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gsp認(rèn)證自查報(bào)告及擴(kuò)展資料-資料下載頁(yè)

2024-10-20 20:33本頁(yè)面
  

【正文】 卡,以方便顧客用藥咨詢。除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)售出,不得退換。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi),明示了服務(wù)公約,公布了監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見(jiàn)薄,以利于顧客對(duì)我店的藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和咨詢。對(duì)顧客的質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴和銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,我店都要熱情接待,詳細(xì)記錄,明查原因,分清責(zé)任及時(shí)糾正。通過(guò)顧客對(duì)藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量意見(jiàn)和建議的分析總結(jié)。不斷改進(jìn)和提高了我們的工作和服務(wù)質(zhì)量。(八)、企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)(沒(méi)有的藥店刪除此項(xiàng))我藥房按要求配備了計(jì)算機(jī)系統(tǒng),保證按流程和要求操作系統(tǒng),使數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯且及時(shí)備份。我藥 6房硬件、軟件、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境及管理人員的配備,能滿足質(zhì)量管理的實(shí)際需要。配備了藥品電子監(jiān)管碼掃碼與數(shù)據(jù)上傳設(shè)備,保證數(shù)據(jù)及時(shí)上傳。三、自查結(jié)果我店成立了以企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX為組長(zhǎng),質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX,處方審核員XXX\XXX為成員的自查小組,對(duì)藥店的各種制度和藥品質(zhì)量以及供貨單位資格,各種記錄等進(jìn)行自查,檢查結(jié)束后經(jīng)過(guò)綜合分析,對(duì)存在的問(wèn)題和不足提出整改方案及時(shí)改正。我店經(jīng)過(guò)認(rèn)真自查,認(rèn)為本店基本達(dá)到了GSP認(rèn)證要求,特申請(qǐng)GSP認(rèn)證。xxx藥店20xx年xx 月xx日gsp認(rèn)證自查報(bào)告11烏海市食品藥品監(jiān)督管理局:按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求,根據(jù)烏海市食品藥品監(jiān)督管理局烏食藥監(jiān)械(20xx)19號(hào)《烏海市新版GSP認(rèn)證推進(jìn)工作實(shí)施意見(jiàn)》文件精神,我門店對(duì)實(shí)施意見(jiàn)高度重視,并組織員工認(rèn)真學(xué)習(xí)討論,從思想上、行動(dòng)上統(tǒng)一到新版GSP認(rèn)證要求,同時(shí)按照新版GSP的標(biāo)準(zhǔn),逐章逐條認(rèn)真檢查核對(duì),找出差距與存在問(wèn)題,現(xiàn)將自查整改情況匯報(bào)如下:一、門店概況。我店成立于20xx年,于20xx年05月15日成為烏海市健一大藥店連鎖有限公司的分支機(jī)構(gòu)。門店法定代表人耿靜,注冊(cè)地址為烏海市海南區(qū)黃河路西卓子山街北,門店?duì)I業(yè)面積82㎡,現(xiàn)有員工3人,中專以上學(xué)歷3人,藥學(xué)相關(guān)專業(yè)2人,養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員、請(qǐng)貨員學(xué)歷均符合GSP規(guī)定要求。藥店經(jīng)營(yíng)范圍:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化制品、生物制劑,經(jīng)營(yíng)品種約3500種。無(wú)毒性藥材與特殊管理藥品品種,請(qǐng)貨由公司統(tǒng)一配送并由公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)控制管理。二、門店質(zhì)量管理組織與管理制度、崗位職責(zé)、操作程序及流程記錄。門店根據(jù)自身實(shí)際情況,即經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件,按照公司統(tǒng)一設(shè)計(jì)的質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)管理,其質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)為門店質(zhì)量管理小組,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師、請(qǐng)貨員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員組成,組長(zhǎng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人擔(dān)任。各質(zhì)量崗位人員,按照公司新修訂的門店質(zhì)量管理文件,嚴(yán)格執(zhí)行制度,遵守崗位職責(zé),按操作流程工作,對(duì)過(guò)程中質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行全面記錄。三、人員管理。門店法定代表人及企業(yè)負(fù)責(zé)人耿靜,本科學(xué)歷,駐店藥師;質(zhì)量負(fù)責(zé)人任美琴,大學(xué)專科學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)專業(yè);處方審核員彭飛燕,醫(yī)士專業(yè),中專學(xué)歷;營(yíng)業(yè)員均經(jīng)過(guò)培訓(xùn)上崗,各崗位人員學(xué)歷、專業(yè)、資格證、職稱均符合GSP要求。四、人員培訓(xùn)與健康檢查。門店根據(jù)各崗位人員按連鎖總部培訓(xùn)教育計(jì)劃以及門店培訓(xùn)計(jì)劃對(duì)員工進(jìn)行崗前和繼續(xù)教育。按連鎖總部培訓(xùn)管理制度制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃接受培訓(xùn);門店結(jié)合自己實(shí)際情況制定門店培訓(xùn)計(jì)劃并實(shí)施培訓(xùn);建立門店培訓(xùn)教育檔案;門店對(duì)員工進(jìn)行崗前及年度健康檢查;門店建立健康檔案;經(jīng)上級(jí)藥監(jiān)部門培訓(xùn)合格,持上崗證上崗,并建立上崗檔案。五、門店設(shè)施設(shè)備。門店?duì)I業(yè)場(chǎng)所與所經(jīng)營(yíng)范圍、規(guī)模相適應(yīng),陳列擺放區(qū)、辦公區(qū)、生活輔助區(qū),分區(qū)明顯。避免藥品受到不良因素的影響,做到了寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。具備的設(shè)備有:滿足藥品陳列擺放的貨架(柜)、監(jiān)測(cè)調(diào)控溫濕度的`溫濕度計(jì)、空調(diào)、加濕器、陰涼柜、中藥飲片斗柜、調(diào)劑臺(tái)、戥稱、搗藥缽、粉碎機(jī)、篩子等,拆零銷售所需的工具及拆零柜、包裝袋、發(fā)電機(jī)、粘鼠板、滅火器、運(yùn)輸車輛、滅蠅燈、冷藏箱、吸潮劑等。六、藥品陳列與養(yǎng)護(hù)。門店進(jìn)行了區(qū)域劃分:藥品區(qū)、非藥品區(qū)、中藥飲片區(qū)。藥品區(qū)分處方藥區(qū)與非處方藥區(qū);非藥品區(qū)分醫(yī)療器械區(qū)與保健品區(qū);處方藥與非處方藥又各自分為循環(huán)系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥、呼吸系統(tǒng)用藥等。各區(qū)都有明顯標(biāo)識(shí),處方藥與非處方藥有專用標(biāo)識(shí)。處方藥、甲類非處方藥不得開(kāi)架銷售。拆零藥品集中于拆零專柜。含麻黃堿復(fù)方制劑集中于含麻黃堿藥品專柜。按藥品特性要求所需儲(chǔ)存條件有常溫區(qū)、陰涼柜、冷藏柜。中藥飲片柜斗譜書(shū)寫(xiě)正名正字,裝斗前復(fù)核,定期清斗,按要求進(jìn)行記錄。每月按三三四原則進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,實(shí)施檢查,特別是對(duì)于易變質(zhì)、近效期、滯銷品、拆零藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。對(duì)藥品效期進(jìn)行追蹤管理,防止過(guò)期藥品售出。七、銷售管理。門店在顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》、《駐店藥師證》復(fù)印件及驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、請(qǐng)貨人員的上崗證復(fù)印件。營(yíng)業(yè)員佩戴有照片、姓名、崗位、職稱或執(zhí)業(yè)資格工作牌,柜臺(tái)放有駐店藥師在或不在的警示牌。處方經(jīng)駐店藥師初審,將處方上傳公司,經(jīng)公司執(zhí)業(yè)藥師審核簽章后,將電子處方回傳門店,駐店藥師對(duì)處方進(jìn)行調(diào)配。營(yíng)業(yè)員復(fù)核后進(jìn)行銷售,處方保存五年,對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,拒絕調(diào)配,或經(jīng)開(kāi)據(jù)處方醫(yī)師重新修改更正,簽字確認(rèn)后可以調(diào)配。處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員在處方相應(yīng)欄簽字,如患者需帶走處方,將處方復(fù)印件留下保存。銷售近效期藥品,如實(shí)告知顧客有效期。銷售中藥飲片計(jì)量準(zhǔn)確,并按醫(yī)囑告知煎藥方法及注意事項(xiàng)。銷售藥品根據(jù)顧客是否需要開(kāi)具憑證,其記錄在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)可查詢。拆零銷售人員經(jīng)過(guò)公司專門培訓(xùn),符合相關(guān)要求。門店無(wú)藥品廣告宣傳。門店無(wú)外部人員從事銷售活動(dòng)。對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,門店將數(shù)據(jù)上傳公司,由公司統(tǒng)一上傳至海勃灣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。八、售后管理。門店除質(zhì)量原因外,售出藥品概不退換。門店在顯著位置公布藥監(jiān)局監(jiān)督電話,并設(shè)置意見(jiàn)簿,及時(shí)處理顧客投訴。門店已開(kāi)通藥品不良反應(yīng)信息系統(tǒng),并按照門店不良反應(yīng)制度積極主動(dòng)收集、報(bào)告不良反應(yīng)信息。嚴(yán)格執(zhí)行藥品召回、追回管理制度。無(wú)采用有獎(jiǎng)銷售,附贈(zèng)藥品或禮品的方式進(jìn)行藥品銷售。gsp認(rèn)證自查報(bào)告12一、企業(yè)概況:我藥店成立于20xx年x月x日,企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人獨(dú)資企業(yè),注冊(cè)地址為淮安市xx區(qū)xx路xx號(hào),注冊(cè)資金為xx萬(wàn)元。藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所xx平方米,倉(cāng)庫(kù)xx平方米,辦公及輔助區(qū)面積x平方米。目前共有人員x人,其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員x人,質(zhì)量管理員(兼驗(yàn)收員)x人,xx學(xué)歷,職稱為xx,養(yǎng)護(hù)員x人,xx學(xué)歷。藥店經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品,經(jīng)營(yíng)藥品品種達(dá)xx個(gè),20xx年實(shí)現(xiàn)銷售xx萬(wàn)元。為確保GSP認(rèn)證,公司花費(fèi)近x萬(wàn)元對(duì)內(nèi)部硬件進(jìn)行了改造,添置了與門店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備,并進(jìn)一步健全和完善了各項(xiàng)管理制度。二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)(一)管理職責(zé)為全面開(kāi)展、實(shí)施GSP認(rèn)證工作,藥店首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和GSP要求,修訂和完善了xx項(xiàng)質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé),并及時(shí)對(duì)藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá)。為確保各項(xiàng)制度能夠不折不扣地執(zhí)行,我店每(年、半年、季度、月)組織對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核,并做好記錄,考核結(jié)果與員工獎(jiǎng)金掛鉤。(二)人員與培訓(xùn)藥店目前共有人員x人,企業(yè)負(fù)責(zé)人為xx學(xué)歷,xx職稱,熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx學(xué)歷,xx職稱(資格),質(zhì)管部經(jīng)理xx學(xué)歷,xx職稱(資格)。其他員工x名,均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。藥店自成立以來(lái),每年年初制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施。一年來(lái),藥店自行組織各類培訓(xùn)x次,其中藥品管理法制培訓(xùn)x次,藥店質(zhì)量管理制度培訓(xùn)x次,藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)x次,參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓(xùn)x次,我店的執(zhí)業(yè)藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。(三)設(shè)施與設(shè)備我店?duì)I業(yè)場(chǎng)所xxm,環(huán)境整潔。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公、生活區(qū)分開(kāi)。門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,貨架、柜臺(tái)齊備。配備符合藥品儲(chǔ)存陳列的各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備,主要有冰箱x臺(tái),地架x個(gè),空調(diào)x臺(tái),溫濕度計(jì)x只,鼠夾x個(gè),避光用窗簾等。(四)進(jìn)貨與驗(yàn)收我店購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購(gòu)進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對(duì)供貨單位、購(gòu)入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù),并建立了購(gòu)進(jìn)記錄,票、帳、貨相符。對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品,驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收,并建立驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收中,按照要求對(duì)藥品的39。外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)識(shí)等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查,首營(yíng)品種須有該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》,中藥飲片必須標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。(五)陳列與儲(chǔ)存陳列藥品做到藥品與非藥品分開(kāi),處方藥與非處方藥分開(kāi),內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi),拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確,字跡清晰。對(duì)陳列藥品按進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理。我店每xx對(duì)儲(chǔ)存藥品巡檢一次,并建立養(yǎng)護(hù)記錄,對(duì)有效期在x個(gè)月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時(shí)對(duì)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。對(duì)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修,建立設(shè)備檔案。倉(cāng)庫(kù)劃分了合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。(六)銷售與服務(wù)我店在銷售中,遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng),營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)有咨詢臺(tái),店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿。對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴能夠認(rèn)真對(duì)待,及時(shí)處理并做好記錄。店堂內(nèi)無(wú)非法藥品廣告。我店于20xx年xx月份按照GSP條款進(jìn)行了全面自查,認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位,現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng),希望各位專家早日蒞臨檢查指導(dǎo)并對(duì)我們的工作進(jìn)行核查。xgsp認(rèn)證自查報(bào)告13XXXXXXX為股份制藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),20xx年XX月XX日經(jīng)省局批準(zhǔn)由原XXXXX有限責(zé)任公司變更而來(lái)。法定代表人為XXX,公司注冊(cè)地址和倉(cāng)庫(kù)地址為XXXXXXXXX,20xx年XX月通過(guò)GSP復(fù)認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。為了保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,符合新版GSP及5個(gè)附錄的要求,公司在加強(qiáng)軟件資料管理的同時(shí),不斷加強(qiáng)投入,改善經(jīng)營(yíng)條件;并于20xx年X月XX日獲得省局批準(zhǔn)變更注冊(cè)地址和倉(cāng)庫(kù)地址為XXXX,并增加X(jué)XXXX經(jīng)營(yíng)范圍。我公司在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中不斷更新完善公司的管理制度、逐步提高質(zhì)量管理水平,同時(shí)公司更是配備了現(xiàn)代化的辦公倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)備和先進(jìn)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),從而保證了藥品的質(zhì)量,公司成立以來(lái)無(wú)違法經(jīng)營(yíng)行為,所經(jīng)營(yíng)藥品無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生。為檢查我公司貫徹執(zhí)行新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的情況,更在于及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,積極改進(jìn),不斷提高,確保質(zhì)量體系持續(xù)有效的運(yùn)行,滿足《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則和相關(guān)法律法規(guī)的要求,保證藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量,我公司進(jìn)行了全面自查整改,現(xiàn)將實(shí)施GSP工作內(nèi)審情況匯報(bào)如下:一、企業(yè)概況XXXXXXX屬股份制性質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè),公司注冊(cè)資金XXX萬(wàn);法人代表:XX;企業(yè)負(fù)責(zé)人:XXX;質(zhì)量負(fù)責(zé)人:XXX;現(xiàn)倉(cāng)庫(kù)總面積XXX平方米,其中常溫庫(kù)XX平方米、陰涼庫(kù)XX平方米、冷庫(kù)XX平方米(容xx科技有限公司 提供GSP資訊服務(wù),升級(jí)和改造符合GSP認(rèn)證的時(shí)空軟件18638600038 XXXXX醫(yī)藥有限公司積約XX立方米)。辦公面積XX平方米,營(yíng)業(yè)廳XX平方米。公司現(xiàn)有員工XX人,執(zhí)業(yè)藥師X人、從業(yè)藥師X人, 大專以上學(xué)歷占員工比率90%以上,藥學(xué)技術(shù)人員XX人,占職工總數(shù)的XX%。企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包括:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗),經(jīng)營(yíng)XX多個(gè)品規(guī)。公司機(jī)構(gòu)設(shè)置完善,設(shè)立有質(zhì)量管理部、采購(gòu)部、銷售部、儲(chǔ)運(yùn)部、客服部、財(cái)務(wù)部、信息部、和辦公室、人力資源部。公司非常重視質(zhì)量管理工作,質(zhì)量管理體系健全,質(zhì)量管理部下設(shè)專職質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗(yàn)收員,全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作。二、GSP實(shí)施工作情況(一)質(zhì)量管理體系公司依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系,公司制定了以XXXXXXXX為企業(yè)運(yùn)營(yíng)管理的質(zhì)量方針,建立以“全年無(wú)經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為;全年無(wú)重大質(zhì)量事故發(fā)生;%以上;%;帳物相符率達(dá)到100%的質(zhì)量目標(biāo)。依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》共修定質(zhì)量體系文件76項(xiàng),涵蓋了公司的藥品的購(gòu)進(jìn)、收貨、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、保管、出庫(kù)、銷售、售后服務(wù)等全過(guò)程,有效的保證了藥品安全質(zhì)量。制定了《質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度》,制定了風(fēng)險(xiǎn)管理方案,規(guī)范了藥品經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中各環(huán)節(jié)的操作,建立了完整的流程管理,企業(yè)采用前瞻和回顧兩種方式,對(duì)藥品流通過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通和審核。企業(yè)全員參與質(zhì)量管理。要求各部門、崗位人員正確理解并履行職責(zé),承擔(dān)相應(yīng)質(zhì)量責(zé)任。并開(kāi)xx科技有限公司 提供GSP資訊服務(wù),升級(jí)和改造符合GSP認(rèn)證的時(shí)空軟件18638600038 XXXXX醫(yī)藥有限公司展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。企業(yè)根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)能夠做到層層分解到各個(gè)崗位,人事行政部對(duì)各崗位進(jìn)行考核,以保證質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。(二)組織機(jī)構(gòu)與質(zhì)量管理職責(zé)公司成立了以總經(jīng)理XXX為組長(zhǎng),質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購(gòu)、銷售、儲(chǔ)運(yùn)、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人為組員的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)建立公司的質(zhì)量體系、實(shí)施公司質(zhì)量方針、并保證公司質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。公司設(shè)置與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和質(zhì)量管理相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu):人力資源管理部、辦公室、質(zhì)量管理部、采購(gòu)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、信息部等部門。各崗位明確規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系。XXX是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人,全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理,負(fù)責(zé)提供必要的條件,保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營(yíng)藥品。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX,執(zhí)業(yè)藥師,本科學(xué)歷,全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,獨(dú)立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理有裁決權(quán)。并設(shè)立質(zhì)量管理部,有效開(kāi)展質(zhì)量管理工作。質(zhì)
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