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獸藥gsp質(zhì)量管理制度樣本-資料下載頁(yè)

2025-04-12 05:40本頁(yè)面
  

【正文】 題的,向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報(bào)告,并查明原因,分清責(zé)任,采取有效的解決處理措施,并做好真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。三、 銷售的獸藥產(chǎn)品引起質(zhì)量事故時(shí),應(yīng)立即向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報(bào)告。并查明原因,分清責(zé)任,采取有效的解決處理措施,并做好真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。四、 發(fā)現(xiàn)假獸藥、劣獸藥和其他不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定獸藥,以及質(zhì)量可疑獸藥時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告,不得自行決定做出退貨、換貨、銷毀處理,存貨不得繼續(xù)銷售。五、 收集獸藥質(zhì)量信息,并在店堂公示。六、 質(zhì)量事故處理程序 質(zhì)量事故類型的劃分:質(zhì)量事故分為一般事故和重大事故兩大類。凡發(fā)生以下情況之一者,均屬重大質(zhì)量事故應(yīng)立即報(bào)告。(1) 由于采購(gòu)失誤或因保管不善,人為造成整批商品報(bào)廢的。(2) 在庫(kù)商品由于檢查不嚴(yán),致使整批獸藥變質(zhì),不能在廠方負(fù)責(zé)期內(nèi)提出索賠或退換貨的。(3) 在庫(kù)獸藥由于保管養(yǎng)護(hù)不善,造成整批蟲蛀,霉?fàn)€變質(zhì),污染,破損等不能再供藥用的。(4) 配方獸藥發(fā)生混藥,嚴(yán)重異物混入或其他質(zhì)量低劣,并造成質(zhì)量事故的。(5) 采購(gòu)進(jìn)口獸藥,因質(zhì)量問(wèn)題未及時(shí)發(fā)現(xiàn),延誤或造成事故影響較壞者。 質(zhì)量事故的報(bào)告程序、內(nèi)容、認(rèn)定和處理辦法:(1) 發(fā)生重大質(zhì)量事故或造成重大損失的,應(yīng)立即報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人,并在24小時(shí)內(nèi)向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報(bào)告。(2) 其他重大質(zhì)量事故也應(yīng)報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人,并在3天內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門,查清原因后,再書面報(bào)告。(3) 凡發(fā)生重大質(zhì)量事故不報(bào)告者,追究當(dāng)事人的責(zé)任。 質(zhì)量事故的處理:(1) 事故調(diào)查:查清事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)人員、事故經(jīng)過(guò)、事故后果,做到實(shí)事求是,準(zhǔn)確無(wú)誤。(2) 事故分析:以事故調(diào)查為依據(jù),組織有關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)真的分析,確認(rèn)事故的原因,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改預(yù)防措施。(3) 事故的處理原則:做到不查清不放過(guò),事故責(zé)任者和有關(guān)人員不受到教育不放過(guò),沒(méi)有防范措施不放過(guò),并及時(shí)、慎重、有效的處理好質(zhì)量事故。 防止事故再次發(fā)生的改進(jìn)措施:(1) 通過(guò)調(diào)查事故原因,完善質(zhì)量管理制度;(2) 加強(qiáng)質(zhì)量管理,降低出現(xiàn)差錯(cuò)的可能;(3) 采取必要的技術(shù)措施,防止質(zhì)量事故發(fā)生。十四、記錄與資料管理制度 本規(guī)定所述記錄、資料包括企業(yè)質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)管理、人員檔案、記錄等所有企業(yè)資料。 各類記錄、資料的保存時(shí)限按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 各類記錄、資料應(yīng)各類存放,登記造冊(cè),便于查閱。 本公司記錄,資料屬公司機(jī)密,未經(jīng)批準(zhǔn)不得給非公司人員查閱。國(guó)家法律法規(guī)別有規(guī)定的除外。 因業(yè)務(wù)需要非公司人員確需查閱公司記錄、資料的,應(yīng)填寫記錄、資料查閱申請(qǐng)單,經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字后方可查閱。 為了保證記錄、資料安全,不得將記錄資料帶離檔案室。特殊需要,應(yīng)寫借條,注明所借記錄,資料名稱,借出原因,歸還時(shí)限,并經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字同意。15 /
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