【導(dǎo)讀】服務(wù)微笑服務(wù)、主動服務(wù)、優(yōu)質(zhì)服務(wù)；遇事冷靜、待人熱情、準確高效。嚴謹熟悉法規(guī)、秉公辦事、實事求實；嚴肅認真、一絲不茍、操作規(guī)范。鉆研業(yè)務(wù)，精益求精，工作嚴謹，創(chuàng)新加強學習、提高素質(zhì)、更新觀念；創(chuàng)新內(nèi)容、創(chuàng)新形式、創(chuàng)新手段。內(nèi)質(zhì)量工作分析和重大質(zhì)量事故處理；量的情況匯報，對存在問題及時采取有效措施，推進質(zhì)量管理工作的改進；

　　

【正文】 限； D、 質(zhì)量標準與質(zhì)量條款及質(zhì)量責任分配； E、 違約處理方式。 44 獸藥部 GSP 管理文件 題目 獸藥購進的管理程序 編碼： GL 004 共 3 頁 第 １ 頁 制定 審核 批準 制定日期 審核日期 批準日期 起草部門 質(zhì)量管理部 頒布數(shù)量 生效日期 一、目 的：制定進 貨程序，確保購進的獸藥符合質(zhì)量要求。 二、適用范圍：適用于獸藥購進的全過程。 三、責任者：質(zhì)量管理部經(jīng)理、 銷售部 主任。 四、正文： 進貨質(zhì)量管理程序包括以下環(huán)節(jié)： *確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽； *審核所購入獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性； *對與本企業(yè)進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證； *對首營品種，填寫“首次經(jīng)營獸藥審批表”，并經(jīng)子 獸藥店 總經(jīng)理和總部事業(yè)部審核批準； *簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同； *購貨合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行。 供貨企業(yè)合法性 ① GSP 要求企業(yè)購進獸藥時必須嚴 把質(zhì)量關(guān)，審核供貨單位的合法性和購入獸藥的合法性，并確保按照獸藥購進質(zhì)量管理的規(guī)定組織采購活動。同時，企業(yè)應(yīng)對本企業(yè)進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證。 ②業(yè)務(wù)購進部門負責索取并審核供貨企業(yè)的合法證照，審核時應(yīng)對供貨方《獸藥經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》核準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍嚴格把關(guān)，確保購進行為和購進獸藥的合法性。 購進獸藥的合法性 企業(yè)購進的獸藥應(yīng)符合以下基本條件，以確保其合法性； *合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的獸藥； *具有法定的質(zhì)量標準，即國家獸藥標準； *應(yīng)有法定的批準文號和生產(chǎn)批號； 45 獸藥部 GSP 管理文件 題目 獸藥購進的管理程序 編碼： GL 004 共 3 頁 第 2 頁 制定 審核 批準 制定日期 審核日期 批準日期 起草部門 質(zhì)量管理部 頒布數(shù)量 生效日期 *進口獸藥應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進獸藥注冊證》和《進口獸藥檢驗報告》或《進口獸藥通關(guān)單》的復(fù)印件； *包裝和標識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求； ①國家獸藥 標準 獸藥必須符合國家獸藥標準。國家獸藥標準，是指國家為保證獸藥質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標、檢驗方法以及生產(chǎn) 工藝等技術(shù)要求，包括國家獸 藥監(jiān)督管理局頒布的《中華人民共和國獸藥典》、獸藥注冊標準和其他獸藥標準。 ②獸藥批準文號 獸藥批準文號是獸藥生產(chǎn)合法標志，系指國家批準的該獸藥的生產(chǎn)文號。 ③進口獸藥 A、 進口獸藥須經(jīng)國務(wù)院獸藥監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認符合質(zhì)量標準、安全有效的，方可批準進口，并發(fā)給進口獸藥注冊證書。 B、 進口獸藥注冊證號格式由字母 X(Z 或 S)后接 8 位阿拉伯數(shù)字組成，前 4 位為公元年號，后 4 位為年內(nèi)順序編號。其中 Z 代表中藥， S 代表生物制品， X 代表化學獸藥。 C、 企業(yè)購進進口獸藥應(yīng)有符合規(guī)定、加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口獸藥注冊證》、《進口獸藥檢驗報告書》或《進口獸藥通關(guān)單》復(fù)印件。 ④特殊管理獸藥 購進特殊管理的獸藥，應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)管理規(guī)定進行。獸藥零售連鎖企業(yè)只能經(jīng)營毒性中藥飲片、麻醉中藥和第二類精神獸藥，根據(jù)本企業(yè)經(jīng)營特殊管理獸藥的合法資質(zhì)，應(yīng)向具備合法生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)，按照相關(guān)規(guī)定依法購進。 ⑤ 包裝和標識應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求 供貨方銷售人員合法性 企業(yè)應(yīng)索取與本企業(yè)聯(lián)系獸藥銷售事宜的供貨單位銷售員的有關(guān)證明資料，并進行 46 獸藥部 GSP 管理文件 題目 獸藥購進的管理程序 編碼： GL 004 共 3 頁 第 3 頁 制定 審核 批準 制定日期 審核日期 批準日期 起草部門 質(zhì)量管理部 頒布數(shù)量 生效日期 合法資格審核，對供貨方銷售人員應(yīng)建立相應(yīng)的檔案，并對其經(jīng)營行為及身份的合法性實行動態(tài)的監(jiān)督審核， 對不再具備合法資格的銷售人員應(yīng)及時采取有效措施，停止業(yè)務(wù)往來。審核資料的主要內(nèi)容： ① 供貨企業(yè)證照復(fù)印件。審核《獸藥經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》和“營業(yè)執(zhí)照”核準的經(jīng)營方式與經(jīng)營范圍與銷售員的經(jīng)營行為是否相符； ② 獸藥銷售員身份證； ③ 供貨企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書，授權(quán)委托書應(yīng)加蓋供貨企業(yè)原印章，其法定代表 人應(yīng)加蓋印章或簽字，并明確授權(quán)經(jīng)營活動范圍或經(jīng)營品種，標明有效期限。 47 獸藥部 GSP 管理文件 題目 獸藥購進計劃的編制與審核管理制度 編碼： GL 005 共 1 頁 第 1 頁 制定 審核 批準 制定日期 審核日期 批準日期 起草部門 銷售部 頒布數(shù)量 生效日期 一、目 的：為按照從實際出發(fā)，遵循市場經(jīng)濟規(guī)律、提高企業(yè)經(jīng)濟效益，科學合理地制定購貨計劃，加強獸藥購進的審核管理；特制定本制度。 二、適用范圍：適用于獸藥購進計劃的編制與審核管理。 三、 責任者： 銷售部 主任 四、正文： 購進計劃按照企業(yè)經(jīng)營管理的需要，一般按月份編制，每周采購調(diào)整執(zhí)行。 編制購進計劃一般按照以下程序進行； ①采購部門在編制獸藥計劃時，應(yīng)堅持“質(zhì)量第一”的原則，以往月銷售量為基礎(chǔ)，征求銷售部門人員意見，確保市場需求，合理設(shè)計獸藥庫存結(jié)構(gòu)，提出一定時期內(nèi)的購進計劃草案，報各銷售部門主管審核； ②質(zhì)量管理部應(yīng)認真查閱獸藥質(zhì)量檔案，以獸藥質(zhì)量作為重要依據(jù)，并根據(jù)上一經(jīng)營周期的購進獸藥質(zhì)量評審結(jié)果，有效行使質(zhì)量否決權(quán)，做出審核結(jié)論； ③ 經(jīng)質(zhì)量審核的購進計劃應(yīng)報質(zhì)量工作負責人審批 ，由 銷售部 門實施。 經(jīng)質(zhì)量審核的目的出發(fā)，獸藥購進計劃的形式，還應(yīng)有供貨企業(yè)名稱、購進品種目錄等形式。 凡列入質(zhì)量管理部門審核合格的供貨企業(yè)名單、購進品種目錄的供貨企業(yè)和購進品種 銷售部 可按照經(jīng)營管理的實際需要，自主開展業(yè)務(wù)經(jīng)營活動。 未列入供貨企業(yè)名單、購進品種目錄的，應(yīng)根據(jù)具體情況，報質(zhì)量管理機構(gòu)審核。 48 獸藥部 GSP 管理文件 題目 獸藥購進記錄管理制度 編碼： GL006 共 1 頁 第 1 頁 制定 審核 批準 制定日期 審核日期 批準日期 起草部門 銷售部 頒布數(shù)量 生效日期 一、目 的：確保質(zhì)量管理體系的有效運行，真實、完整、準確地反映質(zhì)量活動的實際情況，用以追溯企業(yè)各環(huán)節(jié)的管理行為及所經(jīng)營獸藥的質(zhì)量狀況。 二、適用范圍：適用于獸藥購進記錄的管理。 三、責任者：所有 人員 四、正文： 質(zhì)量記錄 ①質(zhì)量記錄包括企業(yè)質(zhì)量管理控制過程中所形成的所有原始記錄、票據(jù)憑證、質(zhì)量報表等信息資料。 ② 質(zhì)量管理方面的各類原始資料的建立，都是獸藥管理法律法規(guī)及行政規(guī)章對獸藥經(jīng)營企業(yè)的強制要求，各類原始資料均具有法律物證的性質(zhì)，不得對其進行隨意更改。 ③各類原始記錄就做到項目齊 全、內(nèi)容正確、真實有效、責任明確。其形式可以采用臺帳、票據(jù)、憑證等書面資料， 也可以為電子媒介的形式。對質(zhì)量原始記錄中的獸藥固有信息 ，應(yīng)全部采用電子數(shù)據(jù)化管理，如購進記錄、入庫質(zhì)量驗收記錄、庫存管理臺帳、出庫發(fā)貨記錄、配送復(fù)核記錄、門店購進記錄等。 購進記錄 ①購進獸藥應(yīng)有合法 票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進記錄是對獸藥店 業(yè)務(wù)購進行為合法性及規(guī)范性的有效監(jiān)控和追溯，由業(yè)務(wù)購進人員在確定了具體的業(yè)務(wù)購進活動后所作的記錄，其內(nèi)容應(yīng)包含購進獸藥的通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單 位、購進數(shù)量、購進日期等。 ②獸藥購進記錄保留到超過獸藥有效期一年，但不得少于三年，購進記錄出獸藥采購部門填制并保存。 票、帳、貨相符 在經(jīng)營中要做到：購進獸藥的數(shù)量 =庫存獸藥數(shù)量 +已銷售獸藥數(shù)量。 49 獸藥部 采購訂單 NO． 年 月 日 訂貨單位 客戶編號 地址 郵編 聯(lián)系人 電話 傳真 發(fā)貨日期 發(fā)票開具時間 票據(jù)種類 付款種類 編號 品名 訂貨 實際發(fā)貨 貨款 賬期 廠家 含量 規(guī)格 數(shù)量 數(shù)量 單價 金額 1 2 3 4 5 6 總計 （人民幣） 佰 拾 萬 仟 佰 拾 元 角 分 運輸方式 備注 總經(jīng)理 財務(wù)經(jīng)理 銷售經(jīng)理 業(yè)務(wù)員 一式四聯(lián)：第 1 聯(lián)銷售部；第二和第三聯(lián)財務(wù)及商務(wù) 50 編號： GL02002 合同編號： 購銷合同 簽訂地點： 甲方（銷售方）： 地址： 電話： 傳真： 聯(lián)系人： 乙方（ 采購方）： 地址： 電話： 傳真： 一、購銷項目條款 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 制造商 單位 數(shù)量 單價 金額 金額合計（人民幣）： 二、質(zhì)量標準：符合原廠質(zhì)量標準 三、數(shù)量驗收和貨物損害的處理：乙方在接收貨物時如果發(fā)現(xiàn)數(shù)量不符，直觀明顯受到損害（如破包、水浸、結(jié)塊、霉變和異味等）時，在簽收前必須立即通知甲方，待甲方查明情況并提出處理意見及運輸單位對貨物狀況書面認可后乙方才能簽收貨物，未提出異議既視為驗收 合格。 四、質(zhì)量驗收和異議的處理方法： 內(nèi)提出，逾期視為驗收合格； ； 乙方書面異議后十個工作日內(nèi)給予書面答復(fù)； ，甲乙雙方協(xié)商通過換貨，折價，補貨或退貨的方式解決同，所發(fā)生的直接費用由甲方承擔； 議時，交由甲乙雙方認可的國家級檢測機構(gòu)檢測，不認可該結(jié)論的一方可要求復(fù)檢一次；。 五、啟運地站： 承運人： 交貨地站： 六、收貨人： 被通知人： 七、交貨方式和費用負擔：供方負擔運費 * 八、交貨或交運時間：收到需方合同傳真件發(fā)貨 * 九、付款方式：銀行電匯 * 十、付款時間：（以付出憑證或收據(jù)注名時間為準）： 十一、違約責任： ，同時一次性賠償乙方相當于合同金額百分之三的違約金或雙倍返還訂金； 或交運時，逾期一日賠償乙方千分之二的違約金； 在一周內(nèi)返還標的物，同時賠償甲方百分之三的違約金或放棄訂金； ，逾期一日應(yīng)賠償甲方千分之二的違約金。 十二、糾紛解決： ； ，甲方或乙方交給合同簽定地法院解決。 十三、其他事項： ，甲乙雙方各持一份。 并加蓋 合同章或者法人代表隊簽字后合同生效。 。 甲方（銷售方）蓋章： 乙方（采購方）蓋章： 法人代表或其委托人簽字： 法人代表或其委托人 簽字： 簽字日期： 簽字日期： 51 首營企業(yè)審批表 GL05003 編號 ： 填表日期： 企業(yè)名稱 類別 獸藥生產(chǎn)企業(yè)□ 獸藥經(jīng)營企業(yè)□ 擬供品種 詳細地址 郵政編碼 Email 傳真 聯(lián)系人 聯(lián)系電話 許 可 證 許可證名稱 許可證號 企業(yè)名稱 負責人 許可范圍 有效期至 年 月 企業(yè)地址 發(fā)證機關(guān) 發(fā)照日期 年 月 日 營 業(yè) 執(zhí) 照 企業(yè)名稱 注冊號 法人代表人 經(jīng)濟 性質(zhì) 注冊資金 經(jīng)營范圍 經(jīng)營方式 企業(yè)地址 發(fā)證機關(guān) 發(fā)照日期 年 月 日 GMP 證書與編號 有效期限 業(yè) 務(wù) 部 門 意 見