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獸藥gsp認(rèn)證自查報(bào)告5篇-資料下載頁(yè)

2025-10-11 22:30本頁(yè)面
  

【正文】 X獸藥械經(jīng)營(yíng)部成立于二OO三年十月,位于東臺(tái)市富騰路15號(hào),自二OO三年十月開(kāi)業(yè)以來(lái),認(rèn)真貫徹《獸藥管理?xiàng)l例》《獸用生物制品管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī),堅(jiān)持以“質(zhì)量第一為民服務(wù)”為宗旨,確保經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,保證養(yǎng)殖戶用藥安全有效。經(jīng)營(yíng)部現(xiàn)人員10人,其中大學(xué)本科學(xué)歷4人,大專(zhuān)2人,中專(zhuān)2人,高中2人,獸醫(yī)中級(jí)職稱(chēng)1人,初級(jí)職稱(chēng)3人。為進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)管理,提高經(jīng)營(yíng)質(zhì)量及經(jīng)營(yíng)服務(wù)水平,嚴(yán)格按照獸藥GSP的標(biāo)準(zhǔn)和要求,進(jìn)一步明確了經(jīng)營(yíng)部各崗位職責(zé),增加了經(jīng)營(yíng)部的硬件投入,改造了倉(cāng)庫(kù)的房屋及地、貨架、增設(shè)了空調(diào)等設(shè)施,大力提高經(jīng)營(yíng)部的硬件及質(zhì)量管理水平?,F(xiàn)嚴(yán)格按照獸藥GSP的 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自我檢查,匯報(bào)如下:一、管理職責(zé)經(jīng)營(yíng)部嚴(yán)格按《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》和《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》規(guī)定的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式經(jīng)營(yíng)獸藥和獸用生物制品,在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所顯著位置懸掛《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《稅務(wù)登記證》。根據(jù)江蘇省獸藥GSP要求,結(jié)合本經(jīng)營(yíng)部的實(shí)際情況,重新修訂了質(zhì)量管理制度、各崗位質(zhì)量責(zé)任和程序等文件,編制了質(zhì)量手冊(cè)。二、人員與培訓(xùn)經(jīng)營(yíng)部所有工作人員都具備相應(yīng)的資質(zhì),經(jīng)獸醫(yī)行政主管部門(mén)培訓(xùn)考核合格后取得了上崗證。經(jīng)營(yíng)部每年組織接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查,未發(fā)現(xiàn)有可能污染藥品疫病人員。經(jīng)營(yíng)部開(kāi)展內(nèi)部組織培訓(xùn)及獸醫(yī)部門(mén)組織培訓(xùn)相結(jié)合的繼續(xù) 教育。三、設(shè)施和設(shè)備經(jīng)營(yíng)部營(yíng)業(yè)面積120平方米,倉(cāng)庫(kù)面積達(dá)300平方米。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)(冷庫(kù)、常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、消毒藥庫(kù))和辦公區(qū)分開(kāi)管理,符合獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP的標(biāo)準(zhǔn)和要求。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞、整潔;貨架、柜臺(tái)整齊。藥品分類(lèi)、導(dǎo)購(gòu)標(biāo)志齊全、醒目。有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備――空調(diào)、溫度計(jì)。倉(cāng)庫(kù)、辦公區(qū)與營(yíng)業(yè)場(chǎng)所隔離。庫(kù)內(nèi)平整、清潔,有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備――空調(diào)、溫度計(jì)以及防鼠、防蟲(chóng)、防水等設(shè)備。養(yǎng)護(hù)設(shè)備能夠做到每季度養(yǎng)護(hù)檢查一次,確保工作正常進(jìn)行。四、進(jìn)貨與驗(yàn)收方面獸藥的購(gòu)進(jìn)能?chē)?yán)格按照獸藥采購(gòu)管理制度的規(guī)定執(zhí)行。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核獸藥質(zhì)量企業(yè)的資格及供貨產(chǎn)品的質(zhì)量,簽訂明確質(zhì)量條款的購(gòu)銷(xiāo)合同,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)合同條款的執(zhí)行。購(gòu)進(jìn)獸藥及時(shí)驗(yàn)收,填寫(xiě)購(gòu)進(jìn)記錄,并按要求保存。獸藥驗(yàn)收由驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收,質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行指導(dǎo),能?chē)?yán)格按照獸藥驗(yàn)收管理制度和獸藥養(yǎng)護(hù)管理規(guī)定的要求執(zhí)行,對(duì)到貨獸藥的運(yùn)輸條件及時(shí)檢查,并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格等逐項(xiàng)驗(yàn)收,做好獸藥購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)驗(yàn)收記錄,自經(jīng)營(yíng)部成立以來(lái),獸藥入庫(kù)合格率達(dá)100%,未發(fā)現(xiàn)不合格獸藥情況。進(jìn)口獸藥的購(gòu)進(jìn),有中文說(shuō)明書(shū)和加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證》。包裝的標(biāo)簽使用中文注明藥品名稱(chēng)、主要成分及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書(shū)。五、陳列與儲(chǔ)存方面藥品陳列儲(chǔ)存按用途及性質(zhì)分類(lèi),對(duì)近效期的獸藥養(yǎng)護(hù)員能按月填報(bào)近效期報(bào)表,并使用近效期標(biāo)志。庫(kù)存獸藥與墻和空調(diào)的間距大于30厘米,與地面間距達(dá)10厘米以上。實(shí)行了色標(biāo)劃區(qū)管理,合格品區(qū)綠色,待驗(yàn)退貨區(qū)黃色,不合格區(qū)紅色。對(duì)倉(cāng)庫(kù)、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度堅(jiān)持每天上午9:00,下午3:00各一次進(jìn)行監(jiān)測(cè)和管理。發(fā)現(xiàn)超出溫度及內(nèi)控范圍,能及時(shí)采取調(diào)控措施,確保獸藥有效的溫度適宜。陳列獸藥的貨架:貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生,無(wú)雜物、私人物品等。陳列獸藥實(shí)行一貨一簽,標(biāo)簽內(nèi)容齊全、字跡清晰。陳列獸藥能按月養(yǎng)護(hù)檢查,庫(kù)存獸藥做到按季循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查一次,養(yǎng)護(hù)檢查記錄完整。陳列獸藥每月養(yǎng)護(hù)率和庫(kù)存獸藥每季養(yǎng)護(hù)率均達(dá)100%,養(yǎng)護(hù)中未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的獸藥。六、銷(xiāo)售與服務(wù)營(yíng)業(yè)員在崗時(shí)都身著工作服并佩戴胸卡,注意儀表,保持個(gè)人衛(wèi)生,文明服務(wù)。銷(xiāo)售獸藥時(shí)。能正確介紹獸藥的性能、用途禁忌注意事項(xiàng)。獸藥銷(xiāo)售能?chē)?yán)格按照《獸藥銷(xiāo)售制度》的規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)售。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所服務(wù)公約及服務(wù)質(zhì)量承諾齊全,位置醒目。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿,公布了監(jiān)督電話,建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度,到目前為止,未收到顧客任何意見(jiàn)和獸藥質(zhì)量投訴。七、其它本經(jīng)營(yíng)部自開(kāi)業(yè)以來(lái)未出現(xiàn)經(jīng)營(yíng)假劣獸藥及違禁獸藥被獸藥主管部門(mén)及工商部門(mén)查處的情況。注重收集質(zhì)量信息,能經(jīng)常從網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方面了解獸藥信息。通過(guò)自查發(fā)現(xiàn)本經(jīng)營(yíng)部仍存在不足,如銷(xiāo)售人員專(zhuān)業(yè)知識(shí)有待提高等,但已基本達(dá)到《江蘇省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》,現(xiàn)申請(qǐng)GSP認(rèn)證檢查驗(yàn)收。
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