù)，不得發(fā)貨。 題目： 不合格 藥品管理制度 編號(hào)： 共 2 頁 第 1 頁 起草： 起草日期： 審核： 審核日期： 批準(zhǔn)： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 分發(fā)部門： 質(zhì)量管理部、采購(gòu)部、市場(chǎng)部 、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部 為保證人民用藥安全有效，嚴(yán)格控制不合格藥品，嚴(yán)防其流入流通環(huán)節(jié)，維護(hù)企業(yè)信譽(yù)，依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，特制定本制度。 凡藥品外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量或內(nèi)在質(zhì)量不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品均為不合格藥品。 不合格藥品由公司質(zhì)量管理部根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的不合格藥品質(zhì)量通報(bào)、藥品檢驗(yàn)部門出具的藥品不合格 檢驗(yàn)報(bào)告書或國(guó)家有關(guān)規(guī)定確認(rèn)。 經(jīng)公司質(zhì)量管理部確認(rèn)為不合格的藥品：驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的應(yīng)作拒收處理；發(fā)貨或養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的應(yīng)立即停止發(fā)貨，并將庫(kù)存的不合格藥品移至不合格品庫(kù)；銷售中發(fā)現(xiàn)