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正文內(nèi)容

藥店實(shí)施gsp自查報(bào)告-資料下載頁(yè)

2024-10-21 02:56本頁(yè)面
  

【正文】 陳列藥品能夠按照用途分類(lèi)存放,做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放。易串味藥品與一般藥品分開(kāi)存放。處方藥與非處方藥分區(qū)存放。拆零藥品存放于拆零專(zhuān)柜,并保留原包裝標(biāo)簽至銷(xiāo)售結(jié)束,、陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生,無(wú)雜物、陳列藥品實(shí)行了一貨一簽,標(biāo)簽內(nèi)容齊全、字跡清晰,分類(lèi)、陳列藥品能按月養(yǎng)護(hù)檢查,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護(hù)檢查,、銷(xiāo)售與服務(wù)方面藥店?duì)I業(yè)時(shí)間內(nèi),能確保藥師在崗,、技術(shù)職稱(chēng)、職務(wù)的胸卡,、營(yíng)業(yè)人員在崗時(shí)都能身著工作服并佩戴胸卡,注意儀表,保持個(gè)人衛(wèi)生,能?chē)?yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的性能、用途、藥品銷(xiāo)售能?chē)?yán)格按照“藥品銷(xiāo)售和處方管理制度”的規(guī)定。藥品銷(xiāo)售沒(méi)有有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品等情況。處方藥銷(xiāo)售能做好記錄,且記錄完整,處方審核、調(diào)配、復(fù)核人章印齊全,根據(jù)顧客需要藥師能對(duì)其購(gòu)藥、銷(xiāo)售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項(xiàng)目齊全,拆零操作規(guī)范,、經(jīng)營(yíng)中藥飲片符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)制定的中藥飲片炮制規(guī)范,、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所服務(wù)公約、非處方藥忠告語(yǔ)、處方藥警示語(yǔ)及服務(wù)監(jiān)督齊全,位置醒目.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度健全,、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿,公布了監(jiān)督電話(huà),建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度,到目前為止,、其它方面注意收集質(zhì)量信息,能經(jīng)常從各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方面了解藥品質(zhì)量信息,、對(duì)《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核,、存在問(wèn)題通過(guò)自查,發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處,如藥店?duì)I業(yè)員醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)有待提高,營(yíng)銷(xiāo)水平尚不夠高等,但總的來(lái)說(shuō)已基本達(dá)到《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》的要求,現(xiàn)申請(qǐng)GSP認(rèn)證檢查.**年**月**日第五篇:GSP自查報(bào)告(藥店)藥店GSP認(rèn)證自查報(bào)告一、企業(yè)概況:我藥店成立于200年月日,企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人獨(dú)資企業(yè),注冊(cè)地址為南京市區(qū)路號(hào),注冊(cè)資金為萬(wàn)元。藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所平方米,倉(cāng)庫(kù)平方米,辦公及輔助區(qū)面積平方米。目前共有人員人,其中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員人,質(zhì)量管理員(兼驗(yàn)收員)人,學(xué)歷,職稱(chēng)為,養(yǎng)護(hù)員人,學(xué)歷。藥店經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、二類(lèi)精神藥品,經(jīng)營(yíng)藥品品種達(dá)個(gè),200年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售萬(wàn)元。為確保GSP認(rèn)證,公司花費(fèi)近萬(wàn)元對(duì)內(nèi)部硬件進(jìn)行了較大規(guī)模的改造,添置了與門(mén)店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備,并進(jìn)一步健全和完善了各項(xiàng)管理制度。二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)(一)管理職責(zé)為全面開(kāi)展、實(shí)施GSP認(rèn)證工作,藥店首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和GSP要求,修訂和完善了項(xiàng)質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé),并及時(shí)對(duì)藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá)。為確保各項(xiàng)制度能夠不折不扣地執(zhí)行,我店每(年、半年、季度、月)組織對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核,并做好記錄,考核結(jié)果與員工獎(jiǎng)金掛鉤。(二)人員與培訓(xùn)藥店目前共有人員人,企業(yè)負(fù)責(zé)人為學(xué)歷,職稱(chēng),熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷,職稱(chēng)(資格),質(zhì)管部經(jīng)理學(xué)歷,職稱(chēng)(資格)。其他員工名,均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。藥店自成立以來(lái),每年年初制定培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施。一年來(lái),藥店自行組織各類(lèi)培訓(xùn)次,其中藥品管理法制培訓(xùn)次,藥店質(zhì)量管理制度培訓(xùn)次,藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)次,參加藥監(jiān)部門(mén)組織的GSP培訓(xùn)次,我店的執(zhí)業(yè)藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。(三)設(shè)施與設(shè)備我店?duì)I業(yè)場(chǎng)所m178。,倉(cāng)庫(kù)面積m178。,環(huán)境整潔。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)、辦公生活區(qū)分開(kāi)。門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,貨架、柜臺(tái)齊備。配備符合藥品儲(chǔ)存陳列的各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備,主要有冰箱臺(tái),地架個(gè),空調(diào)臺(tái),溫濕度計(jì)只,鼠夾個(gè),避光用窗簾等。(四)進(jìn)貨與驗(yàn)收我店購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購(gòu)進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對(duì)供貨單位、購(gòu)入藥品及供貨單位銷(xiāo)售人員的合法性嚴(yán)格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù),并建立了購(gòu)進(jìn)記錄,票、帳、貨相符。對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品,驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收,并建立驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收中,按照要求對(duì)藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)識(shí)等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查,首營(yíng)品種須有該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》,中藥飲片必須標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。(五)陳列與儲(chǔ)存陳列藥品做到藥品與非藥品分開(kāi),處方藥與非處方藥分開(kāi),內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi),拆零藥品和易串味藥品專(zhuān)柜陳列,商品擺放整齊美觀,類(lèi)別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確,字跡清晰。對(duì)陳列藥品按進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理。我店每對(duì)儲(chǔ)存藥品巡檢一次,并建立養(yǎng)護(hù)記錄,對(duì)有效期在個(gè)月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷(xiāo)表。每天上下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。對(duì)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修,建立設(shè)備檔案。倉(cāng)庫(kù)劃分了合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。(六)銷(xiāo)售與服務(wù)我店在銷(xiāo)售中,遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng),營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)有咨詢(xún)臺(tái),店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話(huà),設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿。對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴能夠認(rèn)真對(duì)待,及時(shí)處理并做好記錄。店堂內(nèi)無(wú)非法藥品廣告。我店于2004年2月份按照GSP條款進(jìn)行了全面自查,認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位,現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng),希望各位專(zhuān)家早日蒞臨檢查指導(dǎo)并對(duì)我們的工作進(jìn)行核查。藥店200年月日
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