【正文】 我公司銷售人員能做到客觀介紹藥品，不虛假夸大藥效和誤導(dǎo)欺騙用戶。為顧客小病當醫(yī)生，大病當參謀。但對處方藥等一定經(jīng)過駐店藥師審核后方可銷售，對必須嚴格憑處方銷售的藥品必須按規(guī)定進行銷售。以上七個方面是公司實施GSP認證工作進展情況的自查，由于GSP運行是個系統(tǒng)工程，公司各項制度管理和實際操作工作仍在“磨合”階段，許多工作正逐步在完善。公司在區(qū)局領(lǐng)導(dǎo)和專家多次對公司親切地關(guān)懷和正確地指導(dǎo)下，我們?nèi)〉昧艘恍┙?jīng)驗，使公司GSP實施管理得以良性發(fā)展，朝著規(guī)范化的目標邁進。公司在今后經(jīng)營中，始終執(zhí)行的質(zhì)量方針“ 堅持質(zhì)量第一、顧客滿意至上、遵照規(guī)范經(jīng)營、保障用藥安全”； “求真、務(wù)善、至美、誠信、平等、互惠”的商業(yè)原則，執(zhí)行“以優(yōu)質(zhì)品種開拓市場，以優(yōu)良服務(wù)奉獻社會”的經(jīng)營方針，爭取做到以社會效益和經(jīng)濟效益雙贏為目的。存在問題：由于GSP認證工作是一個系統(tǒng)工程，在準備與實施GSP改造的過程也是一個摸索經(jīng)驗和提高的過程。我們在GSP的運行和管理工作中不免還存在著很多不足，還有待于不斷改進和加強。武漢市硚口區(qū)興榮大藥房第五篇：GSP自查報告湖南省天宏藥業(yè)有限公司 關(guān)于GSP認證的情況匯報銀鼠辭舊歲,金牛迎新年。湖南省天宏藥業(yè)有限公司風風雨雨迄今已走過四個不平凡之年。期間，天宏藥業(yè)全體同仁精誠團結(jié)，務(wù)實創(chuàng)新，克服了重重困難，創(chuàng)造了不平凡的業(yè)績！在此，天宏藥業(yè)董事長申安平先生攜全體同仁向各位領(lǐng)導(dǎo)一直以來對天宏藥業(yè)的關(guān)心與支持表示誠摯的謝意！公司一直守法經(jīng)營，深得廣大客戶的信賴，并嚴格按照《藥品批發(fā)GSP認證檢查評定標準》，對公司經(jīng)營全過程進行自查。現(xiàn)將有關(guān)情況匯報如下：一、公司基本情況湖南省天宏藥業(yè)有限公司是由原邵東縣醫(yī)藥有限責任公司改制而成，下設(shè)廉橋分公司、佘田橋藥品經(jīng)營配送站。公司注冊資金2080萬元，員工總數(shù)130人，其中有執(zhí)業(yè)藥師3人、從業(yè)藥師15人、主管中藥師1人。主要經(jīng)營項目為：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生物制品、生化藥品。年銷售金額7200萬元。（一）成立質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組。公司成立了以總經(jīng)理為組長、副總經(jīng)理為副組長、辦公室、質(zhì)量管理部、財務(wù)部、業(yè)務(wù)部、倉儲部、及分支機構(gòu)負責人在內(nèi)的質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組。廉橋分公司以及佘田橋藥品經(jīng)營配送站也成立了質(zhì)管小組，建立健全了各崗位的質(zhì)量制度，有效地實施公司的質(zhì)量方針，并保證了公司質(zhì)管工作人員行使職權(quán)。（二）建立質(zhì)量管理機構(gòu)。公司各級質(zhì)量管理部門能夠行使質(zhì)量管理職能，并對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)，對各項工作質(zhì)量、制度職責進行檢查考核。公司質(zhì)管部下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗收組、藥品養(yǎng)護組；廉橋分公司設(shè)立了質(zhì)管科，下設(shè)驗收組、養(yǎng)護組，負責廉橋分公司質(zhì)量管理、藥品檢查驗收及養(yǎng)護工作；佘田橋配送站設(shè)質(zhì)量檢查驗收員、藥品養(yǎng)護員。（三）制發(fā)質(zhì)量管理系統(tǒng)文件。公司依據(jù)《藥品管理法》及其實施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則和有關(guān)法律、法規(guī)、文件，結(jié)合公司實際制訂了質(zhì)量管理制度、各主要職能部門及崗位質(zhì)量職責、崗位操作規(guī)程。各分支機構(gòu)也根據(jù)公司質(zhì)量管理體系文件，結(jié)合自己的實際，相應(yīng)制訂了各自的質(zhì)量管理制度、質(zhì)量職責和操作程序，并對制度執(zhí)行情況進行定期檢查考核，并做好檢查考核記錄。（四）進行GSP內(nèi)部評審。2008年10月12至15日公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組對GSP實施情況進行了一次內(nèi)部評審，我公司質(zhì)量保證體系能夠有效運行，符合GSP要求。二、公司人員及其培訓(xùn)（一）人員情況公司現(xiàn)有員工130人，其中專職質(zhì)量管理人員5人、質(zhì)量驗收員6人、養(yǎng)護員3人，共計14人（含廉橋分公司、佘田橋配送站），%。具有執(zhí)業(yè)藥師3人，主管中藥師1人。公司質(zhì)量管理員、驗收養(yǎng)護員（含分公司及配送站）均具有高中以上文化，并經(jīng)市級以上藥監(jiān)部門培訓(xùn)、考核，持證上崗。業(yè)務(wù)人員（采購、銷售）均具高中以上文化程度，并獲得省勞動和社會保障廳職業(yè)技能鑒定中心頒發(fā)的醫(yī)藥商品購銷員證書，持證上崗。（二）培訓(xùn)情況。公司制訂了培訓(xùn)計劃，根據(jù)計劃通過內(nèi)部培訓(xùn)、市藥監(jiān)局或省藥監(jiān)局培訓(xùn)等方式，對有關(guān)人員進行了相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、專業(yè)技術(shù)、藥品知識和職業(yè)道德等培訓(xùn)，共組織培訓(xùn)16次，參培人員均建立了培訓(xùn)檔案。（三）公司員工每年進行了健康檢查，建立了健康檔案。建立了健康檔案96份(含分支機構(gòu))。三、設(shè)施與設(shè)備（含二個分支機構(gòu)）（一）公司總部現(xiàn)有營業(yè)面積73平方米，廉橋分公司419平方米，佘田橋藥品配送站40平方米；輔助用房90平方米，廉橋分公司120平方米，佘田橋藥品配送站60平方米；辦公用房252平方米，廉橋分公司400平方米，佘田橋藥品配送站40平方米，各單位營業(yè)場所整潔、明亮,符合GSP要求。（二）藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)做好隔離，裝卸作業(yè)場所均有頂棚。（三）公司總部現(xiàn)有倉庫面積2390平方米，廉橋分公司倉庫面積為2062平方米，佘田橋藥品配送站倉庫面積為516平方米；庫區(qū)地面平整，無積水，無雜草，無污染源。各庫房均配有碼架，拆零藥品均放置于零貨架上，公司、廉橋分公司各設(shè)冷庫一個，配送站則設(shè)置有冷柜。庫房配置有調(diào)控溫濕度的空調(diào)、排氣扇，養(yǎng)護員或兼職養(yǎng)護員定時對庫房溫濕度進行記錄，發(fā)現(xiàn)超標則采取措施調(diào)控。庫房內(nèi)配有避光、防蟲、防鼠、防鳥、防潮等設(shè)施，照明及安全消防設(shè)施符合有關(guān)要求。四、藥品實行分庫區(qū)管理，適宜藥品分類保管和符合藥品的儲存要求。（一）分庫管理。公司總部有陰涼庫1638平方米，廉橋分公司1590平方米，佘田橋藥品配送站423平方米，公司有常溫庫740平方米，廉橋分公司460平方米，佘田橋藥品配送站90平方米，公司與廉橋分公司各設(shè)有12平方米冷庫，庫內(nèi)溫濕度均符合GSP分庫要求。（二）倉庫設(shè)有待驗庫（區(qū)）、合格品庫（區(qū)）、退貨庫（區(qū)）、不合格品庫（區(qū)）以及發(fā)貨庫（區(qū)）、復(fù)核區(qū)等專用場所，分別實行色標管理。（三）公司與分支機構(gòu)的驗收養(yǎng)護室面積均符合GSP要求，公司本部配置萬分之一分析天平一臺，分支機構(gòu)有千分之一分析天平一臺，總部與分公司還配有水分測定儀、紫外熒光燈、顯微鏡，并配有澄明度檢測儀、標準比色液等設(shè)施設(shè)備。（四）經(jīng)營運作實現(xiàn)了計算機管理。使用北京眾志偉創(chuàng)電腦軟件公司開發(fā)的軟件系統(tǒng)，運行良好，對進、存、銷各個業(yè)務(wù)流程的藥品經(jīng)營質(zhì)量進行有效管理。（五）公司對所有的設(shè)施、設(shè)備進行了檢查、保養(yǎng)，并建立了檔案。五、進貨（一）在選擇藥品和進貨企業(yè)時，始終把藥品質(zhì)量放在首位，始終堅持在采購藥品中把好進貨關(guān)，并對原供貨企業(yè)、藥品的銷售人員及產(chǎn)品的合法性進行嚴格審查，建立起齊備的檔案資料，有利于對供貨企業(yè)及其藥品的質(zhì)量審核、查詢和跟蹤。（二）嚴格按照GSP的要求簽訂購銷合同和質(zhì)量保證協(xié)議，業(yè)務(wù)部編制采購計劃時均有質(zhì)管部人員參加，合同上均明確了質(zhì)量條款，公司總部2008年12月份共簽訂160份合同（含年銷合同）,并在經(jīng)營過程中認真執(zhí)行，購進的藥品必須具備合法的票據(jù)及真實完整的購進記錄。（三）對首營企業(yè)和首營藥品進行了合法性和質(zhì)量情況的審核，公司總部2008年共申報了53個首營企業(yè)、109個首營品種，審批了48個首營企業(yè)、91個首營品種，并按其程序進行操作，對不符合要求的不予購進。六、檢查驗收（一）公司嚴格按照GSP要求和公司制定的藥品質(zhì)量驗收制度及操作程序進行藥品驗收，并做好檢查驗收記錄,今年共實現(xiàn)來貨驗收8658批次藥品，實現(xiàn)藥品批批驗收,銷后退回的藥品驗收視同進貨驗收，今年至今共銷退866批次藥品，驗收866批次,做到批批驗收。（二）倉庫保管員憑驗收簽字的入庫驗收單收貨入庫,并存放在相應(yīng)的庫房貨位。（三）檢查驗收中發(fā)現(xiàn)不符合購進要求或質(zhì)量質(zhì)疑的藥品予以拒收。七、儲存與養(yǎng)護（一）倉庫按要求設(shè)有藥品庫、非藥品庫。（二）藥品按儲存要求設(shè)有冷藏庫24平方米，公司和廉橋分公司各一座，佘田橋藥品配送站配置冷藏柜1個。（三）藥品庫按管理要求,公司及分支機構(gòu)均設(shè)有易串味庫、外用藥品庫（區(qū)）。（四）以GSP對藥品養(yǎng)護工作的主要職責為要求，嚴把藥品在庫養(yǎng)護關(guān)，對庫房溫濕度每天定時做2次檢查，對超標溫濕度情況能及時采取處理措施，并做好記錄。庫存藥品按“三三四”的原則養(yǎng)護，有完整記錄，今年至今共養(yǎng)護7172 批次藥品，建立了重點養(yǎng)護品種檔案100個，對近效期藥品按制度要求進行催銷,并查找原因，責任到人。八、出庫與運輸（一）藥品出庫遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按“批號發(fā)貨”的原則，倉庫安排有復(fù)核員進行復(fù)核和質(zhì)量檢查，并有記錄,電腦自動產(chǎn)生出庫復(fù)核記錄，累計復(fù)核330537批次藥品。（二）公司加強了對藥品運輸和裝卸工作的管理，對有溫度要求的藥品進行冷藏或保溫運輸處理，保證了藥品的安全性和有效性。九、銷售與售后服務(wù)（一）公司根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)，將藥品銷售給具有合法資格的藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療機構(gòu)，并對銷售對象的合法資格進行審核并建檔。能真實、準確地介紹藥品，嚴格遵守國家有關(guān)藥品管理規(guī)定，在藥品銷售過程中，開具合法票據(jù)，建立和保存銷售記錄,共實現(xiàn)銷售330537批次藥品。（二）公司建立了服務(wù)質(zhì)量意見征詢制度，并對藥品質(zhì)量的查詢、投訴和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題能做到件件有交待，事事有答復(fù)，并有記錄。（三）對已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，能及時追回并按規(guī)定處理。通過對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，公司的質(zhì)量保證體系在經(jīng)營過程中得到有效運行，創(chuàng)造了良好的經(jīng)濟效益和社會效益。同時，公司在內(nèi)部評審中發(fā)現(xiàn)了一些問題，通過自查自糾，逐步規(guī)范。公司將一如既往依法經(jīng)營，嚴格遵循GSP要求，將藥品質(zhì)量管理工作推上一個新的臺階！湖南省天宏藥業(yè)有限公司2009年1月8日