【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 藥品進(jìn)貨質(zhì)量管理制度文件名稱：藥品進(jìn)貨質(zhì)量管理制度編號(hào)：HZZD06起草部門：質(zhì)管部起草人：審批人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：A分發(fā)部門： 質(zhì)管部、采購(gòu)員藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)和政策，依法購(gòu)進(jìn)。進(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。購(gòu)進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。購(gòu)進(jìn)藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)記錄，票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)記載銷貨單位，購(gòu)貨數(shù)量，購(gòu)貨日期，生產(chǎn)單位，品名、規(guī)格、批號(hào)、有效等內(nèi)容。票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存二年以上。購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證，質(zhì)量驗(yàn)證合格后方可經(jīng)營(yíng)。購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量保證協(xié)議要有明確的質(zhì)量條款。定期對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，一年至少一到二次。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，加以分析改進(jìn)。藥品驗(yàn)收制度文件名稱：藥品驗(yàn)收制度編號(hào)：HZZD07起草部門：質(zhì)管部起草人：審批人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：A分發(fā)部門：質(zhì)管部 倉(cāng)庫(kù)必須根據(jù)《藥品管理法》及《藥品質(zhì)量驗(yàn)收細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定，建立健全藥品驗(yàn)收程序，以防偽劣藥品進(jìn)入門店，切實(shí)保證藥品質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確。 質(zhì)管部必須設(shè)專（兼）職驗(yàn)收員，驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，由具有一定業(yè)務(wù)和工作能力的人擔(dān)任。 入店藥品必須依據(jù)藥品進(jìn)貨驗(yàn)收單，對(duì)藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量等逐一進(jìn)行驗(yàn)收，并對(duì)其質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀檢查。具體要求： 仔細(xì)點(diǎn)收大件，要求藥品進(jìn)貨驗(yàn)收單與到貨相符。 按《作業(yè)指導(dǎo)書》對(duì)入庫(kù)通知單所列項(xiàng)目逐一核對(duì)品名，規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)廠名、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、合格證等。 檢查藥品外觀、質(zhì)量是否符合規(guī)定，有無(wú)藥品破碎、短缺等問(wèn)題，看到質(zhì)量不合格或可疑，迅速查詢拒收，單獨(dú)存放，做好標(biāo)記，并立即上報(bào)經(jīng)理處理。 凡檢驗(yàn)合格入店的藥品，必須詳細(xì)填寫藥品進(jìn)貨驗(yàn)收單，驗(yàn)收員要簽字蓋章。藥品入庫(kù)登記必須完整、準(zhǔn)確，書寫工整。登記表要保存五年備查。 因工作不認(rèn)真或玩忽職守致使不合格藥品入店者，一經(jīng)查出，給予行政處罰或經(jīng)濟(jì)處罰，情節(jié)嚴(yán)重者，追究刑事責(zé)任。藥品陳列管理制度文件名稱：藥品陳列管理制度編號(hào)：HZZD08起草部門：質(zhì)管部起草人：審批人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：A分發(fā)部門：營(yíng)業(yè)部、質(zhì)管部陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔。藥品與非藥品，處方藥與非處方藥分開陳列，并按藥品的品種、用途分類擺放，標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置準(zhǔn)確，字跡清晰。凡質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品，一律不予上架銷售。上架藥品養(yǎng)護(hù)員按月進(jìn)行質(zhì)量檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)下架，并盡快向質(zhì)量管理部門匯報(bào)。處方藥嚴(yán)禁開架自選（處方藥中的維生素類和健字號(hào)藥品除外）。拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。危險(xiǎn)藥品和特殊管理藥品不陳列或只陳列空包裝。藥品保管養(yǎng)護(hù)管理制度文件名稱：藥品保管養(yǎng)護(hù)管理制度編號(hào)：HZZD09起草部門：質(zhì)管部起草人：審批人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：A分發(fā)部門：營(yíng)業(yè)部、質(zhì)管部堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，按照“藥品養(yǎng)護(hù)操作方法”定期對(duì)在庫(kù)藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，做好養(yǎng)護(hù)記錄，防止藥品變質(zhì)失效造成損失。配備專職的養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。對(duì)個(gè)月內(nèi)到失效期的近效藥品，按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”。每月對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查，并記錄，記錄保存二年。發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系，停止上柜銷售。養(yǎng)護(hù)人員做好溫濕度管理工作，每日上午時(shí)、下午時(shí)各記錄一次營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等措施。做好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作。每年落實(shí)專人負(fù)責(zé)，適時(shí)檢查、養(yǎng)護(hù)，確保藥品安全度夏、冬。報(bào)廢、待處理及有問(wèn)題的藥品，必須與正常藥品分開，并建立不合格藥品臺(tái)帳，防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損，造成帳貨混亂和嚴(yán)重后果。建立健全重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作，并定期分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為藥品保管養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。如因養(yǎng)護(hù)人員未盡職盡責(zé)，工作不實(shí)造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。藥品銷售及調(diào)配處方質(zhì)量管理制度文件名稱：藥品銷售及調(diào)配處方質(zhì)量管理制度編號(hào)：HZZD－10起草部門：質(zhì)管部起草人：審批人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：A分發(fā)部門： 質(zhì)管部、營(yíng)業(yè)部 加強(qiáng)藥品進(jìn)、存、銷各環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量管理，凡有質(zhì)量問(wèn)題的藥品必須單獨(dú)存放，做出明顯標(biāo)記。 藥品柜臺(tái)、店堂內(nèi)、藥架和藥品經(jīng)常保持清潔衛(wèi)生，營(yíng)業(yè)員必須持證上崗，著裝整潔，不得擅離職守，有事暫離開，應(yīng)向當(dāng)班經(jīng)理請(qǐng)假。 藥品按性質(zhì)，用途、劑型分類存放，做到一貨一簽，隨貨擺放，效期藥品在貨簽醒目處應(yīng)有標(biāo)示。 藥店懸掛的藥品宣傳廣告要以藥品監(jiān)督和工商等部門批準(zhǔn)的內(nèi)容為準(zhǔn)，不夸大杜撰。 調(diào)配處方：　調(diào)劑人員在工作中應(yīng)精力集中，服務(wù)主動(dòng)、熱情周到，努力當(dāng)好顧客用藥參謀?！∈盏教幏胶笳J(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章，如有藥名書寫不清，藥味重復(fù)，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超劑量等情況，要向顧客說(shuō)明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后再配方，否則拒絕調(diào)劑。　調(diào)配處方時(shí)應(yīng)按處方依次進(jìn)行，調(diào)配完畢，經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，調(diào)配及核對(duì)人簽章，再投藥給顧客。　發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名、藥劑貼數(shù)，同時(shí)向顧客說(shuō)明需要特殊處理藥物等?！∫蚬ぷ鞔中幕蛲婧雎毷卦斐慑e(cuò)配、錯(cuò)發(fā)，應(yīng)視情節(jié)按獎(jiǎng)懲制度有關(guān)規(guī)定處理?！∽龊卯?dāng)日?qǐng)?bào)表，做到帳款、帳物，帳貨相符，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告藥店經(jīng)理。首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度文件名稱：首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度編號(hào)：HZZD11起草部門：質(zhì)管部起草人：審批人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：A分發(fā)部門：質(zhì)管部、采購(gòu)員為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，把好業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)第一關(guān)，防止假劣藥品進(jìn)入本企業(yè)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。首營(yíng)企業(yè)系指本企業(yè)首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)；首營(yíng)品種系指企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝。與首營(yíng)企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時(shí)，要索取加蓋了供貨企業(yè)原印章的證照復(fù)印等有關(guān)證件。由業(yè)務(wù)部門人員填寫“首營(yíng)企業(yè)審批表”。購(gòu)進(jìn)首營(yíng)藥品，必須要求生產(chǎn)廠家提供加蓋單位原印章的合法證照、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、同一批次的藥品檢驗(yàn)報(bào)告單、價(jià)格批文，使用說(shuō)明書、包裝、標(biāo)簽。由業(yè)務(wù)部門人員填寫“首營(yíng)品種審批表”，并將上述相關(guān)證明文件一并報(bào)質(zhì)管