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正文內(nèi)容

獸藥gsp認(rèn)證自查報(bào)告5篇(文件)

 

【正文】 的,市場(chǎng)銷售產(chǎn)品保證不含國(guó)家法令禁用的藥物,使用安全有效。人員配備:中心現(xiàn)有職工**人,其中有**農(nóng)業(yè)大學(xué)畢業(yè)的本科生**名,大部分員工從事本專業(yè)**年以上。設(shè)施與設(shè)備營(yíng)業(yè)廳裝有溫濕度計(jì),每天記錄溫濕度,對(duì)經(jīng)營(yíng)環(huán)境進(jìn)行控制。獸藥品種根據(jù)劑型、用途實(shí)行分區(qū)、分庫(kù)存放,色標(biāo)管理,每個(gè)品種都有貨位卡,其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。所購(gòu)進(jìn)獸藥均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購(gòu)進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定要求保存。分別擺放相應(yīng)的貨架,放置端正、準(zhǔn)確。******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心設(shè)有監(jiān)督電話和顧客意見(jiàn)薄,廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見(jiàn)及質(zhì)量投訴,對(duì)顧客反映的獸藥質(zhì)量問(wèn)題和服務(wù)質(zhì)量投訴認(rèn)真對(duì)待詳細(xì)記錄,跟蹤了解,件件有交代、樁樁有答復(fù)。以上是******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心實(shí)施GSP情況,因?yàn)槭堑谝淮?,可借鑒的經(jīng)驗(yàn)很少,而我們水平有限,難免存在不足和不合理的地方,望各位專家能提出寶貴意見(jiàn),以利于我們今后工作的改進(jìn),更好的貫徹、實(shí)施《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻(xiàn)全力?,F(xiàn)嚴(yán)格按照獸藥GSP的 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自我檢查,匯報(bào)如下:一、管理職責(zé)經(jīng)營(yíng)部嚴(yán)格按《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》和《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》規(guī)定的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式經(jīng)營(yíng)獸藥和獸用生物制品,在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所顯著位置懸掛《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《稅務(wù)登記證》。經(jīng)營(yíng)部開(kāi)展內(nèi)部組織培訓(xùn)及獸醫(yī)部門組織培訓(xùn)相結(jié)合的繼續(xù) 教育。藥品分類、導(dǎo)購(gòu)標(biāo)志齊全、醒目。養(yǎng)護(hù)設(shè)備能夠做到每季度養(yǎng)護(hù)檢查一次,確保工作正常進(jìn)行。獸藥驗(yàn)收由驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收,質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行指導(dǎo),能嚴(yán)格按照獸藥驗(yàn)收管理制度和獸藥養(yǎng)護(hù)管理規(guī)定的要求執(zhí)行,對(duì)到貨獸藥的運(yùn)輸條件及時(shí)檢查,并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格等逐項(xiàng)驗(yàn)收,做好獸藥購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)驗(yàn)收記錄,自經(jīng)營(yíng)部成立以來(lái),獸藥入庫(kù)合格率達(dá)100%,未發(fā)現(xiàn)不合格獸藥情況。庫(kù)存獸藥與墻和空調(diào)的間距大于30厘米,與地面間距達(dá)10厘米以上。陳列獸藥的貨架:貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生,無(wú)雜物、私人物品等。六、銷售與服務(wù)營(yíng)業(yè)員在崗時(shí)都身著工作服并佩戴胸卡,注意儀表,保持個(gè)人衛(wèi)生,文明服務(wù)。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所服務(wù)公約及服務(wù)質(zhì)量承諾齊全,位置醒目。通過(guò)自查發(fā)現(xiàn)本經(jīng)營(yíng)部仍存在不足,如銷售人員專業(yè)知識(shí)有待提高等,但已基本達(dá)到《江蘇省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》,現(xiàn)申請(qǐng)GSP認(rèn)證檢查驗(yàn)收。七、其它本經(jīng)營(yíng)部自開(kāi)業(yè)以來(lái)未出現(xiàn)經(jīng)營(yíng)假劣獸藥及違禁獸藥被獸藥主管部門及工商部門查處的情況。能正確介紹獸藥的性能、用途禁忌注意事項(xiàng)。陳列獸藥能按月養(yǎng)護(hù)檢查,庫(kù)存獸藥做到按季循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查一次,養(yǎng)護(hù)檢查記錄完整。對(duì)倉(cāng)庫(kù)、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度堅(jiān)持每天上午9:00,下午3:00各一次進(jìn)行監(jiān)測(cè)和管理。包裝的標(biāo)簽使用中文注明藥品名稱、主要成分及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書(shū)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核獸藥質(zhì)量企業(yè)的資格及供貨產(chǎn)品的質(zhì)量,簽訂明確質(zhì)量條款的購(gòu)銷合同,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)合同條款的執(zhí)行。倉(cāng)庫(kù)、辦公區(qū)與營(yíng)業(yè)場(chǎng)所隔離。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)(冷庫(kù)、常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、消毒藥庫(kù))和辦公區(qū)分開(kāi)管理,符合獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP的標(biāo)準(zhǔn)和要求。二、人員與培訓(xùn)經(jīng)營(yíng)部所有工作人員都具備相應(yīng)的資質(zhì),經(jīng)獸醫(yī)行政主管部門培訓(xùn)考核合格后取得了上崗證。經(jīng)營(yíng)部現(xiàn)人員10人,其中大學(xué)本科學(xué)歷4人,大專2人,中專2人,高中2人,獸醫(yī)中級(jí)職稱1人,初級(jí)職稱3人。文件體系與質(zhì)量管理情況確保獸藥的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量,中心根據(jù)國(guó)家獸藥相關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求結(jié)合企業(yè)管理的實(shí)際需要,制定了切實(shí)可行的一系列質(zhì)量管理制度。對(duì)近效期3個(gè)月的獸藥及時(shí)填寫《近效期獸藥催銷表》,先行銷售,超過(guò)有效期的獸藥及時(shí)撤柜。按規(guī)定建立完整驗(yàn)收記錄并進(jìn)行歸檔保存。獸藥進(jìn)貨管理******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心為保證獸藥質(zhì)量,制定了《獸藥采購(gòu)管理制度》、《首營(yíng)企業(yè)管理制度》等,遵循“以質(zhì)量為前提,按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選購(gòu)”的 原則。其中陰涼庫(kù)內(nèi)設(shè)有空調(diào),溫濕度計(jì),每天記錄溫濕度。企業(yè)人員及培訓(xùn)情況******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃,都經(jīng)過(guò)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考試,并建立了員工培訓(xùn)檔案,培訓(xùn)合格后上崗。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu):中心質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)健全,以總經(jīng)理為首,由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、采購(gòu)員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作,能較好的履行質(zhì)
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