某公司質量管理控制程序大全4(存儲版)
【正文】 必要措施的記錄應予保持（）。適用時，受控條件應包括：a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息；b）必要時，獲得作業(yè)指導書；c）使用適宜的設備；d）獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；e）實時監(jiān)視和測量；f）放行、交付和交付后活動的實施。注：在某些行業(yè)，技術狀態(tài)管理是保持標識和可追溯性的一種方法。組織應建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并已與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。8 測量、分析和改進 總則組織應策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程；a）證實產(chǎn)品的符合性；b）確保質量管理體系的符合性；c）持續(xù)改進質量管理體系的有效性；d）這應包括對統(tǒng)計技術在內(nèi)的適用方法及其應用程度的確定。負責受審核區(qū)域的管理者應確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。應保持符合接收準則的證據(jù)。當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。 預防措施組織應確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。糾正措施應與所遇到不合格的影響程度相適應。應保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄（）。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量組織應對產(chǎn)品的特性就進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。審核員不應審核自己的工作。確認應在初次使用前進行，必要時在確認。防護也應適用于產(chǎn)品的組成部分。組織應針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。適當時，應對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。 設計和開發(fā)評審在適宜階段，應依據(jù)所策劃的安排（）對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便：a）評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力；b）識別任何問題并提出必要的措施；評審的參加者應包括與所評審的設計和開發(fā)階段有關的職能的代表。組織應對參與設計和開發(fā)的不同小組之間的接口進行管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。評審結果及評審所引起的措施的記錄應予保持（）。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應與質量管理體系其他過程的要求相一致（）。 評審輸出管理評審的輸入應包括與以下有關方面有關的任何決定和措施；a）質量管理體系及其過程有效性的改進；b）與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進；c）資源需求。 職責、權限與溝通 職責和權限最高管理者應確保組織內(nèi)的職責、權限得到規(guī)定和溝通。應編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期和處置所需的控制。注2：不同組織的質量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： 組織的規(guī)模和活動類型； 過程及其相互作用的復雜程度； 人員的能力。組織應：a）識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用（）；b）確定這些過程的順序和相互作用；c）確保為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法。除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或者責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。 與其他管理體系的相容性為了使用者的利益，本標準與GB/T 24001—1996相互趨近，以增強兩類標準的相容性。GB/T 19001—2000質量管理體系的持續(xù)改進顧 客顧 客管理職責測量、分析和改進滿 意資源管理要 求產(chǎn)品產(chǎn)品實現(xiàn) 輸入 輸出圖釋 增值活動 信息流圖1 以過程為基礎的質量管理體系模式 與GB/T19004的關系GB/T19001和 GB/T19004已制定為一對協(xié)調一致的質量管理體系標準，他們互相補充，但也可單獨使用。組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。本標準所規(guī)定的質量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充。ISO9001第三版代替第二版ISO9001：1994以及ISO9002：1994和ISO9003：1994，包括對這些文件的技術性修訂。制定國際標準工作通常由ISO的技術委員會完成。標準中的“應”（shall）表示要求，“應當”（should）僅起指導作用。本標準由全國質量管理和質量保證標準化技術委員會（CSBTS/TC151）提出并歸口。ISO與國際電工委員會（IEC）在電工技術標準化方面保持密切合作的關系。這反映了本標準規(guī)定的質量管理體系要求除了產(chǎn)品質量保證以外，還旨在增強顧客滿意。本標準的制定已經(jīng)考慮了GB/T 19000和 GB/T 1900中所闡明的質量管理原則。圖1所反映的以過程為基礎的質量管理體系模式展示了4～8章中所提出的過程聯(lián)系。在滿足顧客要求方面，GB/T19001所關注的是質量管理體系的有效性。組織為了建立遵循本標準要求的
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