【文章內(nèi)容簡介】 管理規(guī)范》及相關(guān)法律、法規(guī)的有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)，認(rèn)識實施《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律、法規(guī)的意義，掌握有關(guān)知識、方法和評價的基本準(zhǔn)則。、質(zhì)量檢查驗收養(yǎng)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的知識、技能和方法的培訓(xùn)，使他們掌握《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的基本知識和本崗位的質(zhì)量職責(zé)。，經(jīng)考核合格后方可上崗。老員工按培訓(xùn)計劃定期進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)教育方式 鼓勵員工參加藥學(xué)教育，提高專業(yè)知識水平。：通過培訓(xùn)班、專家講座等方式，學(xué)習(xí)掌握專業(yè)知識。培訓(xùn)考核 ：對培訓(xùn)教育建立考核方式，采用筆試和提問兩種方式進(jìn)行考核。培訓(xùn)管理，培訓(xùn)記錄存入培訓(xùn)檔案。，其培訓(xùn)結(jié)果由人力資源部填寫記錄，存入培訓(xùn)檔案。　　　　質(zhì)量管理制度題目： 儀器設(shè)備管理制度依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》編號：BJYSTG013版號：頁數(shù)：共1頁 起 草 人郭小淑審 核 人殷秀琴批 準(zhǔn) 人王春喜起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部生效日期 目 的：加強設(shè)備管理，保障其安全正常運行。 適用范圍：公司所有計量器具、儀器設(shè)備的管理。執(zhí)行部門：所有部門內(nèi) 容：本制度適用于公司所有計量器具、儀器設(shè)備的管理。各部門應(yīng)建立儀器設(shè)備等固定資產(chǎn)臺帳，每年檢查一次。儀器設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢修、保養(yǎng)，保證其正常運轉(zhuǎn)。按時填寫設(shè)備使用、維護(hù)保養(yǎng)及維修記錄并建檔保存。儀器設(shè)備的報損由各部門提出申請，報企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。門店每年必須將計量器具報檢定部門檢定一次。禁止使用無制造許可證、合格證的計量器具。計量器具在使用中不得擅自進(jìn)行調(diào)試或使用超期限的計量器具。質(zhì)量管理制度題目： 藥品進(jìn)貨驗收的管理制度依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》編號：BJYSTG014版號：頁數(shù)：共1頁 起 草 人郭小淑審 核 人殷秀琴批 準(zhǔn) 人王春喜起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部生效日期目 的：把好藥品進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)，確保所經(jīng)營藥品質(zhì)量合格。使用范圍：門店執(zhí)行部門：門店內(nèi) 容：藥品購進(jìn)必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)和政策，依法購入。門店藥品必須從零售總店的配送中心配貨，門店不得自行從其它渠道采購藥品。門店應(yīng)及時向配送中心報送要貨計劃，要貨計劃應(yīng)做到優(yōu)化存儲結(jié)構(gòu)、保證經(jīng)營需要、避免積壓滯銷。門店設(shè)置質(zhì)量驗收員，負(fù)責(zé)對總部配送藥品的質(zhì)量驗收工作，質(zhì)量驗收員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并由地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。質(zhì)量驗收員依據(jù)配送中心的配送單，對進(jìn)貨藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、有效期、生產(chǎn)廠家、批號等逐一進(jìn)行驗收，并對其包裝進(jìn)行外觀檢查，檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合規(guī)定，有無藥品破碎、滲漏等問題，經(jīng)驗收后在配送單上簽字并注明驗收結(jié)論。驗收合格的藥品方可在門店銷售，不合格藥品應(yīng)存放在不合格品區(qū)，及時退回配送中心并向總部質(zhì)管部報告。配送中心配送到門店的所有藥品都必須經(jīng)驗收合格后方可上架銷售，杜絕不經(jīng)驗收就直接上架銷售。門店質(zhì)量管理員應(yīng)負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。配送單作為驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。質(zhì)量管理制度題目： 藥品陳列的管理制度依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》編號：BJYSTG015版號：頁數(shù)：共1頁 起 草 人郭小淑審 核 人殷秀琴批 準(zhǔn) 人王春喜起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部生效日期目 的：依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)范藥品陳列擺放，符合相關(guān)規(guī)定。使用范圍：門店執(zhí)行部門：門店內(nèi) 容： 陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品。 藥品與非藥品，處方藥與非處方藥, 內(nèi)服藥與外服藥、易串味藥與一般藥、中藥飲片與其他藥應(yīng)分開陳列。標(biāo)示明顯、清晰。 藥品應(yīng)按作用和用途分類擺放、標(biāo)識明顯；標(biāo)簽與藥品應(yīng)一一對應(yīng)，放置準(zhǔn)確，字跡清晰。危險藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，飲片斗前必須是正名正字。門店應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備，需要低溫保存的藥品應(yīng)放置在冷藏箱。陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不得陳列。陳列藥品應(yīng)按月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好陳列養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品應(yīng)及時下架并上報質(zhì)量管理部。拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜。處方藥不得以開架自選方式陳列、銷售。凡質(zhì)量有問題的藥品，一律不得上架陳列、銷售。質(zhì)量管理制度 題目： 門店藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》編號：BJYSTG016版號：頁數(shù)：共2頁 起 草 人郭小淑審 核 人殷秀琴批 準(zhǔn) 人王春喜起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部生效日期目 的：建立藥品養(yǎng)護(hù)管理制度，確保陳列藥品質(zhì)量穩(wěn)定。使用范圍：門店執(zhí)行部門：門店內(nèi) 容：門店必須配備質(zhì)量養(yǎng)護(hù)員對陳列藥品進(jìn)行不定期養(yǎng)護(hù)，確保對全店商品在一個月內(nèi)至少養(yǎng)護(hù)一次，做好養(yǎng)護(hù)記錄。質(zhì)量養(yǎng)護(hù)員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并由地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。質(zhì)量管理部對養(yǎng)護(hù)員實施監(jiān)督指導(dǎo)工作。質(zhì)量養(yǎng)護(hù)員的養(yǎng)護(hù)工作如下：，每天上、下午在規(guī)定時間對店堂的溫濕度進(jìn)行記錄，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時，應(yīng)采取措施予以調(diào)整。，應(yīng)按藥品保存條件對其進(jìn)行保存，需冷庫保存的藥品應(yīng)放入冰箱冷藏室保存。，發(fā)現(xiàn)有過期商品立即停止銷售、下架，保證店內(nèi)陳列藥品均為合格品。價簽商品名與實物應(yīng)一一對應(yīng)。、內(nèi)包裝是否完好、整潔，藥品是否有滲漏、破損等，保證藥品陳列柜臺干凈整潔。質(zhì)量養(yǎng)護(hù)員在對店內(nèi)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查中，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)通知質(zhì)量管理員復(fù)驗，經(jīng)復(fù)驗確定存在有質(zhì)量問題或不能判定，應(yīng)暫停銷售，并報告質(zhì)量管理部進(jìn)行復(fù)查處理。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。定期向質(zhì)量管理部報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間陳列藥品的質(zhì)量信息。對等待處理及質(zhì)量有疑問的藥品，應(yīng)按規(guī)定隔離存放，并標(biāo)識，建立相關(guān)臺帳，防止錯發(fā)或重復(fù)報損等事故發(fā)生 ?！　　　　　　　　　　　　　　≠|(zhì)量管理制度題目： 藥品銷售的管理制度依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》編號：BJYSTG017版號：頁數(shù)：共2頁起 草 人郭小淑審 核 人殷秀琴批 準(zhǔn) 人王春喜起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部生效日期目 的： 保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全。使用范圍：質(zhì)量管理部、門店執(zhí)行部門：質(zhì)量管理部、門店內(nèi) 容： 藥品銷售準(zhǔn)則、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。、劣藥，不得采用有獎銷售或禮品銷售等方式。，應(yīng)符合國家藥品法與廣告法等有關(guān)法律規(guī)定（所有店堂內(nèi)外的藥品燈箱廣告均類似藥品在大眾媒體的廣告，要嚴(yán)格依法進(jìn)行審批）。 處方藥的銷售規(guī)則 銷售藥品時，處方藥要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或藥師（含藥師和中藥師）以上職稱的人員審核并簽字后方可調(diào)配和銷售。 對處方所列藥品不得擅自更改或代用。 處方的審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。，如不能保留原件，可留存復(fù)印件或登記備查。藥品零售中的注意事項，經(jīng)藥師核對后銷售處方藥。，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。在營業(yè)時間內(nèi)應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩帶標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。遇有顧客要求，藥師或藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對藥品的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。銷售藥品應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符已售出的藥品如發(fā)出現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)報門店質(zhì)量管理員，及時追回藥品并做好記錄。門店應(yīng)做好質(zhì)量查詢、調(diào)查、及投訴的處理工作。認(rèn)真負(fù)責(zé)地處理門店顧客反映的各類問題及投訴，按問題的類別，及時反饋給有關(guān)部門，督促制定解決處理方案 。質(zhì)量管理制度題目： 門店處方藥銷售管理制度依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》編號：BJYSTG018版號：頁數(shù)：共1頁 起 草 人郭小淑審 核 人殷秀琴批 準(zhǔn) 人王春喜起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部生效日期目 的：貫徹執(zhí)行藥品分類管理規(guī)定，嚴(yán)格控制處方藥品的銷售，規(guī)范藥品處方調(diào)配的管理。使用范圍：營運部、門店執(zhí)行部門：營運部、門店內(nèi) 容：處方調(diào)劑人員必須經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，考試合格后方可上崗。審方人員應(yīng)由具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師（含藥師、中藥師）以上技術(shù)職稱的人員擔(dān)任。審方人員收到處方后，認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及處方醫(yī)師簽章，如有藥品名稱書寫不清、“配伍禁忌”及超劑量