【導(dǎo)讀】起草、審核、批準(zhǔn)、執(zhí)行、存檔等操作程序。文件應(yīng)由主要使用人員依據(jù)有關(guān)規(guī)定和實(shí)際工作的需要，填寫(xiě)《文件編制申請(qǐng)及批準(zhǔn)表》，提出起草申請(qǐng)，報(bào)質(zhì)量管理人員。悉法律法規(guī)、獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理和企業(yè)實(shí)際情況的人員起草。分發(fā)人員、目的、依據(jù)、適用范圍和內(nèi)容。崗位職責(zé)還應(yīng)有質(zhì)量責(zé)任、主要考核指標(biāo)和任職資格。性、可操作性、可檢查考核性等六個(gè)方面進(jìn)行制定。并于文件制定的日期統(tǒng)一執(zhí)行，質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督。時(shí)，應(yīng)組織對(duì)有關(guān)文件進(jìn)行復(fù)審。每年12月對(duì)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)文件組織復(fù)審一次。發(fā)現(xiàn)文件有錯(cuò)誤時(shí)也應(yīng)立即撤銷(xiāo)。的，結(jié)合相關(guān)考核制度進(jìn)行處罰。獸藥購(gòu)進(jìn)人員對(duì)索取的上述“證照”復(fù)印件進(jìn)行以下審核；“證照”復(fù)印件是否加蓋了供貨單位的原印章；必須時(shí)，可索取“證照”的原件進(jìn)行查驗(yàn)。對(duì)獸藥GMP或GSP認(rèn)證證書(shū)的真實(shí)性進(jìn)行查驗(yàn)；“證書(shū)”是否在其所注明的有效期之內(nèi)；和法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)印件；

　　

【正文】 用法、用量、批號(hào)、有效期及拆零藥店，并做好拆零獸藥記錄，內(nèi) 容包括：獸藥名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷(xiāo)售過(guò)程、操作人等。 （企業(yè)名稱(chēng)） 文件 發(fā)（ 201 ） 號(hào) 中藥經(jīng)營(yíng)管理制度 目的：為加強(qiáng)中藥（包括中藥材和中藥飲片）管理，保證中藥質(zhì)量和保障人們使用中藥有效。 依據(jù)：《獸藥管理?xiàng)l列》，《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《四川省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施辦法（試行）》。 適用范圍：企業(yè)中藥的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和銷(xiāo)售。 責(zé)任：質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、購(gòu)進(jìn)人員、保管員和營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 內(nèi) 容： 中藥的采購(gòu)： 應(yīng)向具有合法證照的供貨單位購(gòu)入中藥。 所購(gòu)中藥應(yīng)有包裝，包裝上除應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期等內(nèi)容外，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥還應(yīng)有批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。 購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。 該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。 中藥的驗(yàn)收 驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中藥進(jìn)行品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、包裝、等級(jí)、外觀質(zhì)量、純凈度、批號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)等逐項(xiàng)驗(yàn)收。實(shí) 施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。并按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)獸藥有效期一年，但不得少于三年。 驗(yàn)收特殊管理的中藥和貴細(xì)品種，必須雙人驗(yàn)收，逐件逐包驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)短少、包裝異常，驗(yàn)收員應(yīng)及時(shí)登記，查明原因。 檢查中藥包裝的完整性、清潔度。塑料袋裝的飲片檢查是否密封完好，有無(wú)水汽、霉變等或其它污染。 對(duì)中藥進(jìn)行純凈度檢查 ,雜質(zhì)的含量應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求。 對(duì)中藥的外觀性狀進(jìn)行鑒別，看形狀、大小、色澤、表面特征、質(zhì)地、斷面特征及氣味等 是否與真品相符。 應(yīng)著重檢中藥的含水量，保證含水量在安全范圍內(nèi)。 出現(xiàn)蟲(chóng)蛀、發(fā)霉、泛油、變色、氣味散失、風(fēng)化、潮解溶化及腐爛等現(xiàn)象應(yīng)判定為質(zhì)量不合格。 中藥銷(xiāo)售 中藥配方營(yíng)業(yè)員在配方時(shí)應(yīng)思想集中，嚴(yán)格按處方要求核對(duì)品名配藥、售藥。 配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過(guò)加工炮制的中獸藥種。 不合格獸藥的處理按《不合格獸藥管理制度》執(zhí)行。嚴(yán)禁不合格獸藥上柜銷(xiāo)售。 對(duì)處方所列獸藥不得擅自更改，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī) 師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷(xiāo)售。 嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作。堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開(kāi)票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序。 嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策，嚴(yán)禁串規(guī)、串級(jí)，按規(guī)定價(jià)格算方計(jì)價(jià)，發(fā)票項(xiàng)目填寫(xiě)全面，字跡清晰。 按方配制，稱(chēng)準(zhǔn)分勻，總貼誤差不大于 2%，分貼誤差不大于 5%。處方配完后應(yīng)先自行核對(duì)，無(wú)誤后簽字交復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格復(fù)核無(wú)誤后簽字，才可發(fā)給顧客。 應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動(dòng)耐心介紹服用方法。 配方營(yíng) 業(yè)員不得調(diào)配自帶配方，對(duì)鑒別不清，有疑問(wèn)的處方不調(diào)配，并向顧客講清楚情況。 配方用毒性中藥飲片按《特殊管理獸藥管理制度》執(zhí)行。 每天配方前必須校對(duì)衡器，配方完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，保持柜廚內(nèi)外清潔。 中藥飲片來(lái)料加工的場(chǎng)所、工具應(yīng)保持清潔，人員符合有關(guān)規(guī)定。 中藥上柜必須執(zhí)行先進(jìn)先出，易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜。 嚴(yán)把中藥飲片銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān) ,過(guò)篩后裝斗，裝斗前應(yīng)復(fù)核，防止混裝、錯(cuò)裝。飲片斗前應(yīng)寫(xiě)正名正字；及時(shí)清理格斗，并做好記錄。 中藥的儲(chǔ) 存 常溫儲(chǔ)存的溫度不超過(guò) 30℃，相對(duì)濕度 45%75%。 植物類(lèi)藥材：一般常濕儲(chǔ)存。 貴細(xì)藥材：陰涼和冷藏存放。 動(dòng)物類(lèi)中藥：極易生蟲(chóng)，泛油，并具有腥臭氣味。適宜儲(chǔ)存在冰柜中并與其他獸藥隔離。這類(lèi)藥材易造成鼠害，應(yīng)加強(qiáng)防鼠。 毒性中藥嚴(yán)禁與其他品種混雜，一般用容器單獨(dú)密封儲(chǔ)存，專(zhuān)人保管，做好保安工作，嚴(yán)防盜竊事故的發(fā)生。 易燃藥材應(yīng)密封在阻燃的容器內(nèi)，并按消防管理要求安全儲(chǔ)存。 根據(jù)中藥的品種、性質(zhì)和保管要求、儲(chǔ)存條件 、分庫(kù)、分類(lèi)存放，易串味獸藥應(yīng)單獨(dú)存放。 中藥的養(yǎng)護(hù)：中藥必須定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每季度檢查一遍，并依據(jù)中藥的性質(zhì)采取干燥、降氧、熏蒸、晾曬等養(yǎng)護(hù)措施，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等措施，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，立即采取補(bǔ)救措施。 中藥質(zhì)量檢查必須貫穿在企業(yè)飲片經(jīng)營(yíng)全過(guò)程中，任何與飲片流通有關(guān)的人員必須嚴(yán)格執(zhí)行。 （企業(yè)名稱(chēng)） 文件 發(fā)（ 201 ） 號(hào) 有效期獸藥管理制度 目的：合理控制獸藥的經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理，防止獸藥的過(guò)期失效，確保獸藥的儲(chǔ)存、養(yǎng) 護(hù)質(zhì)量。 依據(jù)：《獸藥管理?xiàng)l例》，《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《四川省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施辦法（試行）》。 適用范圍：企業(yè)進(jìn)貨驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核和諧銷(xiāo)售程中的效期獸藥的管理。 責(zé)任：質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 內(nèi)容 獸藥應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。 距失效期不到 6 個(gè)月的獸藥不得購(gòu)進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫(kù)。有效期不到一年的獸藥，每月應(yīng)填報(bào)《近效期獸藥催售表》，上報(bào)質(zhì)量管理人員。 獸藥應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行 儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)獸藥的有效期相對(duì)集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆放，不同批號(hào)的獸藥不得混垛。 對(duì)有效期不足 3 個(gè)月的獸藥應(yīng)按月進(jìn)行催銷(xiāo)。 對(duì)有效期不足 3 個(gè)月的獸藥應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷(xiāo)售控制。 及時(shí)處理過(guò)期失效品種，嚴(yán)格杜絕過(guò)期失效獸藥售出。 嚴(yán)格執(zhí)行先進(jìn)先出，近期銷(xiāo)出，易變先出的原則。 （企業(yè)名稱(chēng)） 文件 發(fā)（ 201 ） 號(hào) 不合格獸藥管理制度 目的： 對(duì) 不合格獸藥實(shí)行控制性管理，防止購(gòu)進(jìn)不合格獸藥和將不合格獸藥銷(xiāo)售給顧客。 依據(jù)：《獸 藥管理?xiàng)l例》，《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《四川省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施辦法（試行）》。 適用范圍：企業(yè)進(jìn)貨驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核和銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格獸藥的管理。 責(zé)任：質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、獸藥購(gòu)進(jìn)人員、保管員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 內(nèi)容： 不合格獸藥指 《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定的假藥、劣藥。 質(zhì)量證明文件不合格的獸藥。 包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容不符合規(guī)定的獸藥。 數(shù)量和規(guī)定不符合規(guī)定的獸藥。 包裝破損、被 污染，影響銷(xiāo)售和 使用的獸藥。 批號(hào)、有效期不符合規(guī)定的獸藥。 對(duì)于不合格獸藥，不得購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售。 對(duì)獸藥的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時(shí)，應(yīng)抽樣送省級(jí)獸藥監(jiān)察所格合格獸藥監(jiān)察所檢驗(yàn)。 在獸藥購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格獸藥，驗(yàn)收員應(yīng)在驗(yàn)收記錄中說(shuō)明，并報(bào)質(zhì)量重審人員進(jìn)行復(fù)核；經(jīng)質(zhì)量管理人員確認(rèn)為不合格的獸藥，應(yīng)拒收。 在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查中，經(jīng)質(zhì)量管理人員復(fù)核確認(rèn)為不合格的獸藥，應(yīng)通知保管員將其存放在紅色標(biāo)的不合格品庫(kù)（區(qū)），并通知將該批號(hào)獸藥撤離拒臺(tái)，不得繼續(xù)銷(xiāo)售。 對(duì)于售后使用過(guò) 程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的獸藥，由質(zhì)量管理人員依據(jù)顧客意見(jiàn)及具體情況協(xié)商處理。 對(duì)于假藥、劣藥和出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量事故的獸藥，必須立即停止購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售，就地封存，并向達(dá)縣動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所報(bào)告。 不合格獸藥的報(bào)損應(yīng)按照審批權(quán)限辦理審批手續(xù)，有關(guān)記錄保存三年。 一般不合格獸藥的銷(xiāo)毀批準(zhǔn)后應(yīng)有質(zhì)量管理人員監(jiān)督銷(xiāo)毀；假劣獸藥應(yīng)就地封存。銷(xiāo)毀工作應(yīng)有記錄，銷(xiāo)售的地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離水源、住宅等。特殊管理獸藥應(yīng)在指定的地點(diǎn)進(jìn)行銷(xiāo)毀。銷(xiāo)毀方式可采取破碎深埋，燃燒等方式。 質(zhì)量管理人員對(duì)不合格獸藥的處理情況應(yīng)定期進(jìn)行匯總， 記錄資料歸檔。 不合格獸藥的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。 （企業(yè)名稱(chēng)） 文件 發(fā)（ 201 ） 號(hào) 獸藥質(zhì)量事故處理及報(bào)告制度 目的：加強(qiáng)本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)獸藥發(fā)生質(zhì)量事故的管理，有效預(yù)防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。 依據(jù)：《獸藥管理?xiàng)l列》，《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《四川省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施辦法（試行）》。 適用范圍：發(fā)生質(zhì)量事故獸藥的管理。 責(zé)任：質(zhì)量管理人員、獸藥購(gòu)進(jìn)人員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 內(nèi)容： 獸藥質(zhì)量事故是指 獸藥質(zhì)量問(wèn)題而導(dǎo)致的危及使用的動(dòng)物及因獸藥殘留導(dǎo)致的人體健康或造成企業(yè)經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故兩大類(lèi)。 重大質(zhì)量事故： 違規(guī)銷(xiāo)售假、劣獸藥，造成嚴(yán)重后果的。 未嚴(yán)各執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，種過(guò)成不合格獸藥入庫(kù)的 由于保管不善，造成獸藥整批蟲(chóng)蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，每批次獸藥造成經(jīng)濟(jì)損失 5000 元以上的。 銷(xiāo)售獸藥出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題，并嚴(yán)重威脅大批動(dòng)物生命安全或已造成醫(yī)療事故的。 一般質(zhì)量事故： 違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)獸藥，但未造成嚴(yán)重后果的。 保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使獸藥質(zhì)量發(fā)生變化，一次性 造 成經(jīng)濟(jì)損失 1000 元以上的。 一般質(zhì)量事故發(fā)生后，應(yīng)在當(dāng)天口頭報(bào)告質(zhì)量管理人員，并及時(shí)以書(shū)面形式上報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人。 發(fā)生大持量事故，造成嚴(yán)重后果的，由質(zhì)量管理人員在 24 小時(shí)內(nèi)上報(bào)達(dá)縣動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所，其他重大質(zhì)量事故應(yīng)在三在內(nèi)報(bào)告達(dá)縣動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所。 發(fā)生事故后，質(zhì)量管理人員應(yīng)時(shí)采取必須的控制、補(bǔ)救措施。 質(zhì)量管理人員應(yīng)組織人員對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、 了解并提出處理意見(jiàn)，報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人，必要時(shí)上報(bào)達(dá)縣動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所。 在質(zhì)量事故的處理過(guò)程中，應(yīng)堅(jiān)持“三不放過(guò)”的原則。即：事故的原因不清不放過(guò)，事故責(zé)任者和顧客沒(méi)有受到教育不放過(guò)，沒(méi)有整改措施不放過(guò)。 （企業(yè)名稱(chēng)） 文件 發(fā)（ 201 ） 號(hào) 質(zhì)量信息管理制度 目的：確保質(zhì)量信息傳遞順暢，及時(shí)溝通各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理情況，不斷提高工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。 依據(jù)：《獸藥管理?xiàng)l例》，《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《四川省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施辦法（試行）》。 適用范圍：適用于本企業(yè)所有 質(zhì)量信息的管理。 責(zé)任：質(zhì)量管理人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 內(nèi)容： 質(zhì)量管理人員為企業(yè)質(zhì)量信息中心，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、分析、處理、傳遞與匯總。 質(zhì)量信息的內(nèi)容主要包括： 國(guó)家最新頒布的獸藥管理法律、法規(guī)及行政規(guī)章； 國(guó)家新頒布的獸藥標(biāo)準(zhǔn)及其他技術(shù)性文件； 國(guó)家發(fā)布的獸藥質(zhì)量公告及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門(mén)發(fā)布的管理規(guī)定等； 供應(yīng)商質(zhì)量保證能力及所供獸藥的質(zhì)量情況； 在獸藥的質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、出庫(kù)復(fù)核以及質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量信息； 質(zhì)量 投訴和持量事故中收集的質(zhì)量信息。 質(zhì)量信息的收集方式： 質(zhì)量政策方面的各種信息：由質(zhì)理管理人員通過(guò)各級(jí)獸藥監(jiān)督管理文件、通知、專(zhuān)業(yè)報(bào)刊、媒體及互聯(lián)網(wǎng)收集； 企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息：由各有關(guān)崗位通過(guò)各種報(bào)表、會(huì)議、信息傳遞反饋單、談話(huà)記錄、查詢(xún)記錄、建議等方法收集； 質(zhì)量信息的收集應(yīng)準(zhǔn)確、及時(shí)、適用，建立質(zhì)量信息檔案，做好相關(guān)記錄。 質(zhì)量管理人員應(yīng)對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行評(píng)估，并依據(jù)質(zhì)量信息的重要程度，進(jìn)行分類(lèi)，并按類(lèi)別交予相關(guān)人員進(jìn)行存檔和處理。 （企業(yè)名稱(chēng)） 文 件 發(fā)（ 201 ） 號(hào) 獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度 目的：加強(qiáng)對(duì)本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)獸藥的安全監(jiān)管，嚴(yán)格獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及報(bào)告工作的質(zhì)量，確保用藥安全、有效。 依據(jù)：《獸藥管理?xiàng)l例》，《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《四川省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施辦法（試行）》。 適用范圍：本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)獸藥發(fā)生不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的管理。 責(zé)任：質(zhì)量管理人員、獸藥購(gòu)進(jìn)人員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度負(fù)責(zé)。 內(nèi)容： 質(zhì)量管理人員為企業(yè)獸藥不良反應(yīng)報(bào)告的負(fù)責(zé)人員。 報(bào)告范圍： 5111 上市五年以?xún)?nèi)的獸藥引起的嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)。 上市五年以上的獸藥，發(fā)報(bào)告該獸藥引起的嚴(yán)、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)。 對(duì)獸藥引起的所有可疑不良反應(yīng)均應(yīng)實(shí)施監(jiān)測(cè)。 報(bào)告程序和要求： 企業(yè)對(duì)所經(jīng)營(yíng)的獸藥的不良反應(yīng)情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，營(yíng)業(yè)員配合做好獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，加強(qiáng)對(duì)本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)獸藥不良反應(yīng)情況的收集，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑獸藥不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即向質(zhì)量管理人員和企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告。質(zhì)量管理人員應(yīng)祥細(xì)記錄、調(diào)查確認(rèn)后，填寫(xiě)《獸藥不良反應(yīng)報(bào)告表》，并向達(dá)縣動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所報(bào)告。 企業(yè)如發(fā)現(xiàn)獸藥說(shuō)明書(shū)未載明的可疑嚴(yán)重不良 反應(yīng)病例，必須以快速有效方式報(bào)告達(dá)縣動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所。 本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的獸藥中發(fā)現(xiàn)獸藥說(shuō)明書(shū)中未載明的其他可疑獸藥不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)每季度向達(dá)縣動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所集中報(bào)告。 發(fā)現(xiàn)非本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)獸藥引起的可疑獸藥不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)者