【文章內容簡介】 驗收包括：藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標簽、說明書及標識的檢查。 三、驗收藥品應在待驗區(qū)內按規(guī)定比例抽取樣品進行檢查，并在規(guī)定時限（４８小時）內完成。 四、驗收首營品種應有生產企業(yè)提供的該批藥品出廠質量檢驗合格報告書。 五、驗收進口藥品，必須審核其《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件。進口預防性生物制品、血液制品應審核其《進口生物制品檢驗報告書》或《生物制品批簽發(fā)證》復印件。進口藥材應審核其《進口藥材批件》復印件。上述復印件應加蓋供貨單位質量管理部門的原印章。 六、對特殊管理藥品應實行雙人驗收，并驗收至每一最小包裝。 七、藥品驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。 八、驗收人員對購進手續(xù)不清或資料不全的藥品，不得驗收入庫。 九、驗收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質量有疑問的藥品，應予以拒收，并及時報告質量管理部門或人員復查處理。十、驗收工作結束后，驗收人員應與倉庫保管人員辦理交接手續(xù)。由保管人員根據驗收結論和驗收人員的簽章將藥品放置于相應的庫區(qū)，并做好記錄。標題藥品儲存與養(yǎng)護管理制度編號4起草人審核人批準人生效日期起草日期審核日期批準日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄一、藥品儲存保管工作的職責是:安全儲存，降低損耗，科學養(yǎng)護，保證質量，收發(fā)迅速，避免事故。 二、在庫藥品必須質量完好，數量準確，賬、貨相符。 三、藥品保管人員應根據藥品驗收 (入庫)通知單辦理交接手續(xù)并根據驗收結論將藥品移入相適應的庫 (區(qū))。 四、藥品應按溫濕度要求儲存于相應的庫 (區(qū))中，其中常溫庫0~30℃、陰涼庫不高于20℃、冷庫2~10℃，相對濕度45%~75%。藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品與其他藥品、處方藥與非處方藥之間應分開存放。醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品應專庫或專柜存放，雙人雙鎖保管 (二類精神藥品應專柜加鎖保管)，專人管理，專賬記錄，賬貨相符。 五、在庫藥品實行分區(qū)管理和色標管理，統(tǒng)一標準為:待驗藥品庫 (區(qū))、退回藥品庫(區(qū))為黃色。合格藥品庫 (區(qū))、待發(fā)藥品庫 (區(qū))為綠色。不合格藥品庫 (區(qū))為紅色。 六、庫存藥品應按批號及效期遠近依次或分開堆垛，并與墻、柱、屋頂、散熱器保持30cm的距離，與地面保持l0cm的距離。 七、庫房應每日上、下午各一次做好溫濕度記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應采取調控措施并予以記錄。 八、根據庫存藥品的流轉情況，制定養(yǎng)護計劃，進行循環(huán)的質量檢查，對質量有疑問的或儲存日久的品種，應有計劃地抽樣送檢，對重點養(yǎng)護品種的養(yǎng)護應建立檔案。做好養(yǎng)護用儀器設備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計量儀器及器具等的管理。 九、在藥品養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質量問題，應懸掛明顯標志并暫停發(fā)貨，盡快通知質量管理部門或人員復查處理。 十、搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖示標志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應控制堆放高度，定期翻垛。保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛(wèi)生，做好防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。 十一、近效期藥品應有明顯的效期標志，并按月填報近效期藥品催銷表。 十二、藥品上柜臺前應做好交接記錄，并進行質量檢查，發(fā)現(xiàn)以下情況時，不得上柜 臺銷售。 1藥品包裝內有異常響動或液體滲漏。 2外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象。 3包裝標識模糊不清或脫落。 4，藥品己超出有效期。標題藥品陳列的管理制度編號5起草人審核人批準人生效日期起草日期審核日期批準日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄一、陳列的藥品必須是合法企業(yè)生產或經營的合法藥品。 二、陳列的藥品必須是經過本企業(yè)驗收合格，質量和包裝符合規(guī)定的藥品。 三、藥品應按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列，類別標簽應放置準確，物價標簽必須與陳列藥品一一對應，字跡清晰。藥品與非藥品，內服藥與外用藥，易串味藥與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他藥，處方藥與非處方藥應分柜擺放。 四、特殊管理藥品應專柜加鎖存放。屬危險品的藥品不得在柜臺或貨架上陳列其原包裝。處方藥不得開架陳列。 五、拆零藥品必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留其原包裝標簽至該藥品銷售完。 六、需要低溫保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常溫下陳列。 七、中藥飲片應一味一斗，不得錯斗、串斗、混斗。裝斗前應進行質量復核，飲片斗前必須寫正名正字。 八、對陳列的藥品應按月進行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質量問題應及時通知質量管理人員處理。九、用于陳列藥品的貨柜、貨架等應清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品。標題首營企業(yè)和首營藥品管理制度編號6起草人審核人批準人生效日期起草日期審核日期批準日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄一、首營企業(yè)是指首次與本企業(yè)建立藥品購入業(yè)務關系的藥品供貨企業(yè)，首營品種是指本企業(yè)直接從藥品生產企業(yè)首次進貨經營的品種，不同廠家生產的相同品種按首營品種分別審核。二、實行首營企業(yè)、首營品種準入制，凡首營企業(yè)、首營品種采購人員應填寫《首營企業(yè)審批表》、《首營品種審批表》，經質量負責人審核，經理批準后方可采購銷售。三、首企業(yè)應提供如下審核驗證材料：《藥品生產許可證》或《藥品經營企業(yè)許可證》復印件；工商營業(yè)執(zhí)照復印件；企業(yè)法人簽署的銷售人員法人委托書（原件）；銷售人員本人身份證復印件；通過GSP認證或GMP認證企業(yè)的批準證書復印件。企業(yè)稅務登記證書復印件。以上材料復印件必須加蓋供貨企業(yè)的紅印章。四、首營品種如下審核驗證資料：該品種的生產批件；法定質量標準；生產企業(yè)的藥品檢驗合格證的報告書；省級藥品檢驗所(或地級)出具的《藥品檢驗報告書》復印件省級物價部門備案的物價批件。藥品說明書和包裝樣品（如未提供，可自制復印件）以上材料復印件必須加蓋供貨企業(yè)的紅印章或質量檢驗機構的紅印章。五、首營企業(yè)、首營藥品審核表及材料要定期整理，歸檔妥善保存。標題藥品銷售及處方管理制度編號7起草人審核人批準人生效日期起草日期審核日期批準日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄 一銷售藥品應嚴格遵守國家有關法律、法規(guī)及制度，保證準確無誤。 二、銷售藥品應嚴格執(zhí)行國家藥品分類管理的有關規(guī)定。 三、銷售藥品必須以藥品使用說明書為依據，正確介紹藥品的適應癥或功能主治、用法用量、不良反應、禁忌及注意事項等。指導顧客合理用藥，不得夸大藥品的療效和治療范圍，誤導顧客。 四、在營業(yè)時間內應有執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師在崗，并佩戴標明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師等內容的胸卡。 五、處方藥必須由執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師依據醫(yī)生開只的處方調配、銷售，不得采用開架自選的方式銷售，非處方藥可不憑處方出售，但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師應負責對藥品的購買和使用進行指導。 六銷售藥品不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等方式銷售。 七嚴格執(zhí)行對處方的審核調配復核和保存的管理規(guī)定；確保銷售的正確性和準確性。 八不得銷售試字號藥品或其他國家規(guī)定不得零售的藥品。 九銷售藥品所使用的計量器具應經計量檢定合格并在有效期限內。 十銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確。 十一藥品銷售人員應熟悉藥品知識，了解藥品性能，不得患有精神病，傳染病或其他可能污染藥品的疾病。 十二拆零藥品必須存放于拆零專柜，保留其原包裝標簽至該藥品銷售完，拆零銷售使用的工具、包裝袋應清潔衛(wèi)生，拆零銷售藥品應做好記錄，出售藥品時應在藥袋上寫明藥品的通用名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內容。 十三、店堂內的藥品廣告宣傳必須符合 《 中華人民共和國廣告法 》和《藥品廣吿理管辦法》的規(guī)定。 十四、對處方的管理應符合以下規(guī)定: 銷售處方藥時，應由執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師對處方進行審核并簽字或蓋章后，方可依據處方調配、銷售。銷售及復核人員均應在處方上簽名或蓋章。 對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時，需經原處方醫(yī)生更正和重新簽字后方可調配和銷自。 對處方所列藥品不得擅自更改或代用。 處方藥銷售后要做好記錄、處方保存2年備查。 銷售特殊管理藥品，必須賃蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方限量銷售，銷售及復