獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范gsp樣本2-資料下載頁(yè)
2025-04-07 23:03本頁(yè)面
【正文】 （2）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所門窗、玻璃柜明亮清潔，地面無(wú)臟跡，貨架無(wú)灰塵、污漬。（3）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所墻壁無(wú)塵、無(wú)霉斑、無(wú)滲漏、無(wú)不清潔的死角。（4）獸藥包裝應(yīng)無(wú)塵，清潔衛(wèi)生。（5）資料樣品等陳列整齊、合理。（6）禁煙標(biāo)志的場(chǎng)所嚴(yán)禁吸煙。（7）拆零獸藥的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。2 倉(cāng)庫(kù)的環(huán)境衛(wèi)生管理：（1）辦公生活區(qū)應(yīng)與儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)保持一定距離，或采取必要的隔離措施，不能對(duì)儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)造成不良影響或污染，以確保獸藥的質(zhì)量。（2）庫(kù)房?jī)?nèi)墻壁和頂棚應(yīng)光潔、平整，不積塵、不落灰，地面應(yīng)光滑、無(wú)縫隙，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，并采取防蟲(chóng)、防鼠、防塵和防止其他污染的設(shè)施，保證獸藥不受損害。（3）庫(kù)房、倉(cāng)間墻壁、頂棚、地面應(yīng)光潔平整。定期清掃、保持環(huán)境衛(wèi)生和獸藥衛(wèi)生。（4）中藥飲片分裝用具和質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查用工具必須符合衛(wèi)生要求。3 衛(wèi)生工作應(yīng)定期檢查，詳細(xì)記錄，獎(jiǎng)懲落實(shí)。 獸藥驗(yàn)收管理制度一、目的：把好購(gòu)進(jìn)獸藥質(zhì)量關(guān)，保證獸藥數(shù)量準(zhǔn)確，外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求，防止不合格獸藥進(jìn)入本企業(yè)。二、適用范圍：適用于企業(yè)所購(gòu)進(jìn)獸藥的驗(yàn)收。三、責(zé)任人：驗(yàn)收員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。四、內(nèi)容：（1） 獸藥驗(yàn)收必須嚴(yán)格執(zhí)行獸藥質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序，由驗(yàn)收人員依照獸藥的法定標(biāo)準(zhǔn)、購(gòu)進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及購(gòu)進(jìn)憑證等，對(duì)所購(gòu)進(jìn)獸藥進(jìn)行逐批驗(yàn)收。（2） 獸藥質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)包括對(duì)獸藥外觀性狀的檢查和獸藥包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及專有標(biāo)識(shí)等內(nèi)容的檢查。（3） 驗(yàn)收獸藥應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進(jìn)行檢查，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成。（4） 驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)提供的該批獸藥出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書(shū)。（5） 驗(yàn)收獸藥，必須審核其《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口獸藥檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口獸藥通關(guān)單》復(fù)印件；進(jìn)口血液制品應(yīng)審核其《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)審核其《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。（6） 獸藥驗(yàn)收必須有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄必須保存至超過(guò)獸藥有效期一年，但不得少于三年。（7） 驗(yàn)收員對(duì)購(gòu)進(jìn)手續(xù)不齊或資料不全的獸藥，不得驗(yàn)收入庫(kù)。（8） 驗(yàn)收工作中發(fā)現(xiàn)不合格獸藥或質(zhì)量有疑問(wèn)的獸藥，應(yīng)予以拒收，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查。（9） 驗(yàn)收工作結(jié)束后，驗(yàn)收員應(yīng)與保管員辦理交接手續(xù)；由保管人員依據(jù)驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收員的簽章將獸藥置于相應(yīng)的庫(kù)（區(qū)），并做好記錄。 質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度一、目的：規(guī)范企業(yè)的人員教育培訓(xùn)工作，提高企業(yè)員工的質(zhì)量管理意識(shí)與能力。二、適用范圍：本企業(yè)質(zhì)量管理體系所有相關(guān)崗位的質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核工作。三、責(zé)任人：企業(yè)各崗位人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。四、內(nèi)容：（1） 企業(yè)每年應(yīng)依據(jù)上級(jí)有關(guān)要求及企業(yè)的實(shí)際情況制定教育培訓(xùn)計(jì)劃。（2） 質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)教育培訓(xùn)計(jì)劃的制定、實(shí)施、監(jiān)督與考核。（3） 質(zhì)量管理人員每年對(duì)全員進(jìn)行獸藥法規(guī)、質(zhì)量規(guī)章制度及專業(yè)知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德、工作技能等培訓(xùn)考核工作。培訓(xùn)人員覆蓋面應(yīng)達(dá)到100％。（4） 企業(yè)獸醫(yī)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)參加畜牧獸醫(yī)監(jiān)督管理部門組織的專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)。（5） 企業(yè)中質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、購(gòu)進(jìn)、營(yíng)業(yè)等崗位的人員必須按畜牧獸醫(yī)監(jiān)督管理部門的要求，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，考試合格后上崗。（6） 國(guó)家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員，應(yīng)經(jīng)職工技能培訓(xùn)，取得執(zhí)業(yè)資格證書(shū)后，方可上崗。（7） 質(zhì)量管理人員應(yīng)建立個(gè)人培訓(xùn)教育檔案，內(nèi)容包括：姓名、職位、職稱、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)題目、培訓(xùn)地點(diǎn)及培訓(xùn)師、課時(shí)、考核結(jié)果等。（8） 質(zhì)量管理人員每年應(yīng)做好全年教育培訓(xùn)，內(nèi)容要求：培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對(duì)象、授課者等。（9） 每次培訓(xùn)后應(yīng)做好考核工作，驗(yàn)證培訓(xùn)的效果。 企業(yè)經(jīng)營(yíng)的獸藥種類和品種目錄序號(hào)商品名稱批準(zhǔn)文號(hào)主供應(yīng)商種類1牲來(lái)血獸藥字(2007）090241067xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑2克痢獸藥字(2007)090244643xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑3復(fù)方氨基比林獸藥字(2006)090241316xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑4硫酸卡那霉素獸藥字(2006)090241211xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑5復(fù)方板藍(lán)根獸藥字(2009）190655161xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑6復(fù)方穿心連獸藥字(2006)19065543xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑7復(fù)方魚(yú)腥草獸藥字(2007)190655175xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑8附紅感康獸藥字(2008)030191608xxxxx藥業(yè)有限公司針劑9康迪諾獸藥字(2008)030192519xxxxx藥業(yè)有限公司針劑10頂邦獸藥字(2008)030196172xxxxx藥業(yè)有限公司針劑112%鹽酸環(huán)丙沙星獸藥字(2006)090242160xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑12諾氟沙星獸藥字(2007）090246297xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑13磺胺嘧啶獸藥字(2006)090242565xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑14安乃近獸藥字(2006)090241152xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑15葡萄糖氯化鈉注射液獸藥字(2010)190651538xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑16葡萄糖注射液獸藥字(2010)190651534xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑17氯化鈉注射液獸藥字(2010)190651460xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑18葡萄糖注射液獸藥字(2010)190651535xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑19硫酸慶大霉素獸藥字(2006)090241505xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑20安痛定注射液獸藥字(2006)090241160xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑21鹽酸林可霉素注射液獸藥字(2006)090242615xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑22長(zhǎng)效土霉素注射液獸藥字(2006)090242667xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑23伊威克獸藥字（2008）030191125xxxxx藥業(yè)有限公司針劑24金乳康獸藥字（2006）030195109xxxxx藥業(yè)有限公司針劑25產(chǎn)后母子康獸藥字（2009）030192665xxxxx藥業(yè)有限公司針劑 企業(yè)經(jīng)營(yíng)的獸藥種類和品種目錄序號(hào)商品名稱批準(zhǔn)文號(hào)主供應(yīng)商種類1替爾康獸藥字（2008）090242193xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司粉劑2奧特辛獸亞歐大陸字（2007）090243044xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑3黃金搭檔獸藥字（2006）190652244xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑4伊維菌素粉獸藥字（2006）090243059xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑5菌毒重痢停獸藥字（2006）190655037xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑6龍膽草散獸藥字（）2008）190655057xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑7北里霉素獸藥字（2007）190433028xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑8大黃蘇打散獸藥字（2008）190656430xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑9百毒殺獸藥愛(ài)（2007）090133066xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑10復(fù)方磺胺對(duì)甲氧嘧啶鈉獸藥字（2006）090241608xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑11復(fù)方磺胺嘧啶鈉獸藥字（2006）090241638xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑1213141516171819202122232425
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