【正文】 預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。 糾正措施組織應采取措施，消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 數(shù)據(jù)分析組織應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。組織應通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品：a）采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格；b）經(jīng)有關授權人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用，放行或接收不合格品；c）采取措施，防止其原預期的使用或應用。記錄應指明有權放行產(chǎn)品的人員（）。當未能達到所策劃的結(jié)果時，應采用適當?shù)念A防和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告（）。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。 監(jiān)視和測量 顧客滿意作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應對顧客有關組織是否已滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法。當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力。為確保結(jié)果有效，必要時，測量設備應：a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。 產(chǎn)品防護在內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間，組織應針對產(chǎn)品的符合性提供防護，這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。 顧客財產(chǎn)組織應愛護在組織控制下活組織使用的顧客財產(chǎn)。 標識和可追溯性適當時，組織應在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。 生產(chǎn)和服務提供過程的確認當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應對任何這樣的過程實時確認。 采購產(chǎn)品的驗證組織應確保并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 采購 采購過程組織應確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。 設計和開發(fā)更改的控制應識別設計和開發(fā)的更改，并保持記錄。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應予以保持（）。設計和開發(fā)輸出應：a）滿足設計和開發(fā)輸入的要求；b）給出采購、生產(chǎn)和服務提供的適當信息；c）包括或引用產(chǎn)品的接收準則；d）規(guī)定對產(chǎn)品的安全性和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。這些輸入應包括：a）功能和性能要求；b）適用的法律、法規(guī)要求；c）適用時，以前類似設計提供的信息；d）設計和開發(fā)所必需的其他要求。a) 設計和開發(fā)階段；b）適合于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；c）設計和開發(fā)的職責和權限。注：在某些情況下，如在網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的。評審應在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行（如：提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應確保：a）產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b）與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；c）組織有能力滿足規(guī)定的要求。注1：對于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃組織應策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。 能力、意識和培訓組織應：a）確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；b）提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求；c）評價所采取措施的有效性；d）確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻；e）保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄（）。 評審輸入管理評審的輸入應包括以下方面的信息：a）審核結(jié)果；b）顧客反饋；c）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d）預防和糾正措施的狀況；e）以往管理評審的跟蹤措施；f）可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g）改建的建議。 內(nèi)部溝通 最高管理者應確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。B）在對質(zhì)量管理體的變更進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 質(zhì)量方針最高管理者應確保質(zhì)量方針：a）與組織的宗旨相適用；b）包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c）提供制定和評審質(zhì)量目標的框架；d）在組織內(nèi)得到溝通和理解；e）在持續(xù)適宜性方面得到評審。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。 文件控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應予以控制。注1：本標準出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。4 質(zhì)量管理體系 總要求組織應按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。當本標準的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時，可以考慮對其進行刪減。組織為了建立遵循本標準要求的質(zhì)量管理體系，可能會改變現(xiàn)行的管理體系。然而，用于認證和合同不是GB/T19004的目的。在滿足顧客要求方面，GB/T19001所關注的是質(zhì)量管理體系的有效性。PDCA模式可簡述如下：P——策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標和過程；D——實施：實施過程；C——檢查：根據(jù)方針、目標