【文章內(nèi)容簡介】 驗收包括：藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識的檢查。 三、驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進行檢查，并在規(guī)定時限（４８小時）內(nèi)完成。 四、驗收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗合格報告書。 五、驗收進口藥品，必須審核其《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。進口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)審核其《進口生物制品檢驗報告書》或《生物制品批簽發(fā)證》復(fù)印件。進口藥材應(yīng)審核其《進口藥材批件》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。 六、對特殊管理藥品應(yīng)實行雙人驗收，并驗收至每一最小包裝。 七、藥品驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。 八、驗收人員對購進手續(xù)不清或資料不全的藥品，不得驗收入庫。 九、驗收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品，應(yīng)予以拒收，并及時報告質(zhì)量管理部門或人員復(fù)查處理。十、驗收工作結(jié)束后，驗收人員應(yīng)與倉庫保管人員辦理交接手續(xù)。由保管人員根據(jù)驗收結(jié)論和驗收人員的簽章將藥品放置于相應(yīng)的庫區(qū)，并做好記錄。標(biāo)題藥品儲存與養(yǎng)護管理制度編號4起草人審核人批準(zhǔn)人生效日期起草日期審核日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄一、藥品儲存保管工作的職責(zé)是:安全儲存，降低損耗，科學(xué)養(yǎng)護，保證質(zhì)量，收發(fā)迅速，避免事故。 二、在庫藥品必須質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，賬、貨相符。 三、藥品保管人員應(yīng)根據(jù)藥品驗收 (入庫)通知單辦理交接手續(xù)并根據(jù)驗收結(jié)論將藥品移入相適應(yīng)的庫 (區(qū))。 四、藥品應(yīng)按溫濕度要求儲存于相應(yīng)的庫 (區(qū))中，其中常溫庫0~30℃、陰涼庫不高于20℃、冷庫2~10℃，相對濕度45%~75%。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品與其他藥品、處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放。醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品應(yīng)專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管 (二類精神藥品應(yīng)專柜加鎖保管)，專人管理，專賬記錄，賬貨相符。 五、在庫藥品實行分區(qū)管理和色標(biāo)管理，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)為:待驗藥品庫 (區(qū))、退回藥品庫(區(qū))為黃色。合格藥品庫 (區(qū))、待發(fā)藥品庫 (區(qū))為綠色。不合格藥品庫 (區(qū))為紅色。 六、庫存藥品應(yīng)按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆垛，并與墻、柱、屋頂、散熱器保持30cm的距離，與地面保持l0cm的距離。 七、庫房應(yīng)每日上、下午各一次做好溫濕度記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)采取調(diào)控措施并予以記錄。 八、根據(jù)庫存藥品的流轉(zhuǎn)情況，制定養(yǎng)護計劃，進行循環(huán)的質(zhì)量檢查，對質(zhì)量有疑問的或儲存日久的品種，應(yīng)有計劃地抽樣送檢，對重點養(yǎng)護品種的養(yǎng)護應(yīng)建立檔案。做好養(yǎng)護用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計量儀器及器具等的管理。 九、在藥品養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨，盡快通知質(zhì)量管理部門或人員復(fù)查處理。 十、搬運和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛(wèi)生，做好防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。 十一、近效期藥品應(yīng)有明顯的效期標(biāo)志，并按月填報近效期藥品催銷表。 十二、藥品上柜臺前應(yīng)做好交接記錄，并進行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)以下情況時，不得上柜 臺銷售。 1藥品包裝內(nèi)有異常響動或液體滲漏。 2外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。 3包裝標(biāo)識模糊不清或脫落。 4，藥品己超出有效期。標(biāo)題藥品陳列的管理制度編號5起草人審核人批準(zhǔn)人生效日期起草日期審核日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄一、陳列的藥品必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的合法藥品。 二、陳列的藥品必須是經(jīng)過本企業(yè)驗收合格，質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。 三、藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，物價標(biāo)簽必須與陳列藥品一一對應(yīng)，字跡清晰。藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他藥，處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。 四、特殊管理藥品應(yīng)專柜加鎖存放。屬危險品的藥品不得在柜臺或貨架上陳列其原包裝。處方藥不得開架陳列。 五、拆零藥品必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留其原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完。 六、需要低溫保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常溫下陳列。 七、中藥飲片應(yīng)一味一斗，不得錯斗、串斗、混斗。裝斗前應(yīng)進行質(zhì)量復(fù)核，飲片斗前必須寫正名正字。 八、對陳列的藥品應(yīng)按月進行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時通知質(zhì)量管理人員處理。九、用于陳列藥品的貨柜、貨架等應(yīng)清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品。標(biāo)題首營企業(yè)和首營藥品管理制度編號6起草人審核人批準(zhǔn)人生效日期起草日期審核日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄一、首營企業(yè)是指首次與本企業(yè)建立藥品購入業(yè)務(wù)關(guān)系的藥品供貨企業(yè)，首營品種是指本企業(yè)直接從藥品生產(chǎn)企業(yè)首次進貨經(jīng)營的品種，不同廠家生產(chǎn)的相同品種按首營品種分別審核。二、實行首營企業(yè)、首營品種準(zhǔn)入制，凡首營企業(yè)、首營品種采購人員應(yīng)填寫《首營企業(yè)審批表》、《首營品種審批表》，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，經(jīng)理批準(zhǔn)后方可采購銷售。三、首企業(yè)應(yīng)提供如下審核驗證材料：《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》復(fù)印件；工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；企業(yè)法人簽署的銷售人員法人委托書（原件）；銷售人員本人身份證復(fù)印件；通過GSP認(rèn)證或GMP認(rèn)證企業(yè)的批準(zhǔn)證書復(fù)印件。企業(yè)稅務(wù)登記證書復(fù)印件。以上材料復(fù)印件必須加蓋供貨企業(yè)的紅印章。四、首營品種如下審核驗證資料：該品種的生產(chǎn)批件；法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；生產(chǎn)企業(yè)的藥品檢驗合格證的報告書；省級藥品檢驗所(或地級)出具的《藥品檢驗報告書》復(fù)印件省級物價部門備案的物價批件。藥品說明書和包裝樣品（如未提供，可自制復(fù)印件）以上材料復(fù)印件必須加蓋供貨企業(yè)的紅印章或質(zhì)量檢驗機構(gòu)的紅印章。五、首營企業(yè)、首營藥品審核表及材料要定期整理，歸檔妥善保存。標(biāo)題藥品銷售及處方管理制度編號7起草人審核人批準(zhǔn)人生效日期起草日期審核日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄 一銷售藥品應(yīng)嚴(yán)格遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)及制度，保證準(zhǔn)確無誤。 二、銷售藥品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定。 三、銷售藥品必須以藥品使用說明書為依據(jù)，正確介紹藥品的適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項等。指導(dǎo)顧客合理用藥，不得夸大藥品的療效和治療范圍，誤導(dǎo)顧客。 四、在營業(yè)時間內(nèi)應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師等內(nèi)容的胸卡。 五、處方藥必須由執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師依據(jù)醫(yī)生開只的處方調(diào)配、銷售，不得采用開架自選的方式銷售，非處方藥可不憑處方出售，但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對藥品的購買和使用進行指導(dǎo)。 六銷售藥品不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等方式銷售。 七嚴(yán)格執(zhí)行對處方的審核調(diào)配復(fù)核和保存的管理規(guī)定；確保銷售的正確性和準(zhǔn)確性。 八不得銷售試字號藥品或其他國家規(guī)定不得零售的藥品。 九銷售藥品所使用的計量器具應(yīng)經(jīng)計量檢定合格并在有效期限內(nèi)。 十銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準(zhǔn)確。 十一藥品銷售人員應(yīng)熟悉藥品知識，了解藥品性能，不得患有精神病，傳染病或其他可能污染藥品的疾病。 十二拆零藥品必須存放于拆零專柜，保留其原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完，拆零銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生，拆零銷售藥品應(yīng)做好記錄，出售藥品時應(yīng)在藥袋上寫明藥品的通用名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。 十三、店堂內(nèi)的藥品廣告宣傳必須符合 《 中華人民共和國廣告法 》和《藥品廣吿理管辦法》的規(guī)定。 十四、對處方的管理應(yīng)符合以下規(guī)定: 銷售處方藥時，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師對處方進行審核并簽字或蓋章后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售。銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽名或蓋章。 對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正和重新簽字后方可調(diào)配和銷自。 對處方所列藥品不得擅自更改或代用。 處方藥銷售后要做好記錄、處方保存2年備查。 銷售特殊管理藥品，必須賃蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方限量銷售，銷售及復(fù)