【正文】 設備。倉庫面積和相關設施、設備應當滿足合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)等不同區(qū)域劃分和不同獸藥品種分區(qū)、分類保管、儲存的要求。變更倉庫位置，增加、減少倉庫數(shù)量、面積以及相關設施、設備的，應當在變更后30個工作日內(nèi)向發(fā)證機關備案。第十四條 獸藥直營連鎖經(jīng)營企業(yè)在同一縣（市）內(nèi)有多家經(jīng)營門店的，可以統(tǒng)一配置倉儲和相關設施、設備。第十五條 獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫的地面、墻壁、頂棚等應當平整、光潔，門、窗應當嚴密、易清潔。第十六條 獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫應當具有下列設施、設備：（一）與經(jīng)營獸藥相適應的貨架、柜臺；（二）避光、通風、照明的設施、設備；（三）與儲存獸藥相適應的控制溫度、濕度的設施、設備；（四）防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防鳥的設施、設備；（五）進行衛(wèi)生清潔的設施、設備等。第十七條獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的設施、設備應當齊備、整潔、完好，并根據(jù)獸藥品種、類別、用途等設立醒目標志。第十八條 獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營易燃易爆藥品、麻醉藥品、精神藥品等應符合國家有關規(guī)定。第四章 規(guī)章制度第十九條獸藥經(jīng)營企業(yè)應當建立質(zhì)量管理體系，制定管理制度、操作程序等質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理文件應當包括下列內(nèi)容：（一）企業(yè)質(zhì)量管理目標；（二）企業(yè)組織機構、崗位和人員職責；（三）對供貨單位和所購獸藥的質(zhì)量評估制度；（四）獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理制度；（五）環(huán)境衛(wèi)生的管理制度；（六）獸藥不良反應報告制度；（七）不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度；（八）質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度；（九）企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度；（十）質(zhì)量管理培訓、考核制度。第二十條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當建立下列記錄：（一）人員培訓、考核記錄；（二）控制溫度、濕度的設施、設備的維護、保養(yǎng)、清潔、運行狀態(tài)記錄；（三）獸藥質(zhì)量評估記錄；（四）獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄；（五）獸藥清查記錄；（六）獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應等記錄；（七）不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄；（八）獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。記錄應當真實、準確、完整、清晰，不得隨意涂改、偽造和變造。2確需修改的，應當簽名、注明日期，原數(shù)據(jù)應當清晰可辨。第二十一條獸藥經(jīng)營企業(yè)應當建立獸藥質(zhì)量管理檔案，設置檔案管理室或者檔案柜，并由專人負責。質(zhì)量管理檔案應當包括：（一）人員檔案、培訓檔案、設備設施檔案、供應商質(zhì)量評估檔案、產(chǎn)品質(zhì)量檔案；（二）開具的處方、進貨及銷售憑證；（三）購銷記錄及本實施細則規(guī)定的其他各項記錄。質(zhì)量管理檔案不得涂改，保存期限不得少于2年；購銷等記錄和憑證應當保存至產(chǎn)品有效期后一年。第五章 采購與入庫第二十二條獸藥經(jīng)營企業(yè)應當采購合法獸藥產(chǎn)品。獸藥經(jīng)營企業(yè)應當對供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽和產(chǎn)品批準證明文件進行審核，并與供貨單位簽訂采購合同。第二十三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)購進獸藥時，應當依照國家獸藥管理規(guī)定、獸藥標準和合同約定，對每批獸藥的包裝、標簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進行檢查，符合要求的方可購進。必要時，應當對購進獸藥進行檢驗，檢驗報告應當與產(chǎn)品質(zhì)量檔案一起保存。獸藥經(jīng)營企業(yè)應當保存采購獸藥的有效憑證，建立真實、完整的采購記錄，做到有效憑證、帳、貨相符。采購記錄應當載明獸藥的通用名稱、商品名稱、批準文號、批號、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購入數(shù)量、購入日期、經(jīng)手人或者負責人等內(nèi)容。采購記錄應保存至產(chǎn)品有效期后1年。第二十四條獸藥入庫時，應當進行檢查驗收，并做好記錄。有下列情形之一的獸藥，不得入庫：（一）與進貨單不符的；（二）內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的；（三）沒有標識或者標識模糊不清的；（四）質(zhì)量異常的；（五）其他不符合規(guī)定的。獸用生物制品入庫，應當由兩人以上進行檢查驗收。第六章 陳列與儲存第二十五條陳列、儲存獸藥應當符合下列要求：（一）按照品種、類別、用途以及溫度、濕度等儲存要求，分類、分區(qū)或者專庫存放；（二）按照獸藥外包裝圖示標志的要求搬運和存放；（三）與倉庫地面、墻、頂?shù)戎g保持一定間距；（四）內(nèi)用獸藥與外用獸藥分開存放，獸用處方藥與非處方藥分開存放，易串味獸藥、危險藥品等特殊獸藥與其他獸藥分庫存放；（五）待驗獸藥、合格獸藥、不合格獸藥、退貨獸藥分區(qū)存放；（六）同一企業(yè)的同一批號的產(chǎn)品集中存放。第二十六條不同區(qū)域、不同類型的獸藥應當具有明顯的識別標識。標識應當放置準確、字跡清楚。不合格獸藥以紅色字體標識；待驗和退貨獸藥以黃色字體標識；合格獸藥以綠色字體標識。第二十七條獸藥經(jīng)營企業(yè)應當定期對獸藥及其陳列、儲存的條件和設施、設備的運行狀態(tài)進行檢查，并做好記錄。第二十八條獸藥經(jīng)營企業(yè)應當及時清查獸醫(yī)行政管理部門公布的假劣獸藥，并做好記錄。第七章 銷售與運輸?shù)诙艞l獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥，應當遵循先產(chǎn)先出和按批號出庫的原則。獸藥出庫時，應當進行檢查、核對，建立出庫記錄。獸藥出庫記錄應當包括獸藥通用名稱、商品名稱、批號、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、日期、經(jīng)手人或者負責人等內(nèi)容。有下列情形之一的獸藥，不得出庫銷售：（一）標識模糊不清或者脫落的；（二）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴重損壞的；（三）超出有效期限的；（四）其他不符合規(guī)定的。第三十條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當建立銷售記錄。銷售記錄應當載明獸藥通用名稱、商品名稱、批準文號、批號、有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、經(jīng)手人或者負責人等內(nèi) 4容。銷售記錄應保存至獸藥有效期后1年，無有效期的至少保留3年。第三十一條獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥，應當開具有效憑證，做到有效憑證、賬、貨、記錄相符。第三十二條獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用處方藥的，應當遵守獸用處方藥管理規(guī)定；銷售獸用中藥材、中藥飲片的，應當注明產(chǎn)地。第三十三條獸藥拆零銷售時，不得拆開最小銷售單元。第三十四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售人員應統(tǒng)一著裝，并佩戴標有姓名、職稱、職務等內(nèi)容的胸卡。第三十五條獸藥經(jīng)營企業(yè)應當按照獸藥外包裝圖示標志的要求運輸獸藥。有溫度控制要求的獸藥，在運輸時應當采取必要的溫度控制措施，并建立詳細記錄。第八章 售后服務第三十六條獸藥經(jīng)營企業(yè)應當按照獸醫(yī)行政管理部門批準的獸藥標簽、說明書及其他規(guī)定進行宣傳，不得誤導購買者。第三十七條獸藥經(jīng)營企業(yè)應當向購買者提供技術咨詢服務，在經(jīng)營場所明示服務公約和質(zhì)量承諾，正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項，指導購買者科學、安全、合理使用獸藥。第三十八條獸藥經(jīng)營企業(yè)應當注意收集獸藥使用信息，發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴重獸藥不良反應時，應當及時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告，并根據(jù)規(guī)定做好相關工作。第三十九條本實施細則自2010年3月1日起施行；原《遼寧省獸藥質(zhì)量管理規(guī)范》（遼動衛(wèi)發(fā)〔2005〕92號）予以廢止。