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正文內(nèi)容

獸藥gsp全套相關(guān)知識(shí)-資料下載頁(yè)

2025-06-25 01:55本頁(yè)面
  

【正文】 查驗(yàn)。 對(duì)供貨單位質(zhì)量信譽(yù)的確定 獸藥購(gòu)進(jìn)人員在索取“證照”的同時(shí),向供貨單位銷(xiāo)售人員索取供貨單位的GMP、GSP或的ISO認(rèn)證證書(shū)的復(fù)印件;“證書(shū)”復(fù)印件進(jìn)行以下審核: “證書(shū)”是否加蓋了供貨單位的原印章; GMP或GSP認(rèn)證證書(shū)的真實(shí)性可在國(guó)家獸藥監(jiān)督管理局網(wǎng)站上予以查驗(yàn); “證書(shū)”是否在其所注明的有效期之內(nèi); 必要時(shí),可會(huì)同質(zhì)量管理部門(mén)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察,以確定供貨單位的質(zhì)量管理體系是否滿(mǎn)足本企業(yè)要求,并做好記錄。 對(duì)購(gòu)進(jìn)的獸藥進(jìn)行合法性和質(zhì)量可靠性的審核 獸藥購(gòu)進(jìn)人員應(yīng)向供貨單位的獸藥銷(xiāo)售人員索取購(gòu)進(jìn)獸藥的生產(chǎn)批準(zhǔn)文件和法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)印件;“獸藥質(zhì)量檔案”中沒(méi)有收集的品種,已收集并屬于國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)的品種,則不需要再索取。: 上述文件或資料的復(fù)印件是否加蓋了供貨單位質(zhì)量管理部門(mén)的原印章; 所購(gòu)進(jìn)的獸藥是否符合供貨單位的經(jīng)營(yíng)方式和是否在供貨單位的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍之內(nèi); 所購(gòu)進(jìn)的獸藥是否在本企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍之內(nèi); 所購(gòu)進(jìn)的獸藥是否是國(guó)家獸藥監(jiān)督管理部門(mén)要求停止或暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的獸藥。 對(duì)購(gòu)進(jìn)獸藥質(zhì)量可靠性的審核 了解獸藥的適應(yīng)癥或功能主治、貯藏條件; 購(gòu)進(jìn)的獸藥是否是國(guó)家或地方獸藥監(jiān)督管理部門(mén)抽驗(yàn)不合格的獸藥; 購(gòu)進(jìn)的獸藥是否是曾有發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)道的獸藥。 對(duì)供貨單位獸藥銷(xiāo)售人員合法資格的驗(yàn)證 向供貨單位獸藥銷(xiāo)售人員索取以下資料: 供貨單位獸藥銷(xiāo)售人員持有的“企業(yè)法人代表委托授權(quán)書(shū)”; 供貨單位獸藥銷(xiāo)售人員的“崗位合格證”復(fù)印件。 對(duì)上述資料進(jìn)行審核和驗(yàn)證: “企業(yè)法人代表委托授權(quán)書(shū)”是否加蓋有供貨單位的原印章和供貨單位法定代表人的簽章; “企業(yè)法人委托授權(quán)書(shū)”原件上是否注明有被委托授權(quán)人、委托授權(quán)的范圍、權(quán)限和有效期限; 向供貨單位獸藥銷(xiāo)售人員索要其身份證,查驗(yàn)其是否與“企業(yè)法人代表委托授權(quán)書(shū)”上所注明的被委托授權(quán)人為同一人,并復(fù)印其身份證存檔。 對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種按照本企業(yè)《首營(yíng)企業(yè)質(zhì)量審核程序》和《首營(yíng)品種質(zhì)量審核程序》執(zhí)行。 簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)進(jìn)合同,獸藥購(gòu)進(jìn)人員應(yīng)與供貨單位獸藥銷(xiāo)售人員就購(gòu)進(jìn)獸藥的相關(guān)業(yè)務(wù)和質(zhì)量要求進(jìn)行協(xié)商,并簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)進(jìn)合同。:,購(gòu)進(jìn)合同中必須明確:(1)獸藥質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;(2)獸藥附產(chǎn)品合格證;(3)獸藥包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。 供貨單位為獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)時(shí),購(gòu)進(jìn)合同中必須明確:(1)獸藥質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;(2)獸藥附產(chǎn)品合格證;(3)獸藥包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;(4)購(gòu)入進(jìn)口獸藥,供貨單位應(yīng)提供符合規(guī)定的證書(shū)和文件。 獸藥購(gòu)進(jìn)合同如果不是以書(shū)面形式確立的,應(yīng)與供貨單位提前簽訂注明了各自質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)應(yīng)明確有效期限。 購(gòu)進(jìn)合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行; 質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)的內(nèi)容必須至少包括規(guī)定的質(zhì)量條款的內(nèi)容; 當(dāng)質(zhì)量條款的內(nèi)容需要增加時(shí),獸藥購(gòu)進(jìn)人員必須事先得到質(zhì)量管理部門(mén)的確認(rèn)方可執(zhí)行; 對(duì)質(zhì)量條款內(nèi)容增加的購(gòu)進(jìn)合同,質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn)后應(yīng)通知獸藥質(zhì)量驗(yàn)收人員予以執(zhí)行。 檔案管理要求 獸藥購(gòu)進(jìn)人員應(yīng)將索取并符合要求的各種資料整理后,交購(gòu)進(jìn)部門(mén)的檔案管理員存檔備查。 首營(yíng)品種的資料經(jīng)按《首營(yíng)品種質(zhì)量審核程序》審核合格后,交質(zhì)量管理部門(mén),收集入獸藥質(zhì)量檔案管理。獸藥質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序目的:建立獸藥驗(yàn)收工作程序,規(guī)范獸藥驗(yàn)收工作,確保驗(yàn)收獸藥符合法定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定的要求。依據(jù):《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。范圍:適用于企業(yè)購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)后退回獸藥的驗(yàn)收工作。職責(zé):獸藥質(zhì)量驗(yàn)收員、保管員對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。程序:5.保管員收貨:5.1.保管員依據(jù)采購(gòu)員開(kāi)出的獸藥進(jìn)倉(cāng)通知單和供貨單位隨貨同行單對(duì)照實(shí)物進(jìn)行核對(duì)后收貨,并在供貨單位收貨單上簽章。所收貨的獸藥為進(jìn)口獸藥時(shí),應(yīng)同時(shí)對(duì)照實(shí)物收取加蓋有供貨單位質(zhì)量管理部門(mén)原印章的該批號(hào)獸藥的《進(jìn)口獸藥檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》和《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證》(或《生物制品進(jìn)口批件》、《進(jìn)口藥材批件》)的復(fù)印件。5.1.保管員根據(jù)銷(xiāo)售部門(mén)所開(kāi)具的獸藥退貨通知單對(duì)照實(shí)物對(duì)銷(xiāo)后退回獸藥進(jìn)行核對(duì)后收貨,并在退貨單位的退貨單上簽章。5.1.獸藥保管員應(yīng)將所購(gòu)進(jìn)的獸藥放置于待驗(yàn)區(qū);將銷(xiāo)后退回獸藥放置于退貨區(qū),做好退貨記錄并通知驗(yàn)收員到場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)收。5.獸藥驗(yàn)收:5.2.驗(yàn)收的內(nèi)容:獸藥質(zhì)量驗(yàn)收包括獸藥外觀性狀的檢查和獸藥包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)識(shí)的檢查。5.2.驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn):5.2.2.驗(yàn)收員依據(jù)本公司《獸藥質(zhì)量驗(yàn)收細(xì)則》,抽取規(guī)定數(shù)量的獸藥進(jìn)行外觀性狀的檢查和包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)識(shí)的檢查。5.2.2.驗(yàn)收員依據(jù)獸藥購(gòu)進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款進(jìn)行逐批驗(yàn)收。5.2.驗(yàn)收的場(chǎng)所、步驟與方法:驗(yàn)收員在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)首先檢查獸藥外包裝是否符合《獸藥質(zhì)量驗(yàn)收細(xì)則》的規(guī)定;符合規(guī)定的,予以記錄并開(kāi)箱檢查獸藥內(nèi)包裝和說(shuō)明書(shū)是否符合《獸藥質(zhì)量驗(yàn)收細(xì)則》的規(guī)定;符合規(guī)定的,予以記錄并根據(jù)來(lái)貨數(shù)量按抽取規(guī)定數(shù)量的樣品到驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行外觀性狀的檢查并做好檢查記錄;符合《獸藥質(zhì)量驗(yàn)收細(xì)則》的全部要求后,對(duì)已開(kāi)箱獸藥進(jìn)行復(fù)原,并用本公司封簽封箱;填寫(xiě)驗(yàn)收質(zhì)量狀況和驗(yàn)收結(jié)論和簽章,將驗(yàn)收記錄交驗(yàn)收員歸檔;同時(shí)通知保管員辦理獸藥入庫(kù)手續(xù)。凡發(fā)現(xiàn)有不符合規(guī)定情況時(shí),應(yīng)停止下一步驟的驗(yàn)收工作并填寫(xiě)商品拒收單交質(zhì)量管理員處理。5.2.獸藥包裝、標(biāo)識(shí)主要檢查內(nèi)容:5.2.4.獸藥的每一件包裝中,應(yīng)有產(chǎn)品合格證。5.2.4.獸藥包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上,應(yīng)有獸藥的通用名稱(chēng)、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件。5.2.4.驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)出具的該批號(hào)的獸藥檢驗(yàn)合格報(bào)告書(shū)。5.2.4.特殊管理獸藥、外用獸藥包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ);非處方藥的包裝應(yīng)有國(guó)家規(guī)定的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)。5.2.4.進(jìn)口獸藥,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明獸藥的名稱(chēng)、主要成份以及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書(shū)。5.2.4.中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每一件包裝上,中藥材應(yīng)標(biāo)明獸藥名稱(chēng)、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位;中藥飲片應(yīng)標(biāo)明獸藥名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片,在其包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。5.2.抽樣的原則與方法:5.2.5.驗(yàn)收抽樣的原則:驗(yàn)收所抽取的樣品必須具有代表性。5.2.5.驗(yàn)收抽樣的方法:5.2.5.2.一般獸藥的抽樣方法:每批獸藥在50件以下(含50件)抽樣2件,50件以上每增加50件多抽1件,不足50件以50件計(jì);在每件包裝中從上、中、下不同部位抽取3個(gè)以上小包裝進(jìn)行檢查。凡需進(jìn)行獸藥外觀性狀檢查時(shí),檢查樣品的具體數(shù)量(支、瓶、片或粒等)應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》關(guān)于檢驗(yàn)抽樣數(shù)量的要求。5.2.5.2.中藥材的抽樣方法:藥材總件數(shù)在100件以下的,取樣5件;1001000件,按5%取樣;超過(guò)1000件的,超過(guò)部分按1%取樣;不足5件的,逐件取樣;貴重藥材,不論件數(shù)多少均逐件取樣。5.2.驗(yàn)收的時(shí)限:所購(gòu)進(jìn)獸藥和銷(xiāo)后退回獸藥均應(yīng)在一個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢。5.2.特殊管理獸藥的驗(yàn)收:對(duì)特殊管理獸藥必須由兩位驗(yàn)收員在場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)收,并驗(yàn)收至每一最小包裝。5.2.驗(yàn)收記錄:5.2.8.獸藥驗(yàn)收記錄的內(nèi)容:驗(yàn)收記錄的內(nèi)容應(yīng)包括獸藥通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、供貨單位、供貨數(shù)量、到貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收員簽章。5.2.8.獸藥驗(yàn)收記錄的保存:獸藥驗(yàn)收記錄由專(zhuān)職驗(yàn)收員按日或月順序裝訂,保存至超過(guò)獸藥有效期1年,但不得少于3年。5.獸藥入庫(kù):5.3.驗(yàn)收完畢后,驗(yàn)收員在獸藥進(jìn)倉(cāng)通知單上注明獸藥質(zhì)量狀況、簽章并交保管員;保管員根據(jù)驗(yàn)收合格結(jié)論和驗(yàn)收員的簽章將獸藥放置于相應(yīng)的合格品庫(kù)(區(qū)),并做好記錄。5.3.保管員如發(fā)現(xiàn)獸藥有貨與單不符、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等質(zhì)量異常情況時(shí),有權(quán)拒收并按規(guī)定上報(bào)質(zhì)量管理員處理。5.有關(guān)問(wèn)題的處理:5.4.驗(yàn)收員發(fā)現(xiàn)不合格獸藥時(shí),按《不合格獸藥的確認(rèn)和處理程序》報(bào)質(zhì)量管理員處理。5.4.驗(yàn)收員發(fā)現(xiàn)本程序未明確的問(wèn)題時(shí),應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理員,由質(zhì)量管理員聯(lián)系采購(gòu)員或銷(xiāo)售員予以處理。 獸藥入庫(kù)儲(chǔ)存程序目的:建立獸藥入庫(kù)儲(chǔ)存工作程序,明確獸藥入庫(kù)及儲(chǔ)存的工作要求,以保證獸藥入庫(kù)及儲(chǔ)存工作的規(guī)范性。依據(jù):《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。范圍:本程序規(guī)定了獸藥的入庫(kù)手續(xù)、搬運(yùn)及堆垛注意事項(xiàng),明確了獸藥合理儲(chǔ)存要求、獸藥質(zhì)量異常情況的處理方法。適用于獸藥入庫(kù)及儲(chǔ)存的管理工作。職責(zé):企業(yè)獸藥保管員對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。程序5. 獸藥入庫(kù):5.1.保管員依據(jù)該批號(hào)獸藥的進(jìn)倉(cāng)通知單上的驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收員的簽章辦理入庫(kù),并在進(jìn)倉(cāng)通知單上簽章確認(rèn)。5.1.1.將驗(yàn)收合格的獸藥從待驗(yàn)庫(kù)(區(qū))移至相應(yīng)的合格品庫(kù)(區(qū)),并做好相應(yīng)記錄。5.1.1.將已驗(yàn)收并經(jīng)質(zhì)量管理員確認(rèn)的不合格獸藥從待驗(yàn)庫(kù)(區(qū))移至相應(yīng)的不合格品庫(kù)(區(qū)),做好相應(yīng)記錄。5.1.保管員如發(fā)現(xiàn)獸藥有貨與單不符、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等質(zhì)量異常情況時(shí),有權(quán)拒收并按規(guī)定上報(bào)質(zhì)量管理員處理。5.1.搬運(yùn)獸藥應(yīng)嚴(yán)格按照獸藥外包裝圖式標(biāo)志要求,輕拿輕放,不得將獸藥倒置、重壓;防止撞擊、拖拉和傾倒;5.1.堆垛獸藥必須牢固、整齊、不得倒置;對(duì)包裝易變形或較重的獸藥應(yīng)適當(dāng)控制堆放高度,以防下層獸藥受壓損壞,并應(yīng)根據(jù)情況定期檢查、翻垛。5.獸藥儲(chǔ)存:5.2.根據(jù)獸藥貯藏溫度要求,分別將需要冷處保存的獸藥儲(chǔ)存于2—10℃的冷庫(kù)中、將需要陰涼或涼暗處保存的獸藥儲(chǔ)存于不超過(guò)20℃的陰涼庫(kù)中、將需要常溫保存的獸藥儲(chǔ)存于0—30℃的常溫庫(kù)中,各庫(kù)房的相對(duì)濕度應(yīng)控制在45—75%之間。5.2.嚴(yán)格執(zhí)行獸藥分類(lèi)存放要求,獸藥與非獸藥、內(nèi)用藥與外用藥之間必須分開(kāi)存放;易串味的獸藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)原料藥以及危險(xiǎn)品等必須與其他獸藥分開(kāi)存放,防止不同性質(zhì)的獸藥相互影響,避免發(fā)生差錯(cuò)。5.2.倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理,各獸藥庫(kù)(區(qū))應(yīng)懸掛醒目的標(biāo)志牌:待驗(yàn)獸藥庫(kù)(區(qū))、退回獸藥庫(kù)(區(qū))為黃色;合格獸藥庫(kù)(區(qū))、零貨稱(chēng)取庫(kù)(區(qū))、待發(fā)獸藥庫(kù)(區(qū))為綠色;不合格獸藥庫(kù)(區(qū))為紅色。5.2. 獸藥儲(chǔ)存應(yīng)按生產(chǎn)批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼。對(duì)近效期的獸藥應(yīng)有明顯標(biāo)志。5.2.麻醉獸藥、一類(lèi)精神獸藥、醫(yī)療用毒性獸藥和放射性獸藥等特殊管理的獸藥必須專(zhuān)庫(kù)或?qū)9翊娣?,雙人雙鎖保管,專(zhuān)帳記錄。二類(lèi)精神獸藥應(yīng)存放于相對(duì)獨(dú)立的儲(chǔ)存區(qū)域,并加強(qiáng)帳、貨管理。5.2.獸藥與倉(cāng)間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施;獸藥垛堆應(yīng)留有一定距離,以滿(mǎn)足防潮通風(fēng)的需要。獸藥與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米,與庫(kù)房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。5.2.獸藥保管員應(yīng)及時(shí)準(zhǔn)確記錄獸藥進(jìn)、存、銷(xiāo)動(dòng)態(tài),做到帳目清楚,帳貨相符。記錄及憑證按《記錄和憑證的管理制度》的規(guī)定妥善保存。 獸藥在庫(kù)養(yǎng)護(hù)程序目的:建立獸藥養(yǎng)護(hù)程序,規(guī)范養(yǎng)護(hù)工作,避免造成損失,實(shí)現(xiàn)科學(xué)養(yǎng)護(hù),確保在庫(kù)獸藥質(zhì)量。依據(jù):《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍:在庫(kù)獸藥的質(zhì)量養(yǎng)護(hù)工作。職責(zé):倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)的養(yǎng)護(hù)人員對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。程序: 養(yǎng)護(hù)品種的分類(lèi): 重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種至少包括:(1)易變質(zhì)的獸藥(2)儲(chǔ)存時(shí)間長(zhǎng)的獸藥(3)近效期的獸藥(4)已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題獸藥的相鄰產(chǎn)品批號(hào)的獸藥(5)首營(yíng)品種 一般養(yǎng)護(hù)品種包括除重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種之外的其他在庫(kù)獸藥。 獸藥養(yǎng)護(hù)的方法: 獸藥養(yǎng)護(hù)員根據(jù)在庫(kù)獸藥的流動(dòng)情況,制定養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃并按計(jì)劃進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查; 每三個(gè)月為一個(gè)循環(huán)周期,在一個(gè)循環(huán)周期內(nèi),在庫(kù)的獸藥均應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查; 在質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查中,應(yīng)根據(jù)在庫(kù)獸藥的外觀質(zhì)量變化情況,抽樣到驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行外觀質(zhì)量的檢查。 中藥材、中藥飲片的特殊養(yǎng)護(hù)方法執(zhí)行本企業(yè)的《中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)方法》規(guī)定。 養(yǎng)護(hù)檢查的內(nèi)容: 檢查在庫(kù)獸藥的外觀質(zhì)量是否發(fā)生變化或是否存在異常情況; 檢查在庫(kù)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的外觀質(zhì)量是否符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定; 檢查庫(kù)房溫濕度是否符合規(guī)定要求,以及所有在庫(kù)獸藥的儲(chǔ)存是否符合其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中貯藏項(xiàng)的規(guī)定; 檢查庫(kù)房是否滿(mǎn)足防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等要求。 獸藥養(yǎng)護(hù)記錄: 養(yǎng)護(hù)檢查工作應(yīng)有記錄,包括養(yǎng)護(hù)檢查記錄、外觀質(zhì)量檢查記錄、養(yǎng)護(hù)儀器的使用記錄以及養(yǎng)護(hù)儀器的檢查、維修、保養(yǎng)、計(jì)量檢定記錄。 養(yǎng)護(hù)檢查記錄的內(nèi)容包括檢查的時(shí)間、庫(kù)房名稱(chēng)、獸藥貨位、獸藥通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、獸藥入庫(kù)時(shí)間、生產(chǎn)日期、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果與處理、檢查人員等; 當(dāng)需要抽取樣品到驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時(shí),應(yīng)建立獸藥外觀質(zhì)量檢查記錄,其內(nèi)容與獸藥驗(yàn)收外觀質(zhì)量檢查記錄相同; 凡進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時(shí),均應(yīng)同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)儀器的使用記錄; 養(yǎng)護(hù)儀器在檢查、維修、保養(yǎng)及計(jì)量檢定時(shí),應(yīng)做好相應(yīng)記錄。 獸藥養(yǎng)護(hù)檔案: 在庫(kù)獸藥均應(yīng)建立獸藥養(yǎng)護(hù)檔案,主要應(yīng)建立重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的檔案; 獸藥養(yǎng)護(hù)檔案的內(nèi)容應(yīng)包括獸藥通用名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、產(chǎn)品批號(hào)、供貨單位、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、檢查時(shí)間、檢查項(xiàng)目
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