【正文】 的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容與藥品實物不符的，應當拒收，并通知采購人員進行處理。，對于隨貨同行單（票）內(nèi)容中除數(shù)量以外的其他內(nèi)容與采購記錄、藥品實物不符的，經(jīng)采購部門向供貨單位核實確認后，由供貨單位提供正確的隨貨同行單（票）后，方可收貨。，對于隨貨同行單（票）與采購記錄、藥品實物數(shù)量不符的，經(jīng)供貨單位確認后，應當按照采購制度由采購人員確定并調(diào)整采購數(shù)量后，驗收人員方可收貨。，供貨單位對隨貨同行單（票）與采購記錄、藥品實物不相符的內(nèi)容不予確認的，到貨藥品應當拒收，存在異常情況的，報質(zhì)量管理部人員處理。，檢查藥品外包裝是否完好，對出現(xiàn)破損、污染、標識不清等情況的藥品，應當拒收。《規(guī)范》要求，制定藥品收貨與驗收標準。、劣藥的情況，應當交由質(zhì)量管理部門按照有關規(guī)定進行處理，必要時上報藥品監(jiān)督管理部門。，明確待驗藥品的驗收時限，待驗藥品要在規(guī)定時限內(nèi)驗收，驗收合格的藥品，應當及時入庫，驗收中發(fā)現(xiàn)的問題應當盡快處理，防止對藥品質(zhì)量造成影響。、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容。，需注明不合格事項及處置措施。、冷凍藥品到貨時，查驗冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況，核查并留存運輸過程和到貨時的溫度記。，應當拒收，同時對藥品進行控制管理，做好記錄并報質(zhì)量管理部門處理。，不得入庫，并交質(zhì)量負責人處理。，檢驗報告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式，但應當保證其合法性和有效性。，應當有加蓋供貨單位藥品檢驗專用章或質(zhì)量管理專用章原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。：《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》；《進口藥品檢驗報告書》或注明“己抽樣”字樣的《進口藥品通關單》；進口國家規(guī)定的實行批簽發(fā)管理的生物制品，必須有批簽發(fā)證明文件和《進口藥品檢驗報告書》。，應當由驗收人員寫錳或營業(yè)人員辦理入庫或陳列手續(xù)，由倉儲或營業(yè)人員建立庫存或陳列記錄。，企業(yè)應當按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。，或因監(jiān)管碼印刷不符合規(guī)定要求，造成掃描設備無法識別的，應當拒收。，要及時向供貨單位進行查詢、確認，未得到確認之前不得入庫或上架，必要時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。，不得入庫或上架，并報質(zhì)量管理人員處理。藥品銷售操作規(guī)程 、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌： 2執(zhí)業(yè)藥師的工作牌必須標明執(zhí)業(yè)資格； ； 。 ，不得向顧客一次性推銷數(shù)量太多的藥品，服務過程認真耐心； （或中藥飲片處方）、國家有專門管理要求的藥品和拆零藥品； ，并建立告知登記，銷售數(shù)量不得超過有效期時限的最大服用量； ，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號和規(guī)格等； ，如義診、儀器檢測等； ； 、企業(yè)負責人電話，設置顧客意見薄，及時處理顧客對藥品質(zhì)量和藥學服務的投訴。處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程； ； ； ，必須是執(zhí)業(yè)藥師．審核如下內(nèi)容： 4. ，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定； 4. ； 4. ； 4. ； 4. ； 4. ； 4. 。 、調(diào)配、核對人員必須在處方上簽字或蓋章，并保存處方或者復印件2年（按處方管理辦法，只保存一年），但處方藥銷售記錄應保存不少于5年．； ，處方可由藥師以上的其他藥學專業(yè)技術(shù)人員審核藥品拆零銷售操作規(guī)程； ，拆零作業(yè)前，進行適宜的消毒處理，防止交叉污染； ，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期、藥店名稱和聯(lián)系方式；藥品的用法用量除單位、重量標示外，還還應用通用易懂的文字（如：“一次片，一日次”、“一次支，一日次”等，以正確指導用藥。 ，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復核人員等； ； ，保留原包裝和說明書； ，通過藥學服務向顧客說明并得以確認； 。營業(yè)場所藥品陳列與檢查操作規(guī)程； 、用途及儲存要求分類陳列，并設置醒目標志，類別標簽字跡清晰，放置準確； （柜）中，擺放整齊有序，避免日光直射； 、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥非處方藥專用標識； ； ； ； ； ； ，與藥品區(qū)域明顯隔離，標志醒目． ； ； ； ． ，應有記錄； ； ； 、防鼠設施； 。 ，根據(jù)計算機系統(tǒng)自動生成的檢查計劃進行． 、近效期藥品、擺放時間較長的藥品 ，高溫梅雨季節(jié)每周檢查一次； ，采取措施 3. 1在陳列檢查中，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品，質(zhì)量管理員立即監(jiān)督撤柜，停止銷售； ，并保留相關記錄； ，質(zhì)量管理員應向藥店營業(yè)場所冷藏藥品存放操作規(guī)程，且與經(jīng)營品種和規(guī)模相適應； ，內(nèi)置溫濕度測定設備； ，且藥店驗收合格后立即放入冷藏設備中，并保留相關配送信息； ，保證存放溫度符合要求；，以備冷藏設備出現(xiàn)故障時保證存放溫度符合要求。計算機系統(tǒng)的操作與管理操作規(guī)程《規(guī)范》相關規(guī)定，在系統(tǒng)中設置各經(jīng)營流程的質(zhì)量控制功能，與采購、銷售以及收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復核、運輸?shù)认到y(tǒng)功能形成內(nèi)嵌式結(jié)構(gòu)，對各項經(jīng)營活動進行判斷，對不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)以及《規(guī)范》的行為進行識別及控制，確保各項質(zhì)量控制功能的實時和有效。、軟件、網(wǎng)絡環(huán)境及管理人員的配備，應當滿足企業(yè)經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量管理的實際需要。；，并定期跟蹤檢查；；、確認生效及鎖定；，符合規(guī)定要求的方可按程序修改；。、密碼等身份確認方式登錄系統(tǒng)，并在權(quán)限范圍內(nèi)錄入或查詢數(shù)據(jù)，未經(jīng)批準不得修改數(shù)據(jù)信息。，操作人員在職責范圍內(nèi)提出申請，經(jīng)質(zhì)量管理人員審核批準后方可修改，修改的原因和過程在系統(tǒng)中予以記錄。，根據(jù)專有用戶名及密碼自動生成，不得采用手工編輯或菜單選擇等方式錄入。、數(shù)據(jù)記錄的日期和時間由系統(tǒng)自動生成，不得采用手工編輯、菜單選擇等方式錄入。2藥品零售企業(yè)系統(tǒng)的銷售管理應當符合以下要求：、經(jīng)營品種等相關內(nèi)容的質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)；，自動識別處方藥、特殊管理的藥品以及其他國家有專門管理要求的藥品；；、開票系統(tǒng)對接，對每筆銷售自動打印銷售票據(jù)，并自動生成銷售記錄；．依據(jù)質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)，對拆零藥品單獨建立銷售記錄，對拆零藥品實施安全、合理的銷售控制；，定期自動生成陳列藥品檢查計劃；，對藥品有效期進行跟蹤，對近效期的給予預警提示，超有效期的自動鎖定及停銷。藥品經(jīng)營企業(yè)應當建立與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的計算機系統(tǒng)（以下簡稱系統(tǒng)）。能夠?qū)崟r控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程，并符合電子監(jiān)管的實施條件。陳列藥品的存儲和養(yǎng)護的操作規(guī)程一、藥品陳列 1藥品陳列的基本要求 藥店在陳列藥品時正確選擇按品種、規(guī)格、劑型、用途或存放要求進行分類陳列，類別標簽應放置準確，字跡清晰、醒目，針對具體品種應參照以下規(guī)定陳列存放：；；；；；，如因需要必須要陳列時，只能陳列代用品或空包裝；，并保留原包裝的標簽。 藥品陳列檢查 ，對近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品應根據(jù)具體情況縮短檢查周期。陳列藥品質(zhì)量檢查記錄應真實、準確，能正確反映陳列檢查的實際情況。對陳列檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題應及時采取措施，正確處理，防止出現(xiàn)銷售錯誤或質(zhì)量事故。 ，因此GSP要求對儲存的藥品必須定期進行質(zhì)量檢查，并做好記錄。同時應對營業(yè)氣場所的溫濕度條件進行有效的監(jiān)測和調(diào)控，做好營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控記錄，以確保陳列環(huán)境能符合藥品陳列的基本要求，保證藥品的質(zhì)量。二、藥品的養(yǎng)護 1藥品養(yǎng)護的基本要求 藥品養(yǎng)護是一項涉及到質(zhì)量管理、陳列管理、業(yè)務經(jīng)營等方面的綜合性工作，按照工作性質(zhì)及質(zhì)量職責的不同，要求各相關崗位必須相互協(xié)調(diào)與配合，保證藥品養(yǎng)護工作的有效開展。 ，審定藥品養(yǎng)護工作計劃，確定重點養(yǎng)護品種，對藥品養(yǎng)護人員上報的質(zhì)量問題進行分析并確定處理措施，對養(yǎng)護工作的開展情況實施監(jiān)督考核。，應認真檢查藥品外觀及包裝質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應及時報告質(zhì)量管理員，必要時應同時通知養(yǎng)護員核查庫存的相應藥 ，針對藥品的儲存特性采取科學有效的方法養(yǎng)護，定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護的質(zhì)量信息，負責驗收、養(yǎng)護、儲存、陳列的儀器設備管理工作。 藥品的儲存質(zhì)量是受儲存環(huán)境和藥品性狀制約和影響的，在實際工作中，應根據(jù)經(jīng)營藥品的品種結(jié)構(gòu)、藥品儲存條件的要求、自然環(huán)境的變化、監(jiān)督管理的要求，在確保日常養(yǎng)護工作正常開展的基礎上，應將部分藥品確定為重點養(yǎng)護品種，采取有針對性的特定養(yǎng)護方法。 2養(yǎng)護工作的具體實施 ：庫內(nèi)溫濕條件、藥品儲存設備的適宜性、藥品避光和防鼠等措施的有效性、安全消防設施的運行狀態(tài)等。 、下午應定時對庫房的溫、濕度進行觀察記錄，發(fā)現(xiàn)庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍或接近臨界值時，應及時采取通風、降溫、除濕、保溫等措施進行有效調(diào)控，并予以記錄。 ，定期對庫存藥品質(zhì)量狀況進行循環(huán)養(yǎng)護檢查，循環(huán)養(yǎng)護檢查一般按季度進行，購進藥品應在入庫后三個月內(nèi)開始進行第一次養(yǎng)護檢查。養(yǎng)護時應做好養(yǎng)護記錄，對養(yǎng)護中的藥品質(zhì)量狀況進行準確的記錄。 ，遇高溫、嚴寒、雨季或發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量變化跡象時，應組織有關人員，由質(zhì)量管理部組織進行局部或全面檢查。為避免漏查，應嚴格規(guī)定檢查順序。 藥品養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的問題一般包括技術(shù)操作、設施設備、藥品質(zhì)量等方面的內(nèi)容，養(yǎng)護員應對所發(fā)現(xiàn)的問題進行認真的分析，及時上報質(zhì)量管理部核實、處理，按照質(zhì)量管理部的要求，不斷改進養(yǎng)護方法，提高養(yǎng)護質(zhì)量，從而有效地保證藥品的儲存質(zhì)量。養(yǎng)護員對養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量問題的藥品，應懸掛醒目的黃色標牌，并暫停發(fā)貨，上報質(zhì)量負責人進行處理。，對藥品的質(zhì)量應嚴格實行按批號管理的制度，牢固樹立批號、質(zhì)量的概念，實現(xiàn)藥品質(zhì)量按批號進行有效控制、追溯的目的。在實際操作過程中，應保證各類文件、記錄所使用的藥品批號的完整性和準確性，不得對組成藥品批號的字母或數(shù)字擅自進行增加或刪減。，以便于對藥品實施有效的進出庫控制及養(yǎng)護的管理，對近效期的藥品和法定效期較短的品種應進行重點養(yǎng)護。對庫存的近效期藥品可以采取懸掛近效期標牌的方式進行管理。營業(yè)員應對陳列藥品進行合理擺放和銷售控制，對近效期藥品應先行銷售，超過效期的藥品應及時撤柜。 職工花名冊姓名年齡性別崗位學歷職務職稱女處方審核大專企業(yè)負責人執(zhí)業(yè)藥師女處方審核大專質(zhì)量負責人藥師女營業(yè)員中專驗收、養(yǎng)護員醫(yī)士