【正文】 X獸藥械經(jīng)營部成立于二OO三年十月，位于東臺市富騰路15號，自二OO三年十月開業(yè)以來，認(rèn)真貫徹《獸藥管理條例》《獸用生物制品管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)，堅持以“質(zhì)量第一為民服務(wù)”為宗旨，確保經(jīng)營藥品質(zhì)量，保證養(yǎng)殖戶用藥安全有效。經(jīng)營部現(xiàn)人員10人，其中大學(xué)本科學(xué)歷4人，大專2人，中專2人，高中2人，獸醫(yī)中級職稱1人，初級職稱3人。為進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥經(jīng)營管理，提高經(jīng)營質(zhì)量及經(jīng)營服務(wù)水平，嚴(yán)格按照獸藥GSP的標(biāo)準(zhǔn)和要求，進(jìn)一步明確了經(jīng)營部各崗位職責(zé)，增加了經(jīng)營部的硬件投入，改造了倉庫的房屋及地、貨架、增設(shè)了空調(diào)等設(shè)施，大力提高經(jīng)營部的硬件及質(zhì)量管理水平?，F(xiàn)嚴(yán)格按照獸藥GSP的 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自我檢查，匯報如下：一、管理職責(zé)經(jīng)營部嚴(yán)格按《獸藥經(jīng)營許可證》和《工商營業(yè)執(zhí)照》規(guī)定的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式經(jīng)營獸藥和獸用生物制品，在營業(yè)場所顯著位置懸掛《獸藥經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和《稅務(wù)登記證》。根據(jù)江蘇省獸藥GSP要求，結(jié)合本經(jīng)營部的實際情況，重新修訂了質(zhì)量管理制度、各崗位質(zhì)量責(zé)任和程序等文件，編制了質(zhì)量手冊。二、人員與培訓(xùn)經(jīng)營部所有工作人員都具備相應(yīng)的資質(zhì)，經(jīng)獸醫(yī)行政主管部門培訓(xùn)考核合格后取得了上崗證。經(jīng)營部每年組織接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查，未發(fā)現(xiàn)有可能污染藥品疫病人員。經(jīng)營部開展內(nèi)部組織培訓(xùn)及獸醫(yī)部門組織培訓(xùn)相結(jié)合的繼續(xù) 教育。三、設(shè)施和設(shè)備經(jīng)營部營業(yè)面積120平方米，倉庫面積達(dá)300平方米。營業(yè)場所、倉庫（冷庫、常溫庫、陰涼庫、消毒藥庫）和辦公區(qū)分開管理，符合獸藥經(jīng)營企業(yè)GSP的標(biāo)準(zhǔn)和要求。營業(yè)場所寬敞、整潔；貨架、柜臺整齊。藥品分類、導(dǎo)購標(biāo)志齊全、醒目。有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備――空調(diào)、溫度計。倉庫、辦公區(qū)與營業(yè)場所隔離。庫內(nèi)平整、清潔，有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備――空調(diào)、溫度計以及防鼠、防蟲、防水等設(shè)備。養(yǎng)護(hù)設(shè)備能夠做到每季度養(yǎng)護(hù)檢查一次，確保工作正常進(jìn)行。四、進(jìn)貨與驗收方面獸藥的購進(jìn)能嚴(yán)格按照獸藥采購管理制度的規(guī)定執(zhí)行。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核獸藥質(zhì)量企業(yè)的資格及供貨產(chǎn)品的質(zhì)量，簽訂明確質(zhì)量條款的購銷合同，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)合同條款的執(zhí)行。購進(jìn)獸藥及時驗收，填寫購進(jìn)記錄，并按要求保存。獸藥驗收由驗收員進(jìn)行驗收，質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行指導(dǎo)，能嚴(yán)格按照獸藥驗收管理制度和獸藥養(yǎng)護(hù)管理規(guī)定的要求執(zhí)行，對到貨獸藥的運(yùn)輸條件及時檢查，并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、規(guī)格等逐項驗收，做好獸藥購進(jìn)、入庫驗收記錄，自經(jīng)營部成立以來，獸藥入庫合格率達(dá)100％，未發(fā)現(xiàn)不合格獸藥情況。進(jìn)口獸藥的購進(jìn)，有中文說明書和加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口獸藥注冊證》。包裝的標(biāo)簽使用中文注明藥品名稱、主要成分及注冊證號，并有中文說明書。五、陳列與儲存方面藥品陳列儲存按用途及性質(zhì)分類，對近效期的獸藥養(yǎng)護(hù)員能按月填報近效期報表，并使用近效期標(biāo)志。庫存獸藥與墻和空調(diào)的間距大于30厘米，與地面間距達(dá)10厘米以上。實行了色標(biāo)劃區(qū)管理，合格品區(qū)綠色，待驗退貨區(qū)黃色，不合格區(qū)紅色。對倉庫、營業(yè)場所的溫濕度堅持每天上午9：00，下午3：00各一次進(jìn)行監(jiān)測和管理。發(fā)現(xiàn)超出溫度及內(nèi)控范圍，能及時采取調(diào)控措施，確保獸藥有效的溫度適宜。陳列獸藥的貨架：貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生，無雜物、私人物品等。陳列獸藥實行一貨一簽，標(biāo)簽內(nèi)容齊全、字跡清晰。陳列獸藥能按月養(yǎng)護(hù)檢查，庫存獸藥做到按季循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查一次，養(yǎng)護(hù)檢查記錄完整。陳列獸藥每月養(yǎng)護(hù)率和庫存獸藥每季養(yǎng)護(hù)率均達(dá)100％，養(yǎng)護(hù)中未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的獸藥。六、銷售與服務(wù)營業(yè)員在崗時都身著工作服并佩戴胸卡，注意儀表，保持個人衛(wèi)生，文明服務(wù)。銷售獸藥時。能正確介紹獸藥的性能、用途禁忌注意事項。獸藥銷售能嚴(yán)格按照《獸藥銷售制度》的規(guī)定進(jìn)行銷售。營業(yè)場所服務(wù)公約及服務(wù)質(zhì)量承諾齊全，位置醒目。營業(yè)場所設(shè)置了顧客意見簿，公布了監(jiān)督電話，建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度，到目前為止，未收到顧客任何意見和獸藥質(zhì)量投訴。七、其它本經(jīng)營部自開業(yè)以來未出現(xiàn)經(jīng)營假劣獸藥及違禁獸藥被獸藥主管部門及工商部門查處的情況。注重收集質(zhì)量信息，能經(jīng)常從網(wǎng)絡(luò)、報刊等方面了解獸藥信息。通過自查發(fā)現(xiàn)本經(jīng)營部仍存在不足，如銷售人員專業(yè)知識有待提高等，但已基本達(dá)到《江蘇省獸藥GSP檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》，現(xiàn)申請GSP認(rèn)證檢查驗收。