【導(dǎo)讀】經(jīng)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組成員共同研究制定公司的質(zhì)量方針；相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備。格控制公司各項(xiàng)費(fèi)用的開支，降低經(jīng)營成本。質(zhì)量第一的標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品經(jīng)營中的質(zhì)量要求。務(wù)客戶對公司各項(xiàng)服務(wù)的要求。規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求，在企業(yè)各部門、各環(huán)節(jié)全面實(shí)行GSP管理。獎優(yōu)懲劣，真正保證質(zhì)量方針的順利執(zhí)行。司的質(zhì)量體系，實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針，并保證公司質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。營藥品的質(zhì)量管理、驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)工作。讓制度程序規(guī)范職工的行為。主管領(lǐng)導(dǎo)同意后安排。本次檢查中的問題在下次檢查時應(yīng)列為重點(diǎn)檢查項(xiàng)目。確認(rèn)與處理的決定權(quán)。節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，并解除公司聘用合同。部門當(dāng)月效益工資，直接責(zé)任人扣發(fā)三個月效益工資。作考核，公司方針目標(biāo)考核和部門經(jīng)濟(jì)目標(biāo)考核相結(jié)合，提出考核意見。

　　

【正文】 業(yè)務(wù)上接受質(zhì)管部的監(jiān)督指導(dǎo)，對所養(yǎng)護(hù)藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。 指導(dǎo)保管員對藥品進(jìn)行合理儲存。 養(yǎng)護(hù)員應(yīng)檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管員進(jìn)行庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。每日應(yīng)上下午各一次定時對庫房的溫、濕度進(jìn)行記錄。 采取措施，根據(jù)季節(jié)變化重點(diǎn)做好夏季藥品防霉變，冬季藥品防凍結(jié)、春秋兩季防蟲、鼠等工作。 對庫存藥品的質(zhì)量情況進(jìn) 行巡回檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時與有關(guān)部門協(xié)商解決，做好在庫藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄，按規(guī)定存檔保管。 對檢查中發(fā)現(xiàn)有問題的藥品，應(yīng)通知保管員暫停發(fā)貨，填寫《復(fù)查通知單》通知質(zhì)管部門盡快予以復(fù)查處理。 養(yǎng)護(hù)員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。負(fù)責(zé)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，內(nèi)容包括養(yǎng)護(hù)檢查記錄，檢驗(yàn)報(bào)告書等。 養(yǎng)護(hù)員應(yīng)負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計(jì)量儀器及器具等的管理工作。 參加本部門、公司和藥品監(jiān)督部門組織教育與培訓(xùn)。 儲運(yùn)部質(zhì)量責(zé)任 文件名稱 儲運(yùn)部質(zhì)量責(zé) 任 文件編碼 起草人 審核人 批準(zhǔn)人 日 期 日期 日 期 頒發(fā)部門 執(zhí)行日期 版 本 目的：嚴(yán)格執(zhí)行國家對藥品倉儲管理的有關(guān)規(guī)定，保證本部門各項(xiàng)工作指標(biāo)的完成，特制定本責(zé)任制度 范圍：儲運(yùn)部 內(nèi)容： 貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，執(zhí)行公司的質(zhì)量管理制度。 儲運(yùn)部在業(yè)務(wù)經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，在質(zhì)管部人員的指導(dǎo)下，嚴(yán)格按照《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》、《藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度》、《藥品運(yùn)輸管理制度》、《藥品出庫復(fù)核管理 制度》等規(guī)章制度的要求，完成好公司所經(jīng)營藥品的入庫、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核和運(yùn)輸任務(wù)。 對在庫藥品要保證分類存放，按批號碼垛，做好藥品保管工作。嚴(yán)格入、出、退登記手續(xù)，完善記錄，嚴(yán)格落實(shí)出庫復(fù)核制度，堅(jiān)持藥品入出日清月盤，保證無差錯。 搞好庫存容、庫貌，落實(shí)庫房衛(wèi)生與安全，做好消防措施的檢查，杜絕火災(zāi)，盜竊等事故的發(fā)生。 落實(shí)節(jié)假日值班制度，保證值班在崗、在位。 做好服務(wù)保障工作，兌現(xiàn)公司服務(wù)宗旨，保證客戶滿意。 按照《倉庫設(shè)施與設(shè)備管理制度》的要求，使用、維護(hù)好倉庫的設(shè)施與設(shè)備，保證藥品 的儲存條件。 按月填報(bào)《近效期藥品催銷表》。 組織保管員進(jìn)行培訓(xùn)和參加公司、藥品監(jiān)督管理部門組織的教育和培訓(xùn)。 儲運(yùn)部經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任 文件名稱 儲運(yùn)部經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任 文件編碼 起草人 審核人 批準(zhǔn)人 日 期 日期 日 期 頒發(fā)部門 執(zhí)行日期 版 本 目的：嚴(yán)格執(zhí)行國家對藥品倉儲管理的有關(guān)規(guī)定，努力完成藥品收、管、發(fā)及其它各項(xiàng)工作，特制定本責(zé)任制度 范圍：儲運(yùn)部經(jīng)理 內(nèi)容： 組織儲運(yùn)部全體員認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)和行政 規(guī)章，帶執(zhí)行公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，對本部門的質(zhì)量工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 主管儲運(yùn)部的工作，領(lǐng)導(dǎo)儲運(yùn)部職工在保證藥品質(zhì)量和安全的前提下完成公司的藥品儲存任務(wù)。 落實(shí)藥品入庫驗(yàn)收、在庫保養(yǎng)、出庫復(fù)核等規(guī)章制度的執(zhí)行，檢查和監(jiān)督儲運(yùn)部職工履行崗位職責(zé)。 組織儲運(yùn)部職工搞好庫容、庫貌、環(huán)境衛(wèi)生，注意防火、防盜，實(shí)行安全文明管理。 組織本部門職工參加本部門、公司和藥品監(jiān)督管理部門組織的教育與培訓(xùn)。 保管員質(zhì)量責(zé)任 文件名稱 保管員質(zhì)量責(zé)任 文件編碼 起草人 審核人 批準(zhǔn)人 日 期 日期 日 期 頒發(fā)部門 執(zhí)行日期 版 本 目的：根據(jù)國家對藥品的有關(guān)規(guī)定，認(rèn)真做好藥品保管理工作，規(guī)范庫管員的質(zhì)量責(zé)任，特制定本責(zé)任制度。 范圍：保管員 內(nèi)容： 認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)和行政規(guī)章，執(zhí)行公司各項(xiàng)質(zhì)量制度。嚴(yán)格按照《養(yǎng)護(hù)管理制度》、《藥品出庫復(fù)核管理制度》做好工作。 熟悉藥品性質(zhì)和儲存要求，按照藥品的性質(zhì)和儲存條件，分類分庫或分區(qū)儲存。做好庫存藥品的色標(biāo)管理。 憑驗(yàn)收員簽名的《藥品驗(yàn)收單》收貨。對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢 或破損、標(biāo)識模糊等情況，應(yīng)拒收并向質(zhì)管部負(fù)責(zé)人報(bào)告。 保持庫房整潔，堆垛牢固，文明操作，防止因保管不善而造成藥品質(zhì)量變質(zhì)和損壞的事故。 堅(jiān)持“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的出庫原則。 藥品出庫時，應(yīng)按發(fā)貨憑證對實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的出庫復(fù)核。如發(fā)現(xiàn)藥品包裝內(nèi)有異常響動或液體滲漏，外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象，包裝標(biāo)識模糊不清或脫落，藥品已超出有效期等應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)質(zhì)管部處理。 按規(guī)定做好出庫復(fù)核記錄并簽字，每月匯總，按規(guī)定存檔保管。 做好效期藥 品管理，對近效期藥品，按月填報(bào)《近效期藥品催銷表》。 按規(guī)定填寫庫存商品帳等記錄，每月進(jìn)行一鎰盤點(diǎn)，做到帳貨相符。 在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下，記好溫濕度記錄。如超出規(guī)定范圍，應(yīng)該及時采取調(diào)控措施，并做好記錄。 1按照《倉庫設(shè)施與設(shè)備管理制度》的規(guī)定，使用、維護(hù)倉庫的設(shè)施與設(shè)備，經(jīng)常檢查，發(fā)現(xiàn)損壞及時維修或更換。 1做好庫房衛(wèi)生管理，保護(hù)庫房整潔。 1做好安全管理，消防措施檢查，杜絕火災(zāi)，盜竊等事故的發(fā)生。 1參加本部門、公司和藥品監(jiān)督管理部門組織的教育與培訓(xùn)。 采購部質(zhì)量責(zé)任 文件名稱 采購 部質(zhì)量責(zé)任 文件編碼 起草人 審核人 批準(zhǔn)人 日 期 日期 日 期 頒發(fā)部門 執(zhí)行日期 版 本 目的：為保證公司所購藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，為規(guī)范藥品采購工作的質(zhì)量責(zé)任，特制定本責(zé)任制度 范圍：采購部 內(nèi)容： 貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《合同法》等有關(guān)法律、法規(guī)和行政規(guī)章，執(zhí)行公司的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。 在保證藥品質(zhì)量的前提下，完成公司的藥品購進(jìn)任務(wù)。 按照《藥品購進(jìn)管理制度》和《藥品進(jìn)貨程序》的規(guī)定購進(jìn)藥品。 堅(jiān) 持以銷定購，加快庫存周轉(zhuǎn)，杜絕因庫存積壓造成的藥品過期。 按規(guī)定做好《藥品購進(jìn)記錄》。 組織本部門職工進(jìn)行培訓(xùn)和參加公司、藥品監(jiān)督管理部門組織的教育與培訓(xùn)。 采購員質(zhì)量責(zé)任 文件名稱 采購員質(zhì)量責(zé)任 文件編碼 起草人 審核人 批準(zhǔn)人 日 期 日期 日 期 頒發(fā)部門 執(zhí)行日期 版 本 目的：為保證所藥品質(zhì)量，規(guī)范藥品采購工作的質(zhì)量責(zé)任，特制定本責(zé)任制度 . 范圍：采購員 內(nèi)容： 認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《價格 法》等法律、法規(guī)和 行政規(guī)章，執(zhí)行公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，樹立高度的責(zé)任心。 按照公司《藥品購進(jìn)管理制度》和《藥品進(jìn)貨程序》的規(guī)定做好藥品采購工作，在保證藥品質(zhì)量的前提下完成采購任務(wù)，對所采購的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。 保證從具有合法資格的供貨單位進(jìn)貨。 按照公司《首營企業(yè)和首營品種管理制度》的規(guī)定，做好首營企業(yè)和首營品種的資料收集，填報(bào)《首次經(jīng)營企業(yè)審核表》和《首次經(jīng)營品種審核表》。 對供貨單位銷售人員進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證，有關(guān)證明資料存檔。 與供貨單位簽訂的購銷合同應(yīng)包含《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的質(zhì)量條款。 按規(guī)定做好《藥品購進(jìn)記錄》。 協(xié)助質(zhì)管部收集藥品所要求的資料。 收集藥品質(zhì)量信息，及時反饋給質(zhì)管部。 收集市場信息和產(chǎn)品質(zhì)量，及時反饋給有關(guān)部門。 1參加本部門、公司和藥品監(jiān)督管理部門組織教育與培訓(xùn)。 銷售部質(zhì)量責(zé)任 文件名稱 銷售部質(zhì)量責(zé)任 文件編碼 起草人 審核人 批準(zhǔn)人 日 期 日期 日 期 頒發(fā)部門 執(zhí)行日期 版 本 目的：為保證所銷售藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，特制定本責(zé)任制度。 范圍：銷售部 內(nèi)容： 貫徹執(zhí)行《藥品管理法》 、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《合同法》等有關(guān)法律、法規(guī)和行政規(guī)章，執(zhí)行公司的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。 在保證藥品質(zhì)量的前提下，完成公司的銷售任務(wù)。 按照《藥品銷售管理規(guī)程》的規(guī)定銷售藥品。 做好售后服務(wù)工作，認(rèn)真處理用戶投訴，及時將有關(guān)藥品質(zhì)量的問題報(bào)告質(zhì)管部并反饋給藥品生產(chǎn)企業(yè)。 收集藥品質(zhì)量信息，發(fā)現(xiàn)公司經(jīng)營產(chǎn)品的不良反應(yīng)及時報(bào)告質(zhì)管部。 按規(guī)定做好《藥品銷售記錄》。 組織部門員工進(jìn)行培訓(xùn)和參加公司、藥品監(jiān)督管理部門組織的教育與培訓(xùn)。 銷售員質(zhì)量責(zé)任 文件名稱 銷售員質(zhì)量責(zé)任 文件編碼 起草人 審核人 批準(zhǔn)人 日 期 日期 日 期 頒發(fā)部門 執(zhí)行日期 版 本 目的：為保證所銷售藥品的質(zhì)量，規(guī)范藥品銷售工作的質(zhì)量責(zé)任，特制定本責(zé)任制度 范圍：銷售員 內(nèi)容： 認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)和行政規(guī)章，執(zhí)行公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。 按照《藥品銷售管理制度》的規(guī)定做好藥品銷售工作，在保證藥品質(zhì)量的前提下完成銷售任務(wù)。 熟悉所經(jīng)營藥品的品名、規(guī)格、劑量、數(shù)量、產(chǎn)地、性質(zhì)、價格等有關(guān)藥品知識，熟悉用戶經(jīng)營范圍、經(jīng)營 能力、經(jīng)營資金、經(jīng)營場地、經(jīng)營資格等基本情況。在業(yè)務(wù)往來的活動中，談吐文雅，服務(wù)熱情。 不得將藥品銷售給無合法經(jīng)營資格的單位。 客觀介紹藥品情況，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。 藥品營銷宣傳應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)，宣傳的內(nèi)容必須以國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品使用說明書為準(zhǔn)。 按規(guī)定做好《藥品銷售記錄》。 及時反饋市場信息。 做好售后服務(wù)工作，認(rèn)真處理用戶投訴，收集所經(jīng)營藥品的質(zhì)量信息，及時將有關(guān)藥品質(zhì)量的問題報(bào)告質(zhì)管部。 如發(fā)現(xiàn)已售出的藥品有質(zhì)量問題，應(yīng)向質(zhì)管部報(bào)告 ，并及時追回藥品和做好記錄。 1如發(fā)現(xiàn)已售出藥品有新不良反應(yīng)，應(yīng)立即向部門領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)管部匯報(bào)。 1負(fù)責(zé)完成公司下達(dá)的各項(xiàng)銷售指標(biāo)。 1參加本部門、公司和藥品監(jiān)督管理部門組織的教育和培訓(xùn)。 行政部質(zhì)量責(zé)任 文件名稱 行政部質(zhì)量責(zé)任 文件編碼 起草人 審核人 批準(zhǔn)人 日 期 日期 日 期 頒發(fā)部門 執(zhí)行日期 版 本 目的：為保證公司質(zhì)量管理文件的管理、發(fā)放，做好公司職工培訓(xùn)及有關(guān)后勤服務(wù)工作，特制定本責(zé)任制度 范圍：行政部 內(nèi)容： 貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品 經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，執(zhí)行公司的質(zhì)量管理制度。 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件編碼，存檔管理，發(fā)放與回收等工作。 負(fù)責(zé)招聘和人事管理，根據(jù)各崗位的任職需要，招聘符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的職工。 建立健全職工檔案和職工健康檔案，以月公司從事質(zhì)量管理專職技術(shù)人中檔案。 負(fù)責(zé)制定公司的培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施，建立和管理公司培訓(xùn)檔案和職工培訓(xùn)檔案。 負(fù)責(zé)公司的衛(wèi)生管理和安全保衛(wèi)工作。 接待用戶的來電、來函、來訪，及時向質(zhì)管部轉(zhuǎn)達(dá)有關(guān)藥品質(zhì)量的信息。 貨運(yùn)員質(zhì)量 責(zé)任 文件名稱 貨運(yùn)員質(zhì)量責(zé)任 文件編碼 起草人 審核人 批準(zhǔn)人 日 期 日期 日 期 頒發(fā)部門 執(zhí)行日期 版 本 目的：為保證藥品在運(yùn)輸途中的質(zhì)量，規(guī)范藥品運(yùn)輸質(zhì)量責(zé)任，特制定本責(zé)任制度。 范圍：貨運(yùn)員 內(nèi)容： 認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)和行政規(guī)章，執(zhí)行公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。 按照《藥品運(yùn)輸管理制度》等質(zhì)量管理制度的要求，完成藥品運(yùn)輸任務(wù)。對所運(yùn)輸?shù)乃幤焚|(zhì)量負(fù)責(zé)。 熟悉公司經(jīng)營藥品的運(yùn)輸方式和運(yùn)輸過程中應(yīng)注意的問題 。在保證藥品質(zhì)量和運(yùn)輸安全的前提下，安全及時將藥品送到指定地點(diǎn)。 保證藥品在搬運(yùn)、裝卸、運(yùn)輸過程中的質(zhì)量，堅(jiān)持制止可能影響藥品質(zhì)量的行為，確保藥品安全。 憑送貨單（提貨單）到倉庫辦理藥品出庫，清點(diǎn)、核對，保證貨物與單據(jù)所載項(xiàng)目相符。 送貨完成后，將收貨單位簽章的送貨回執(zhí)或鐵路、航空等部門的貨運(yùn)單交回公司，并做好貨運(yùn)記錄。 對藥品運(yùn)輸過程中造成的損失負(fù)責(zé)。 參加本部門和公司組織教育與培訓(xùn)。 物價員質(zhì)量責(zé)任 文件名稱 物價員質(zhì)量責(zé)任 文件編碼 起草人 審核人 批準(zhǔn)人 日 期 日期 日 期 頒發(fā)部門 執(zhí)行日期 版 本 目的：根據(jù)國家物價法律、法規(guī)的要求，規(guī)范物價工作人員的質(zhì)量責(zé)任，特制定本責(zé)任制度 范圍：物價員 內(nèi)容： 認(rèn)真學(xué)習(xí)《價格法》及國家有關(guān)物價的方針、政策、法規(guī)等，提高價格法的認(rèn)識，并做好宣傳工作。 堅(jiān)持認(rèn)真執(zhí)行國家規(guī)定藥品的價格，對違反價格事件要嚴(yán)肅處理。 凡外埠新進(jìn)的藥品，在報(bào)驗(yàn)后應(yīng)立即到物價部門申報(bào)價格，建立藥品價格批準(zhǔn)單檔