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正文內(nèi)容

藥品質(zhì)量管理制度(gsp)-資料下載頁

2025-04-08 03:12本頁面
  

【正文】 應(yīng)做到藥品分類標志清晰、明確,各類藥品、用品擺放到位,嚴禁工作人員把生活用品或其他物品帶入店堂或庫房。 五、陳列藥品的貨柜、貨架及櫥窗應(yīng)保持整潔、明亮,按照品種、規(guī)格、劑型或用途分類將藥品擺放整齊,做到規(guī)范有序。所陳列的藥品應(yīng)不積塵、不變色。 六、工作人員上班時,統(tǒng)一著裝,穿戴整潔、言行大方、得體。工作服夏天每周至少洗滌3次,冬天每周洗滌2次。七、員工應(yīng)養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習慣,保持個人衛(wèi)生,頭發(fā)、指甲修剪整齊。標題人員健康管理制度編號14起草人審核人批準人生效日期起草日期審核日期批準日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄 本店招收職工必須經(jīng)健康檢查,凡患有傳染病、皮膚病或精神病的人員不得錄取。 藥店每年組織一次全體員工的健康檢查,除常規(guī)檢查項目外,必須做肝功能,二對半,皮膚病檢查。 建立髏健康檔案,保存健康檢查的體檢報告,記錄每個員工的健康狀況 凡患有傳染病、皮膚病或精神病的人員,應(yīng)立即調(diào)離接觸藥品的工作崗位。 從事驗收工作的人員必須有正常視力,嚴重近視、老光等視力不良者不得任質(zhì)量驗收員。 標題服務(wù)質(zhì)量的管理制度編號15起草人審核人批準人生效日期起草日期審核日期批準日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄認真貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,積極開展創(chuàng)三優(yōu),創(chuàng)建文明單位和青年文明崗位的優(yōu)質(zhì)服務(wù)活動。以信譽第一,質(zhì)量第一,服務(wù)第一為企業(yè)的生命。遵守服務(wù)規(guī)范,嚴守職業(yè)道德,敬業(yè)愛崗,樂于奉獻,當好病人顧客的知心人,好參謀。上班須提前15分鐘到崗,做好營業(yè)前準備。精神飽滿,儀表端莊,統(tǒng)一著裝,佩戴工號,舉止文雅,站立服務(wù)。開展微笑服務(wù),講究禮貌用語,接待顧客講普通話,不得使用服務(wù)忌語。介紹藥品實事求是,準確介紹藥品性能、用途、用法、用量、用時說明、用藥禁忌、注意事項等。堅持問病賣藥,賣藥問病的服務(wù),防止誤購。堅持做好便民服務(wù)項目,遵守服務(wù)公約,公布“三承諾”措施。藥店內(nèi)設(shè)服務(wù)臺、休息室、意見薄、監(jiān)督電話,接受顧客監(jiān)督。營業(yè)場所應(yīng)寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生,商品陳列美觀大方、科學合理,給顧客提供良好的購物環(huán)境。嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)定》,嚴格擺好進貨關(guān)、驗收關(guān)、養(yǎng)護關(guān)、銷售關(guān)和售后的服務(wù)關(guān)。中藥毒性藥品嚴格按照經(jīng)營管理,本著對顧客負責的態(tài)度,售前憑方配藥,售中認真核對處方,留方備查,不能留存處方者,應(yīng)建立調(diào)配處方登記薄。銷售毒性藥品的工具必須洗凈后才能繼續(xù)使用,不能因疏忽而造成事故。妥善處理顧客矛盾,搞好售后服務(wù),對顧客的投訴做到有拆必復,事事落實,維護消費者良好的服務(wù)環(huán)境。 標題中藥飲片購、銷、存管理制度編號16起草人審核人批準人生效日期起草日期審核日期批準日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄 藥店必須從持有《 藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進中藥飲片,其質(zhì)量必須符合國家藥品標準,國家藥品藥品標準沒有規(guī)定的,必須按照省自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)定(《江蘇省中藥飲片炮制規(guī)范》)炮制。不得從非法渠道購進中藥飲片。企業(yè)采購毒性中藥飲片,必須持有“毒性中藥材的定點生產(chǎn)證”的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)和具有經(jīng)營毒性資格的批發(fā)企業(yè)購進,嚴禁從非法渠道購進毒性中藥飲片。具備與所經(jīng)營中藥飲片品種、數(shù)量相適應(yīng)的飲片庫房,并與其它藥品庫分開。飲片庫應(yīng)選擇地勢較高,陰涼、干燥、通風的地方,并有“五防”設(shè)施(防蟲、防鼠、防霉、防潮、防污染)以及相關(guān)設(shè)施。儲存中藥飲片應(yīng)結(jié)合中藥飲片的性質(zhì),分類存放不同的容器內(nèi),注明品名,防止混淆,同時做到合理擺放,便于取貨,使用的包裝材料不得對飲片造成污染。中藥飲片“入”、“出”庫須經(jīng)質(zhì)檢人員檢驗(復合)合格簽字后方可“入”、“出”庫。對質(zhì)量不合格或貨單不符的,抽檢人員和庫房保管員有權(quán)拒收(發(fā)),飲片“入”、“出”庫要有完整的記錄。結(jié)合各種中藥飲片的性質(zhì)和不同季節(jié)的氣候特點,采取有效的措施,做好養(yǎng)護工作。對在庫飲片要開展經(jīng)常性的質(zhì)量檢查記錄。毒性中藥飲片必須按照國家有關(guān)規(guī)定,實行專人、專庫(柜)、專帳、專用衡器、雙人、雙鎖保管,做到帳、貨、卡相符。調(diào)配用的計量器具必須應(yīng)定期校驗,并有合格標志。調(diào)配時應(yīng)做到計量正確。嚴禁以手代稱。 標題計量用具設(shè)備管理規(guī)定編號17起草人審核人批準人生效日期起草日期審核日期批準日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄 認真貫徹《計量法》及有關(guān)法規(guī),搞好計量器具的定期檢查工作,各部門使用的計量器具有CMC標記,未經(jīng)計量部門論證的無CMC標記的計量器具不得使用。所有用于交易用的計量器具必須按規(guī)定每年進行強制性計量檢定,到期未重新檢定的計量器具不得繼續(xù)使用。計量器具保管養(yǎng)護使用須指定專人負責,應(yīng)定期核對實物,做到物帳相符,新購或重新論證的計量器具使用檔案(啟用日期、檢修日期、故障情況、使用情況、衡器管理證及衡器說明書)。遵守操作規(guī)程,愛護計量器具,做好記錄,如發(fā)生故障,應(yīng)及時聯(lián)系有關(guān)部門修檢,經(jīng)檢合格后方能使用。計量器具使用完畢后應(yīng)及時做好清潔及保養(yǎng)工作,使其處于良好的備用狀態(tài)。因主觀原因?qū)е掠嬃科骶叩膿p壞,視情節(jié)輕重,給予責任人相應(yīng)的處罰或全額賠償。標題不合格藥品的管理制度編號18起草人審核人批準人生效日期起草日期審核日期批準日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄一、不合格藥品指:藥品質(zhì)量 (包括外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量)不符合國家藥品法定質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求的藥品。 二、對于不合格藥品,不得購進和銷售。 三、對藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時,應(yīng)抽樣送當?shù)胤ǘㄋ幤窓z驗機構(gòu)檢驗。 四、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。 五、不合格藥品的確認與存放。 1在藥品購進驗收時發(fā)現(xiàn)不合格藥品,驗收人員應(yīng)填寫《藥品拒收通知單》,報質(zhì)量管理人員進行復核,經(jīng)質(zhì)量管理人員確認為不合格的藥品,應(yīng)通知保管人員將其存放在紅色標志的不合格藥品庫 (區(qū))。 2在庫質(zhì)量檢查中,經(jīng)質(zhì)量管理人員復核確認為不合格的藥品,應(yīng)通知保管人員將其存放在紅色標志的不合格藥品庫 (區(qū)),并通知將該批號藥品撤離柜臺,不得繼續(xù)銷售。 六、對于售后使用過程中出現(xiàn)一般質(zhì)量問題的藥品,由質(zhì)量管理人員根據(jù)顧客意見協(xié)商處理。但對于出現(xiàn)嚴重質(zhì)量事故的藥品,必須立即停止銷售,并向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。 七、不合格藥品的報損應(yīng)按審批程序辦理審批,有關(guān)記錄保存3年。 八、一般藥品的銷毀經(jīng)批準后應(yīng)有質(zhì)量管理人員在場監(jiān)毀。特殊管理藥品的銷毀還應(yīng)報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門批準,并由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門派人監(jiān)毀。銷毀工作應(yīng)有記錄,銷毀的地點應(yīng)遠離水源、住宅等。九、質(zhì)量管理人員對不合格藥品的處理情況應(yīng)定期進行匯總和分析,并上報主管質(zhì)量負責人,記錄資料應(yīng)存檔備查。 標題處方藥和非處方藥分類管理制度編號19起草人審核人批準人生效日期起草日期審核日期批準日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄處方藥和非處方藥必須實行分類管理、分類銷售、分類存放、分類標記。處方藥和非處方藥必須分類驗收,按驗收項目建立分類驗收登記薄,并分類記帳。處方藥處方必須是衛(wèi)生行政部門批準的合法醫(yī)療機構(gòu)的處方,處方醫(yī)師是經(jīng)衛(wèi)生行政部門認定的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師。店堂內(nèi)應(yīng)在醒目表明警示語:“處方藥品憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用。配方人應(yīng)對處方進行審核,依據(jù)處方正確調(diào)配,銷售藥品,不得擅自更改和代用。對有配伍禁忌或超計量的處方,應(yīng)當拒絕調(diào)配,銷售。必要時經(jīng)處方醫(yī)師更改或重新簽字方可調(diào)配。處方調(diào)配后應(yīng)經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師或醫(yī)師審核。復印處方保存或建立登記薄,紀錄患者姓名、年齡、住址、聯(lián)系電話、處方內(nèi)容、處方醫(yī)師姓名,以便聯(lián)系。處方保存2年備查。非處方藥患者可自行判斷、購買,按說明使用或在藥師指導下購買使用。銷售非處方藥必須按照規(guī)定有指南性標識和警用語。處方藥不得開架銷售。處方藥、非處方藥不得采用有獎銷售,附增藥品或禮品等銷售方式,暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式。 標題質(zhì)量管理制度檢查、考核、獎懲制度編號20起草人審核人批準人生效日期起草日期審核日期批準日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄48 / 48
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