【正文】 記錄保留超過藥品有效期1年，但不的少于2年。八、負責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息和不良反應(yīng)的報告。四、負責(zé)建立藥店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案。七、積極配合藥品監(jiān)督管理部門對藥品的監(jiān)督檢查工作。五、加強勞動管理，嚴格勞動紀律。三、堅持“以德辦店”的理念。標題經(jīng)　理　崗　位　責(zé)　任　制編號101起草人審核人批準人生效日期起草日期審核日期批準日期修訂日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄一、藥店經(jīng)理必須認真學(xué)習(xí)“藥品管理法”，遵守國家各項法律、法規(guī)，按照GSP標準建章立制，堅持全心全意為人民服務(wù)的宗旨，努力把藥店辦成市民認可的放心藥店。XX藥店有限公司XX藥房質(zhì)量管理制度20 年 月 日藥品質(zhì)量管理制度目錄 有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任10經(jīng)理崗位責(zé)任制 10質(zhì)量負責(zé)人崗位責(zé)任制10藥品驗收人員崗位責(zé)任制10營業(yè)員崗位責(zé)任制10保管、養(yǎng)護員崗位責(zé)任制10駐店執(zhí)業(yè)藥師 (藥師)質(zhì)量責(zé)任10物價員崗位責(zé)任制10收銀員崗位責(zé)任制10中藥飲片調(diào)配崗位責(zé)任制 藥品購進管理制度 藥品驗收管理制度 藥品儲存與養(yǎng)護的管理制度 藥品陳列管理制度 首營企業(yè)和首營藥品審核管理制度 藥品銷售及處方管理制度 藥品拆零管理制度 特殊管理藥品的購進、儲存、保管和銷售管理制度 質(zhì)量事故的處理和報告管理制度1 質(zhì)量信息管理制度1 藥品不良反應(yīng)報告管理制度1 各項衛(wèi)生管理制度1 人員健康管理制度1 服務(wù)質(zhì)量的管理制度1 中藥飲片購、銷、存管理制度1 計量用具設(shè)備管理制度1 不合格藥品的管理制度1 處方藥和非處方藥分類管理制度質(zhì)量管理制度檢查、考核、獎懲制度序目　　的：為更好地貫徹《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等國家藥品管理的有關(guān)法律法規(guī)，科學(xué)地管理好藥店，嚴格執(zhí)行ＧＳＰ規(guī)范，確保經(jīng)營藥品的質(zhì)量，保障人民用藥安全、維護人民用藥健康，制訂如下管理制度。二、堅持質(zhì)量第一的理念。教育員工注重提高醫(yī)藥店商業(yè)職業(yè)道德素質(zhì)，提昌：“我為健康獻愛心”的企業(yè)文化氛圍，牢固確立保障人民用藥安全有效，保證人民防病治病用藥需要的經(jīng)營方針。在建立各項環(huán)節(jié)崗位責(zé)任制的基礎(chǔ)上，制定各崗位的責(zé)任制，按照基本工資，銷售額，超額提成，獎勤罰懶，優(yōu)勝劣汰的機制，結(jié)合質(zhì)量、服務(wù)等績效考核建立勞動秩序。標題質(zhì)量負責(zé)人崗位責(zé)任制編號102起草人審核人批準人起草日期審核日期批準日期生效日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄一、在店經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，全面負責(zé)藥店的質(zhì)量工作，負責(zé)、制定藥店年度質(zhì)量工作計劃，制定藥店年度教育培訓(xùn)計劃和組織實施。五、負責(zé)對藥品質(zhì)量事故及質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理報告。九、質(zhì)量負責(zé)人對藥品的準入和驗收等重大問題持有否決權(quán)。特殊管理的藥品、外用藥品的包裝、標簽或說明書有規(guī)定的標識和警示說明。如藥品質(zhì)量不合格或可疑應(yīng)拒收，不合格或可疑應(yīng)藥品單獨存放，作好標記，并報店經(jīng)理處理。實施批準文號管理的中藥飲片應(yīng)標明批準文號。嚴格按照有效期管理規(guī)定，不銷售過期商品，假冒偽劣商品。六、做好柜組和店堂容貎清潔工作，每天打掃，一周大掃一次，做到柜臺貨架整潔，樣品陳列規(guī)范整齊，標價醒目，有貨有價，庫有貨，柜有樣。藥柜與墻、屋頂?shù)木嚯x不小于30厘米，與庫房地面距離不少于10厘米。六、養(yǎng)護員每月1次對在庫藥品進行批號、有效期、外包裝及藥品外觀色澤檢查，并填寫?zhàn)B護記錄。標題駐店執(zhí)業(yè)藥師 (藥師)質(zhì)量責(zé)任編號106起草人審核人批準人生效日期起草日期審核日期批準日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄 1 3二類精神藥品的供應(yīng)，必須憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng)，每次不得超過7天常用量，處方應(yīng)留存2年備查。 5，凡因醫(yī)師寫錯處方而駐店執(zhí)業(yè)藥師 (藥師)審核時末能發(fā)現(xiàn)而造成醫(yī)療事故的，駐店執(zhí)業(yè)藥師 (藥師)應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定負相應(yīng)的責(zé)任。駐店執(zhí)業(yè)藥師 (藥師)必須遵守駐店藥師職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負責(zé)、保證人民用藥安全有效為基本準則。標題物價員崗位責(zé)任制編號107起草人審核人批準人生效日期起草日期審核日期批準日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄藥店設(shè)兼職物價員，加強物價管理，嚴格執(zhí)行物價政策，遵守價紀律，嚴格物價機密，不得泄露外傳，調(diào)價通知按日期、編號裝訂成冊妥善保管。按庫存數(shù)量做好調(diào)價報表交財務(wù)會計入帳。交接班須辦理銷貨票，現(xiàn)金移交手續(xù)，下班時現(xiàn)金不準存放收銀臺抽屜。六、嚴格按照電腦管理程序操作，做好養(yǎng)護工作。凡字跡模糊或處方有修改者，須有醫(yī)師簽字或聯(lián)系后再配。三、配方：配方必須使用檢查合格的計量用具，計量用具應(yīng)每年檢查校正。凡霉變、蟲蛀及偽劣品種不得供調(diào)配使用。20%，分理控制在177。飲片是否符合質(zhì)量要求。發(fā)藥給患者時，要核對患者姓名、性別、帖數(shù)、地址等保證不發(fā)錯藥，同時向顧客說明需特殊處理藥物或應(yīng)另加的“藥引”以及煎煮方法、服法等。對玩忽職守、錯配錯發(fā)造成事故者，應(yīng)按情節(jié)追究責(zé)任。堅持“按需進貨、擇優(yōu)采購”的原則。不得從不具有法定資格的藥品生產(chǎn)，經(jīng)營企業(yè)采購藥品。有下列情況的不得入庫： ①、無批準文號、無注冊商標的藥品。⑤、無供貨單位加蓋紅印章的《進口藥品注冊證》和口岸檢驗報告復(fù)印件或無中文標準的；或雖附口岸檢驗報告，但批號不一致的進口藥品。1店堂倉庫每天定時兩次做好溫濕度紀錄，并采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施，保證藥品貯存安全有效。1藥品出庫要執(zhí)行先進選出，后進后出，易變先出及按批號發(fā)貨的原則。標題藥品驗收管理制度編號3起草人審核人批準人生效日期起草日期審核日期批準日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄一、藥品驗收必須嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的藥品驗收操作規(guī)程，由驗收人員依照藥品的法定標準、購貨合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及入庫憑證等，對所購進藥品進行逐批驗收。 五、驗收進口藥品，必須審核其《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。 六、對特殊管理藥品應(yīng)實行雙人驗收，并驗收至每一最小包裝。 九、驗收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品，應(yīng)予以拒收，并及時報告質(zhì)量管理部門或人員復(fù)查處理。 二、在庫藥品必須質(zhì)量完好，數(shù)量準確，賬、貨相符。醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品應(yīng)專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管 (二類精神藥品應(yīng)專柜加鎖保管)，專人管理，專賬記錄，賬貨相符。 六、庫存藥品應(yīng)按批號及效期遠近依次或分開堆垛，并與墻、柱、屋頂、散熱器保持30cm的距離，與地面保持l0cm的距離。 九、在藥品養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標志并暫停發(fā)貨，盡快通知質(zhì)量管理部門或人員復(fù)查處理。 十一、近效期藥品應(yīng)有明顯的效期標志，并按月填報近效期藥品催銷表。 2 4，藥品己超出有效期。藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他藥，處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。 五、拆零藥品必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留其原包裝標簽至該藥品銷售完。 八、對陳列的藥品應(yīng)按月進行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時通知質(zhì)量管理人員處理。三、首企業(yè)應(yīng)提供如下審核驗證材料：《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》復(fù)印件；工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；企業(yè)法人簽署的銷售人員法人委托書（原件）；銷售人員本人身份證復(fù)印件；通過GSP認證或GMP認證企業(yè)的批準證書復(fù)印件。藥品說明書和包裝樣品（如未提供，可自制復(fù)印件）以上材料復(fù)印件必須加蓋供貨企業(yè)的紅印章或質(zhì)量檢驗機構(gòu)的紅印章。 二、銷售藥品應(yīng)嚴格執(zhí)行國家藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定。 五、處方藥必須由執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師依據(jù)醫(yī)生開只的處方調(diào)配、銷售，不得采用開架自選的方式銷售，非處方藥可不憑處方出售，但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師應(yīng)負責(zé)對藥品的購買和使用進行指導(dǎo)。嚴格執(zhí)行對處方的審核不得銷售試字號藥品或其他國家規(guī)定不得零售的藥品。銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準確。拆零藥品必須存放于拆零專柜，保留其原包裝標簽至該藥品銷售完，拆零銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生，拆零銷售藥品應(yīng)做好記錄，出售藥品時應(yīng)在藥袋上寫明藥品的通用名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。 對有配伍禁