【正文】 析和處理，落實質(zhì)量獎 懲工人和。質(zhì)量管理員/審方藥師 XXX（執(zhí)業(yè)藥師）負責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度并指導(dǎo)督促制度的執(zhí)行。負責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核，建立藥品質(zhì)量檔案。負責(zé)藥品質(zhì)量查詢的藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。負責(zé)對質(zhì)量不俁格藥品的處理過程實施監(jiān)督。收集和分析藥品質(zhì)量信息。負責(zé)協(xié)助開展 對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。驗收員 養(yǎng)護員 XXXXXX 職責(zé)：負責(zé)對陳列藥品的質(zhì)職責(zé)：負責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合量養(yǎng)護，結(jié)合實際情況采取同的質(zhì)量條款對購進藥品、正確養(yǎng)護措施，確保藥品質(zhì)量，規(guī)范填寫?zhàn)B護記錄，正銷售退回藥品逐批進行驗收確使用、保管養(yǎng)護儀器，按月填寫近效期藥品崔銷表。并有效行使否決權(quán)，洛陽市食品藥品監(jiān)督管理局GSP認證規(guī)范填寫驗收記錄。初審測試成績表 單位：XXXXXXXXXX大藥房 日期：2011年8月5日 序號 姓名 性別 年齡 崗位 成績 備注 1 XXX 男 36 企業(yè)負責(zé)人/采購員/養(yǎng)護員 95 質(zhì)量負責(zé)人/ 2 XXX 女 47 96 質(zhì)量管理員/審方藥師 驗收員/營業(yè)員 3 XXX 女 24 93第三篇：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書一、行政許可項目名稱：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認證二、行政許可內(nèi)容：核發(fā)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》證書三、設(shè)定行政許可的法律依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》；《中華人民共和國藥品管理法實施條例》；《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及認證管理辦法。四、行政許可數(shù)量及方式：無數(shù)量限制五、行政許可條件：（一）屬于以下情形之一的藥品經(jīng)營單位具有企業(yè)法人資格的藥品經(jīng)營企業(yè)；非專營藥品的企業(yè)法人下屬的藥品經(jīng)營企業(yè)；不具有企業(yè)法人資格且無上級主管單位承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任的藥品經(jīng)營實體。（二）具有依法領(lǐng)取的《藥品經(jīng)營許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》。（三）企業(yè)經(jīng)過內(nèi)部評審，基本符合GSP及其實施細則規(guī)定的條件要求。（四）在申請認證前12個月內(nèi)，企業(yè)沒有因違規(guī)經(jīng)營造成的經(jīng)銷假劣藥品問題。六、申請材料目錄：資料編號《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書》；資料編號《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；資料編號企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報告；資料編號企業(yè)負責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表；資料編號企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表；資料編號企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設(shè)施、設(shè)備情況表；資料編號企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表；資料編號企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件系統(tǒng)目錄；資料編號企業(yè)管理組織機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖；資料編號企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖；資料編號1企業(yè)非因違法違規(guī)而銷售假劣藥品的說明及有效的證明文件；七、申請材料要求：（一）申報材料的一般要求：申報材料應(yīng)真實、完整，統(tǒng)一用A4紙打印或復(fù)印，按順序裝訂成冊；所有申報材料加蓋公章；第四篇：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》（零售）核發(fā)辦事指南一、許可內(nèi)容藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證。二、設(shè)定許可的法律依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》?！吨腥A人民共和國藥品管理法實施條例》?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）及認證管理辦法；《廣東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證（GSP）管理辦法（試行）》及《廣東省藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證現(xiàn)場檢查項目》。三、許可數(shù)量：無數(shù)量限制四、許可條件（一）屬于以下情形之一的藥品經(jīng)營單位具有企業(yè)法人資格的藥品經(jīng)營企業(yè)；非專營藥品的企業(yè)法人下屬的藥品經(jīng)營企業(yè)；不具有企業(yè)法人資格且無上級主管單位承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任的藥品經(jīng)營實體；（二）具有依法領(lǐng)取的《藥品經(jīng)營許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》（三）企業(yè)經(jīng)過內(nèi)部評審，基本符合GSP及其實施細則規(guī)定的條件要求。（四）在申請認證前12個月內(nèi)，企業(yè)沒有因違規(guī)經(jīng)營造成的經(jīng)銷假劣藥品問題。五、申請材料《廣東省藥品零售企業(yè)認證申請書》；《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、GSP認證證書原件（初次認證的企業(yè)不用提交）；企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報告；企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理、驗收、營業(yè)人員情況；學(xué)歷證書及資格證書復(fù)印件；企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件系統(tǒng)目錄；企業(yè)非因違法違規(guī)而銷售假劣藥品的說明及有效的證明文件；零售企業(yè)GSP認證申報電子版；企業(yè)所在縣（市、區(qū)）局出具的GSP認證申報資料初審表六、申報材料要求申報材料須真實、完整、清晰，統(tǒng)一用A4紙打印或復(fù)印并按順序裝訂成冊，并加蓋企業(yè)公章；提供材料為復(fù)印件的均需提供原件核對，并須注明“此件與原件相符”的字樣。原件經(jīng)受理經(jīng)辦人核對審查后退回?！稄V東省藥品零售企業(yè)認證申請書》可在云浮各市食品藥品監(jiān)督管理局窗口領(lǐng)取或在后附資料下載中下載。零售企業(yè)GSP認證申報系統(tǒng)(版本4)在后附資料下載中下載；零售企業(yè)GSP認證申報系統(tǒng)的企業(yè)編碼及軟件系列號請到受理窗口領(lǐng)取；將零售藥店GSP認證申報軟件導(dǎo)出數(shù)據(jù)拷貝到U盤。七、行政許可實施機關(guān) 市食品藥品監(jiān)督管理局；各縣（市）企業(yè)在各縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局業(yè)務(wù)受理處。八、許可程序申請人到業(yè)務(wù)受理處提交申請材料—窗口受理—資料審查－組織現(xiàn)場檢查并出具檢查報告—審批—窗口領(lǐng)取審批結(jié)果。九、許可時限：收到認證申請之日起40個工作日。十、證書有效期《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》有效期五年?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》有效期滿前6個月內(nèi)，企業(yè)應(yīng)提出重新認證的申請。十一、許可的法律效力在規(guī)定時間內(nèi)未能通過GSP認證，必須停止藥品經(jīng)營活動。十二、許可收費：按有關(guān)部門規(guī)定收費。十三、許可檢查日常監(jiān)督檢查。認證后跟蹤檢查。專項檢查。十四、受理咨詢與投訴機構(gòu) 咨詢：市、各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通安全監(jiān)管科（綜合業(yè)務(wù)第五篇：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證(河南)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證辦理機構(gòu)： 河南省食品藥品監(jiān)督管理局受理地址： 鄭州市金水路96號省醫(yī)藥大樓三樓行政事項受理廳聯(lián)系電話： 0371—63280236聯(lián)系人： 張春燕辦理程序：受理。申報資料不齊全或者不符合形式審查要求的，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)一次性告知申請單位需要樸正的全部內(nèi)容；逾期不告知的，自收到申報資料之日起即為受理；申報材料齊全、符合形式審查要求，或者申請人按照要求提交全部補充資料的，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)予以受理。審批。審查合格后，交省藥品審評中心進行技術(shù)審查，并組織對企業(yè)進行現(xiàn)場檢查。根據(jù)檢查組現(xiàn)場檢查報告并結(jié)合有關(guān)情況提出審核意見報省食品藥品監(jiān)督管理局審批。省局對現(xiàn)場檢查意見進行審查，并通過媒體向社會公示，對認證合格的企業(yè)核發(fā)認證證書。送達。由行政事項受理廳送達。3個月辦理時限：受理條件：取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品經(jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書》；《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；企業(yè)實施GSP情況的自查報告；企業(yè)非違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明及有效的證明文件；企業(yè)負責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表,企業(yè)驗收、養(yǎng)護人員情況表；企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設(shè)施、設(shè)備情況表；企業(yè)所屬非法人分支機構(gòu)情況表；企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄；企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖；企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的方位平面布局圖及照片。申請費：500元/企業(yè)；審核費：有分支機構(gòu)的批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)15000元/企業(yè)；無分支機構(gòu)的批發(fā)企業(yè)10000元/企業(yè)；大型零售企業(yè)5000元/企業(yè)；中型零售企業(yè)4000元/企業(yè)；小型零售企業(yè)3000元/企業(yè)。材料明細： 收費情況：