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正文內(nèi)容

連鎖門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度(編輯修改稿)

2025-05-10 02:17 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 品的采購(gòu)員負(fù)責(zé)。采購(gòu)商品有效期最低內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)表商品的有效期分類(lèi)(年)采購(gòu)期限(離失效日期)(月)4110102141431821424275302.倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收員以表做為對(duì)采購(gòu)商品驗(yàn)收入庫(kù)效期的驗(yàn)收最低驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。凡超過(guò)此標(biāo)準(zhǔn)的,必須有公司領(lǐng)導(dǎo)簽字后才能做驗(yàn)收入庫(kù)。否則一律拒收。(四)、配送與門(mén)店驗(yàn)收的效期控制點(diǎn)1.倉(cāng)庫(kù)配送效期控制點(diǎn)。倉(cāng)庫(kù)配送給各門(mén)店的商品,有效期在六個(gè)月之內(nèi)的離失效期不低于四個(gè)月,其他一律控制在離失效期八個(gè)月(原制度為6個(gè)月)。凡低于此近效期商品,倉(cāng)庫(kù)不得出庫(kù)。必須報(bào)請(qǐng)公司領(lǐng)導(dǎo)簽字后方可配送,各門(mén)店也以此效期為驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。公司領(lǐng)導(dǎo)簽字后的倉(cāng)庫(kù)配送的近效期商品各門(mén)店必須無(wú)條件接收,并驗(yàn)收入庫(kù)。(五)、近效期商品上報(bào)流程和處理時(shí)限要求:1. 倉(cāng)庫(kù)與門(mén)店每月1日前(節(jié)假日順延)上報(bào)近效期商品表至質(zhì)量管理部,郵箱為f108105117@ 或 279373391@,由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)接收郵件并整理表格。如門(mén)店沒(méi)有近效期商品上報(bào),仍然需要發(fā)送空表并標(biāo)明“本月沒(méi)有近效期商品”。近效期報(bào)表樣由質(zhì)量管理部提供,各門(mén)店必須嚴(yán)格按樣表內(nèi)容添寫(xiě)。如存在因漏報(bào)錯(cuò)報(bào)而造成的損失,由門(mén)店負(fù)責(zé)。2. 質(zhì)量管理部在3個(gè)工作日內(nèi),對(duì)表格進(jìn)行核準(zhǔn)、合并,形成完整的表格,并移交給采支部。3. 采支部移交給采購(gòu)部,采購(gòu)部各品類(lèi)主管在3個(gè)工作日內(nèi)處理完比,標(biāo)注采購(gòu)部意見(jiàn)及處理方法,并回傳給采購(gòu)支持部。4. 采購(gòu)支持部在1個(gè)工作日內(nèi),將各品類(lèi)處理意見(jiàn)匯總,形成分析處理報(bào)告,報(bào)至商品總監(jiān)進(jìn)行審核與質(zhì)量管理部備案,由商品總監(jiān)主持召開(kāi)分析會(huì)議。5. 商品總監(jiān)批復(fù)后,采購(gòu)支持部在2個(gè)工作日內(nèi)完成返配單、調(diào)撥單的錄入工作。采支部門(mén)完成上述工作后,倉(cāng)庫(kù)與各門(mén)店在每月25日前完成實(shí)物與系統(tǒng)單據(jù)處理。6. 每月30日前門(mén)店、DC必須完成近效期商品的全部處理工作。(六)、商品部近效期商品處理規(guī)范:1. 近效期商品采取“誰(shuí)采購(gòu)、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則,對(duì)應(yīng)商品采購(gòu)人員負(fù)責(zé)處理相應(yīng)商品。2. 近效期商品處理應(yīng)當(dāng)首先考慮商品店譜問(wèn)題,當(dāng)門(mén)店提出需要進(jìn)行店譜調(diào)整或商品公司月均銷(xiāo)低于20個(gè)時(shí),各品類(lèi)主管應(yīng)當(dāng)考慮是否要?jiǎng)h除店譜。商品應(yīng)當(dāng)首先調(diào)整店譜,然后進(jìn)行其他處理動(dòng)作。3. 符合退換貨條件品規(guī): 無(wú)條件退貨商品:商品至近效期6個(gè)月商品采購(gòu)部下《商品退貨清單》至倉(cāng)庫(kù)完成商品退貨工作。有條件退貨商品:在商品達(dá)到處理?xiàng)l件時(shí)安排進(jìn)行商品退貨。4. 不符合退換貨條件品規(guī):(1)催銷(xiāo): 門(mén)店近效期品種庫(kù)存數(shù)量小于門(mén)店三月移動(dòng)銷(xiāo)售量,門(mén)店負(fù)責(zé)催銷(xiāo)。 近效期商品其他門(mén)店銷(xiāo)售均較少,不符合門(mén)店間調(diào)撥條件,且商品為常見(jiàn)病品種或單價(jià)較 低門(mén)店可以通過(guò)努力完成推薦的進(jìn)行門(mén)店催銷(xiāo)。 門(mén)店通過(guò)分析認(rèn)為,商品可以主動(dòng)處理掉,不需要其他門(mén)店協(xié)助處理的。(2)門(mén)店間調(diào)撥: 商品有效期大于6個(gè)月,門(mén)店近效期品種庫(kù)存數(shù)量大于門(mén)店三月移動(dòng)銷(xiāo)售量,且公司其他門(mén)店銷(xiāo)售較好的品種,由采購(gòu)部安排進(jìn)行商品的門(mén)店間調(diào)撥,商品處理風(fēng)險(xiǎn)由調(diào)入門(mén)店承擔(dān)。 (3)門(mén)店代售: 商品效期小于6個(gè)月,或調(diào)入門(mén)店商品處理存在風(fēng)險(xiǎn)的,由調(diào)入門(mén)店進(jìn)行代售,代售的商品處理流程等同于門(mén)店見(jiàn)調(diào)撥,但處理風(fēng)險(xiǎn)由調(diào)出門(mén)店承擔(dān)。 (七)、特殊說(shuō)明:1. 門(mén)店上報(bào)近效期商品使用公司統(tǒng)一規(guī)范的《近效期商品處理申請(qǐng)表》門(mén)店應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求完成表格填寫(xiě)。2. 在填寫(xiě)表格過(guò)程中,如出現(xiàn)同一品規(guī),不同有效期,應(yīng)當(dāng)分行進(jìn)行填寫(xiě)。3. 公司每月15日前完成門(mén)店近效期商品處理后應(yīng)當(dāng)將處理意見(jiàn)發(fā)至對(duì)應(yīng)門(mén)店,如門(mén)店對(duì)處理結(jié)果有異議,應(yīng)當(dāng)立即提出,如回復(fù)不滿(mǎn)意應(yīng)當(dāng)上報(bào)商品總監(jiān)。4. 所有相關(guān)部門(mén)在接到近效期商品處理表后,應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)完成近效期處理的全部動(dòng)作,未完成部門(mén)按照考核對(duì)責(zé)任人進(jìn)行扣分,且如發(fā)生商品過(guò)期報(bào)損問(wèn)題,相關(guān)責(zé)任人負(fù)全責(zé)。5. 門(mén)店作為近效期商品處理反饋表執(zhí)行的監(jiān)督責(zé)任人,未按照要求完成商品處理工作,門(mén)店應(yīng)當(dāng)?shù)谝粫r(shí)間向商品總監(jiān)反饋。6. 近效期商品調(diào)至門(mén)店必須接收并協(xié)助促銷(xiāo)相應(yīng)商品,如商品存在處理風(fēng)險(xiǎn),可申請(qǐng)?zhí)幚碚撸仨毎凑战谏唐反咪N(xiāo)要求進(jìn)行責(zé)任到人的催銷(xiāo)。7. 商品進(jìn)行門(mén)店間調(diào)撥,調(diào)出店對(duì)商品處理執(zhí)行負(fù)主要責(zé)任,負(fù)責(zé)協(xié)助完成商品、單據(jù)流轉(zhuǎn)。如調(diào)出門(mén)店未按要求完成商品的門(mén)店間調(diào)撥工作,公司不再進(jìn)行處理。8. 對(duì)于公司已經(jīng)提出要求催銷(xiāo)的品規(guī),門(mén)店在次月上報(bào)《近效期商品處理申請(qǐng)表》時(shí)應(yīng)當(dāng)予以刪除,以提高處理效率。9. 公司安排進(jìn)行門(mén)店間調(diào)撥的品規(guī),充分考慮到了調(diào)入門(mén)店的商品風(fēng)險(xiǎn),調(diào)入門(mén)店應(yīng)當(dāng)無(wú)條件協(xié)助銷(xiāo)售。10. 代售商品處理風(fēng)險(xiǎn)由調(diào)出門(mén)店承擔(dān),但代售品規(guī)處理責(zé)任為調(diào)入門(mén)店,調(diào)入門(mén)店必須針對(duì)商品進(jìn)行分解,提高商品處理效率。11. 商品出現(xiàn)近效期多為商品滯銷(xiāo)造成,門(mén)店可以根據(jù)需要在《近效期商品處理申請(qǐng)表》中標(biāo)注商品是否需要申請(qǐng)“刪除”店譜。12. 每個(gè)月固定時(shí)間由商品部向各門(mén)店提供有效店譜、每周由倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人在共享中提供倉(cāng)庫(kù)有效庫(kù)存品種明細(xì)。13. 本補(bǔ)充規(guī)定自批準(zhǔn)之日起執(zhí)行(2014年4月20日)14.標(biāo)題不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀的管理起草人制定日期20140327審核人審核日期編號(hào)**ZD011批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)公司各部門(mén)執(zhí)行日期頁(yè)  碼共*頁(yè)第**頁(yè)變更記錄變更原因及目的執(zhí)行新版GSP一、嚴(yán)禁購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售不合格藥品,對(duì)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品實(shí)行控制性管理,杜絕不合格藥品流入市場(chǎng),確保人民用藥安全。二、不合格藥品的確認(rèn)。不合格藥品是指:藥品的外觀(guān)質(zhì)量或內(nèi)在質(zhì)量要求的不滿(mǎn)足國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,包括假劣藥及藥品包裝質(zhì)量不合格藥品(包括包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)破損、污染、模糊、脫落、滲液、封條損壞等)。1.國(guó)家或省、市各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的通知或質(zhì)量公報(bào)中的不合格藥品。2. 入庫(kù)驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核中發(fā)現(xiàn)的外觀(guān)、包裝、標(biāo)識(shí)不符、包裝污染、破碎及超過(guò)有效期的藥品,應(yīng)報(bào)告質(zhì)量管理部,由質(zhì)量管理部確認(rèn)。3. 依據(jù)法定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的報(bào)告書(shū)。三、不合格藥品的發(fā)現(xiàn)與上報(bào)1. 公司質(zhì)量管理部應(yīng)隨時(shí)收集國(guó)家有關(guān)部門(mén)下發(fā)的通知或質(zhì)量公報(bào)中有關(guān)不合格藥品信息,對(duì)經(jīng)營(yíng)的藥品進(jìn)行核查,如發(fā)現(xiàn)假、劣藥品,質(zhì)量管理部應(yīng)立即以書(shū)面形式上報(bào)公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人和主要負(fù)責(zé)人及當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。、保管養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)立即向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。3. 已售出的藥品發(fā)現(xiàn)假、劣藥品時(shí),應(yīng)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告,并及時(shí)發(fā)文回收,按照《藥品召回工作程序》操作并做好記錄。四、不合格藥品的標(biāo)識(shí)、存放1. 在藥品入庫(kù)驗(yàn)收時(shí),驗(yàn)收人員發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)予以驗(yàn)收不合格(拒收),并報(bào)質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查處理,經(jīng)質(zhì)量管理人員確認(rèn)為不合格的藥品,應(yīng)存放在紅色標(biāo)志的不合格藥品區(qū)。2. 藥品養(yǎng)護(hù)人員在質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)并經(jīng)質(zhì)量管理人員復(fù)查確認(rèn)為不合格的藥品,應(yīng)及時(shí)下架并存放在紅色標(biāo)志的不合格藥品區(qū)。五、不合格藥品的處理1. 對(duì)于外包裝污染的不合格藥品,由DC根據(jù)協(xié)議及時(shí)聯(lián)系處理。2. 對(duì)于該報(bào)損的破碎、過(guò)期失效藥品,各門(mén)店質(zhì)量管理員每月應(yīng)進(jìn)行上報(bào)質(zhì)量管理部,質(zhì)量管理部根據(jù)報(bào)批程序上報(bào)。經(jīng)公司總經(jīng)理審批后統(tǒng)一退回倉(cāng)庫(kù)統(tǒng)一報(bào)損和銷(xiāo)毀處理。3. 經(jīng)審批同意報(bào)損的不合格藥品,由質(zhì)量管理部組織監(jiān)督清點(diǎn)、封存,并定期當(dāng)眾銷(xiāo)毀。銷(xiāo)毀假劣藥品時(shí)還必須在當(dāng)?shù)乃幤繁O(jiān)督管理部門(mén)人員監(jiān)督下進(jìn)行,倉(cāng)庫(kù)應(yīng)做好不合格藥品的銷(xiāo)毀記錄,有關(guān)記錄保留五年。,由質(zhì)量管理人員與客戶(hù)協(xié)商處理。對(duì)于售后臨床使用過(guò)程中出現(xiàn)熱原反應(yīng)或重大質(zhì)量事故的藥品,質(zhì)量管理人員應(yīng)立即通知暫停銷(xiāo)售該批號(hào)藥品,經(jīng)調(diào)查核實(shí)后,質(zhì)量管理部應(yīng)按照《藥品召回工作程序》發(fā)文回收該批號(hào)藥品,并向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。5. 銷(xiāo)售出庫(kù)后發(fā)生質(zhì)量爭(zhēng)議的藥品,應(yīng)報(bào)告質(zhì)量管理部處理。屬藥品內(nèi)在質(zhì)量問(wèn)題的,應(yīng)抽樣送當(dāng)?shù)姆ǘㄋ幤窓z驗(yàn)結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)。在質(zhì)量狀況未明白前,應(yīng)暫停該藥品(包括庫(kù)存藥品)的使用和繼續(xù)銷(xiāo)售。6. 質(zhì)量管理部應(yīng)建立有質(zhì)量問(wèn)題的藥品檔案,將不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀記錄存檔,作為藥品質(zhì)量分析的重要依據(jù),同時(shí)做好藥品質(zhì)量問(wèn)題的處理記錄。,分清質(zhì)量責(zé)任,及時(shí)處理并制定相應(yīng)的預(yù)防措施。,并將結(jié)果通報(bào)公司有關(guān)部門(mén)。六、退貨、召回管理公司定期對(duì)所有門(mén)店的不合格藥品及需退回給供應(yīng)商的藥品定期或不定期下發(fā)退貨通知。通知由質(zhì)量管理部統(tǒng)一下發(fā)。 門(mén)店在接到公司退貨通知后對(duì)不合格藥品或其他原因的退倉(cāng)品種進(jìn)行打包封箱處理,做好明細(xì)記錄,內(nèi)容包括,店內(nèi)碼、品種、規(guī)格、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、數(shù)量、單價(jià)、金額、不合格原因告示等,每箱有箱號(hào),明細(xì)表,并一式二份,一份隨貨同行,一份自留歸檔。及時(shí)處理系統(tǒng)返配整理單。 藥品退倉(cāng)后,及時(shí)與配送中心聯(lián)系,并查看系統(tǒng)中是否下帳處理。標(biāo)題環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定起草人制定日期20140328審核人審核日期編號(hào)**ZD012批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)公司各部門(mén)執(zhí)行日期頁(yè)  碼共*頁(yè)第**頁(yè)變更記錄變更原因及目的執(zhí)行新版GSP一、 門(mén)店店堂前的招牌應(yīng)完好、整潔、店堂內(nèi)地面、墻壁、頂棚無(wú)積塵,無(wú)污染物,無(wú)蜘蛛網(wǎng),無(wú)碎悄剝落。店堂內(nèi)的清浩應(yīng)按時(shí)打掃,并隨時(shí)保持貨柜、貨架、櫥窗、櫥柜各類(lèi)藥品和各種用具的清浩和衛(wèi)生。二、 藥品貨柜上安裝的柜門(mén)應(yīng)完好,取用藥品后應(yīng)及時(shí)關(guān)好,以防止異物、灰塵、老鼠或其它動(dòng)物進(jìn)入造成藥品和其它藥品污染。三、 所有門(mén)店所有人員要注意養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣注意個(gè)人衛(wèi)生,做到勤洗衣澡、理發(fā)、修指甲、洗手、工作服應(yīng)勤洗勤換,保持整浩。四、 門(mén)店直接接觸藥品的人員每年必須在公司統(tǒng)一安排下進(jìn)行一次健康檢查,健康檢查資料由公司統(tǒng)一保管留存?zhèn)洳?。五、凡發(fā)現(xiàn)員工患有傳染病、皮膚病、精神病以及其它可能污染藥品的疾病、應(yīng)及時(shí)調(diào)離接觸藥品的崗位。標(biāo)題提供用藥咨詢(xún)、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理起草人制定日期20140411審核人審核日期編號(hào)**ZD013批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)公司各部門(mén)執(zhí)行日期頁(yè)  碼共*頁(yè)第**頁(yè)變更記錄變更原因及目的一、 門(mén)店工作人員應(yīng)樹(shù)立為顧客服務(wù)、對(duì)顧客負(fù)責(zé)的思想,將“顧客至上、信譽(yù)第一”作為企業(yè)經(jīng)營(yíng)的宗旨。二、門(mén)店每天營(yíng)業(yè)前應(yīng)整理好店堂衛(wèi)生,并備齊藥品。店堂內(nèi)應(yīng)做到貨柜貨架整潔整齊、標(biāo)志醒目、貨簽到位。三、 門(mén)店員工上崗時(shí)應(yīng)統(tǒng)一著裝,整齊清潔,佩帶胸卡,微笑迎客,站立服務(wù),有舉止端莊、文明的形象和良好的服務(wù)環(huán)境。四、 營(yíng)業(yè)員接待顧客時(shí)應(yīng)主動(dòng)、熱情、耐心、周到、態(tài)度和藹,使顧客能充分感受到得到優(yōu)質(zhì)服務(wù)的滿(mǎn)足和愉悅。五、計(jì)價(jià)、收款應(yīng)準(zhǔn)確,找補(bǔ)的零錢(qián)要禮貌地交給顧客,并叮囑顧客當(dāng)面點(diǎn)清。六、 門(mén)店設(shè)立執(zhí)業(yè)藥師咨詢(xún)臺(tái),指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。七、 門(mén)店應(yīng)將服務(wù)公約上墻,公布監(jiān)督電話(huà),設(shè)有《顧客意見(jiàn)簿》,認(rèn)真對(duì)待顧客投訴并及時(shí)處理。標(biāo)題人員培訓(xùn)及考核的規(guī)定起草人制定日期20140411審核人審核日期編號(hào)**ZD014批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)公司各部門(mén)執(zhí)行日期頁(yè)  碼共*頁(yè)第**頁(yè)變更記錄變更原因及目的執(zhí)行新版GSP一、 為了更大限度地開(kāi)發(fā)員工潛能,提高員工質(zhì)量意識(shí),促進(jìn)工作效率的提高,結(jié)合公司的實(shí)際情況,特制訂本制度。二、 定期對(duì)各類(lèi)人員進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專(zhuān)業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、職業(yè)道德等的教育或培訓(xùn),并建立檔案。三、 培訓(xùn)范圍:從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量的工作人員、營(yíng)業(yè)員。四、 培訓(xùn)方式:企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)與參加藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)相結(jié)合。五、 培訓(xùn)責(zé)任部門(mén):公司人事部、質(zhì)管部、門(mén)店管理中心。六、 培訓(xùn)計(jì)劃:由人事部制訂各工作崗位的年度培訓(xùn)計(jì)劃。組織從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并由相關(guān)部門(mén)組織考核,合格后上崗。七、 組織從事藥品保管、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量、營(yíng)業(yè)員的工作人員應(yīng)具有高中(含)以上文化程度并進(jìn)行專(zhuān)業(yè)知識(shí)和藥事法規(guī)的培訓(xùn),由地市級(jí)以上藥品監(jiān)督部門(mén)組織考核,合格后持證上崗。八、 組織專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員質(zhì)量法規(guī)、專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)的繼續(xù)教育,每年不得少于16小時(shí)。九、 新進(jìn)人員要進(jìn)行法規(guī)教育、安全培訓(xùn)、各項(xiàng)質(zhì)量管理制度及SOP崗位職責(zé)等培訓(xùn)(考試不合格者,不予錄?。J?、如未按照公司布置的教育、培訓(xùn)計(jì)劃開(kāi)展工作或在考核中成績(jī)不合格者,所涉及到的部門(mén)或人員按企業(yè)有關(guān)規(guī)定處理。十二、建立員工培訓(xùn)檔案,由人事部統(tǒng)一管理。標(biāo)題藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定起草人制定日期20140413審核人審核日期編號(hào)**ZD015批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)公司各部門(mén)執(zhí)行日期頁(yè)  碼共*頁(yè)第**頁(yè)變更記錄變更原因及目的執(zhí)行新版GSP一、 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度是國(guó)家加強(qiáng)藥品管理,指導(dǎo)合理用藥的
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