【正文】 藥品 復核發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定 拒絕出庫內(nèi)容：復核員收到出庫單和藥品后首先應檢查票貨是否相符。如票貨相符，則應在發(fā)貨區(qū)對藥品進行復核；如不符則拒收此票并立即將票據(jù)返給提貨人員，要求開票人員重新開票后交保管員按發(fā)貨程序發(fā)貨。藥品出庫應有有效的出庫憑證。禁止白條或無效憑證發(fā)貨，抽樣或銷售所需的樣品應辦理相應出庫手續(xù)。對藥品的包裝進行再一次的復核，以下情況不予發(fā)貨：、封口不嚴、封條出現(xiàn)嚴重破壞；、標識模糊不清或脫落；、滲漏等現(xiàn)象。復核時，對貴重的整件藥品應開箱檢查。對經(jīng)常發(fā)現(xiàn)原包裝短缺的藥品應進行開箱檢查（根據(jù)用戶反饋的藥品原包裝短缺的住處以及在日常發(fā)貨時發(fā)現(xiàn)原包裝短缺的信息來判斷）對藥品的外觀質(zhì)量、批號進行復核，確認質(zhì)量完好后方可出庫。對零藥的拼箱應按藥品性質(zhì)分類裝箱。；；；。將復核合格的藥品交給運輸人員，并要求運輸人員在出庫單上簽字。做好出庫復核記錄，記錄要求準確、完整、真實、清晰。記錄保存要求至少超過有效期一年，但不得少于三年。附件：（1）藥品出庫復核記錄 REC/ JF /ZL053（2）藥品出庫（銷售）質(zhì)量信息報表 REC/ JF /ZL053（3）直調(diào)藥品出庫復核記錄 REC/ JF /ZL053********編碼：REC/ JF /ZL053福州市聯(lián)邦信惠醫(yī)藥連鎖有限公司藥品出庫復核記錄復核人編制者： 審核者： 批準者： 執(zhí)行時間：發(fā)貨人生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量情況有效期批號數(shù)量規(guī)格品名購貨單位發(fā)貨日期編碼：REC/ JF /ZL054福州市聯(lián)邦信惠醫(yī)藥連鎖有限公司藥品出庫（銷售）質(zhì)量信息報表有　　　問　　　題　　　情　　　況供貨單位注：本表由復核員按季填一式二份 　　　　　 質(zhì)管科：　　　　　　　　填報人：報質(zhì)管科一份，留一份備查。編制者： 　　　　審核者： 　　　　　批準者： 　　 執(zhí)行時間：生產(chǎn)企業(yè)批號有效期數(shù)量單位規(guī)格劑型品名品種數(shù)筆數(shù)銷售出庫筆數(shù)編碼：REC/ JF /ZL009福州市聯(lián)邦信惠醫(yī)藥連鎖有限公司直調(diào)藥品出庫復核記錄復核員編制者： 審核者： 批準者： 執(zhí)行時間：發(fā)貨人生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量情況有效期批號數(shù)量規(guī)格品名調(diào)入單位發(fā)貨日期管理程序文件名稱藥品養(yǎng)護程序編碼LXF/009編制者莊明審核者林平批準者林平編制日期審核日期批準日期制作備份2版本號LXF/00實施日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理科編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法規(guī)分發(fā)部門業(yè)務科[ ] 質(zhì)量管理科[1 ] 財務科[ ] 行政科[ ]目的：為確保藥品質(zhì)量，防止在庫藥品因養(yǎng)護不善而造成藥品變質(zhì)，正確掌握養(yǎng)護程序，特建立藥品養(yǎng)護程序。范圍：本程序適用于藥品的養(yǎng)護。職責：質(zhì)管科藥品養(yǎng)護員對本程序?qū)嵤┴撠?。流程：養(yǎng)護計劃抽樣檢查養(yǎng)護記錄養(yǎng)護總結(jié)內(nèi)容：每季應制定養(yǎng)護計劃。根據(jù)藥品的性質(zhì)及四季變化規(guī)律，結(jié)合季節(jié)氣候，儲存環(huán)境和儲存時間長短等因素制定藥品養(yǎng)護計劃。大致可分為以下兩種檢查方法對藥品進行養(yǎng)護。即每年季度的每一個月檢查30%，第二個月檢查30%，第三個40%，使庫存藥品每一個季度能全在檢查一次。一般是汛期、雨季、霉季、高溫、嚴寒或者發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量變化的品種，臨時組織力量進行全面或局部的檢查。養(yǎng)護檢查程序。，每月分次且分到每天抽取一定批次的庫存藥品進行檢查，要求每養(yǎng)護一個批號的藥品及時作養(yǎng)護記錄。，對藥品包裝不符合規(guī)定的（如：藥品包裝破損、藥品說明書、標簽、包裝標識不符合規(guī)定等）應予以停售，并及時填寫停售通知單，通知業(yè)務科、質(zhì)管科。，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時，就原封璜 牌暫停發(fā)貨，同時填寫“藥品質(zhì)量復檢通知單”，在半個工作日內(nèi)轉(zhuǎn)質(zhì)管科。質(zhì)管科一般在1個工作日內(nèi)進行抽檢，如不合格應填寫“藥品停售通知單”通知質(zhì)管科、業(yè)務科。已停售的藥品經(jīng)質(zhì)管科確定為合格，需要解除“停售”。，要加強對質(zhì)量不夠穩(wěn)定、出廠較久、地區(qū)、縣辦小藥廠生產(chǎn)的藥品，以及包裝容易損壞和近效期藥品、庫存長的藥品重點檢查養(yǎng)護工作。依次詳細記錄檢查日期、藥品存放單位、品名、規(guī)格、廠牌、批號、單位、數(shù)量、質(zhì)量情況和處理意見。記錄要求完整、正確、清晰、真實。、濕度管理工作。在庫房空氣較流通的位置設置溫濕度計，每日定時（早上9：30—10：00，下午2：30—3：00）作兩次溫濕度記錄，當溫濕度超出規(guī)定范圍時，應立即采取降溫、除濕、增濕等措施，并隨時做好記錄。（節(jié)假日由值班人員檢查、記錄庫房溫濕度）。，包括藥品儲存條件及藥品是否按庫、區(qū)、排、號分類存放，貨垛堆碼、垛底襯墊、通道、墻距、垛距等是否符事規(guī)定要求，藥品有無倒置側(cè)放傾置側(cè)放傾斜現(xiàn)象等。在養(yǎng)護過程中，如果發(fā)現(xiàn)所養(yǎng)護品種未建立養(yǎng)護檔案，應立即為該品種建立養(yǎng)護檔案。、分析和上報養(yǎng)護過程中的質(zhì)量信息，做好養(yǎng)護總結(jié)，對近效期和庫存時間長的藥品質(zhì)量檢查情況作專題分析、總結(jié)。附件：（1）庫存藥品養(yǎng)護檢查記錄表 REC/JF/ZL055（2）庫房溫濕度記錄 REC/JF/ZL056（3）藥品養(yǎng)護檔案表 REC/JF/ZL057（4）藥品質(zhì)量復檢通知單 REC/JF/ZL058（5）藥品抽（送）檢單 REC/JF/ZL059（6）重點藥品檢查、養(yǎng)護記錄 REC/JF/ZL060（7）養(yǎng)護員指導保管員合理貯存藥品記錄 REC/JF/ZL061（8）藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息報表 REC/JF/ZL062********編碼：REC/JF/ZL055福州市聯(lián)邦信惠醫(yī)藥連鎖有限公司庫存藥品養(yǎng)護檢查記錄處理結(jié)果編制者： 審核者： 批準者： 養(yǎng)護員簽字： 執(zhí)行 時間：養(yǎng)護措施質(zhì)量狀況檢查項目存放倉庫數(shù)量單位有效期批號生產(chǎn)日期批準文號生產(chǎn)廠商劑型規(guī)格商品名稱養(yǎng)護日期編碼：REC/JF/ZL056福州聯(lián)邦信惠藥業(yè)有限公司庫房溫濕度記錄表記錄日期： 年 月適宜溫度范圍： ℃~ ℃ 適宜相對濕度范圍： %~ %日期上午9：30~10：00下午2：30~3：00記錄人溫度相對濕度超標后采取的措施采取措施后溫度相對濕度超標后采取的措施采取措施后溫度相對濕度溫度相對濕度12345678910111213141516171819202122232425262728293031編制者： 審核者： 批準者： 執(zhí)行時間：編碼：REC/JF/ZL057福州市聯(lián)邦信惠醫(yī)藥連鎖有限公司藥品養(yǎng)護檔案表填表人： 填表日期： 年 月 日 編號：藥品名稱（含劑型）規(guī)格批準文號別名生產(chǎn)企業(yè)有效期外文號供貨企業(yè)注冊商標功能主治及適應癥質(zhì)量標準性狀包裝情況儲藏要求質(zhì)量檢查情況年月日生產(chǎn)批號質(zhì)量情況年月日生產(chǎn)批號質(zhì)量情況編制者： 審核者： 批準者： 執(zhí)行時間：編碼：REC/JF/ZL058福州