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某公司質(zhì)量管理控制程序大全4-資料下載頁

2025-04-18 05:24本頁面
  

【正文】 、損壞或不適用時(shí),應(yīng)報(bào)告顧客,并保持記錄()。注:顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)。 產(chǎn)品防護(hù)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間,組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù),這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。 監(jiān)視和測量裝置的控制 組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需得監(jiān)視和測量裝置,為產(chǎn)品符合確定的要求()提供證據(jù)。組織應(yīng)建立過程,以確保監(jiān)視和測量活動(dòng)可行并已與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施。為確保結(jié)果有效,必要時(shí),測量設(shè)備應(yīng):a)對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄校準(zhǔn)或鑒定的依據(jù);b)進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)在調(diào)整;c)得到識別,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài);d)防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整;e)在搬運(yùn)、維護(hù)或貯存期間防止損壞或失效;此外,當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí),組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持()。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí),應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行,必要時(shí)在確認(rèn)。注:作為指南,參照GB/。8 測量、分析和改進(jìn) 總則組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程;a)證實(shí)產(chǎn)品的符合性;b)確保質(zhì)量管理體系的符合性;c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性;d)這應(yīng)包括對統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。 監(jiān)視和測量 顧客滿意作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量,組織應(yīng)對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視,并確定獲取和利用這種信息的方法。 內(nèi)部審核組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否:a)符合策劃的安排()、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求;b)得到有效實(shí)施與保持??紤]擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果,應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄()的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告()。注:作為指南,參見GB/、GB/。 過程的監(jiān)視和測量組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理過程進(jìn)行監(jiān)視,并在適用時(shí)進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)在證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),應(yīng)采用適當(dāng)?shù)念A(yù)防和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性就進(jìn)行監(jiān)視和測量,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(),在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員()。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排()已圓滿完成前,不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 不合格品控制組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制,以防止非預(yù)期產(chǎn)的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑,處置不合格品:a)采取措施,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格;b)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn),適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用,放行或接收不合格品;c)采取措施,防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄()。在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其在此進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)符合要求。當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 數(shù)據(jù)分析組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息:a)顧客滿意();b)與產(chǎn)品要求的符合性();c)過程和產(chǎn)品的特性及趨勢,包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì);d)供方。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 糾正措施組織應(yīng)采取措施,消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面的要求;a)評審不合格(包括顧客抱怨);b)確定不合格的原因;c)評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求;d)確定和實(shí)施所需的措施;e)記錄所采取措施的結(jié)果();f)評審所采取的糾正措施。 預(yù)防措施組織應(yīng)確定措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面的要求:a)確定潛在不合格及其原因;b)評價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求;c)確定和實(shí)施所需的措施;d)記錄所采取措施的結(jié)果();e)評審所采取的預(yù)防措施。13 / 13
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