【正文】 健康人大藥房質量管理文件文件名稱：藥品保管員崗位職責編號：JKR 2400起草人：審核人: 批準人：頒發(fā)人：起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 分發(fā)人員：駱翔 朱映紅 段海霞 徐芬1. 目的：規(guī)范藥品的儲存、出庫等管理工作，保證在庫藥品的質量完好和數(shù)量準確。2. 依據(jù)：《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》3. 適用范圍：適用于企業(yè)門店庫房的保管員4. 責任：藥品保管員對本職責的實施負責5. 內容：，做好藥品的出庫、入庫、儲存、復核等各個環(huán)節(jié)的工作。，正確合理分庫、分類存放藥品，實行色標管理。，正確搬運和堆垛藥品，做到不錯放、亂擺與倒置。、調控、記錄工作。采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應措施，保證在合理安全的條件下儲存藥品。，近效期藥品按月填寫《近效期藥品催銷表》。、按批號發(fā)貨的原則辦理藥品出庫記錄，并做好藥品出庫復核記錄。，按確記載藥品進、出、存動態(tài)，保證帳貨相符，及時分析、反饋藥品庫存結構及適銷情況。，應掛黃牌暫停發(fā)貨，并及時通知質量管理人員檢驗處理，依據(jù)處理意見，及時處理。、保養(yǎng)，確保所用設施、設備運行良好并做好記錄。，經(jīng)常保持庫區(qū)內外的清潔衛(wèi)生。：、儲存工作的規(guī)范性負責。、在庫、出庫數(shù)量的準確性負責。、在庫、出庫藥品聽質量負責：%%%：高中以上文化程度，經(jīng)過專業(yè)培訓，持藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證。健康人大藥房質量管理文件文件名稱：藥品采購員崗位職責編號：JKR 2400起草人：審核人: 批準人：頒發(fā)人：起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 分發(fā)人員：駱翔 朱映紅 段海霞 徐芬 目的：規(guī)范藥品的采購工作，保證采購藥品的合法性和質量可靠性。 依據(jù)：《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》 適用范圍：適用于藥品采購員。 責任：藥品采購員對本職責的實施負責。 工作內容： 擇優(yōu)選擇合法經(jīng)營和信譽好的企業(yè)采購藥品，不與非法藥品經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務聯(lián)系，保證采購藥品質量保證，價格公平合理。 采購前認真核對供應商的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，所采購的藥品不得超出供應商的經(jīng)營范圍。 與供應商簽訂的購貨合同中必須明確質量條款或與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議。 采購藥品有合法票據(jù)。 嚴格按照規(guī)定進行首營品種、首營企業(yè)的審批，經(jīng)企業(yè)負責人批準后方可簽訂合同進貨。 分析銷后和庫存狀況，優(yōu)化藥品結構，為保證滿足市場需求和保證在庫藥品質量打好基礎。 與供應商明確落實藥品的退、換貨條款，減少雙方矛盾。 掌握購銷過程的質量動態(tài)，積極向質量管理人員反饋信息。采購工作服從質量管理人員的質量指導和監(jiān)督。 直接責任：對藥品采購業(yè)務的合法性和藥品質量負責。 主要考核指標： 首營企業(yè)、首營品種資料的完整性。 違規(guī)訂購或采購藥品驗收不合格次數(shù)。 藥品采購記錄和有關資料的完整性。 任職資格： 藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱，中藥飲片采購員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱。 具有強烈的工作責任心和職業(yè)道德。，持藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證。健康人大藥房質量管理文件文件名稱：藥品驗收員崗位職責編號：JKR 2500起草人：審核人: 批準人：頒發(fā)人：起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 分發(fā)人員：駱翔 朱映紅 段海霞 徐芬 目的：規(guī)范藥品的驗收工作，保證入庫藥品的質量。 依據(jù)：《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》第55條。 適用范圍：適用于企業(yè)的藥品驗收員。 責任：藥品驗收員對本職責的實施負責。 工作內容： 審核供應商是否具有符合規(guī)定的供貨資格。 審核來貨是否在供貨企業(yè)被批準的經(jīng)營范圍之內。 按法定標準和驗收規(guī)程，及時完成入庫藥品的驗收工作并做好驗收記錄。 嚴格按規(guī)定的標準、驗收方法和抽樣原則進行驗收和抽取樣品。 對驗收合格的藥品，與營業(yè)員辦理入庫交接手續(xù)。 對驗收不合格的藥品拒收，做好不合格藥品的隔離存放工作，并及時報質量管理人員處理。 規(guī)范填寫驗收記錄，并簽章。收集藥品質量檢驗報告書和進口藥品檢驗報告書，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?收集質量信息，配合質量管理人員做好藥品質量檔案工作。驗收中發(fā)現(xiàn)的質量變化情況及時報質量管理人員。 直接責任： 對所驗收藥品的質量負責。 對驗收記錄的真實性、準確性、完整性負責。 對驗收工作的及時性負責。 對驗收操作是否規(guī)范，是否符合GSP要求負責。 考核指標： 藥品驗收的及時性（未及時完成次數(shù)）。 藥品驗收的準確、合格率：％以上。 藥品質量問題是否按操作規(guī)程正確處理。 藥品驗收記錄的完整性。 任職資格： 具有中專以上藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱。中藥飲片驗收員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱。 熟悉藥品知識、有關法規(guī)、驗收標準，明確藥品驗收操作規(guī)程及出現(xiàn)問題的處理方法。 經(jīng)過專業(yè)培訓，持藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證。健康人大藥房質量管理文件文件名稱：藥品養(yǎng)護員崗位職責編號：JKR 2700起草人：審核人: 批準人：頒發(fā)人：起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 分發(fā)人員：駱翔 朱映紅 段海霞 徐芬目的：規(guī)范企業(yè)的養(yǎng)護工作，保證在庫和陳列藥品的質量。依據(jù)：《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》適用范圍：適用于企業(yè)藥品養(yǎng)護員。責任：藥品養(yǎng)護員對本職責的實施負責。工作內容： 依據(jù)企業(yè)《藥品儲存管理制度》的要求和GSP有關規(guī)定，指導營業(yè)員，正確分庫（區(qū)）、分類、合理存放藥品，實行色標管理，糾正藥品存放中的違規(guī)行為。依據(jù)《藥品陳列管理制度》的要求和GSP有關規(guī)定，指導營業(yè)員對陳列藥品進行分類擺放和管理。 堅持“預防為主”的原則，依據(jù)藥品流轉情況，季節(jié)變化和市場藥品質量動態(tài)，確定藥品養(yǎng)護方案，擬定藥品養(yǎng)護計劃。 依據(jù)養(yǎng)護計劃，養(yǎng)護人員對庫存和陳列藥品進行質量檢查，根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、藥品質量特性，采取正確的方法進行科學養(yǎng)護。養(yǎng)護人員應指導和督促儲存人員對藥品進行合理儲存與作業(yè)。 每月匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間陳列和儲存的藥品等質量信息。 定期對企業(yè)的養(yǎng)護用儀器設備、溫濕度監(jiān)控儀器等檢查維護，確保設施設備和監(jiān)控儀器的正常運行。 考核指標： 儲存和陳列藥品按規(guī)定的要求儲存。 儲存和陳列藥品質量養(yǎng)護結果（在庫藥品發(fā)生問題次數(shù)）。 藥品養(yǎng)護記錄的規(guī)范性（規(guī)范與全面）。 設備、儀器等的管理情況（性能狀況、檔案）。 任職資格： 具有中專以上醫(yī)藥學或相關專業(yè)（化學、生物學）畢業(yè)，或具有藥學專業(yè)技術職稱。 有質量管理經(jīng)驗，對藥品養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的問題能及時作出正確的判斷和處理。 定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。，持藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證。健康人大藥房質量管理文件文件名稱：營業(yè)員崗位職責編號：JKR 2800起草人：審核人: 批準人：頒發(fā)人：起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 分發(fā)人員：駱翔 朱映紅 段海霞 徐芬目的：規(guī)范企業(yè)的銷售，保證銷售的服務質量和銷售藥品的質量。依據(jù)：《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》適用范圍：適用于企業(yè)的營業(yè)員。責任：企業(yè)營業(yè)員對本職責的實施負責。工作內容： 嚴格遵守企業(yè)紀律、規(guī)章制度，執(zhí)行相關質量管理制度及操作規(guī)程。 每日做好當班責任區(qū)內的清潔衛(wèi)生、陳列、整理、定價、調價、養(yǎng)護、退庫、效期跟蹤等作業(yè)。 保證儀容、儀表符合企業(yè)規(guī)定，對顧客禮貌招呼，熱情微笑服務，文明用語。 掌握并不斷提高服務技巧、銷售技能，不斷熟悉藥品知識，及時掌握新品種的藥學內容，銷售藥品做到準確無誤，并且正確說明用法、用量和注意事項，務必提醒顧客要認證閱讀說明書，不得夸大宣傳和欺騙顧客。 做好藥品的防盜和防止藥品變質的工作。 負責協(xié)助進行經(jīng)營場所的氣氛營造，裝飾物的懸掛等。 做好每班的貴重藥品的交接班工作。 協(xié)助搞好企業(yè)經(jīng)營場所的設備維護、設施維護保養(yǎng)。主要考核指標： 執(zhí)行企業(yè)規(guī)章制度的情況。 營業(yè)場所藥品養(yǎng)護的結果。 顧客的服務和質量的投訴。 銷售的服務技巧和銷售技能。任職資格： 高中以上文化程度。，持藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證。 具一定的醫(yī)藥專業(yè)知識。 健康人大藥房質量管理文件文件名稱：藥品采購、驗收、銷售操作規(guī)程編號：JKR 2900起草人：審核人: 批準人：頒發(fā)人：起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 分發(fā)人員：駱翔 朱映紅 段海霞 徐芬1．采購操作規(guī)程：：采購員根據(jù)市場需要、季節(jié)特點、病疫情況以及結合銷售及庫存余缺定期編寫采購計劃。、數(shù)量、生產廠家、價格、生產批號、有效期、批準文號進行記錄并按月留存。：：驗收員依據(jù)藥品采購人員所做的“藥品采購記錄”以及配送人員提供的合法票據(jù)對照實物進行核對，確認包裝箱無破損后收貨。：首先檢查藥品外包裝是否符合規(guī)定要求；符合規(guī)定的，予以記錄并開箱檢查藥品。不符合規(guī)定的應拒收并報告質量管理部門。然后進行抽樣檢查，每批在50件以下（含50）抽取3件，50件以上每 增加50件多抽1件，不足50件，按50件計。在每 件中從上、中、下不同部位抽3個以上小包裝進行檢驗 ，如外觀有異常 現(xiàn)象需復驗 時，應加倍抽樣復查。、規(guī)格、生產企業(yè)、批準文號、批號、生產日期、有效期、數(shù)量、單價進行逐個品種驗收，至單個最小銷售單位。，在來貨票據(jù)單上簽字，在填寫完驗收記錄后將票據(jù)裝訂存檔。驗收不合格的應拒收并報告質量管理部門：。，按說明書要求，將藥品放置其合理的陳列區(qū)域。，財務人員對數(shù)量進行審核并確認。藥品銷售操作規(guī)程。：問病賣藥流程。，答疑解惑，為建議藥品做準備。3..。：品名、生產廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等，并做好銷售記錄?！端幤凡鹆沅N售操作規(guī)程》進行操作。，按《特殊管理藥品銷售規(guī)程》操作。健康人大藥房質量管理文件文件名稱：處方審核、調配、核對操作規(guī)程編號：JKR 3000起草人：審核人: 批準人：頒發(fā)人：起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 分發(fā)人員：駱翔 朱映紅 段海霞 徐芬：、正文、后記書寫是否清晰、完整，確認處方的合法性。；、用法的正確性。3 處方拒收：，并告知顧客找開方醫(yī)生補齊或書寫清楚。、用法不準確或有配伍禁忌的處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生更正或重新簽名。，并告知顧客找開方醫(yī)生更換其他藥品。4處方調配，處方審核人員在處方上簽名。；，調配過程中如有疑問，調配人員立即向處方審核人員咨詢。調配處方時應認真、細致、準確，同時要做到“四查十對”即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對診斷證明。5．處方復核，在處方上簽全名。檢查處方所列有特殊要求的藥味是否單包并注明用法。如有錯發(fā)或數(shù)量不符，處方審核人員立即告知調配人員予以更正。復核無誤的，在處方上簽字并交還調配人員發(fā)藥。6．調配人員發(fā)藥、用量、禁忌、注意事項等。，按月進行裝訂并記錄。健康人大藥房質量管理文件文件名稱：藥品拆零銷售操作規(guī)程編號：JKR 3100起草人：審核人: 批準人：頒發(fā)人：起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 分發(fā)人員：駱翔 朱映紅 段海霞 徐芬藥品拆零銷售規(guī)程：1．檢查拆零工具是否保持清潔。2．對拆零藥品進行拆分。3．用消毒用棉簽對鑷子進行消毒。4．將拆零的藥品放在拆零包裝袋內。5．在包裝袋上標明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號有效期等。6．拆零完成后將拆零工具清潔消毒，放至妥善以備下次使用。7．復核員核對銷售的藥品，防止差錯。8．放藥與顧客，詳細說明用法、用量、注意事項。9．在拆零藥品記錄上進行記錄并簽字。 健康人大藥房質量管理文件文件名稱：特殊管理和國家有專門要求管理藥品的銷售規(guī)程編號：JKR 3200起草人：審核人: 批準人：頒發(fā)人：起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 分發(fā)人員：駱翔 朱映紅 段海霞 徐芬含麻黃堿類復方制劑的銷售規(guī)程：1. 營業(yè)員會同質量管理員核實購買人實際使用情況，索要其身份證，如果購買人情況可疑應立即報告公安機關或當?shù)厮幈O(jiān)部門：如核實情況正常，對其進行銷售，單筆銷售不得超過2個最小包裝。3．登記《含麻黃堿藥品銷售記錄》，須登記顧客姓名、身份證號、聯(lián)系方式、所購品種的品名、規(guī)格、產地、批號、數(shù)量等。（不含３０ｍｇ）的含麻黃堿類復方制劑，必須憑醫(yī)師處方銷售。，收款。含可待因復方制劑、地芬諾酯、含阿片制劑等藥品的銷售規(guī)程：1. 營業(yè)員接收處方，處方審核人員審方，此類藥品必須憑處方銷售，單筆銷售不得超過2個最小包裝，一日內不得重復購買：2. 處方審核人員按《處方審核、調配、核對操作規(guī)程》操作：3. 營業(yè)員按《處方審核、調配、核對操作規(guī)程》操作：4. 銷售完成