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正文內(nèi)容

醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司門店質(zhì)量管理制度doc(編輯修改稿)

2025-08-13 20:35 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 中心購進(jìn),不得自行采購。(2)、所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品。(3)、所購中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。(4)、購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋質(zhì)量管理部進(jìn)口藥品專用章原印章的《進(jìn)口藥材批件》及〈進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書〉復(fù)印件。(5)、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。中藥飲片驗(yàn)收(1)、收貨人員按照配送中心的配送憑證核實(shí)到貨件數(shù)。收貨人員應(yīng)當(dāng)按采購記錄、配送清單與藥品實(shí)物進(jìn)行核對(duì),做到票、賬、貨相符。收貨人員將符合收貨要求的中藥飲片存放于待驗(yàn)收區(qū),通知驗(yàn)收人員依據(jù)配送清單,對(duì)照實(shí)物驗(yàn)收。(2)、驗(yàn)收中藥飲片,驗(yàn)收員應(yīng)該按送貨憑證對(duì)照實(shí)物,進(jìn)行品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商以及數(shù)量的核對(duì),驗(yàn)收合格后驗(yàn)收人員應(yīng)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行確認(rèn)并填寫驗(yàn)收結(jié)論。(3)、配送清單應(yīng)保存5年。(4)、中藥飲片進(jìn)貨時(shí),其標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片,在包裝上應(yīng)注明藥品的批準(zhǔn)文號(hào)。(5)、如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符的不得接收,應(yīng)退回配送中心,并向公司質(zhì)量管理部報(bào)告。中藥飲片儲(chǔ)存與陳列(1)、中藥飲片上柜必須執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的原則,不合格飲片一律不得上柜。(2)、中藥飲片斗前應(yīng)寫正名正字;中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核、凈選、過篩后裝斗,不得錯(cuò)斗、串斗,及時(shí)清理格斗,防止混藥,做好記錄;應(yīng)當(dāng)定期清斗,防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì);不同批號(hào)的中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄。記錄內(nèi)容包括清斗日期、藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、裝斗人、復(fù)核人、質(zhì)量狀況等;(3)每月門店制定當(dāng)月的中藥飲片養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,每月25日至月底對(duì)店內(nèi)飲片全部巡檢一遍,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)生成中藥飲片檢查記錄,對(duì)發(fā)現(xiàn)可疑情況(如蟲蛀,發(fā)霉等現(xiàn)象)的藥品應(yīng)暫停銷售,由門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn),中藥飲片存在問題,應(yīng)暫停銷售,移入不合格區(qū)。及時(shí)通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行復(fù)查處理。(4)、每天應(yīng)校對(duì)所有衡器,工作完畢整理營業(yè)場(chǎng)所,保持柜櫥內(nèi)外清潔,無雜物;(5)、不合格飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理,嚴(yán)禁不合格飲片上柜銷售;(6)、飲片配方場(chǎng)所每天一小掃,每周一大掃,工作完畢要關(guān)好水、電、氣門、窗,確保環(huán)境衛(wèi)生、安全。(7)、 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理員,并采取有效措施。中藥飲片處方審方、調(diào)劑、核對(duì)管理(1)、 嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān),銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計(jì)量準(zhǔn)確,門店配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種;(2)、銷售中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售,經(jīng)處方的審核人員審核后方可調(diào)配和銷售,調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方留存五年備查;(3)、中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴(yán)格按處方內(nèi)容配藥、銷售、對(duì)處方所列藥品不得擅自更改;(4)、對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售,必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、銷售;(5)、 嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策,按規(guī)定價(jià)格計(jì)價(jià),嚴(yán)禁串規(guī)、串級(jí),開具合法的銷售發(fā)票,發(fā)票項(xiàng)目填寫全面,字跡清晰;(6)、 嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅(jiān)持一審方、二估價(jià)、三開票、四配方,五核對(duì)、六發(fā)藥的程序;(7)、處方配完后,應(yīng)先自行核對(duì),無誤后簽字交處方復(fù)核員,嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客;(8)、應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向顧客交代清楚,并主動(dòng)耐心介紹服用方法;(9)、配方營業(yè)員不得擅自改配方,對(duì)鑒別不清、有疑問的處方不配,并向顧客講清情況;顧客反饋的藥品質(zhì)量問題應(yīng)認(rèn)真對(duì)待,詳細(xì)記錄,及時(shí)解決。十三、門店藥品效期管理制度文件名稱:門店藥品效期管理制度文件編號(hào):HH/QM0132014版本號(hào):起草部門:瀛東分店 修訂人:劉偉審核人:池泰芬批準(zhǔn)人:陳英嬌修訂日期:2014年7月15日審核日期:2014年7月18日批準(zhǔn)日期:2014年7月21日變更原因及目的記錄:實(shí)施新版GSP 生效日期:2014年7月21日為合理控制藥品的過程管理,防止藥品的過期失效,確保門店藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),特制定本制度。藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥藥品處理。門店銷售應(yīng)根據(jù)“先進(jìn)先出、近期先出”,控制近效期藥品,保證門店存貨藥品批號(hào)更新。公司規(guī)定門店藥品近效期為:距藥品有效期截止日期不足6個(gè)月的藥品。門店應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品的有效期進(jìn)行跟蹤管理,確保銷售時(shí)的所有藥品均在有效期內(nèi),防止過效期藥品售出。門店養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)近效期商品的管理工作,對(duì)近效期藥品的庫存進(jìn)行跟蹤管理。門店計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置藥品近效期自動(dòng)預(yù)警指示,半年效期的藥品標(biāo)注黃色提示,當(dāng)月到期的藥品標(biāo)注紅色提示,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)門店所儲(chǔ)存的藥品的有效期實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)控。系統(tǒng)按月自動(dòng)生成“近效期藥品催銷表”。門店根據(jù)“近效期藥品催銷表”積極催銷,避免給門店造成不必要的經(jīng)濟(jì)損失。近效期藥品在出售時(shí),應(yīng)根據(jù)購買者疾病及用藥時(shí)間的長短,對(duì)購藥者進(jìn)行有關(guān)效期內(nèi)使用的交代,避免療程內(nèi)藥品已經(jīng)過期現(xiàn)象的發(fā)生。到期商品系統(tǒng)自動(dòng)控管,停止銷售。十四、門店不合格藥品管理制度文件名稱:門店不合格藥品管理制度文件編號(hào):HH/QM0142014版本號(hào):起草部門:瀛東分店 修訂人:劉偉審核人:池泰芬批準(zhǔn)人:陳英嬌修訂日期:2014年7月15日審核日期:2014年7月18日批準(zhǔn)日期:2014年7月21日變更原因及目的記錄:實(shí)施新版GSP 生效日期:2014年7月21日為了嚴(yán)格控制不合格藥品的管理,防止不合格藥品進(jìn)入或流出本企業(yè),確保消費(fèi)者用藥安全,特制定本制度。不合格藥品: ①藥品的內(nèi)在質(zhì)量、外在質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標(biāo)識(shí)不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品;②各級(jí)藥監(jiān)部門發(fā)文禁止使用或收回的藥品;③抽驗(yàn)不合格及所有符合《藥品管理法》規(guī)定的假劣藥品情形之一的藥品新劑型、新包裝等。在藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)存放于不合格藥品庫(區(qū)),掛紅牌標(biāo)志,報(bào)質(zhì)量管理部門,質(zhì)量管理部在檢查藥品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)發(fā)出不合格藥品停售通知書,門店接到通知后,將不合格藥品移放于不合格藥品庫(區(qū)),掛紅牌標(biāo)志。上級(jí)藥監(jiān)部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格品,或上級(jí)藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格品,應(yīng)立即停止購進(jìn)和銷售,并將不合格品移入不合格藥品庫(區(qū))掛紅牌標(biāo)志,聽候通知再做處理。門店不合格品報(bào)損和銷毀門店不合格商品由門店質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)每月15日至20日之間在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)做好商品報(bào)損錄入,同時(shí)通過OA申請(qǐng)不合格藥品報(bào)損審批(附報(bào)損清單)。經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后,報(bào)地區(qū)營運(yùn)部審核,地區(qū)財(cái)務(wù)部批準(zhǔn)后審批表統(tǒng)一匯總到配送中心養(yǎng)護(hù)員處。門店應(yīng)在每月25日前(節(jié)假日應(yīng)提前)將不合格商品退回至配送中心,配送中心退貨驗(yàn)收員根據(jù)門店退回的不合格品進(jìn)行數(shù)量清點(diǎn)后放置不合格區(qū),配送中心養(yǎng)護(hù)員統(tǒng)計(jì)報(bào)損數(shù)據(jù)并填寫不合格藥品報(bào)損審批表,報(bào)總部采購部、質(zhì)管部、財(cái)務(wù)部等部門審批,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)損。各地區(qū)財(cái)務(wù)部在每月31日前在維濤系統(tǒng)完成門店減庫存工作,次月5日前配送中心養(yǎng)護(hù)員對(duì)不合格區(qū)的不合格商品進(jìn)行匯總,填寫不合格藥品銷毀審批表,報(bào)質(zhì)管部、采購部、財(cái)務(wù)部等相關(guān)部門審批,審批完畢后由配送中心統(tǒng)一進(jìn)行銷毀。不合格藥品報(bào)損、銷毀時(shí),需經(jīng)質(zhì)量管理部門鑒定,財(cái)務(wù)部清點(diǎn)數(shù)量后經(jīng)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)審批后報(bào)損、銷毀,銷毀時(shí)并填寫“藥品銷毀記錄”。對(duì)質(zhì)量不合格藥品,應(yīng)查明原因,分清責(zé)任,及時(shí)制定和采取糾正、預(yù)防措施。應(yīng)按公司有關(guān)質(zhì)量記錄的要求,認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報(bào)損和銷毀記錄,記錄妥善保存五年。不合格藥品管理的具體操作按公司“不合格藥品管理程序”的規(guī)定執(zhí)行。十五、退貨藥品管理制度文件名稱:退貨藥品管理制度文件編號(hào):HH/QM0152014版本號(hào):起草部門:瀛東分店 修訂人:劉偉審核人:池泰芬批準(zhǔn)人:陳英嬌修訂日期:2014年7月15日審核日期:2014年7月18日批準(zhǔn)日期:2014年7月21日變更原因及目的記錄:實(shí)施新版GSP 生效日期:2014年7月21日為保證藥品質(zhì)量,加強(qiáng)對(duì)退貨藥品的管理,杜絕發(fā)生差錯(cuò),避免造成損失,依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),特制定本制度。名詞解釋、滯銷商品、門店三個(gè)月不動(dòng)銷商品職責(zé) 負(fù)責(zé)對(duì)有質(zhì)量問題的商品發(fā)退貨函 負(fù)責(zé)要求對(duì)總部要求退貨的商品發(fā)退貨函; 對(duì)門店申請(qǐng)退貨商品審核,對(duì)退貨商品庫存及時(shí)跟進(jìn)處理。,審核門店退貨商品的合理性,對(duì)滯銷積壓等可退貨的商品發(fā)起退貨申請(qǐng) 門店退貨單據(jù)跟蹤,門店退貨差異跟蹤、移庫、入庫上架、此類商品優(yōu)先配送。,如有差異24小時(shí)內(nèi)電話或OA通知門店,其他由門店跟進(jìn)。商品退貨管理 配送給各門店的藥品,各門店在驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或錯(cuò)開、錯(cuò)發(fā)的藥品,經(jīng)門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后,及時(shí)將藥品退回配送中心。,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品,應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理部門核對(duì)同意后,方可退回 因供貨單位要求、政策因素停售或其它原因的退貨,門店按質(zhì)管、采購部門開出的“退貨通知單”,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將藥品退回,超過規(guī)定時(shí)限退回的,需經(jīng)質(zhì)管、采購部門核準(zhǔn)同意后,方可退回。、積壓、滯銷等原因,需退貨的,需經(jīng)采購、營運(yùn)部門審批同意后,方可退回配送中心。商品退貨注意事項(xiàng),造成過期報(bào)損由門店自行承擔(dān)。、裝箱、標(biāo)明店名,填好退貨申請(qǐng)單,退回配送中心。十六、門店環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的管理制度文件名稱:門店環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的管理制度文件編號(hào):HH/QM0162014版本號(hào):起草部門:瀛東分店 修訂人:劉偉審核人:池泰芬批準(zhǔn)人:陳英嬌修訂日期:2014年7月15日審核日期:2014年7月18日批準(zhǔn)日期:2014年7月21日變更原因及目的記錄:實(shí)施新版GSP 生效日期:2014年7月21日為保證藥品經(jīng)營行為的規(guī)范、有序,確保藥品經(jīng)營質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量,依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),特制定本制度。營業(yè)場(chǎng)所藥品應(yīng)保持整潔衛(wèi)生、空氣流通、窗戶明亮,柜臺(tái)要陳列整潔,無塵埃,地面清潔無積水、無垃圾、無臭味、房墻頂棚表面要光滑、平整,無死角,窗戶無塵埃。營業(yè)員銷售拆零藥品,要用專門的藥匙,拆零包裝用紙(用袋)應(yīng)用白色油光紙,拆零藥品應(yīng)隨手蓋緊、防濕、防污染。從業(yè)人員搞好個(gè)人衛(wèi)生,勤剪指甲,勤換衣服,上班要穿戴整齊,不穿拖鞋,不穿背心,不披頭散發(fā)。下班打掃衛(wèi)生,每周末進(jìn)行一次全面性大掃除,確保營業(yè)場(chǎng)所、藥品倉庫、商店柜臺(tái)、周邊環(huán)境整潔衛(wèi)生、無污染。貨架及陳列的藥品應(yīng)保持無污損,柜臺(tái)清凈明亮,藥品陳列規(guī)范有序。保持店堂內(nèi)外清潔衛(wèi)生,嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入營業(yè)場(chǎng)所,放入貨架,個(gè)人生活用品應(yīng)統(tǒng)一集中存放于專門位置,不得放在藥品貨架或柜臺(tái)中。從藥人員身體健康情況直接影響藥品質(zhì)量,凡是接觸藥品的崗位,必須健康體檢合格后方可上崗,體檢的項(xiàng)目?jī)?nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件要求,嚴(yán)禁未經(jīng)檢查體檢先上崗。在職員工必須每年進(jìn)行健康體檢。藥品驗(yàn)收或養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)增加辨色力檢查項(xiàng)目。所有接觸藥品的人員,經(jīng)體檢如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其它可能污染藥品的患者,立即調(diào)離原崗位。病患者身體恢復(fù)健康后應(yīng)經(jīng)體檢合格方可上崗。設(shè)立接觸藥品人員的健康檔案,健康檔案標(biāo)明上崗時(shí)間、從事崗位、每年體檢情況、并附有健康證,人員調(diào)離崗位應(yīng)注明時(shí)間。健康體檢,應(yīng)在當(dāng)?shù)赜畜w檢資格的醫(yī)療單位進(jìn)行。1健康體檢檔案應(yīng)保留5年。十七、 門店服務(wù)質(zhì)量的管理制度文件名稱:門店服務(wù)質(zhì)量的管理制度文件編號(hào):HH/QM0172014版本號(hào):起草部門:瀛東分店 修訂人:劉偉審核人:池泰芬批準(zhǔn)人:陳英嬌修訂日期:2014年7月15日審核日期:2014年7月18日批準(zhǔn)日期:2014年7月21日變更原因及目的記錄:實(shí)施新版GSP 生效日期:2014年7月21日為規(guī)范藥品經(jīng)營行為,為消費(fèi)者提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù),樹立企業(yè)良好形象,制定本規(guī)定。營業(yè)員應(yīng)穿著整潔,統(tǒng)一著裝,佩帶胸卡,開展用藥咨詢和缺貨登記,設(shè)立“顧客意見簿”并及時(shí)處理,反饋,做好記錄。營業(yè)員上崗時(shí)不濃裝打扮,形象大方,舉止端莊,精力集中,接待顧客主動(dòng)熱情,解答問題耐心細(xì)致。營業(yè)員上崗時(shí)講普通話,使用“請(qǐng)、您好、謝謝、對(duì)不起、再見、慢走”等文明禮貌用語,不準(zhǔn)與顧客吵架,頂嘴,不準(zhǔn)談笑嘲弄顧客。店內(nèi)設(shè)咨詢、導(dǎo)購臺(tái),提供咨詢服務(wù),駐店藥師指導(dǎo)顧客安全、合理用藥,做到小病當(dāng)醫(yī)生,大病當(dāng)參謀。駐店藥師應(yīng)正確介紹藥品的性能、用途、用法用量,禁忌及注意事項(xiàng),不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)售出,不得退換;因質(zhì)量原因退回的藥品,應(yīng)履行藥品退回和不合格藥品管理程序。門店應(yīng)加強(qiáng)營業(yè)員的培訓(xùn),增強(qiáng)與顧客溝通的能力,準(zhǔn)確了解顧客需求,防止服務(wù)差錯(cuò)。門店應(yīng)在營業(yè)場(chǎng)所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話,設(shè)置顧客意見簿,及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴。門店發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題(如:因存儲(chǔ)、陳列檢查等環(huán)節(jié)管理不善,造成藥品變質(zhì)、過期失效等),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施追回藥品
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