【正文】 具有中級以上技術職稱，或具有中專以上畜牧專業(yè)（指醫(yī)學、生物、化學等專 31 業(yè)）的學歷 熟悉法律法規(guī)，懂獸藥 經營管理知識，具有藥學技術、藥學知識和良好的職業(yè)道德等綜合知識水平。 具有職業(yè)責任感，能堅持原則。 經過專業(yè)培訓，持獸藥監(jiān)督管理部門發(fā)給的證書。 32 XX 縣 XX 鄉(xiāng) XX 村獸藥門市部 管理文件 文件名稱：獸藥購進人員崗位職責 編號： GZ0302 起草人： 審核人： 批準人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 分發(fā)人員：企業(yè)質量負責人 目的：規(guī)范獸藥的購進工作，保證購進獸藥的合法性和質量可靠性。 依據(jù)：《獸藥經營質量管理規(guī)范》，《 山西省農業(yè)廳 質量管理規(guī)范實施細則》 適用范圍：適用于獸藥購進人員。 責任：獸藥購進人員對本職責的實施負責。 工作內容： 擇優(yōu)選擇合法經營和信譽好的企業(yè)購進獸藥，不與非法獸藥經營單位發(fā)生業(yè)務聯(lián)系，保證購進獸藥質量保證，價格公平合理。 購進前認真核對供應商的經營方式和經營范圍，所購進的獸藥不得超出供應商的經營范圍。 與供應商簽訂的購貨合同中必須明確質量條款或與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議。 購進獸藥有合法票據(jù)。 嚴格按照規(guī)定進行首營品利 、首營企業(yè)的審批，經企業(yè)負責人批準后方可簽訂合同進貨。 分析銷后和庫存狀況，優(yōu)化獸藥結構，為保證滿足市場需求和保證在庫獸藥質量打好基礎。 與供應商明確落實獸藥的退、換貨條款，減少雙方矛盾。 掌握購銷過程的質量動態(tài)，積極向質量管理人員反饋信息。采購工作服從質量管理人員的質量指導和監(jiān)督。 6 直接責任：對獸藥購進業(yè)務的合法性和獸藥質量負責。 7 主要考核指標： 。 首營企業(yè)、首營品種資料的完整性。 違規(guī)訂購或購進獸藥驗收不合格次數(shù)。 獸藥購進記錄和有關資料的完整性。 8 任職 資格： 中 專以上學歷。 具有強烈的工作責任心和職業(yè)道德。 經過專業(yè)培訓，持獸藥監(jiān)督管理部門發(fā)給的證書。 33 XX 縣 XX 鄉(xiāng) XX 村獸藥門市部 管理文件 文件名稱：獸藥驗收員崗位職責 編號： GZ0403 起草人： 審核人： 批準人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 分發(fā)人員：企業(yè)驗收負責人 目的：規(guī)范獸藥的驗收工作，保證入庫獸藥的質量。 依據(jù)：《獸藥經營質量管理規(guī)范》第 1 1 14 條，《 山西省農業(yè)廳 質量管理規(guī)范實施細則》。 適用范圍：適 用于企業(yè)的獸藥驗收員。 責任：獸藥驗收員對本職責的實施負責。 工作內容： 審核供應商是否具有符合規(guī)定的供貨資格。 審核來貨是否在供貨企業(yè)被批準的經營范圍之內。 按法定標準和驗收規(guī)程，及時完成入庫獸藥的驗收工作并做好驗收記錄。 嚴格按規(guī)定的標準、驗收方法和抽樣原則進行驗收和抽取樣品。 對驗收合格的獸藥，與保管員辦理入庫交接手續(xù)。 對驗收不合格的獸藥拒收，做好不合格獸藥的隔離存放工作，并及時報質量管理人員處理。 規(guī)范填寫驗收記錄，并簽章。收集獸藥質量檢驗報告書和 進口獸藥檢驗報告書，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤? 收集質量信息，配合質量管理人員做好獸藥質量檔案工作。驗收中發(fā)現(xiàn)的質量變化情況及時報質量管理人員。 6 直接責任： 對所驗收獸藥的質量負責。 對驗收記錄的真實性、準確性、完整性負責。 對驗收工作的及時性負責。 對驗收操作是否規(guī)范，是否符合 GSP 要求負責。 7 考核指標： 獸藥驗收的及時性 (未及時完成次數(shù) )。 獸藥驗收的準確、合格率： ％以上。 獸藥質量問題是否按程序正確處理。 獸藥驗收記錄的完整性。 8 任職資格： 高中以上文化程度。 熟悉獸藥知識、有關法規(guī)、驗收標準，明確獸藥驗收程序及出現(xiàn)問題的處理方法。 經過專業(yè)培訓，持獸藥監(jiān)督管理部門發(fā)給的證書上崗。 34 XX 縣 XX 鄉(xiāng) XX 村獸藥門市部 管理文件 文件名稱：獸藥保管員崗位職責 編號： GZ0504 起草人： 審核人： 批準人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 分發(fā)人員：企業(yè)獸藥保管人員 l、目的：規(guī)范獸藥的儲存、出庫等管理工作 ,保證在庫獸藥的質量完好和數(shù)量準確。 依據(jù)：《獸藥經營質量管理規(guī)范》 適用范 圍：適用于企業(yè)獸藥保管員。 責任：獸藥保管員對本職責的實施負責。 工作內容： 嚴格執(zhí)行與本崗位相關的質量管理制度和工作程序，做好獸藥的入庫、儲存、出庫、復核等各個環(huán)節(jié)的工作。 依據(jù)驗收員的驗收結論和按有關規(guī)定辦理獸藥入庫手續(xù)，正確合理分庫、分類存放獸藥，實行色標管理。 嚴格遵守獸藥外包裝圖示標志 ,正確搬運和堆垛獸藥，做到不錯放、亂擺與倒置。 做好庫房溫、濕度的監(jiān)測、調控、記錄工作。采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應措施，保證在安全合理的條件下儲存獸藥。 做好效 期獸藥管理工作，近效期獸藥按月填寫《近效期獸藥催售表》。 嚴格按近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理獸藥出庫記錄，并做好獸藥出庫復核記錄。 負責獸藥保管帳卡管理，按批正確記載獸藥進、出、存動態(tài)，保證帳貨相符，及時分析、反饋獸藥庫存結構及適銷情況。 發(fā)現(xiàn)質量有問題的獸藥，應掛黃牌暫停發(fā)貨，并及時通知質量管理人員檢驗處理。依據(jù)處理意見，及時處理。 負責對倉儲設施設備進行維護、保養(yǎng)，確保所用設施設備運行良好并做好相應記錄。 做好 倉庫及庫存獸藥的清理衛(wèi)生工作，經常保持庫區(qū)內外的清潔衛(wèi)生。 6 直接責任： 對獸藥入庫、儲存工作的規(guī)范性負責。 對獸藥的入庫、在庫、出庫數(shù)量的準確性負責。 對入庫、在庫、出庫獸藥的質量負相應責任。 對在庫獸藥的合理儲存條件負責。 7 主要考核指標： 在庫獸藥的數(shù)量準確性 100％。 在庫 獸 藥的儲存條件差錯率 0％。 在庫獸藥帳貨相符準確率 100％。 8 任職資格： 經過專業(yè)培訓，持獸藥監(jiān)督管理部門發(fā)給的證書上崗。 35 XX 縣 XX 鄉(xiāng) XX 村獸藥門市部 管理文件 文件名稱：獸藥養(yǎng)護員崗位職責 編號： GZ0605 起草人： 審核人： 批準人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 分發(fā)人員：企業(yè)獸藥養(yǎng)護人員 目的：規(guī)范企業(yè)的養(yǎng)護工作，保證在庫和陳列獸藥的質量。 依據(jù)：《獸藥經營質量管理規(guī)范》 適用范圍：適用于企業(yè)獸藥養(yǎng)護員。 責任：獸藥養(yǎng)護員對本職責的實施負責。 工作內容： 依據(jù)企業(yè)《獸藥儲存管理制度》的要求和 GSP 有關規(guī)定，指導保管員，正確分庫 (區(qū) )、分類、合理存放獸藥，實行色標管理，糾正獸藥存放中的違規(guī)行為。依據(jù)《獸藥陳列管理制度》的要求和 GSP 有關規(guī)定；指導營業(yè)員對陳列獸藥進 行分類擺放和管理。 堅持“預防為主”的原則，依據(jù)獸藥流轉情況，季節(jié)變化和市場獸藥質量動態(tài)，確定獸藥養(yǎng)護方案，擬定獸藥養(yǎng)護計劃。 依據(jù)養(yǎng)護計劃，對庫存和陳列獸藥進行質量檢查，依據(jù)獸藥的特性，采取正確的方法進行科學養(yǎng)護。 、 分析和上報養(yǎng)護檢查 、 近效期或長時間陳列和儲存的獸藥等質量信息。 定期對企業(yè)的養(yǎng)護用儀器設備。溫濕度監(jiān)控儀器等檢查維護，確保設施設備和監(jiān)控儀器的正常運行。 考核指標： 儲存和陳列獸藥按規(guī)定的要求儲存。 儲存和陳列獸藥質量養(yǎng)護結果 (在庫獸藥發(fā)生問題 次數(shù) )。 獸藥養(yǎng)護記錄的規(guī)范性 (規(guī)范與全面 )。 設備、儀器等的管理情況 (性能狀況、檔案 )。 任職資格： 高中以上學歷。 7． 2 有質 量 管理經驗，對獸藥養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的問題能及時作出正確的判斷和處理。 定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。 經過專業(yè)培訓，持獸藥監(jiān)督管理部門發(fā)給的證書上崗。 36 XX 縣 XX 鄉(xiāng) XX 村獸藥門市部 管理文件 文件名稱：營業(yè)員崗位職責 編號： GZ0706 起草人： 審核人： 批準人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 分發(fā)人員：企業(yè)營業(yè)員 目的：規(guī)范企業(yè)的銷售，保證銷售的服務質量和銷售獸藥的質量。 依據(jù)：《獸藥經營質量管理規(guī)范》 適用范圍：適用于企業(yè)的營業(yè)員。 責任：企業(yè)營業(yè)員對本職責的實施負責。 工作內容： 嚴格遵守企業(yè)紀律、規(guī)章制度，執(zhí)行相關質量管理制度及程序。 每日做好當班責任區(qū)內的清潔衛(wèi)生、陳列、整理、定價、調價、養(yǎng)護、退庫、效期跟蹤等作業(yè)。 保證儀容、儀表符合企業(yè)規(guī)定，對顧客禮貌招呼，熱情微笑服務，文明用語。 掌握并不斷提高服務技巧、銷售技能，不斷熟悉獸藥知識， 及時掌握新品種的藥學內容，銷售獸藥做到準確無誤，并且正確說明用法、用量和注意事項，務必提醒顧客要認證閱讀說明書，不得夸大宣傳和欺騙顧客。 做好獸藥的防盜和防止獸藥變質的工作。 負責協(xié)助進行經營場所的氣氛營造，裝飾物的懸掛等。 做好每班的貴重獸藥的交接班工作。 協(xié)助搞好企業(yè)經營場所的設備維護、設施維護保養(yǎng)。 擔負中藥飲片配方的營業(yè)員，應具有中藥配方和識別常用品種的基本知識。 主要考核指標： 執(zhí)行企業(yè)規(guī)章制度的情況。 營業(yè)場所獸藥養(yǎng)護的結果。 顧客的服務和質 量的投訴。 銷售的服務技巧和銷售技能。 任職資格： 中專以上文化程度。 經過專業(yè)培訓，持獸藥監(jiān)督管理部門發(fā)給的證書上崗。 具一定 的醫(yī)藥專業(yè)知識。 37 XX 縣 XX 鄉(xiāng) XX 村獸藥門市部 管理文件 文件名稱：質量體系文件管理程序 編號： CX0100 起草人： 審核人： 批準人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 分發(fā)人員：質量文件管理人員 l、目的：對質量活動進行預防、控制和改進，確保公司所經營獸藥安全有效和質量管理體系正常有效地運行，規(guī) 范質量管理文件的起草、審核、批準、執(zhí)行、存檔等操作程序。 依據(jù)： 《獸藥經營質量管理規(guī)范》第 15 條，《 山西省農業(yè)廳 質量管理規(guī)范實施細則》。 適用范圍：適用于企業(yè)經營質量管理過程中的質量管理制度、操作程序等文件。 責任：質量管理人員對本程序的實施負責。 內容： 文件的起草： 文件應由主要使用人員依據(jù)有關規(guī)定和實際工作的需要，填寫《文件編制申請及批準表》，提出起草申請，報質量管理人員。 質量管理人員接到《文件編制申請及批準表》后，應對文件的題目進行審核，并確定文件編號，然 后指定有關人員起草。 文件一般應由主要使用人員起草，如有特殊情況可指定熟悉法律法規(guī)、獸藥經營質量管理和企業(yè)實際情況的人員起草。 文件應有統(tǒng)一的格式：文件名稱、編號、起草人、起草 日 期、審核人、審核日期、批準人、批準日期、生效 日 期、頒發(fā)人員、分發(fā)人員、目的、依據(jù)、適用范圍和內容。 崗位職責還應有質量責任、主要考核指標和任職資格。 文件編號規(guī)則： 形式：企業(yè)代碼 —— 文件類別代碼 —— 順序號 —— 修訂號 企業(yè)代碼：由本企業(yè)名稱前兩個字的第一個拼音大寫代 表。 文件類別代碼：質量管理制度 (代碼為 ZD)；崗位職責 (代碼為 GZ)；操作程序 (代碼為 CX)；記錄 (代碼為 JL) 順序號按文件類別分別用 2 位阿拉伯數(shù)字，從“ Ol”開始順序編號。 修訂號由“ 00”開始編號。 文件起草時應依據(jù)文件的合法性、實用性、合理性、指令性、可操作性、可檢查考核性等六個方面進行制定。 38 文件的審核和批準： 質量管理人員對已經起草的文件進行審核。 審核的要點： 是否與現(xiàn)行的法律法規(guī)相矛盾。 是否與企業(yè)實際相符合。 是否與企業(yè)的現(xiàn)行的文件相矛盾。 文件的意思是否表達完整。 文件的語句是否通暢。 文件是否有錯別字。 文件審核結束后，交企業(yè)負責人批準簽發(fā)，并確定生效日期。 文件簽發(fā)后，質量管理人員應組織相關崗位人員學習，并于文件制定的日期統(tǒng)一執(zhí)行，質量管理人員負責指導和監(jiān)督。 文件的印制、發(fā)放： 正式批準執(zhí)行的文件應由質量管理人員計數(shù)。 質量管理人員計數(shù)后，應將文件統(tǒng)一印制并進行發(fā)放。 質量管理人員發(fā)放文件時，應做好文件發(fā)放記錄。內容包括：文件題目、編號、數(shù)量、頒發(fā)人員簽名及日期、分發(fā)人員簽名及日期。 文件的復審： 復審條件： 法定標準或其他依據(jù)文件更新版本，導致標準有所改變時，應組織對有關文件進行復審。 在文件實施過程中，文