【文章內容簡介】 求，藥品與非藥品、內服藥與外用藥等應分開存 題目： 藥品 倉儲保管管理制度 編號： 共 2 頁 第 2 頁 放。中藥飲片、易串味的、危險品應與其他藥品分開存放。特殊管理的藥品應存放于專用倉庫（專柜）中，實行雙人雙鎖、專帳保管。 8．搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應控制堆放高度，定期翻垛。 藥品堆碼時應嚴格按批號相對集中堆放。 做好庫內溫濕度記錄及調節(jié)工作。每天上午 9： 009： 30 和下午 2：002： 30分別對庫房的溫濕度作一次記錄，并根據需要對庫房的溫濕度進行調整，保證庫房的溫濕度維持在規(guī)定的范圍內。其中 ： 常溫庫溫度為 0～ 30℃，陰涼庫溫度不高于 20℃，冷庫溫度為 2～ 8 ℃；各庫房相對濕度應保持在 45～ 75% 之間。 做好近效期藥品催銷工作。凡有效期不足 8 個月的藥品，均應及時填報“近效期藥品催 銷表”?！敖谒幤反咪N表”一式四份。保管員、養(yǎng)護員及采購部、銷售部 各一份。 1對庫存藥品經常進行檢查，確保庫存藥品的質 量合格，帳物相符。 19 題目： 藥品養(yǎng)護管理制度 編號： 共 2 頁 第 1 頁 起草： 起草日期： 審核： 審核日期： 批準： 批準日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 分發(fā)部門： 質量管理部、儲運部 為保證庫存藥品質量的穩(wěn)定，防止在庫藥品質量發(fā)生變異。 依據《藥品經營質量管理規(guī)范》的規(guī)定，特制定本制度。 藥品養(yǎng)護員負責對公司在庫藥品的養(yǎng)護和養(yǎng)護設備的維護工作。 藥品養(yǎng)護人員必須由經過專業(yè)培訓、了解藥品理化性能、具有一定藥品養(yǎng)護知識、有較強責任 心和身體健康的人員擔任。 藥品養(yǎng)護人員除負責對在庫藥品進行養(yǎng)護檢查，倉庫養(yǎng)護設備進行日常維護工作外，還負責指導保管人員對藥品進行合理儲存。 藥品養(yǎng)護員應根據藥品流轉情況、季節(jié)變化和藥品的理化性能，對公司的在庫藥品實行科學養(yǎng)護。 藥品養(yǎng)護員應將公司經營的首營品種、質量不穩(wěn)定品種和近效期品種作為重點養(yǎng)護品種，按月檢查養(yǎng)護。其它庫存藥品按照每季一次，循環(huán)檢查藥品的質量，并填寫“藥品養(yǎng)護檢查記錄”。“藥品養(yǎng)護檢查記錄”應記載： 20 養(yǎng)護檢查日期、 品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產單位、數量、質量狀況、養(yǎng)護措 施、養(yǎng)護人等?！八幤?養(yǎng)護檢查記錄”應保存三年。應選擇性地對重點養(yǎng)護品種建立“藥品養(yǎng)護檔案”。 題目： 藥品養(yǎng)護管理制度 編號： 共 2 頁 第 2 頁 養(yǎng)護人員應對中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護。 藥品養(yǎng)護人員在養(yǎng)護中如發(fā)現質量可疑的藥品，應及時懸掛黃色標志，通知暫停發(fā)貨，并報告質量管理部確認。對經確認為合格的藥品，應立即撤銷黃色標志和暫停發(fā)貨的通知；對經確認為不合格的藥品，應立即通知保管員將不合格藥品移至不合格品庫。 違反操作規(guī)定 的 ，處 五元以上五十 元以下的罰 款 。 藥品養(yǎng)護人員應負責養(yǎng)護用儀器設備及倉庫用計量器具等的維護管理工作。 藥品養(yǎng)護人員應定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存藥品的質量信息。 21 題目： 藥品出庫復核管理制度 編號： 共 2 頁 第 1 頁 起草： 起草日期： 審核： 審核日期： 批準： 批準日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 分發(fā)部門： 儲運部、質量管理部 為保證出庫藥品的質量合格，數量準確， 依據《藥品經營質量管理規(guī)范》的規(guī)定，特制定本制度。 儲運部 復核組 負責藥品出庫復核工作的實施與管理。 藥品出庫應遵循按批號發(fā)貨的原則。 藥品 出庫時，如發(fā)現以下問題應停止發(fā)貨，并報質量管理部或其他有關部門處理。 a、藥品包裝內有異常響動或液體滲漏； b、外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象； c、包裝標識模糊不清或脫落； d、藥品已超出有效期。 藥品應按出庫憑證對照實物進行數量、項目核對和質量檢查，并在出庫單上簽字作為出庫復核記錄。藥品出庫復核記錄應包括：購貨單位、品 22 名、劑型、型號、規(guī)格、批號、有效期、生產單位、數量、出庫日期、質量狀況和復核人 、發(fā)貨人等。復核記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。 違反操作規(guī)定 的 ，處 五元以上五十 元 以下的罰款 。 特殊管理藥品的出庫應嚴格實行雙人復核發(fā)貨制度。 題目： 藥品銷售管理制度 編號： 共 2 頁 第 1 頁 起草： 起草日期： 審核： 審核日期： 批準： 批準日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 分發(fā)部門： 市場部 、財務部 為保證藥品銷售符合國家規(guī)定，保證售出藥品的質量，根據《藥品經營質量管理規(guī)范》的規(guī)定，特制定本制度。 藥品只能銷 售給具有合法經營資格的藥品經營單位具有合法行醫(yī)資格的醫(yī)療單位。 擅自銷售藥品給不具有 合法經營資格的藥品經營單位不具有合法行醫(yī)資格的醫(yī)療單位， 查出直接責任人及 相關責任人 ，處五十元以上二百元以下的罰款，造成重大經濟損失的由責任人自行承擔 。 市場 部對新發(fā)生業(yè)務往來的藥品經營單位或醫(yī)療機構應進行合法資格審查，填寫“新增銷售客戶申請單”。審查時應向購貨方索取加蓋了該單位紅色印章的“藥品經營許可證”、 “營業(yè)執(zhí)照”或“醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證”等資質證明文件 。 藥品銷售人員銷售藥品時應向對方出示：加蓋了公司印章的“藥品經 營許可證”、“營業(yè)執(zhí)照”、“法人委托證書”及本人的身份證復印件。 23 應嚴格按照“藥品經營許可證”核準的經營范圍銷售藥品，不得超范圍銷售。 銷售特殊管理的藥品應嚴格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。 銷售藥品時應向客戶如實介紹藥品的性能，不得進行虛假宣傳。 銷售藥品應開具合法票據，做到票帳貨相符。銷售票據應按規(guī)定保存。 藥品銷售后應做“藥品銷售記錄”?！八幤蜂N售記錄”應記載：銷售日期、品名規(guī)格、型號、生產單位、批號、有效期、銷售數量、進貨單位及 題目： 藥品銷售管理制度 編號： 共 2 頁 第 2 頁 銷售員。銷售記錄，應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。 對公司質量管理部通知停止銷售并限時收回的藥品應立即停止銷售，并以最快的方式，在短時間內，將已經銷售出去的藥品追回。購貨方已經用完而無法追回的藥品，應有對方出具的證明。 1應注重收集藥品銷售過程中客戶反映的藥品質量信息，做好記錄。并及時反饋給公司質管部。 24 題目： 藥品退貨管理制度 編號： 共 1 頁 第 1 頁 起草： 起草日期： 審核： 審核日期 ： 批準： 批準日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 分發(fā)部門： 市場部 、質量管理部、儲運部、采購部、財務部 為保證退貨藥品質量，依據《藥品經營質量管理規(guī)范》的規(guī)定，特制定本制度 凡因藥品質量原因或在銷售負責期內經相關部門同意作退貨處理的藥品均可辦理退貨。 藥品退貨分采購藥品退貨和 藥品銷后退回。采購藥品退貨及藥品銷后退回均由公司采購部、市場部 部會同質量管理部共同辦理。公司質管部負責對退貨藥品的質量確認。 庫存的購進藥品經公司質量管理部確認其質量不合格的，由倉庫保管員憑 質管部出具的“藥品退貨通知單”辦理移庫手續(xù)，移至不合格品庫。因供貨方要求或公司采購部要求作退貨的非質量問題的庫存采購藥品，倉庫保管員憑采購部出具的“藥品退貨通知單”辦理移庫手續(xù)，移入退貨區(qū)。 25 銷后退回藥品憑公司 市場部 出具的“藥品退貨通知單”辦理入庫待驗庫手續(xù)。已入待驗庫的銷后退回藥品按照正常入庫驗收程序驗收。經驗收為合格的，入合格品庫；經驗收為不合格的，入不合格品庫。 入退貨區(qū)的采購退貨藥品由退貨區(qū)保管員收貨后作“藥品退貨記錄”。入待驗庫的銷后退回藥品由待驗庫的保管員作“藥品退貨記錄”?！八幤吠素浻?錄”應詳細記載：入庫時間、品名、劑型、規(guī)格、生產單位、批號、有效期、數量、退貨單位、退貨原因、退貨時間、經辦人和記錄人等內容。 違反以上 6 條規(guī)定的，處五元以上五十元以下的罰款。 題目： 有效期 藥品管理制度 編號： 共 1 頁 第 1 頁 起草： 起草日期： 審核： 審核日期： 批準： 批準日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 分發(fā)部門： 采購部、市場部、質量管理部 為加強有效期藥品管理，確保人民用藥安全有效，依據《藥品經營質量管理規(guī)范》的規(guī)定，特制 定本制度。 質量管理部是有效期藥品的監(jiān)督管理部門。 市場部 和采購部是有效期藥品管理的具體實施部門。 藥品有效期限還剩 8 個月的，即為近效期藥品。庫存中的近效期藥品應掛黃色標志牌。 對庫存中的近效期藥品，保管 員應每月匯總填制“近效期藥品催銷表”。“近效期藥品催銷表”一式四份，保管員、養(yǎng)護員及市場部、采購 部各 26 執(zhí)一份。 有效期藥品的開票應堅持“先產先出”，“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。 過期失效藥品應及時移至不合格品庫，不得發(fā)貨。 題目： 不合格 藥品管理制度 編號： 共 2 頁 第 1 頁 起草： 起草日期： 審核： 審核日期： 批準： 批準日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 分發(fā)部門： 質量管理部、采購部、市場部 、儲運部、財務部 為保證人民用藥安全有效，嚴格控制不合格藥品，嚴防其流入流通環(huán)節(jié)，維護企業(yè)信譽，依據《藥品經營質量管理規(guī)范》的規(guī)定，特制定本制度。 凡藥品外觀質量、包裝質量或內在質量不符合國家標準規(guī)定的藥品均為不合格藥品。 不合格藥品由公司質量管理部根據藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的不合格藥品質量通報、藥品檢驗部門出具的藥品不合格 檢驗報告書或國家有關規(guī)定確認。 經公司質量管理部確認為不合格的藥品：驗收過程中發(fā)現的應作拒收處理；發(fā)貨或養(yǎng)護中發(fā)現的應立即停止發(fā)貨，并將庫存的不合格藥品移至不合格品庫；銷售中發(fā)現