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20xx年版gsp質(zhì)量管理制度-預(yù)覽頁

2024-10-14 04:10 上一頁面

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【正文】 果,嚴(yán)格執(zhí)行獎(jiǎng)懲措施。 檢查人員要精通經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理,具有代表性和較強(qiáng)的原則性。 各部門根據(jù)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的整改意見制定整改方案,認(rèn)真貫徹實(shí)施。內(nèi)容: 質(zhì)量方針是由企業(yè)的最高管理者正式發(fā)布的本企業(yè)總的質(zhì)量宗旨和方向。 企業(yè)主要負(fù)責(zé)人每年年底組織召開質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組成員會(huì)議,審定或修訂企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量總目標(biāo),并由企業(yè)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)發(fā)布。 質(zhì)量方針、質(zhì)量總目標(biāo)貫徹執(zhí)行情況由辦公室協(xié)助質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組在每年年底組織考核,并將評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組審定。 獸藥儲(chǔ)運(yùn)部門: A、獸藥儲(chǔ)存合格率;B、在庫(kù)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)獸藥養(yǎng)護(hù)率; C、獸藥出庫(kù)復(fù)核記錄準(zhǔn)確完整; D、裝運(yùn)獸藥正確率;E、運(yùn)輸過程中數(shù)量減少率,質(zhì)量合格率。依據(jù):《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍:本制度規(guī)定對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系各要素進(jìn)行審核的規(guī)定,明確相關(guān)部門的職責(zé),適用于質(zhì)量管理體系的完善。 設(shè)施設(shè)備,包括營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施及其設(shè)備。 質(zhì)量管理體系審核每年組織一次,一般在11~12月進(jìn)行。 審核小組將審核情況匯總,上報(bào)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組。 質(zhì)量管理體系審核執(zhí)行本公司《質(zhì)量體系內(nèi)部評(píng)審程序》。內(nèi)容:5.本企業(yè)人員必須認(rèn)真執(zhí)行GSP及其實(shí)施細(xì)則和公司的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,堅(jiān)持質(zhì)量第一的宗旨,正確處理經(jīng)濟(jì)效益與國(guó)家藥政法規(guī)的關(guān)系,在經(jīng)營(yíng)全過程中切實(shí)保證獸藥質(zhì)量。范圍:適用于本企業(yè)所有質(zhì)量方面信息流的傳遞。5.質(zhì)量信息的收集方式:5.3.質(zhì)量政策方面的各種信息:由質(zhì)管部通過各級(jí)獸藥監(jiān)督管理文件、通知、專業(yè)報(bào)刊、媒體信息及互聯(lián)網(wǎng)收集;5.3.企業(yè)內(nèi)部信息:由各有關(guān)部門通過各種報(bào)表、會(huì)議、信息傳遞反饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法收集;5.3.企業(yè)外部信息:由各有關(guān)部門通過調(diào)查、觀察、用戶訪問、分析預(yù)測(cè)等方法收集。5.質(zhì)量信息應(yīng)經(jīng)評(píng)估,按其重要程度實(shí)行分級(jí)管理: 5.6.A類信息5.6.1.A類信息指對(duì)企業(yè)有重大影響,需要企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)作出決策,并由企業(yè)各部門協(xié)同配合處理的信息。5.6.C類信息5.6.3.C類信息指只涉及一個(gè)部門,需由部門領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)處理的信息。依據(jù):《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。5.嚴(yán)格執(zhí)行獸藥購(gòu)進(jìn)程序,把好購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),確保向合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法的獸藥。5.配合質(zhì)量管理部門做好首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核工作,向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告書、物價(jià)批文等資料以及樣品,執(zhí)行《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度》。5.購(gòu)進(jìn)特殊管理的獸藥應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《特殊獸藥管理制度》規(guī)定。內(nèi)容:5.認(rèn)真審核銷售單位的法定資格、經(jīng)營(yíng)范圍和商業(yè)信譽(yù),防止獸藥流向非法企業(yè),以保證經(jīng)營(yíng)的合法性、安全性。定期開展用戶訪問,認(rèn)真處理質(zhì)量查詢和投訴,及時(shí)進(jìn)行信息反饋和質(zhì)量改進(jìn)。首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度制(修)訂人: 制(修)訂日期: 審核人: 審核日期: 批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 執(zhí)行日期:分發(fā)部門:購(gòu)進(jìn)部門、銷售部門、物價(jià)部門、質(zhì)量管理部門目的:為把好業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)第一關(guān),確保向具有合法資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的獸藥,制定本制度。5.企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。5.首營(yíng)企業(yè)審核的有關(guān)資料應(yīng)按企業(yè)供貨單位檔案的管理要求歸檔保存。5.當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)原有經(jīng)營(yíng)品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時(shí),應(yīng)按首營(yíng)品種審核程序重新審核。獸藥質(zhì)量檢查驗(yàn)收管理制度制(修)訂人: 制(修)訂日期: 審核人: 審核日期: 批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 執(zhí)行日期:分發(fā)部門:倉(cāng)儲(chǔ)部門、質(zhì)量管理部門目的:為把好入庫(kù)獸藥質(zhì)量關(guān),保證購(gòu)進(jìn)獸藥數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好,防止不合格獸藥和假劣獸藥進(jìn)入本企業(yè),制定本制度。5.獸藥質(zhì)量驗(yàn)收包括獸藥外觀性狀的檢查和獸藥包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識(shí)的檢查。所抽取的樣品必須具有代表性。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。并按規(guī)定期限保存。5.1驗(yàn)收工作結(jié)束后,驗(yàn)收員與倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)按規(guī)定辦理交接手續(xù);由保管員根據(jù)驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收員的簽章將獸藥放置于相應(yīng)的庫(kù)區(qū),并做好記錄。3.1.起草公司質(zhì)量記錄及憑證管理標(biāo)準(zhǔn),匯編公司《質(zhì)量記錄及憑證清單》,并匯集記錄及憑證的空白樣本,報(bào)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)。3.1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系策劃、驗(yàn)證、審查、完善等記錄的管理。記錄的設(shè)計(jì)、審核:4.質(zhì)量記錄由使用部門設(shè)計(jì),經(jīng)部門經(jīng)理確認(rèn),報(bào)質(zhì)量管理部門。5.每種記錄至少要有以下項(xiàng)目:名稱、編號(hào)、內(nèi)容、頁碼或流水號(hào)(順序號(hào))、記錄人(或?qū)徍巳说?、記錄時(shí)間、使用部門。6.作廢或留樣的空白記錄樣本應(yīng)有相應(yīng)標(biāo)識(shí)。8.記錄應(yīng)分類貯存,編制目錄或索引,注明編號(hào)、內(nèi)容,便于檢索。9.質(zhì)量記錄的處置要有專人進(jìn)行,做好處置過程記錄,并由質(zhì)量管理部門確認(rèn)。五、記錄要求:質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求:1.質(zhì)量記錄臺(tái)帳由質(zhì)量管理部列出目錄并進(jìn)行監(jiān)督管理。4.質(zhì)量記錄可用文字,也可用計(jì)算機(jī),5.質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管,防止損壞、丟失。特殊管理獸藥的管理制度制(修)訂人: 制(修)訂日期: 審核人: 審核日期: 批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 執(zhí)行日期:分發(fā)部門:質(zhì)量管理部門、購(gòu)進(jìn)部門、銷售部門、儲(chǔ)運(yùn)部門、財(cái)務(wù)部門目的:加強(qiáng)對(duì)特殊管理獸藥的管理,保障人民用藥安全、有效,防止發(fā)生流弊。、能成癮癖的獸藥。 特殊管理獸藥的購(gòu)進(jìn)管理《購(gòu)進(jìn)獸藥的管理制度》的規(guī)定; 購(gòu)進(jìn)部門必須指定專人負(fù)責(zé)特殊管理獸藥的購(gòu)進(jìn)管理工作,并必須從省級(jí)(含)以上獸藥監(jiān)督管理部門指定的獸藥批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。《獸藥倉(cāng)儲(chǔ)保管和養(yǎng)護(hù)管理制度》。;向科研和教學(xué)單位銷售毒性獸藥時(shí),必須憑購(gòu)買單位的證明并經(jīng)其所在地縣以上獸藥監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀等均應(yīng)有完整的手續(xù)和記錄。近效期獸藥催銷的管理制度制(修)訂人: 制(修)訂日期: 審核人: 審核日期: 批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 執(zhí)行日期:分發(fā)部門:質(zhì)量管理部門、儲(chǔ)運(yùn)部門、銷售部門目的:加強(qiáng)近效期獸藥的管理,避免造成經(jīng)濟(jì)損失和杜絕將過期獸藥銷售給購(gòu)貨單位。:有效期少于兩年的獸藥,到貨時(shí),其生產(chǎn)期不超過三個(gè)月;有效期大于兩年(含兩年)的獸藥,到貨時(shí),其生產(chǎn)期不超過六個(gè)月。《倉(cāng)儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核制度》定期對(duì)重點(diǎn)的效期獸藥進(jìn)行養(yǎng)護(hù),質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對(duì)效期獸藥的養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)。依據(jù):《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍:企業(yè)在入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的不合格獸藥的管理職責(zé):質(zhì)量管理部門、購(gòu)進(jìn)部門、儲(chǔ)運(yùn)部門、銷售部門、財(cái)務(wù)部門對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。,經(jīng)質(zhì)量管理員復(fù)核確認(rèn)為不合格的獸藥,應(yīng)放在紅色標(biāo)志的不合格品庫(kù)(區(qū)),并辦理停售手續(xù)。屬獸藥內(nèi)在質(zhì)量問題的,應(yīng)抽樣送當(dāng)?shù)胤ǘǐF藥檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。一般獸藥的銷毀方式:少量的破壞其內(nèi)外包裝,粉碎藥物,與垃圾視同;大量的采用集中燃燒方法,并把殘骸深埋。,并上報(bào)質(zhì)量管理部門,質(zhì)量管理部門將全年的處理情況送報(bào)有關(guān)部門。內(nèi)容: : 。,由倉(cāng)庫(kù)部門收貨后,存放于有黃色標(biāo)志的退貨區(qū),專人負(fù)責(zé)保管,并做好記錄。,方可辦理有關(guān)退貨手續(xù)。(批號(hào)調(diào)劑、獸藥滯銷等),由購(gòu)進(jìn)部門與獸藥供貨方聯(lián)系協(xié)商后,辦理退貨手續(xù)。B、獸藥在有效期或負(fù)責(zé)期內(nèi)由于質(zhì)量問題造成整批退貨的。、影響很壞的,應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理部門和企業(yè)主要負(fù)責(zé)人,24小時(shí)內(nèi)由質(zhì)量管理部門報(bào)當(dāng)?shù)孬F藥監(jiān)督管理部門,同時(shí)上報(bào)國(guó)家獸藥監(jiān)督管理局; ,三天內(nèi)由質(zhì)量管理部門向當(dāng)?shù)孬F藥監(jiān)督管理部門匯報(bào),查清原因后,再作書面匯報(bào),一般不超過15天。,其內(nèi)容應(yīng)包括:事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)部門和人員、事故經(jīng)過、事故后果。及時(shí)、慎重、有效地處理好質(zhì)量事故。依據(jù):《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》使用范圍:獸藥質(zhì)量的查詢和投訴管理職責(zé):質(zhì)量管理部門、銷售部門內(nèi)容:。,質(zhì)量管理部門應(yīng)視情況提請(qǐng)有關(guān)部門進(jìn)行仲裁,以使顧客的投訴得到及時(shí)、妥善的處理。、投訴的過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題,質(zhì)量管理部門要查明原因,分清責(zé)任,及時(shí)處理,并制定防止再發(fā)生的各項(xiàng)措施和做好相關(guān)的記錄。內(nèi)容:5.報(bào)告范圍:獸藥不良反應(yīng)報(bào)告的范圍為獸藥引起的所有可疑不良反應(yīng)。5.2.本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的獸藥發(fā)現(xiàn)防疫獸藥、普查普治用獸藥、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的可疑獸藥不良反應(yīng)群體病例,必須立即向當(dāng)?shù)孬F藥監(jiān)督管理部門和國(guó)家獸藥監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、國(guó)家獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。5.未經(jīng)國(guó)家獸藥監(jiān)督管理局和當(dāng)?shù)孬F藥監(jiān)督管理部門允許的獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料,任何單位和個(gè)人不得向國(guó)內(nèi)外機(jī)構(gòu)、組織、學(xué)術(shù)團(tuán)體或個(gè)人提供和引用。5.6.可疑獸藥不良反應(yīng):是指懷疑而未確定的獸藥不良反應(yīng)。責(zé)任:行政、人事部門為衛(wèi)生和人員健康狀況工作的管理部門,對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5.1.2.有禁煙標(biāo)志的場(chǎng)所嚴(yán)禁吸煙。5.1.3.庫(kù)房?jī)?nèi)墻壁和頂棚應(yīng)光潔、平整,不積塵、不落灰,地面應(yīng)光滑、無縫隙,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,并采取防蟲、防鼠措施。中藥飲片分裝用具必須符合檢驗(yàn)衛(wèi)生要求。5.2.健康檢查應(yīng)重點(diǎn)檢查是否患有精神病、傳染病、(如乙肝、甲肝等)、皮膚病等;質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)崗位人員還應(yīng)增加檢查視力程度(),是否患有辯色障礙(色盲或色弱)等項(xiàng)目。本人亦應(yīng)及時(shí)主動(dòng)治療,爭(zhēng)取早日康復(fù)。依據(jù):《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍:本制度適用于本企業(yè)質(zhì)量管理體系所有相關(guān)崗位的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)明確培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)內(nèi)容、方法、學(xué)時(shí)、考核要求等內(nèi)容。5.2.企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人每年應(yīng)接受省級(jí)獸藥監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育或培訓(xùn),并獲得培訓(xùn)或繼續(xù)教育證書。5.3.從事獸藥購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量、保管、銷售工作的人員,應(yīng)經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)(含)以上獸藥監(jiān)督管理部門考試合格,取得崗位合格證后方可上崗。如考核不合格,應(yīng)及時(shí)暫停工作,安排繼續(xù)培訓(xùn)、考核,合格者上崗工作。每次培訓(xùn)應(yīng)填寫《培訓(xùn)簽到表》及《培訓(xùn)記錄表》,記錄培訓(xùn)人員、時(shí)間、地點(diǎn)、教師、內(nèi)容及考核成績(jī)等,記錄及相關(guān)資料存檔備查。企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)公司經(jīng)營(yíng)獸藥質(zhì)量服務(wù)和工作質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。企業(yè)全體員工都應(yīng)按照《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,對(duì)本崗位的工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和相關(guān)的獸藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。獸藥質(zhì)量的檢查驗(yàn)收包括:獸藥外觀質(zhì)量的檢查和獸藥包裝質(zhì)量的檢查。內(nèi)包裝:獸藥的每件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證,容器使用合理、清潔、干燥、無破損;封口嚴(yán)密,合格;包裝印字應(yīng)清晰,品名,規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽粘貼牢固。中藥材每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位。(2)必須是經(jīng)首營(yíng)品種審核合格的獸藥產(chǎn)品。當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí),可直接將所驗(yàn)收藥品判定為不合格獸藥,不能入庫(kù):(1)未經(jīng)獸藥管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的獸藥;(2)整件包裝中無出廠檢驗(yàn)合格證的獸藥;(3)標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容不符合獸藥管理部門的批準(zhǔn)范圍,不符合規(guī)定、沒有規(guī)定標(biāo)志的獸藥;(4)購(gòu)自非法獸藥市場(chǎng)或生產(chǎn)企業(yè)不合法的獸藥;四、獸藥銷售管理制度 獸藥銷售總體原則:認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、湖南省實(shí)施《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》細(xì)則等有關(guān)法規(guī),依法經(jīng)營(yíng),安全合理銷售獸藥。處方按規(guī)定保存?zhèn)洳?,如不能保留原件,可留存?fù)印件或登記備查。在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)應(yīng)有獸醫(yī)(獸藥)技術(shù)人員在營(yíng)業(yè)現(xiàn)場(chǎng),并佩戴標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。收集獸藥產(chǎn)品市場(chǎng)信息,對(duì)缺貨獸藥要認(rèn)真登記及時(shí)報(bào)告,貨到后及時(shí)通知客戶購(gòu)買。五、獸藥的儲(chǔ)存保管制度一、獸藥的儲(chǔ)存管理規(guī)定色標(biāo)管理為有效控制獸藥儲(chǔ)存質(zhì)量,對(duì)獸藥按其質(zhì)量狀態(tài)區(qū)分管理,杜絕庫(kù)存獸藥存放差錯(cuò),對(duì)在庫(kù)獸藥實(shí)行色標(biāo)管理。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度,防止造成包裝箱擠壓變形。特殊管理獸藥以及危險(xiǎn)品應(yīng)專庫(kù)存放。二、獸藥保管管理規(guī)定陳列獸藥會(huì)因陳列時(shí)間和環(huán)境的變化而影響產(chǎn)品質(zhì)量,因此,陳列的獸藥應(yīng)按月進(jìn)行檢查并做好記錄。對(duì)近效期藥品,應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表。十二、獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量承諾制度 堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,全面貫徹落實(shí)《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),加強(qiáng)基礎(chǔ)管理,完善各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,確保各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的有效實(shí)施,強(qiáng)化全員的質(zhì)量意識(shí),提高員工素質(zhì),不斷提高獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平。十三、記錄與資料管理制度本規(guī)定所述記錄、資料包括企業(yè)質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)管理、人員檔案、記錄等所有企業(yè)資料。國(guó)家法律法規(guī)別有規(guī)定的除外。第五篇:GSP獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度獸藥經(jīng)營(yíng)部經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄(一)獸藥采購(gòu)制度(二)獸藥驗(yàn)收、入庫(kù)管理制度(三)獸藥保管制度(四)獸藥存儲(chǔ)與陳列管理制度(五)倉(cāng)庫(kù)管理制度(六)銷售和售后服務(wù)管理制度(七)獸藥質(zhì)量評(píng)估制度(八)獸藥不良反應(yīng)報(bào)告及處理制度(九)不合格獸藥和退貨獸藥管理制度(十)獸藥質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度(十一)獸藥經(jīng)營(yíng)記錄、檔案和憑證管理制度(十二)質(zhì)量管理培訓(xùn)考核制度(十三)環(huán)境衛(wèi)生管理制度(十四)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備維護(hù)管理制度(十五)企業(yè)員工培訓(xùn)制度第 1 頁3 3 3 4 4 4 5 5 5 6 6 7 7l 獸藥采購(gòu)制度一、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī);二、采購(gòu)獸藥應(yīng)為合法獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的、有批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品;三、采購(gòu)獸藥的包裝、標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家獸藥管理有關(guān)規(guī)定;四、對(duì)于首營(yíng)企業(yè)或首營(yíng)產(chǎn)品要加強(qiáng)審核,并索取有關(guān)獸藥批準(zhǔn)證明文件;五、購(gòu)進(jìn)獸藥應(yīng)建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄,購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)載明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容;六、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)開具合法票據(jù),做到票、帳、物相符,票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。外包裝:包裝箱是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝上應(yīng)清晰注明獸藥通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期;內(nèi)包裝:獸藥的每件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證
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