【正文】 據(jù)本企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運行的要求，制定每的質(zhì)量教育培訓計劃，針對企業(yè)不同崗位的各類人員，確定相關(guān)的培訓內(nèi)容及方法。培訓計劃應明確培訓對象、培訓內(nèi)容、方法、學時、考核要求等內(nèi)容。5．專業(yè)技術(shù)人員的在崗培訓：5．2．專業(yè)技術(shù)人員是本企業(yè)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理工作的主要、具體實施者，應努力創(chuàng)造條件使他們的質(zhì)量管理知識、能力不斷更新和提高，因此人事教育部門應每年適當安排他們進行獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理方面的藥事政策、法規(guī)及相關(guān)新知識、新技能培訓，盡可能提供到質(zhì)量管理先進企業(yè)學習、觀摩的機會。并保證他們接受按國家有關(guān)規(guī)定組織的繼續(xù)教育培訓。5．2．企業(yè)主要負責人應熟悉國家有關(guān)獸藥管理的法律、法規(guī)及規(guī)章，應主動參加藥事政策、法規(guī)及相關(guān)知識的培訓學習。5．2．企業(yè)質(zhì)量管理工作負責人和質(zhì)量管理部門負責人每年應接受省級獸藥監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育或培訓，并獲得培訓或繼續(xù)教育證書。5．上崗培訓：5．3．員工工作崗位進行調(diào)整時，為適應新的工作要求，必須進行崗位質(zhì)量教育、崗位技能操作培訓及考核?？己撕细?，方可上崗。5．3．從事獸藥質(zhì)量管理工作的人員，須經(jīng)專業(yè)培訓和省級獸藥監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證后方可上崗。5．3．從事獸藥購進、驗收、養(yǎng)護、計量、保管、銷售工作的人員，應經(jīng)崗位培訓和地市級（含）以上獸藥監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證后方可上崗。5．3．在獸藥經(jīng)營企業(yè)中，國家另有就業(yè)準入規(guī)定崗位工作的人員包括司機、電工、會計員、計算機操作員、中藥調(diào)劑員等，需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。5．各級員工接受質(zhì)量教育培訓后應進行考核?？己撕细?，崗位留用。如考核不合格，應及時暫停工作，安排繼續(xù)培訓、考核，合格者上崗工作。再不合格者，調(diào)整工作崗位。必須確保員工的工作能力滿足其從事的崗位工作要求。5．人事教育部門負責質(zhì)量教育培訓的檔案管理工作。每次培訓應填寫《培訓簽到表》及《培訓記錄表》，記錄培訓人員、時間、地點、教師、內(nèi)容及考核成績等，記錄及相關(guān)資料存檔備查。并為從事質(zhì)量管理、獸藥購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售和計量工作崗位的人員建立個人繼續(xù)教育和培訓檔案。5．每年第四季度，人事教育部門組織召開教育培訓工作會議，對本質(zhì)量教育培訓工作進行總結(jié)評價，征求意見和建議，并根據(jù)企業(yè)工作需要，制定下的質(zhì)量教育培訓計劃。第四篇：獸藥 GSP 質(zhì)量管理制度企業(yè)員工崗位職責本崗位職責依據(jù)湖南省實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》細則 要求制定。企業(yè)負責人對公司經(jīng)營獸藥質(zhì)量服務(wù)和工作質(zhì)量負全面責任。質(zhì)量管理人員負責對全公司的質(zhì)量監(jiān)督、考核、管理等工作。并對總經(jīng)理負責。業(yè)務(wù)部門及倉庫管理人員為本部門的質(zhì)量負責人，負責質(zhì)量管理制度和質(zhì)量法規(guī)，文件的具體執(zhí)行，對商品的進、銷、存進行嚴格的質(zhì)量管理，嚴防購銷偽劣獸藥。企業(yè)全體員工都應按照《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，對本崗位的工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和相關(guān)的獸藥質(zhì)量負責。全體人員認真執(zhí)行公司的各項管理制度，對現(xiàn)實的和潛在的質(zhì)量問題不斷地進行檢查、發(fā)現(xiàn)，及時采取預防或補救的措施。二、獸藥采購管理制度獸藥采購堅持“質(zhì)量第一”的原則；堅持按需進貨，擇優(yōu)采購的原則；采購時應認真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時配合質(zhì)量管理人員對其進行現(xiàn)場考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保購進渠道的合法性；建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)管理檔案；簽訂采購合同時必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款；要求供貨單位提供合法證照、生產(chǎn)批準證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標準等審核資料，并復印存檔，供獸藥管理部門檢查；采購人員應及時了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況。三、獸藥驗收、入庫管理制度（一）獸藥質(zhì)量驗收購進獸藥的檢查驗收是獸藥經(jīng)營過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，檢查驗收的 主要內(nèi)容包括：獸藥質(zhì)量、相關(guān)證明文件、數(shù)量三個方面。獸藥質(zhì)量的檢查驗收包括：獸藥外觀質(zhì)量的檢查和獸藥包裝質(zhì)量的檢查。但對獸藥內(nèi)在質(zhì)量有懷疑時，應送法定獸藥檢驗部門檢驗，合格后方可收貨。獸藥質(zhì)量檢查驗收(1)獸藥外觀質(zhì)量檢查：主要檢查購進獸藥是否符合相應的外觀質(zhì)量檢查標準的規(guī)定。(2)獸藥包裝質(zhì)量檢查外包裝：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝上應清晰注明獸藥通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、批準文號、有效期；有關(guān)特定儲運圖示標志及危險獸藥的包裝印刷應清晰標準，危險獸藥必須符合危險獸藥包裝標志的要求。內(nèi)包裝：獸藥的每件包裝中應有產(chǎn)品合格證，容器使用合理、清潔、干燥、無破損；封口嚴密，合格；包裝印字應清晰，品名，規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽粘貼牢固。(3)標簽和說明書檢查獸藥的標簽或所附說明書上應明確印有獸藥的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及儲藏條件等。(4)中藥材和中藥飲片的檢查驗收，必須注意以下內(nèi)容： 應有包裝，并附質(zhì)量合格的標志。中藥材每件包裝上應標明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位。中藥飲片每件包裝上應標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。合法性審核(1)必須是經(jīng)首營企業(yè)審核合格的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。企業(yè)信息與首營企業(yè)審核的內(nèi)容一致。(2)必須是經(jīng)首營品種審核合格的獸藥產(chǎn)品。獸藥產(chǎn)品的通用名，規(guī)格、批準文號、作用用途等項目與首營品種審核的內(nèi)容一致。獸藥數(shù)量的驗收進行購進獸藥數(shù)量驗收時，應根據(jù)所購進獸藥的原始憑證逐一核對實物。（二）獸藥產(chǎn)品的入庫獸藥產(chǎn)品在進行逐批（次）驗收合格后方可入庫，特殊管理獸藥必須實行雙人驗收。當出現(xiàn)以下情況時，可直接將所驗收藥品判定為不合格獸藥，不能入庫：(1)未經(jīng)獸藥管理部門批準生產(chǎn)的獸藥；(2)整件包裝中無出廠檢驗合格證的獸藥；(3)標簽、說明書的內(nèi)容不符合獸藥管理部門的批準范圍，不符合規(guī)定、沒有規(guī)定標志的獸藥；(4)購自非法獸藥市場或生產(chǎn)企業(yè)不合法的獸藥；四、獸藥銷售管理制度 獸藥銷售總體原則：認真執(zhí)行《獸藥管理條例》、湖南省實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》細則等有關(guān)法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售獸藥。一、處方藥銷售管理銷售處方藥時，應嚴格執(zhí)行下述規(guī)定：處方藥要經(jīng)質(zhì)量負責人審核并簽字后方可調(diào)配和銷售。對處方所列藥品不得擅自更改或代用。處方的審核、銷售人員均應在處方上簽字或蓋章。處方按規(guī)定保存?zhèn)洳椋绮荒鼙Ａ粼?，可留存復印件或登記備查。處方藥不應采用開架自選的銷售方式。零售中遇有配伍禁忌或超劑量的處方時，應當拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方獸醫(yī)更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。無執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方，不得銷售處方藥。在營業(yè)時間內(nèi)應有獸醫(yī)（獸藥）技術(shù)人員在營業(yè)現(xiàn)場，并佩戴標明姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。遇到顧客要求，獸醫(yī)（獸藥）技術(shù)人員應負責對獸藥的購買和使用進行指導。認真填寫處方藥銷售記錄。二、非處方藥銷售管理陳列的獸藥分類擺放，清潔整齊；銷售人員對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，根據(jù)顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧客。收集獸藥產(chǎn)品市場信息，對缺貨獸藥要認真登記及時報告，貨到后及時通知客戶購買。收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應信息，毒副作用信息，報告質(zhì)量管理人員。做好相關(guān)記錄，字跡端正、準確、記錄及時，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題技及時報告質(zhì)量負責人；保存銷售記錄至該獸藥有效期一年（無有效期保存三年）。提供咨詢服務(wù)，為消費者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、合理用藥。五、獸藥的儲存保管制度一、獸藥的儲存管理規(guī)定色標管理為有效控制獸藥儲存質(zhì)量，對獸藥按其質(zhì)量狀態(tài)區(qū)分管理，杜絕庫存獸藥存放差錯，對在庫獸藥實行色標管理。獸藥質(zhì)量狀態(tài)的色標區(qū)分標準為：合格獸藥——綠色；不合格獸藥——紅色；質(zhì)量狀態(tài)不明確獸藥——黃色。三色標牌以底色為準，文字可以白色或黑色表示。搬運和堆垛要求應嚴格遵守獸藥外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。怕壓獸藥應控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。獸藥應按品種、批號相對集中堆放，并分開堆碼，不同品種或同品種不同批號獸藥不得混垛，防止發(fā)生錯發(fā)混發(fā)事故。獸藥堆垛距離獸藥貨垛與倉庫地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施設(shè)臵足夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ溃乐箮靸?nèi)設(shè)施對獸藥質(zhì)量產(chǎn)生影響，保證倉儲和養(yǎng)護管理工作的有效開展。分類儲存管理應按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進行分類儲存。特殊管理獸藥以及危險品應專庫存放。對于經(jīng)營量較小且易變色，揮發(fā)及融化的品種，應配備避光、避熱的儲存設(shè)備。對于毒麻中藥應做到專人、專帳、專庫（或柜）、雙鎖保管。溫濕度條件應按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應的倉庫中。二、獸藥保管管理規(guī)定陳列獸藥會因陳列時間和環(huán)境的變化而影響產(chǎn)品質(zhì)量，因此，陳列的獸藥應按月進行檢查并做好記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理。儲存的獸藥必須定期進行檢查，并做好記錄。特別要注意近效期藥品，易霉變、易潮解的藥品，應縮短檢查周期，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應立即停止銷售并及時通知質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員進行處理。對近效期藥品，應按月填報效期報表。六、倉庫管理制度認真執(zhí)行《獸藥管理條例》等法律法規(guī)，保證在庫獸藥的儲存質(zhì)量。倉庫管理人員應加強對庫房儲存條件的監(jiān)測，并采取正確措施有效調(diào)控；按照獸藥儲存性質(zhì)的要求，合理的對獸藥進行分類儲存；按獸藥儲存溫濕度條件要求，儲存于相應倉庫中；做好倉庫溫、濕度管理工作，每天記錄一次庫房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時采取措施予以調(diào)整；對存在貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況的獸藥產(chǎn)品，不得入庫；搬運和堆垛應嚴格遵守獸藥外包裝圖示或標志的要求，規(guī)范操作。怕壓獸藥應控制堆放高度，合理利用庫容；獸藥產(chǎn)品儲存實行貨位編號及色標管理；獸藥應按批號、效期分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，并有明顯標志，不同批號獸藥不得混垛；毒性及麻醉、精神藥品應當專柜或?qū)齑娣?，雙人雙鎖保管，專帳記錄，賬物相符；1客戶退回的獸藥，存放于退貨獸藥庫（區(qū)），并做好退貨記錄；1不合格獸藥應得到有效控制，專人專帳管理；1設(shè)立保管帳卡，按批號正確記載獸藥進、銷、存動態(tài)，保證帳貨、帳卡、帳帳相符，及時分析、反饋獸藥庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況；1嚴格按先產(chǎn)先出，近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫。十二、獸藥經(jīng)營質(zhì)量承諾制度 堅持“質(zhì)量第一”的原則，全面貫徹落實《獸藥管理條例》《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，加強基礎(chǔ)管理，完善各項質(zhì)量管理制度，確保各項質(zhì)量管理制度的有效實施，強化全員的質(zhì)量意識，提高員工素質(zhì)，不斷提高獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理水平。企業(yè)質(zhì)量管理方針為：質(zhì)量第一，用戶至上。企業(yè)質(zhì)量目標如下：確保企業(yè)經(jīng)營行為的規(guī)范性、合法性；確保所經(jīng)營獸藥質(zhì)量的安全有效；確保質(zhì)量管理體系的有效運行及持續(xù)改進；不斷提升公司的質(zhì)量信譽及品牌效益；最大限度地滿足客戶的需求。企業(yè)質(zhì)量承諾：銷售的獸藥產(chǎn)品均為獸藥 GMP 企業(yè)生產(chǎn)的合格獸藥產(chǎn)品；保證出售的獸藥產(chǎn)品符合國家法定獸藥質(zhì)量標準。十三、記錄與資料管理制度本規(guī)定所述記錄、資料包括企業(yè)質(zhì)量管理、經(jīng)營管理、人員檔案、記錄等所有企業(yè)資料。各類記錄、資料的保存時限按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。各類記錄、資料應歸類存放，登記造冊，便于查閱。本公司記錄，資料屬公司機密，未經(jīng)批準不得給非公司人員查閱。國家法律法規(guī)別有規(guī)定的除外。因業(yè)務(wù)需要非公司人員確需查閱公司記錄、資料的，應填寫記錄、資料查閱申請單，經(jīng)企業(yè)負責人簽字后方可查閱。為保證記錄、資料安全，不得將記錄、資料帶離檔案室。特殊要求，應寫借條，注明所借記錄、資料名稱，借出原因，歸還時限，并經(jīng)企業(yè)負責人簽字同意。第五篇：GSP獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理制度獸藥經(jīng)營部經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄（一）獸藥采購制度（二）獸藥驗收、入庫管理制度（三）獸藥保管制度（四）獸藥存儲與陳列管理制度（五）倉庫管理制度（六）銷售和售后服務(wù)管理制度（七）獸藥質(zhì)量評估制度（八）獸藥不良反應報告及處理制度（九）不合格獸藥和退貨獸藥管理制度（十）獸藥質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度（十一）獸藥經(jīng)營記錄、檔案和憑證管理制度（十二）質(zhì)量管理培訓考核制度（十三）環(huán)境衛(wèi)生管理制度（十四）經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備維護管理制度（十五）企業(yè)員工培訓制度第 1 頁3 3 3 4 4 4 5 5 5 6 6 7 7l 獸藥采購制度一、認真貫徹執(zhí)行《獸藥管理條例》和《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)；二、采購獸藥應為合法獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的、有批準文號的產(chǎn)品；三、采購獸藥的包裝、標簽和說明書應當符合國家獸藥管理有關(guān)規(guī)定；四、對于首營企業(yè)或首營產(chǎn)品要加強審核，并索取有關(guān)獸藥批準證明文件；五、購進獸藥應建立完整的購進記錄，購進記錄應載明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等項內(nèi)容；六、購進藥品應開具合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。l 獸藥驗收、入庫管理制度一、獸藥質(zhì)量驗收購進獸藥的檢查驗收是獸藥經(jīng)營過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，檢查驗收的主要內(nèi)容包括：獸藥質(zhì)量、相關(guān)證明文件、數(shù)量三個方面。獸藥質(zhì)量的檢查驗收包括：獸藥外觀質(zhì)量的檢查和獸藥包裝質(zhì)量的檢查。（1）獸藥質(zhì)量檢查驗收① 獸藥外觀質(zhì)量檢查：主要檢查購進獸藥是否符合相應的外觀質(zhì)量檢查標準的規(guī)定。外包裝：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝上應清晰注明獸藥通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、批準文號、有效期；內(nèi)包裝：獸藥的每件包裝中應有產(chǎn)品合格證，容