云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則-資料下載頁
2025-04-12 05:27本頁面
【正文】 證明文件。第四十六條 獸藥經(jīng)營企業(yè)設立動物疫病診斷室等除應當符合本規(guī)范相關(guān)條件要求外，在企業(yè)申辦時或者在相應活動實施前應當向負責發(fā)證的獸醫(yī)行政管理部門申請。未經(jīng)批準，不得設立，不得實施相關(guān)活動。第四十七條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應保證所經(jīng)營的獸藥質(zhì)量。不得采購、銷售人用藥品、假劣獸藥、獸藥標簽或者說明書未經(jīng)批準的獸藥、獸藥包裝上未附有標簽和說明書或者標簽和說明書與批準內(nèi)容不一致的獸藥和其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的獸藥。不得更換與獸藥產(chǎn)品原依法批準的標簽、說明書及其內(nèi)容不一致的標簽、說明書，不得偽造、涂改依法批準的獸藥標簽、說明書及其內(nèi)容。不得有償或者無償買賣、轉(zhuǎn)讓獸藥標簽、說明書。第四十八條 獸藥經(jīng)營企業(yè)不得以任何名義向任何單位和個人提供獸藥經(jīng)營場所、儲存場所、營業(yè)柜臺、票據(jù)、證照等，為其經(jīng)營獸藥提供條件。第四十九條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當對獸藥質(zhì)量查詢、投訴、采購、銷售、儲存、檢查、抽查、養(yǎng)護等過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時查明原因，分清責任，采取有效的解決處理措施，并做好真實、準確、完整的記錄。已經(jīng)售出的不合格獸藥或者質(zhì)量有疑問的獸藥應當及時向有關(guān)單位報告，并追回。第五十條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當注意收集獸藥使用信息，發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴重獸藥不良反應時，應當及時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告，并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。第五十一條 縣級以上獸醫(yī)行政管理部門應當對獸藥經(jīng)營企業(yè)定期或不定期實施監(jiān)督檢查，獸藥經(jīng)營企業(yè)不得拒絕。 第五十二條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當設立管理信息系統(tǒng)，全面記錄經(jīng)營管理等方面的信息。第五十三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)在營業(yè)場所內(nèi)張貼的獸藥廣告宣傳單、畫報等資料應符合國家有關(guān)規(guī)定。未依法取得獸藥廣告審查批準文號的，不得張貼、發(fā)布等公示宣傳。獸藥經(jīng)營企業(yè)應當按照農(nóng)業(yè)部批準的獸藥標簽、說明書及其他規(guī)定進行宣傳，不得虛假夸大和誤導購買者。第五十四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當于每年12月向所在地縣級獸醫(yī)行政管理部門報送全年獸藥經(jīng)營、質(zhì)量控制、獸藥GSP實施和自查等情況的報告，并應當保證材料的真實性，不得弄虛作假。第五十五條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當在經(jīng)營場所明示服務公約和質(zhì)量承諾，并公布服務監(jiān)督電話和設置意見簿，對購買者反應的問題應當認真對待，詳細記錄、及時處理。第五十六條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當及時掌握獸藥質(zhì)量和管理規(guī)定信息，對有關(guān)獸藥質(zhì)量或者管理規(guī)定的信息應當予以公示。第五十七條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當向購買者提供技術(shù)咨詢服務，指導購買者科學、安全、合理使用獸藥。從事動物疫病診療技術(shù)咨詢服務的技術(shù)人員應符合和遵守有關(guān)法律管理規(guī)定。第五十八條 由縣、鄉(xiāng)獸醫(yī)站（疫控中心）組織經(jīng)營的獸藥門市，不得申請GSP認證，須將門市承包給個人（必須為畜牧獸醫(yī)系統(tǒng)非在聘人員）后方可提出申請。第九章 附則第五十九條 本細則自2009年月日起施行。本細則施行前已開辦的獸藥經(jīng)營企業(yè)，應當自本細則施行之日起12個月內(nèi)，依照本細則的規(guī)定，辦理獸藥經(jīng)營許可證。本辦法所稱獸藥經(jīng)營企業(yè)是指獸藥零售、批發(fā)和連鎖經(jīng)營企業(yè)以及主要從事動物診療活動兼營獸藥的機構(gòu)。16 / 16
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