【導(dǎo)讀】服務(wù)微笑服務(wù)、主動服務(wù)、優(yōu)質(zhì)服務(wù)；遇事冷靜、待人熱情、準(zhǔn)確高效。嚴(yán)謹(jǐn)熟悉法規(guī)、秉公辦事、實(shí)事求實(shí)；嚴(yán)肅認(rèn)真、一絲不茍、操作規(guī)范。鉆研業(yè)務(wù)，精益求精，工作嚴(yán)謹(jǐn)，創(chuàng)新加強(qiáng)學(xué)習(xí)、提高素質(zhì)、更新觀念；創(chuàng)新內(nèi)容、創(chuàng)新形式、創(chuàng)新手段。內(nèi)質(zhì)量工作分析和重大質(zhì)量事故處理；量的情況匯報，對存在問題及時采取有效措施，推進(jìn)質(zhì)量管理工作的改進(jìn)；

　　

【正文】 限； D、 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量條款及質(zhì)量責(zé)任分配； E、 違約處理方式。 44 獸藥部 GSP 管理文件 題目 獸藥購進(jìn)的管理程序 編碼： GL 004 共 3 頁 第 １ 頁 制定 審核 批準(zhǔn) 制定日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 起草部門 質(zhì)量管理部 頒布數(shù)量 生效日期 一、目 的：制定進(jìn) 貨程序，確保購進(jìn)的獸藥符合質(zhì)量要求。 二、適用范圍：適用于獸藥購進(jìn)的全過程。 三、責(zé)任者：質(zhì)量管理部經(jīng)理、 銷售部 主任。 四、正文： 進(jìn)貨質(zhì)量管理程序包括以下環(huán)節(jié)： *確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)； *審核所購入獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性； *對與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證； *對首營品種，填寫“首次經(jīng)營獸藥審批表”，并經(jīng)子 獸藥店 總經(jīng)理和總部事業(yè)部審核批準(zhǔn)； *簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同； *購貨合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行。 供貨企業(yè)合法性 ① GSP 要求企業(yè)購進(jìn)獸藥時必須嚴(yán) 把質(zhì)量關(guān)，審核供貨單位的合法性和購入獸藥的合法性，并確保按照獸藥購進(jìn)質(zhì)量管理的規(guī)定組織采購活動。同時，企業(yè)應(yīng)對本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證。 ②業(yè)務(wù)購進(jìn)部門負(fù)責(zé)索取并審核供貨企業(yè)的合法證照，審核時應(yīng)對供貨方《獸藥經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》核準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍嚴(yán)格把關(guān)，確保購進(jìn)行為和購進(jìn)獸藥的合法性。 購進(jìn)獸藥的合法性 企業(yè)購進(jìn)的獸藥應(yīng)符合以下基本條件，以確保其合法性； *合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的獸藥； *具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，即國家獸藥標(biāo)準(zhǔn)； *應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號； 45 獸藥部 GSP 管理文件 題目 獸藥購進(jìn)的管理程序 編碼： GL 004 共 3 頁 第 2 頁 制定 審核 批準(zhǔn) 制定日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 起草部門 質(zhì)量管理部 頒布數(shù)量 生效日期 *進(jìn)口獸藥應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)獸藥注冊證》和《進(jìn)口獸藥檢驗(yàn)報告》或《進(jìn)口獸藥通關(guān)單》的復(fù)印件； *包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運(yùn)要求； ①國家獸藥 標(biāo)準(zhǔn) 獸藥必須符合國家獸藥標(biāo)準(zhǔn)。國家獸藥標(biāo)準(zhǔn)，是指國家為保證獸藥質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法以及生產(chǎn) 工藝等技術(shù)要求，包括國家獸 藥監(jiān)督管理局頒布的《中華人民共和國獸藥典》、獸藥注冊標(biāo)準(zhǔn)和其他獸藥標(biāo)準(zhǔn)。 ②獸藥批準(zhǔn)文號 獸藥批準(zhǔn)文號是獸藥生產(chǎn)合法標(biāo)志，系指國家批準(zhǔn)的該獸藥的生產(chǎn)文號。 ③進(jìn)口獸藥 A、 進(jìn)口獸藥須經(jīng)國務(wù)院獸藥監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的，方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給進(jìn)口獸藥注冊證書。 B、 進(jìn)口獸藥注冊證號格式由字母 X(Z 或 S)后接 8 位阿拉伯?dāng)?shù)字組成，前 4 位為公元年號，后 4 位為年內(nèi)順序編號。其中 Z 代表中藥， S 代表生物制品， X 代表化學(xué)獸藥。 C、 企業(yè)購進(jìn)進(jìn)口獸藥應(yīng)有符合規(guī)定、加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口獸藥注冊證》、《進(jìn)口獸藥檢驗(yàn)報告書》或《進(jìn)口獸藥通關(guān)單》復(fù)印件。 ④特殊管理獸藥 購進(jìn)特殊管理的獸藥，應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行。獸藥零售連鎖企業(yè)只能經(jīng)營毒性中藥飲片、麻醉中藥和第二類精神獸藥，根據(jù)本企業(yè)經(jīng)營特殊管理獸藥的合法資質(zhì)，應(yīng)向具備合法生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)，按照相關(guān)規(guī)定依法購進(jìn)。 ⑤ 包裝和標(biāo)識應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定和儲運(yùn)要求 供貨方銷售人員合法性 企業(yè)應(yīng)索取與本企業(yè)聯(lián)系獸藥銷售事宜的供貨單位銷售員的有關(guān)證明資料，并進(jìn)行 46 獸藥部 GSP 管理文件 題目 獸藥購進(jìn)的管理程序 編碼： GL 004 共 3 頁 第 3 頁 制定 審核 批準(zhǔn) 制定日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 起草部門 質(zhì)量管理部 頒布數(shù)量 生效日期 合法資格審核，對供貨方銷售人員應(yīng)建立相應(yīng)的檔案，并對其經(jīng)營行為及身份的合法性實(shí)行動態(tài)的監(jiān)督審核， 對不再具備合法資格的銷售人員應(yīng)及時采取有效措施，停止業(yè)務(wù)往來。審核資料的主要內(nèi)容： ① 供貨企業(yè)證照復(fù)印件。審核《獸藥經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》和“營業(yè)執(zhí)照”核準(zhǔn)的經(jīng)營方式與經(jīng)營范圍與銷售員的經(jīng)營行為是否相符； ② 獸藥銷售員身份證； ③ 供貨企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書，授權(quán)委托書應(yīng)加蓋供貨企業(yè)原印章，其法定代表 人應(yīng)加蓋印章或簽字，并明確授權(quán)經(jīng)營活動范圍或經(jīng)營品種，標(biāo)明有效期限。 47 獸藥部 GSP 管理文件 題目 獸藥購進(jìn)計(jì)劃的編制與審核管理制度 編碼： GL 005 共 1 頁 第 1 頁 制定 審核 批準(zhǔn) 制定日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 起草部門 銷售部 頒布數(shù)量 生效日期 一、目 的：為按照從實(shí)際出發(fā)，遵循市場經(jīng)濟(jì)規(guī)律、提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，科學(xué)合理地制定購貨計(jì)劃，加強(qiáng)獸藥購進(jìn)的審核管理；特制定本制度。 二、適用范圍：適用于獸藥購進(jìn)計(jì)劃的編制與審核管理。 三、 責(zé)任者： 銷售部 主任 四、正文： 購進(jìn)計(jì)劃按照企業(yè)經(jīng)營管理的需要，一般按月份編制，每周采購調(diào)整執(zhí)行。 編制購進(jìn)計(jì)劃一般按照以下程序進(jìn)行； ①采購部門在編制獸藥計(jì)劃時，應(yīng)堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，以往月銷售量為基礎(chǔ)，征求銷售部門人員意見，確保市場需求，合理設(shè)計(jì)獸藥庫存結(jié)構(gòu)，提出一定時期內(nèi)的購進(jìn)計(jì)劃草案，報各銷售部門主管審核； ②質(zhì)量管理部應(yīng)認(rèn)真查閱獸藥質(zhì)量檔案，以獸藥質(zhì)量作為重要依據(jù)，并根據(jù)上一經(jīng)營周期的購進(jìn)獸藥質(zhì)量評審結(jié)果，有效行使質(zhì)量否決權(quán)，做出審核結(jié)論； ③ 經(jīng)質(zhì)量審核的購進(jìn)計(jì)劃應(yīng)報質(zhì)量工作負(fù)責(zé)人審批 ，由 銷售部 門實(shí)施。 經(jīng)質(zhì)量審核的目的出發(fā)，獸藥購進(jìn)計(jì)劃的形式，還應(yīng)有供貨企業(yè)名稱、購進(jìn)品種目錄等形式。 凡列入質(zhì)量管理部門審核合格的供貨企業(yè)名單、購進(jìn)品種目錄的供貨企業(yè)和購進(jìn)品種 銷售部 可按照經(jīng)營管理的實(shí)際需要，自主開展業(yè)務(wù)經(jīng)營活動。 未列入供貨企業(yè)名單、購進(jìn)品種目錄的，應(yīng)根據(jù)具體情況，報質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)審核。 48 獸藥部 GSP 管理文件 題目 獸藥購進(jìn)記錄管理制度 編碼： GL006 共 1 頁 第 1 頁 制定 審核 批準(zhǔn) 制定日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 起草部門 銷售部 頒布數(shù)量 生效日期 一、目 的：確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地反映質(zhì)量活動的實(shí)際情況，用以追溯企業(yè)各環(huán)節(jié)的管理行為及所經(jīng)營獸藥的質(zhì)量狀況。 二、適用范圍：適用于獸藥購進(jìn)記錄的管理。 三、責(zé)任者：所有 人員 四、正文： 質(zhì)量記錄 ①質(zhì)量記錄包括企業(yè)質(zhì)量管理控制過程中所形成的所有原始記錄、票據(jù)憑證、質(zhì)量報表等信息資料。 ② 質(zhì)量管理方面的各類原始資料的建立，都是獸藥管理法律法規(guī)及行政規(guī)章對獸藥經(jīng)營企業(yè)的強(qiáng)制要求，各類原始資料均具有法律物證的性質(zhì)，不得對其進(jìn)行隨意更改。 ③各類原始記錄就做到項(xiàng)目齊 全、內(nèi)容正確、真實(shí)有效、責(zé)任明確。其形式可以采用臺帳、票據(jù)、憑證等書面資料， 也可以為電子媒介的形式。對質(zhì)量原始記錄中的獸藥固有信息 ，應(yīng)全部采用電子數(shù)據(jù)化管理，如購進(jìn)記錄、入庫質(zhì)量驗(yàn)收記錄、庫存管理臺帳、出庫發(fā)貨記錄、配送復(fù)核記錄、門店購進(jìn)記錄等。 購進(jìn)記錄 ①購進(jìn)獸藥應(yīng)有合法 票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購進(jìn)記錄是對獸藥店 業(yè)務(wù)購進(jìn)行為合法性及規(guī)范性的有效監(jiān)控和追溯，由業(yè)務(wù)購進(jìn)人員在確定了具體的業(yè)務(wù)購進(jìn)活動后所作的記錄，其內(nèi)容應(yīng)包含購進(jìn)獸藥的通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單 位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期等。 ②獸藥購進(jìn)記錄保留到超過獸藥有效期一年，但不得少于三年，購進(jìn)記錄出獸藥采購部門填制并保存。 票、帳、貨相符 在經(jīng)營中要做到：購進(jìn)獸藥的數(shù)量 =庫存獸藥數(shù)量 +已銷售獸藥數(shù)量。 49 獸藥部 采購訂單 NO． 年 月 日 訂貨單位 客戶編號 地址 郵編 聯(lián)系人 電話 傳真 發(fā)貨日期 發(fā)票開具時間 票據(jù)種類 付款種類 編號 品名 訂貨 實(shí)際發(fā)貨 貨款 賬期 廠家 含量 規(guī)格 數(shù)量 數(shù)量 單價 金額 1 2 3 4 5 6 總計(jì) （人民幣） 佰 拾 萬 仟 佰 拾 元 角 分 運(yùn)輸方式 備注 總經(jīng)理 財務(wù)經(jīng)理 銷售經(jīng)理 業(yè)務(wù)員 一式四聯(lián)：第 1 聯(lián)銷售部；第二和第三聯(lián)財務(wù)及商務(wù) 50 編號： GL02002 合同編號： 購銷合同 簽訂地點(diǎn)： 甲方（銷售方）： 地址： 電話： 傳真： 聯(lián)系人： 乙方（ 采購方）： 地址： 電話： 傳真： 一、購銷項(xiàng)目條款 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 制造商 單位 數(shù)量 單價 金額 金額合計(jì)（人民幣）： 二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：符合原廠質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 三、數(shù)量驗(yàn)收和貨物損害的處理：乙方在接收貨物時如果發(fā)現(xiàn)數(shù)量不符，直觀明顯受到損害（如破包、水浸、結(jié)塊、霉變和異味等）時，在簽收前必須立即通知甲方，待甲方查明情況并提出處理意見及運(yùn)輸單位對貨物狀況書面認(rèn)可后乙方才能簽收貨物，未提出異議既視為驗(yàn)收 合格。 四、質(zhì)量驗(yàn)收和異議的處理方法： 內(nèi)提出，逾期視為驗(yàn)收合格； ； 乙方書面異議后十個工作日內(nèi)給予書面答復(fù)； ，甲乙雙方協(xié)商通過換貨，折價，補(bǔ)貨或退貨的方式解決同，所發(fā)生的直接費(fèi)用由甲方承擔(dān)； 議時，交由甲乙雙方認(rèn)可的國家級檢測機(jī)構(gòu)檢測，不認(rèn)可該結(jié)論的一方可要求復(fù)檢一次；。 五、啟運(yùn)地站： 承運(yùn)人： 交貨地站： 六、收貨人： 被通知人： 七、交貨方式和費(fèi)用負(fù)擔(dān)：供方負(fù)擔(dān)運(yùn)費(fèi) * 八、交貨或交運(yùn)時間：收到需方合同傳真件發(fā)貨 * 九、付款方式：銀行電匯 * 十、付款時間：（以付出憑證或收據(jù)注名時間為準(zhǔn)）： 十一、違約責(zé)任： ，同時一次性賠償乙方相當(dāng)于合同金額百分之三的違約金或雙倍返還訂金； 或交運(yùn)時，逾期一日賠償乙方千分之二的違約金； 在一周內(nèi)返還標(biāo)的物，同時賠償甲方百分之三的違約金或放棄訂金； ，逾期一日應(yīng)賠償甲方千分之二的違約金。 十二、糾紛解決： ； ，甲方或乙方交給合同簽定地法院解決。 十三、其他事項(xiàng)： ，甲乙雙方各持一份。 并加蓋 合同章或者法人代表隊(duì)簽字后合同生效。 。 甲方（銷售方）蓋章： 乙方（采購方）蓋章： 法人代表或其委托人簽字： 法人代表或其委托人 簽字： 簽字日期： 簽字日期： 51 首營企業(yè)審批表 GL05003 編號 ： 填表日期： 企業(yè)名稱 類別 獸藥生產(chǎn)企業(yè)□ 獸藥經(jīng)營企業(yè)□ 擬供品種 詳細(xì)地址 郵政編碼 Email 傳真 聯(lián)系人 聯(lián)系電話 許 可 證 許可證名稱 許可證號 企業(yè)名稱 負(fù)責(zé)人 許可范圍 有效期至 年 月 企業(yè)地址 發(fā)證機(jī)關(guān) 發(fā)照日期 年 月 日 營 業(yè) 執(zhí) 照 企業(yè)名稱 注冊號 法人代表人 經(jīng)濟(jì) 性質(zhì) 注冊資金 經(jīng)營范圍 經(jīng)營方式 企業(yè)地址 發(fā)證機(jī)關(guān) 發(fā)照日期 年 月 日 GMP 證書與編號 有效期限 業(yè) 務(wù) 部 門 意 見