【文章內(nèi)容簡介】 格按規(guī)定價格計價，開具合法的銷售發(fā)票。 1待煎中藥飲片應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行待煎中藥飲片操作規(guī)程，對顧客反饋的藥品質(zhì)量問題應(yīng)認(rèn)真記錄，及時上報。 文件名稱： 中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對的管理制度 起草部門：質(zhì)量管理部 編號： 版本號： 202101 共 2 頁 第 1 頁 起草人：谷曉艷 日期： 2021 年 01 月 08 日 文件編號： XXLSMDZD013 審核人：魏玉秀 日期： 2021 年 01 月 16 日 執(zhí)行日期： 2021 年 01 月 18 日 年 月 日 批準(zhǔn)人：郭生榮 日期： 2021 年 01 月 18 日 分發(fā)部門： 各連鎖門店 頒發(fā)部門：辦公室 變更日期： 變更原因： 制定目的：為規(guī)范中藥飲片銷售行為，確保所銷售中藥飲片的質(zhì)量。 制定依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 適用范圍：適用于門店中藥飲片銷售過程的質(zhì)量管理。 部門責(zé)任： 各連鎖門店 銷售人員。 內(nèi)容： 處方審核 處方審核人員接到處方后對處方進(jìn)行審核審核內(nèi)容包括處方有無患者的姓名、性別、年齡；有無藥味、劑量、用法、劑數(shù)；有 無醫(yī)生簽字、開方日期；有無配伍禁忌、妊娠禁忌藥、超過規(guī)定劑量等問題；處方字跡是否清晰；是否存在錯寫藥名、重味現(xiàn)象。審核人員對以上項目審核無誤后，在處方上簽字并交調(diào)配人員進(jìn)行調(diào)配。 處方無醫(yī)師簽字、項目不齊、字跡辨認(rèn)不清的，審核人員應(yīng)拒絕調(diào)配，并告知患者找開方醫(yī)生補齊或書寫清楚。 處方有配伍禁忌或超劑量的，審核人員應(yīng)拒絕調(diào)配，并告知患者找開方醫(yī)生更正或重新簽字。 處方應(yīng)付藥味本店短缺時，審核人員應(yīng)拒絕調(diào)配，并告知患者找開方醫(yī)生更換其它藥味。不得擅自更改或代用處方中的藥味。 處方調(diào)配： 調(diào)劑人員根據(jù)審核人員簽名的處方內(nèi)容逐項調(diào)配，調(diào)劑人員配方時應(yīng)認(rèn)真、細(xì)致、準(zhǔn)確。 調(diào)劑人員稱取藥味應(yīng)按處方所列順序間隔平擺，不得混放一堆，以利核對。調(diào)劑過程中必須按處方從上至下，從左到右進(jìn)行調(diào)配。 處方中要求先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊煎法的藥味，應(yīng)進(jìn)行單包并注明用法。需要臨時搗碎的藥味應(yīng)使用銅缸搗碎，銅缸在用后立即擦拭干凈，不得殘留粉末。 調(diào)配處方完畢，調(diào)劑人員檢查核對無誤后在處方上簽全名，將處方交處方審核人員復(fù)核。 處方復(fù)核 處方審核人員按處方對照藥味逐一進(jìn)行復(fù) 核。檢查藥味和劑數(shù)是否正確，稱取劑量是否準(zhǔn)確，有無多配、漏配、錯配或摻混異物等。 檢查調(diào)劑人員是否違法配伍禁忌、妊娠禁忌；有毒中藥是否超劑量。 檢查處方所列有特殊要求的藥味是否單包并注明用法。 處方核對完成確認(rèn)合格后，在處方上簽字并交給調(diào)劑人員發(fā)藥。 調(diào)劑人員發(fā)藥時要核對患者姓名、取藥號、取藥劑數(shù)，避免發(fā)錯藥；向患者詳細(xì)交代煎法、服法，需另加“藥引”或為外用藥時，要說明該情況；提醒患者注意對鮮藥保鮮，防止發(fā)霉變質(zhì)；檢查附帶藥品是否齊全。確認(rèn)無誤后方可發(fā)藥。 文件名稱： 中藥飲片裝斗、清斗管理制度 起草部門：質(zhì)量管理部 編號： 版本號： 202101 共 1 頁 第 1 頁 起草人：谷曉艷 日期： 2021 年 01 月 08 日 文件編號： XXLSMDZD014 審核人：魏玉秀 日期： 2021 年 01 月 16 日 執(zhí)行日期： 2021 年 01 月 18 日 年 月 日 批準(zhǔn)人：郭生榮郭生榮 日期： 2021 年 01 月 18 日 分發(fā)部門： 公司各部門 頒發(fā)部門：辦公室 變更日期： 變更原因： 制定目的：為加強中藥飲片質(zhì)量管理，保證門店陳列、儲存藥品的質(zhì) 量。 制定依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)。 適用范圍：適用于連鎖門店中藥飲片儲存與陳列的管理。 部門責(zé)任：門店質(zhì)量管理員、中藥調(diào)劑員。 內(nèi) 容： 經(jīng)營中藥飲片的門店應(yīng)配置相應(yīng)的中藥陳列柜和計量器具，中藥飲片斗前必須為正名、正字。 中藥飲片存于陰涼環(huán)境區(qū)域內(nèi)，對溫濕度有特別要求的品種，門店還應(yīng)準(zhǔn)備陰涼柜、冰箱等冷藏設(shè)備以保證其質(zhì)量。 門店根據(jù)實際需求采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠等措施，要做到“四勤”即勤打掃、勤通風(fēng)、勤晾曬、勤清理，保證門店儲存中藥飲片的 質(zhì)量。 門店應(yīng)認(rèn)真做好中藥飲片的陳列檢查。 對易蟲蛀、霉變、泛油泛糖等易變的品種做重點檢查，并做好“中藥飲片陳列檢查記錄”，對檢查有問題的飲片不得調(diào)配使用。 中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，不得錯斗、串斗，防止混藥，做好裝斗記錄。 中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫正名、正字，做好清斗記錄。 飲片上斗應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則。 每天工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，調(diào)配臺干凈整潔，無雜物。 文件名稱： 中藥飲片代煎管理制度 起草 部門：質(zhì)量管理部 編號： 版本號： 202101 共 2 頁 第 1 頁 起草人：谷曉艷 日期： 2021 年 01 月 08 日 文件編號： XXLSMDZD015 審核人：魏玉秀 日期： 2021 年 01 月 16 日 執(zhí)行日期： 2021 年 01 月 18 日 年 月 日 批準(zhǔn)人：郭生榮郭生榮 日期： 2021 年 01 月 18 日 分發(fā)部門： 各連鎖門店 頒發(fā)部門： 質(zhì)量管理部 變更日期： 變更原因： 目的：規(guī)范中藥飲片代煎，為顧客提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。 制定 依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 。 適用范圍：門店 中藥飲片代煎 。 部門 責(zé)任： 中藥飲片調(diào)配員 內(nèi)容： 根據(jù)顧客需要對在本店調(diào)配的中藥飲片配方提供代煎服務(wù)。 煎藥室應(yīng)當(dāng)配備煎藥設(shè)備； 地面、墻面、屋頂應(yīng)當(dāng)平整、潔凈、無污染、易清潔，有通風(fēng)、除塵、防積水等設(shè)施。 煎藥設(shè)備具必須保持清潔，做到用前用后必須清潔干凈。 煎藥工作人員 由具備一定理論水平和實際操作經(jīng)驗的中藥調(diào)配員具體負(fù)責(zé)。 煎藥工作人員應(yīng)有計劃地接受相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的崗位培訓(xùn)。 煎藥人員應(yīng)當(dāng)每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者及其他有可能污染藥品 的疾病者不得從事煎藥工作。 煎藥人員應(yīng)當(dāng)注意個人衛(wèi)生。煎藥前要進(jìn)行手的清潔，工作時應(yīng)當(dāng)穿戴專用的工作服并保持工作服清潔。 非煎藥人員不得代為操作。 煎藥操作方法： 一般中藥飲片煎煮方法 煎藥時應(yīng)使用符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水。待煎藥物應(yīng)當(dāng)先行浸泡，浸泡時間一般不少于 30 分鐘。但吸水性強的藥物相對縮短， 15 分鐘即可；較難吸水的則要適當(dāng)延長浸泡時間，并不斷翻轉(zhuǎn)，促進(jìn)其吸水。煎煮開始時的用水量一般以浸過藥面 25 厘米為宜，花、草類藥物或煎煮時間較長的應(yīng)當(dāng)酌量加水。若煎藥機煎煮浸 泡加水量可根據(jù)待煎藥劑數(shù)，加入相應(yīng)水 量 。 每劑藥一般應(yīng)煎煮兩次，將兩煎藥汁混合后再分裝。煎煮時間應(yīng)當(dāng)根據(jù)方劑的功能主治和藥物的功效確定。一般藥物煮沸后再煎煮 2030 分鐘；解表類、清熱類、芳香類藥物不宜久煎，煮沸后再煎煮 1520 分鐘；滋補藥物先用武火煮沸后，改用文火慢煎約 10— 20 分鐘。藥劑第二煎的煎煮時間應(yīng)當(dāng)比第一煎的時間略縮短。煎藥過程中要攪拌藥料 23 次。攪拌藥料的用具應(yīng)當(dāng)以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的棍棒為宜，攪拌完一藥料后應(yīng)當(dāng)清洗再攪拌下一藥料。 煎藥量應(yīng)當(dāng)根據(jù)兒童和成人 分別確定。兒童每劑一般煎至 100300 毫升，成人每劑一般煎至 400600 毫升，一般每劑按兩份等量分裝，或遵醫(yī)囑。 特殊中藥飲片煎煮方法 凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求應(yīng)當(dāng)按照要求或醫(yī)囑操作。 先煎：一般情況下，應(yīng)煮沸 2030 分鐘后，再投入其它藥料（已先行浸泡）同煎。 后下：應(yīng)在第一煎藥料即將煎至預(yù)定量時，投入同煎 510 分鐘。 另煎：應(yīng)切成小薄片，煎煮約 2 小時，取汁；另燉藥應(yīng)當(dāng)切成薄片，放入有蓋容器內(nèi)加入冷 水（一般為藥量的 10 倍左右）隔水燉 23 小時， 取汁。此類藥物的原處方如系復(fù)方，則所煎（燉）得的藥汁還應(yīng)當(dāng)與方中其它藥料所煎得的藥汁混勻后，再行分裝。某些特殊藥物可根據(jù)藥性特點具體確定煎（燉）藥時間（用水適量）。 溶化（烊化）：應(yīng)在其它藥煎至預(yù)定量并去渣后，將其置于藥液中，微火煎藥，同時不斷攪 拌，待需溶化的藥溶解即可。 包煎：應(yīng)裝入包煎袋閉合后，再與其他藥物同煎。包煎袋材質(zhì)應(yīng)符合藥用要求（對人體無害）。 煎湯代水：應(yīng)將該類藥物先煎 1525 分鐘后，去渣、過濾、取汁，再與方中其它藥料同煎。 對于久煎、沖服、泡服等有其他特殊煎煮要求的藥物 ，應(yīng)按相應(yīng)的規(guī)范操作。先煎藥、后下藥、另煎或另燉藥、包煎藥、煎湯代水藥在煎煮前均應(yīng)當(dāng)先行浸泡，浸泡時間一般不少于 30 分鐘。 文件名稱： 門店藥品盤點管理制度 起草部門：質(zhì)量管理部 編號： 版本號： 202101 共 2 頁 第 1 頁 起草人：谷曉艷 日期： 2021 年 01 月 08 日 文件編號： XXLSMDZD016 審核人：魏玉秀 日期： 2021 年 01 月 16 日 執(zhí)行日期： 2021 年 01 月 18 日 年 月 日 批準(zhǔn)人：郭生榮郭生榮 日期： 2021 年 01 月 18 日 分發(fā)部門： 各連鎖門店 頒發(fā)部 門： 質(zhì)量管理部 變更日期： 變更原因： 制定目的：加強庫房藥品的管理，做到帳貨相符，避免出現(xiàn)效期產(chǎn)品。 制定依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄 適用范圍：在庫藥品帳、貨一致 責(zé)任部門： 各連鎖門店 內(nèi) 容： 每月進(jìn)行一次盤點，盤點由企業(yè)負(fù)責(zé)人組織實施， 財務(wù)部監(jiān)盤，檢查部負(fù)責(zé)抽盤，并簽署盈虧藥品的處理意見， 盤點時間為每月的第三個周六。如有特殊情況不能及時進(jìn)行盤點的，企業(yè)負(fù)責(zé)人及時調(diào)整盤點時間，并報檢查部備案。 盤點需雙人到場后方可進(jìn)行。 對庫存所有藥品進(jìn)行盤點 清查。盤點時對照盤點表逐一核對品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等項目。 對盤點表中未列入的藥品，盤點時應(yīng)立即建立貨位，納入盤點范圍。 保持盤點表的整潔，修改處參與盤點人員需簽字確認(rèn)。 盤點結(jié)束后，應(yīng)由財務(wù)部按照 3%的比例進(jìn)行抽盤。 盤點中出現(xiàn)的盈虧情況，柜組責(zé)任人應(yīng)如實上報。 每月的第 4 個周一柜組負(fù)責(zé)人向門店負(fù)責(zé)人上報盤點結(jié)果。 1盤點結(jié)果門店負(fù)責(zé)人簽字審核后交財務(wù)部負(fù)責(zé)人。 財務(wù)部依據(jù)盤點結(jié)果進(jìn)行賬目處理，次月第 2 個工作日計算出可調(diào)整的虧損，核算損耗，依責(zé)任大小分?jǐn)偟饺恕? 1盤點結(jié) 果的處理： 將盤點最終結(jié)果報董事長審批財務(wù)部進(jìn)行賬目處理； 門店企業(yè)負(fù)責(zé)人分析盤點結(jié)果，查找盈虧原因，并組織全體人員學(xué)習(xí)； 上報虛假盤點結(jié)果，一經(jīng)查實雙倍處罰。 文件名稱：門店 不合格藥品管理制度 起草部門：質(zhì)量管理部 編號： 版本號： 202101 共 1 頁 第 1 頁 起草人：谷曉艷 日期： 2021 年 01 月 08 日 文件編號： XXLSMDZD017 審核人：魏玉秀 日期： 2021 年 01 月 16 日 執(zhí)行日期： 2021 年 01 月 18 日 年 月 日 批準(zhǔn)人：郭生榮郭生榮 日期： 2021 年 01 月 18 日 分發(fā)部門： 各連鎖門店 頒發(fā)部門：辦公室 變更日期： 變更原因： 制定目的：為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理，確保消費者用藥安全。 制定依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 適用范圍： 適用于門店不合格藥品的管理。 部門責(zé)任： 各 連鎖門店。 內(nèi) 容： 不合格藥品是指藥品質(zhì)量（包括外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量）不符合國家設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)管理規(guī)定的藥品。 不合格藥品的確認(rèn)包括： 驗收員在進(jìn)貨驗收時發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品； 養(yǎng)護(hù)員在陳列檢查中發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品； 過期、失效、霉?fàn)€、變質(zhì)及有其他質(zhì)量問題的藥品； 各級藥品監(jiān)督部門抽檢 檢驗 不合格的藥品； 藥品監(jiān)督管理部門禁止銷售的藥品。 不合格藥品處理程序： 門店驗收時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問的藥品應(yīng)拒收，并報質(zhì)量管理員； 門店在養(yǎng)護(hù)檢查時發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)下架、停止銷售，并報質(zhì)量管理員； 門店根據(jù)質(zhì)量責(zé)任對不合格藥品及時退回 配送單位。 不合格藥品的報損、銷毀由總部 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé) 。 文件名稱： 門店質(zhì)量管 理體系文件管理制度 起草部門：質(zhì)量管理部 版本號： 202101 共 2 頁 第 1 頁 起草人：谷曉艷 日期： 2021 年 01 月 08 日