【文章內(nèi)容簡介】 近效期藥品的監(jiān)督、控制管理。文件履歷表版本修訂原因執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人銷售部的質(zhì)量管理職責(zé)文件編碼：LYZZ04011起草人日期審核人日期批準(zhǔn)人日期修訂部門質(zhì)管部執(zhí)行日期 分發(fā)部門銷售部、辦公室、質(zhì)管部：建立質(zhì)量責(zé)任制，保證公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。二．職責(zé)：，完成年度質(zhì)量目標(biāo)和經(jīng)濟(jì)指標(biāo)。、法律法規(guī)、操作規(guī)程、職責(zé)、制度等方面的培訓(xùn)。，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)填寫：首營企業(yè)資料登記表，且進(jìn)行本部門的審核后傳遞給質(zhì)管部。并負(fù)責(zé)動態(tài)管理銷售單位的合法資質(zhì)。4. 負(fù)責(zé)含特殊藥品回執(zhí)的索取工作，并交與質(zhì)量管理部存檔。銷售部應(yīng)按規(guī)定做好相關(guān)的銷售記錄。，做好藥品不良反應(yīng)的收集、報(bào)告及質(zhì)量查詢工作。，樹立質(zhì)量第一的思想。正確宣傳藥品和介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)客戶。7. 直調(diào)藥品必須按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求進(jìn)行執(zhí)行。文件履歷表版本修訂原因執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人銷售部經(jīng)理質(zhì)量管理職責(zé)文件編碼：LYZZ04012起草人 日期審核人日期批準(zhǔn)人日期 修訂部門質(zhì)管部執(zhí)行日期 分發(fā)部門銷售部、辦公室、質(zhì)管部：建立質(zhì)量責(zé)任制，保證公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。二．職責(zé)：,對于首次購買藥品的客戶，嚴(yán)格按《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求審查所供貨單位的《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《GSP》證書及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等, 對采購人員及提貨人員的身份證明進(jìn)行核實(shí)，并作好登記建檔工作；嚴(yán)格有關(guān)合同的簽訂,做好開票、收款等項(xiàng)工作。，做到票、賬、貨、款一致。按要求做好藥品銷售記錄。、正確的向銷售客戶介紹藥品質(zhì)量狀況，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶簽訂銷售合同明確必要的質(zhì)量條款。，配合質(zhì)管員處理客戶查詢。收集售出藥品的不良反應(yīng)情況，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)及時(shí)上報(bào)質(zhì)管部。售出藥品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)通知客戶停止銷售并追回，報(bào)質(zhì)管部處理。5. 直調(diào)藥品必須按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求銷售藥品。文件履歷表版本修訂原因執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人銷售員質(zhì)量管理職責(zé)文件編碼：LYZZ04013起草人日期審核人日期批準(zhǔn)人日期修訂部門質(zhì)管部執(zhí)行日期 分發(fā)部門銷售部、辦公室、質(zhì)管部：建立質(zhì)量責(zé)任制，保證公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。二．職責(zé)：1．應(yīng)將藥品銷售給合法的購貨單位，并附購貨單位的證明文件，采購人員及提貨人員的身份證明，保證藥品銷售流向真實(shí)、合法。，做到票、賬、貨、款一致。，開票前須先查微機(jī)系統(tǒng)是否有該客戶名稱，如果目錄沒有該客戶名稱，應(yīng)先向客戶索要資質(zhì)建立申請經(jīng)質(zhì)管部審批建立基礎(chǔ)信息后再開票銷售。，對于一個(gè)品種多個(gè)批號的，要先銷售生產(chǎn)日期早的和距失效期近的批次的，防止藥品積壓和失效。嚴(yán)格按批號開票，做到先產(chǎn)先開，近效期先開。、終止妊娠藥品的銷售出庫單的開具工作，嚴(yán)格票據(jù)管理及銷售管理。負(fù)責(zé)銷售退回藥品的申請入庫工作，以及與購貨單位的對賬業(yè)務(wù)。，貨物簽收回執(zhí)單、稅票回執(zhí)單的辦理和交回工作。、正確的向銷售客戶介紹藥品質(zhì)量狀況，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶簽訂銷售合同明確必要的質(zhì)量條款。，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)及時(shí)上報(bào)質(zhì)管部。，配合質(zhì)管部處理客戶查詢。，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)通知客戶停止銷售，配合質(zhì)量管理部做好停售、召回、追回等工作，交質(zhì)量管理部處理。儲運(yùn)部的質(zhì)量管理職責(zé)文件編碼：LYZZ04014起草人日期審核人日期 批準(zhǔn)人日期修訂部門質(zhì)管部執(zhí)行日期分發(fā)部門儲運(yùn)部、辦公室、質(zhì)管部：建立質(zhì)量責(zé)任制，保證公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。二．職責(zé)：。，嚴(yán)格按GSP要求分類儲存、確保在庫藥品的質(zhì)量。按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。要保證五距規(guī)范：垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。，對于不同類別藥品要分類存放。，包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲存；儲存藥品相對濕度為35%～75%；常溫庫：1030攝氏度，陰涼庫020攝氏度。、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施、外用藥與其他藥品分開存放，含特殊藥品復(fù)方制劑應(yīng)專區(qū)存放，拆除外包裝的零貨藥品要專區(qū)集中存放。，不同批號的藥品不得混垛，做好保管工作，藥品出庫堅(jiān)持“按批號發(fā)貨”原則。、購進(jìn)退出臺帳、銷售退回臺帳的登記。，依據(jù)銷售出庫單與實(shí)際貨物，逐品種逐批號復(fù)核。搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝。6. 負(fù)責(zé)配合養(yǎng)護(hù)員搞好倉庫溫濕度調(diào)控和藥品養(yǎng)護(hù)工作。、庫貌、落實(shí)庫房衛(wèi)生與安全，做好消防措施的檢查，杜絕火災(zāi)，盜竊等事故的發(fā)生。、校準(zhǔn)工作。加強(qiáng)倉庫的設(shè)施設(shè)備和運(yùn)輸車輛的建設(shè)和管理，做好日常保養(yǎng)，檢修等工作，保證設(shè)施設(shè)備和運(yùn)輸車輛的正常運(yùn)作。，保證值班在崗、在位，嚴(yán)格車輛管理，保證運(yùn)輸人員和車輛安全。10. 負(fù)責(zé)對承運(yùn)單位進(jìn)行審核及將資料上報(bào)質(zhì)量管理部進(jìn)行審計(jì)，負(fù)責(zé)簽訂委托運(yùn)輸協(xié)議.儲運(yùn)部經(jīng)理質(zhì)量管理職責(zé)文件編碼：LYZZ04015起草人日期審核人日期批準(zhǔn)人日期修訂部門質(zhì)管部執(zhí)行日期分發(fā)部門儲運(yùn)部、辦公室、質(zhì)管部：建立質(zhì)量責(zé)任制，保證公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。二．職責(zé)：。負(fù)責(zé)組織本部門員工學(xué)習(xí)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及有關(guān)倉儲的制度、職責(zé)、規(guī)程等，教育員工遵守質(zhì)量法律、法規(guī)以及倉儲等方面的有關(guān)規(guī)章制度，推動倉庫的質(zhì)量工作正常開展，保證儲存藥品的質(zhì)量。、分區(qū)、分垛和按批號堆碼存放，保證“五距”規(guī)范。、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施；根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進(jìn)行合理儲存，按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲存；儲存藥品相對濕度為35%～75%。，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。、外用藥與其他藥品分開存放，國家有專門管理規(guī)定的藥品應(yīng)專區(qū)存放，拆除外包裝的零貨藥品要專區(qū)集中存放。，入庫按批號堆碼，出庫按加蓋公司藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單所列批號發(fā)貨。，采取近效期預(yù)警及超過有效期自動鎖定等措施，防止過期藥品銷售。 ，對照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核。復(fù)核合格的系統(tǒng)自動生成出庫復(fù)核記錄，復(fù)核不合格的不得出庫，并報(bào)質(zhì)管部處理。記錄保存至超過藥品有效期一年，但不少于五年。、氣體、粉末泄漏時(shí)，應(yīng)迅速采取安全措施防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。，并在計(jì)算機(jī)中鎖定，并報(bào)質(zhì)管部確認(rèn)。，做到帳、貨相符