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正文內(nèi)容

20xx年版gsp質(zhì)量管理制度(留存版)

  

【正文】 責(zé)編制、審核本公司的質(zhì)量管理規(guī)定性文件以及負(fù)責(zé)見(jiàn)證性文件的審批。 檢查方式:各部門(mén)自查與質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組織檢查相結(jié)合。依據(jù):《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍:本制度規(guī)定了企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定方法,明確了相關(guān)部門(mén)的職責(zé),適用于企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立和完善。 人事教育部門(mén):職工教育和培訓(xùn)合格率。,制定整改措施,組織實(shí)施改進(jìn)意見(jiàn)。5.建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng),各部門(mén)相互協(xié)調(diào)、配合。5.加強(qiáng)合同管理,建立合同檔案。5.特殊管理的獸藥銷售應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《特殊獸藥管理制度》規(guī)定。5.首營(yíng)品種審核記錄和有關(guān)資料應(yīng)按獸藥質(zhì)量檔案管理標(biāo)準(zhǔn)要求歸檔保存。5.獸藥驗(yàn)收必須有驗(yàn)收記錄。3.2.負(fù)責(zé)設(shè)定公司所需質(zhì)量記錄的種類并設(shè)計(jì)其格式。記錄的處置:9.文檔管理員在每年6月、12月整理質(zhì)量記錄,根據(jù)記錄的保存期限,將需處置的記錄列出清單,填寫(xiě)《質(zhì)量記錄處置清單》。適用范圍:特殊獸藥的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存和銷售管理。 ,除必須嚴(yán)格執(zhí)行公司制定的《獸藥出庫(kù)復(fù)核管理制度》; ,還必須實(shí)行雙人復(fù)核制度。,其處理過(guò)程按《不合格獸藥管理制度》的規(guī)定辦理。(如麻醉獸藥、精神獸藥、毒性獸藥),必須清點(diǎn)登記,列表逐級(jí)上報(bào)當(dāng)?shù)孬F藥監(jiān)督管理部門(mén),在保衛(wèi)部門(mén)、質(zhì)量管理部門(mén)和當(dāng)?shù)孬F藥監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督下集中銷毀,并有監(jiān)毀記錄,監(jiān)毀人員簽字,記錄保留三年。:(超合同、無(wú)合同或不符合企業(yè)有關(guān)規(guī)定的),分別按以下程序辦理:,由質(zhì)量管理員通知采購(gòu)員辦理退貨手續(xù)。、確認(rèn)事故發(fā)生的原因,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改措施。依據(jù):《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法(試行)》適用范圍:本規(guī)定適用于本企業(yè)獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理。衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度制(修)訂人: 制(修)訂日期: 審核人: 審核日期: 批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 執(zhí)行日期:分發(fā)部門(mén):行政、人事部門(mén)、儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)目的:規(guī)范本企業(yè)的環(huán)境衛(wèi)生和人員健康狀況管理工作,創(chuàng)造一個(gè)良好的工作環(huán)境,防止獸藥污染變質(zhì),保證所經(jīng)營(yíng)的獸藥質(zhì)量。5.人員健康狀況管理:5.2.本企業(yè)對(duì)從事直接接觸獸藥的工作人員進(jìn)行人員健康狀況管理,確保獸藥質(zhì)量管理重要崗位工作人員符合規(guī)定的健康要求。并保證他們接受按國(guó)家有關(guān)規(guī)定組織的繼續(xù)教育培訓(xùn)。5.每年第四季度,人事教育部門(mén)組織召開(kāi)教育培訓(xùn)工作會(huì)議,對(duì)本質(zhì)量教育培訓(xùn)工作進(jìn)行總結(jié)評(píng)價(jià),征求意見(jiàn)和建議,并根據(jù)企業(yè)工作需要,制定下的質(zhì)量教育培訓(xùn)計(jì)劃。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及儲(chǔ)藏條件等。零售中遇有配伍禁忌或超劑量的處方時(shí),應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時(shí),需經(jīng)原處方獸醫(yī)更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。獸藥堆垛距離獸藥貨垛與倉(cāng)庫(kù)地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施設(shè)臵足夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ?,防止?kù)內(nèi)設(shè)施對(duì)獸藥質(zhì)量產(chǎn)生影響,保證倉(cāng)儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)管理工作的有效開(kāi)展。企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)如下:確保企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的規(guī)范性、合法性;確保所經(jīng)營(yíng)獸藥質(zhì)量的安全有效;確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn);不斷提升公司的質(zhì)量信譽(yù)及品牌效益;最大限度地滿足客戶的需求。獸藥質(zhì)量的檢查驗(yàn)收包括:獸藥外觀質(zhì)量的檢查和獸藥包裝質(zhì)量的檢查。倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)加強(qiáng)對(duì)庫(kù)房?jī)?chǔ)存條件的監(jiān)測(cè),并采取正確措施有效調(diào)控;按照獸藥儲(chǔ)存性質(zhì)的要求,合理的對(duì)獸藥進(jìn)行分類儲(chǔ)存;按獸藥儲(chǔ)存溫濕度條件要求,儲(chǔ)存于相應(yīng)倉(cāng)庫(kù)中;做好倉(cāng)庫(kù)溫、濕度管理工作,每天記錄一次庫(kù)房溫、濕度,如溫濕度不符合規(guī)定要求,及時(shí)采取措施予以調(diào)整;對(duì)存在貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況的獸藥產(chǎn)品,不得入庫(kù);搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖示或標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。三色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn),文字可以白色或黑色表示。對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。獸藥質(zhì)量檢查驗(yàn)收(1)獸藥外觀質(zhì)量檢查:主要檢查購(gòu)進(jìn)獸藥是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。必須確保員工的工作能力滿足其從事的崗位工作要求。4.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)提出有關(guān)質(zhì)量教育培訓(xùn)要求,并協(xié)助培訓(xùn)工作的實(shí)施和考核。5.1.3.中藥飲片分裝室必須整潔、衛(wèi)生,墻壁、頂棚光潔,無(wú)脫落物。情節(jié)嚴(yán)重造成不良后果的,依法承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。,質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)立即與有關(guān)媒體和投訴人聯(lián)系,盡快了解問(wèn)題,分清責(zé)任,協(xié)商處理。若事故發(fā)生時(shí),部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)不在場(chǎng),當(dāng)事人可直接越級(jí)向上級(jí)主管部門(mén)報(bào)告。,由保管人員存入合格獸藥庫(kù)(區(qū)),并做好記錄;不合格的,經(jīng)質(zhì)量管理員確認(rèn)后通知保管人員移入入不合格獸藥庫(kù)(區(qū)),并做好記錄。,責(zé)任在本企業(yè)的,財(cái)產(chǎn)損失審批按規(guī)定權(quán)限辦理。,近效期獸藥應(yīng)有明顯的“有效期獸藥”標(biāo)志。、一類精神獸藥時(shí),必須憑省級(jí)獸藥監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的“麻醉獸藥購(gòu)用印鑒卡”或“精神獸藥購(gòu)用印鑒卡”,并只能按照限量供應(yīng)的規(guī)定,銷售給縣級(jí)(含)以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu),不得銷售給其他單位和個(gè)人。購(gòu)進(jìn)和銷售獸藥要有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購(gòu)銷記錄,做到帳、票、貨相符。7.如果發(fā)生錯(cuò)誤需更改,應(yīng)用“一”劃去原內(nèi)容,寫(xiě)上更改后的內(nèi)容,并在更改處由更改人簽名(章),簽名要全名,更改原內(nèi)容應(yīng)清晰可辯;日期填寫(xiě)要清晰,年月日用8位數(shù)標(biāo)明,如:20020710。3.1.負(fù)責(zé)對(duì)各部門(mén)質(zhì)量記錄及憑證的使用和管理進(jìn)行指導(dǎo)、評(píng)估。5.驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)該批獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書(shū)。5.對(duì)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核。5.嚴(yán)格執(zhí)行“先進(jìn)先銷”、“近期先銷”的原則,對(duì)近效期獸藥及滯銷獸藥加緊促銷,開(kāi)展市場(chǎng)預(yù)測(cè)和銷售分析,及時(shí)反饋市場(chǎng)信息供采購(gòu)部門(mén)參考。職責(zé):獸藥購(gòu)進(jìn)人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容:5.質(zhì)量管理部為企業(yè)質(zhì)量信息中心,負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、評(píng)估處理、傳遞、匯總。 審核工作的重點(diǎn)應(yīng)放在對(duì)獸藥和服務(wù)質(zhì)量影響較大的環(huán)節(jié),并結(jié)合階段性工作中的重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行審核。 各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo) 購(gòu)進(jìn)部門(mén):A、供貨單位、購(gòu)進(jìn)品種合法性; B、供貨單位銷售人員合法性; C、獸藥購(gòu)進(jìn)記錄準(zhǔn)確完整;D、按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)采購(gòu)。記錄內(nèi)容包括參加的人員、時(shí)間、檢查項(xiàng)目?jī)?nèi)容、檢查結(jié)果、改進(jìn)措施等,并予以匯總,及時(shí)上報(bào)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組。質(zhì)量管理工作檢查考核制度制(修)訂人: 制(修)訂日期: 審核人: 審核日期: 批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 執(zhí)行日期:分發(fā)部門(mén):辦公室、質(zhì)量管理部門(mén)、購(gòu)進(jìn)部門(mén)、儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)、銷售部門(mén)、人事教育部門(mén)目的:建立一項(xiàng)質(zhì)量管理工作的監(jiān)督機(jī)制,促進(jìn)本企業(yè)質(zhì)量管理體系的實(shí)施,推進(jìn)各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的發(fā)展。內(nèi)容: 質(zhì)量管理文件的分類: 質(zhì)量管理文件包括法規(guī)性文件和見(jiàn)證性文件兩類。凡發(fā)生以下情況之一者,均屬重大質(zhì)量事故應(yīng)立即報(bào)告。企業(yè)每年組織一次質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)管理方面的培訓(xùn)。七、獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度一、銷售人員負(fù)責(zé)銷售的藥品不良反應(yīng)信息反饋的收集。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度,防止造成包裝箱擠壓變形。零售中遇有配伍禁忌或超劑量的處方時(shí),應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時(shí),需經(jīng)原處方獸藥更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。(4)中藥材和中藥飲片的檢查驗(yàn)收,必須注意以下內(nèi)容: 應(yīng)有包裝,并附質(zhì)量合格的標(biāo)志。第一篇:2014年版GSP質(zhì)量管理制度質(zhì)量管理制度目錄質(zhì)量體系文件管理制度質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度質(zhì)量管理體系內(nèi)審制度質(zhì)量否決權(quán)管理制度質(zhì)量信息管理制度首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度藥品購(gòu)進(jìn)管理制度藥品收貨管理制度藥品驗(yàn)收管理制度藥品儲(chǔ)存管理制度1藥品陳列管理制度1藥品養(yǎng)護(hù)管理制度1藥品銷售管理制度1藥品出庫(kù)復(fù)核管理制度1藥品運(yùn)輸管理制度1特殊藥品管理制度1藥品有效期管理制度1不合格藥品、藥品銷毀管理制度第二篇:獸藥GSP質(zhì)量管理制度獸藥GSP質(zhì)量管理制度一、企業(yè)員工崗位職責(zé)本崗位職責(zé)依據(jù)湖南省實(shí)施《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》細(xì)則要求制度。合法性審核(1)必須是經(jīng)首營(yíng)企業(yè)審核合格的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。無(wú)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開(kāi)具的處方,不得銷售處方藥。獸藥應(yīng)按品種、批號(hào)相對(duì)集中堆放,并分開(kāi)堆碼,不同品種或同品種不同批號(hào)獸藥不得混垛,防止發(fā)生錯(cuò)發(fā)混發(fā)事故。質(zhì)管人員負(fù)責(zé)確認(rèn)藥品不良反應(yīng)情況及其報(bào)告和管理。全員培訓(xùn),經(jīng)考核合格后上崗。(1)由于采購(gòu)失誤或因保管不善,人為造成整批商品報(bào)廢的。 法規(guī)性文件指用以規(guī)定質(zhì)量管理工作的原則,闡述質(zhì)量體系的構(gòu)成,明確有關(guān)組織、部門(mén)和人員的質(zhì)量職責(zé),規(guī)定各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的目的、要求、內(nèi)容、方法和途徑的文件。依據(jù):《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍:本制度規(guī)定了對(duì)企業(yè)各部門(mén)質(zhì)量管理工作進(jìn)行檢查和考核的內(nèi)容、方式和方法,明確了相關(guān)部門(mén)的職責(zé),適用于監(jiān)督實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理工作。 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組依據(jù)匯總情況提出整改意見(jiàn),并根據(jù)企業(yè)規(guī)定予以獎(jiǎng)懲。獸藥品種可供率; E、每份購(gòu)貨合同必須有規(guī)定的質(zhì)量條款。 審核時(shí)應(yīng)深入調(diào)查研究,同受審核部門(mén)的有關(guān)人員討論分析,找出不合格項(xiàng),提出糾正預(yù)防措施。5.質(zhì)量信息的內(nèi)容主要包括:5.2.國(guó)家最新獸藥管理法律、法規(guī)、政策、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、通知等; 5.2.國(guó)家新頒布的獸藥標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、淘汰品種等;5.2.當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門(mén)發(fā)布的獸藥質(zhì)量通報(bào)、文件、信息和資料; 5.2.供應(yīng)商質(zhì)量保證能力及所供獸藥的質(zhì)量情況; 5.2.同行競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的質(zhì)量措施、管理水平、效益等;5.2.在獸藥的質(zhì)量驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、檢測(cè)化驗(yàn)、出庫(kù)復(fù)核、監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量信息; .在用戶訪問(wèn)、質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴中收集的有關(guān)信息。內(nèi)容:5.根據(jù)“按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)選購(gòu)”的原則,以獸藥質(zhì)量作為重要依據(jù),認(rèn)真編制獸藥購(gòu)進(jìn)計(jì)劃。5.正確介紹獸藥,為用戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),做好售后服務(wù)工作。審核內(nèi)容包括:5.7.索取并審核加蓋有供貨單位原印章的合法證照、獸藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格批文、所購(gòu)進(jìn)批號(hào)獸藥的出廠檢驗(yàn)合格報(bào)告書(shū)和獸藥的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)實(shí)樣等資料的完整性、真實(shí)性及有效性;.了解獸藥的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量狀況;5.7.審核獸藥是否符合供貨單位《獸藥生產(chǎn)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范圍,嚴(yán)禁采購(gòu)超生產(chǎn)范圍的獸藥。5.驗(yàn)收進(jìn)口獸藥,必須審核其《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證》、《進(jìn)口獸藥檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件;進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)審核其《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)審核其《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。3.1.負(fù)責(zé)對(duì)各部門(mén)質(zhì)量記錄及憑證的使用和管理進(jìn)行監(jiān)督、檢查。記錄的貯存、保護(hù):8.記錄由文檔管理員統(tǒng)一妥善保管,防止損壞、變質(zhì)、蛀蝕、發(fā)霉、遺失。購(gòu)進(jìn)票據(jù)和銷售票據(jù)應(yīng)按財(cái)務(wù)制度的規(guī)定妥善保管。效期獸藥在有效期限尚有九個(gè)月時(shí),養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按月填報(bào)《效期獸藥催售表》,協(xié)調(diào)業(yè)務(wù)部門(mén)進(jìn)行相關(guān)處理。,必須按《不合格品的報(bào)損制度》辦理,有關(guān)記錄保留三年。,應(yīng)報(bào)告質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)查,必要時(shí),送法定獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。:,企業(yè)應(yīng)成立專門(mén)小組或指定部門(mén),負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、處理和報(bào)告。,應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理組和購(gòu)進(jìn)部門(mén),盡快向供貨方發(fā)出質(zhì)量查詢,及時(shí)處理。5.定義:5.6.獸藥不良反應(yīng):是指合格獸藥在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。配備有溫、濕度監(jiān)測(cè)調(diào)控設(shè)備。內(nèi)容:5.根據(jù)本企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的要求,制定每的質(zhì)量教育培訓(xùn)計(jì)劃,針對(duì)企業(yè)不同崗位的各類人員,確定相關(guān)的培訓(xùn)內(nèi)容及方法。5.人事教育部門(mén)負(fù)責(zé)質(zhì)量教育培訓(xùn)的檔案管理工作。(2)獸藥包裝質(zhì)量檢查外包裝:包裝箱是否牢固、干燥;封簽、封條有無(wú)破損;外包裝上應(yīng)清晰注明獸藥通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期;有關(guān)特定儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志及危險(xiǎn)獸藥的包裝印刷應(yīng)清晰標(biāo)準(zhǔn),危險(xiǎn)獸藥必須符合危險(xiǎn)獸藥包裝標(biāo)志的要求。處方的審核、銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。搬運(yùn)和堆垛要求應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖式標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度,合理利用庫(kù)容;獸藥產(chǎn)品儲(chǔ)存實(shí)行貨位編號(hào)及色標(biāo)管理;獸藥應(yīng)按批號(hào)、效期分類相對(duì)集中存放,按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼,并有明顯標(biāo)志,不同批號(hào)獸藥不得混垛;毒性及麻醉、精神藥品應(yīng)當(dāng)專柜或?qū)?kù)存放,雙人雙鎖保管,專帳記錄,賬物相符;1客戶退回的獸藥,存放于退貨獸藥庫(kù)(區(qū)),并做好退貨記錄;1不合格獸藥應(yīng)得到有效控制,專人專帳管理;1設(shè)立保管帳卡,按批號(hào)正確記載獸藥進(jìn)、銷、存動(dòng)態(tài),保證帳貨、帳卡、帳帳相符,及時(shí)分析、反饋獸藥庫(kù)存結(jié)構(gòu)及適銷情況;1嚴(yán)格按先產(chǎn)先出,近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理出庫(kù)。(1)獸藥質(zhì)量檢查驗(yàn)收① 獸藥外觀質(zhì)量檢查:主要檢查購(gòu)進(jìn)獸藥是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。企業(yè)質(zhì)量管理方針為:質(zhì)量第一,用戶至上。獸藥應(yīng)按品種、批號(hào)相對(duì)集中堆放,并分開(kāi)堆碼,不同品種或同品種不同批號(hào)獸藥不得混垛,防止發(fā)生錯(cuò)發(fā)混發(fā)事故。處方藥不應(yīng)采用開(kāi)架自選的銷售方式。(3)標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)檢查獸藥的標(biāo)簽或所附說(shuō)明書(shū)上應(yīng)明確印有獸藥的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。并為從事質(zhì)量管理、獸藥購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售和計(jì)量工作崗位的人員建立個(gè)人繼續(xù)教育和培訓(xùn)檔案。5.專業(yè)技術(shù)人員的在崗培訓(xùn):5.2.專業(yè)技術(shù)人員是本企業(yè)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的主要、具體實(shí)施者,應(yīng)努力創(chuàng)造條件使他們的質(zhì)量管理知識(shí)、能力不斷更新和提高,因此人事教育部門(mén)應(yīng)每年適當(dāng)安排他們進(jìn)行獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理方面的藥事政策、法規(guī)及相關(guān)新知識(shí)、新技能培訓(xùn),盡可能提供到質(zhì)量管理先進(jìn)企業(yè)學(xué)習(xí)、觀摩的機(jī)會(huì)。5.1.人員衛(wèi)生管理:企業(yè)員工要養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣,穿戴整潔,言行大方、得體。5.6.嚴(yán)重獸藥不良反應(yīng)是指有下列情形之一者: 5.6.導(dǎo)致死亡或威脅生命的;5.6.導(dǎo)致持續(xù)性的或明顯的殘疾或機(jī)能不
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