【導(dǎo)讀】二、積極實施并完成經(jīng)營質(zhì)量目標(biāo)及各項任務(wù)，認真執(zhí)行各項制度和規(guī)定；

　　

【正文】 三 、藥店 負責(zé)人對硬件場所和員工個人衛(wèi)生負全面責(zé)任，并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。 四 、 營業(yè)場所及店內(nèi)應(yīng)定期進行衛(wèi)生清潔，每天早晚各做一次清潔，做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。 五 、 貨架及陳列的藥品應(yīng)保持無灰塵、無污損，柜臺潔凈明亮，藥品陳列規(guī)范有序。 六 、 店內(nèi)藥品無鼠咬蟲害，堆碼整齊，無倒置現(xiàn)象，保持走 道 暢通。 七 、 保持店堂和店內(nèi)外清潔衛(wèi)生，嚴禁把生活用品和其他物品帶入店房，放入貨架。個人生活用品應(yīng)統(tǒng)一 存放于專門位置，不得放在藥店貨架或柜臺中。 八 、 工 作人員上班時，統(tǒng)一著裝，穿戴整潔、大方。工作服夏天每周至少洗滌兩次，冬天每周洗滌一 次。員工應(yīng)保持個人衛(wèi)生，著裝整齊，頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。 九、 每年定期對直接接觸藥品的人員進行一次健康檢查，藥品驗收和養(yǎng)護人員應(yīng)增加“視力”、“色盲”檢查項目，并建立健康檢查檔案。 十 、 對患有傳染病，皮膚病及精神病的人員，應(yīng)及時調(diào)離工作崗位。 起草部門：質(zhì)管部 起草人： 審閱人： 批準人 : 起草日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 2021 版 變更記錄： 第二次修訂 變更原因：經(jīng)營管理需要 文件名稱： 服務(wù)質(zhì)量管理制度 編號： 32 服務(wù)質(zhì)量管理制度 為規(guī)范藥品經(jīng)營行為，為消費者提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，樹立企業(yè)良好形象，特制定本制度。 一 、 營業(yè)員應(yīng)穿著整潔，統(tǒng)一著裝，掛牌上崗，微笑迎客、站立服務(wù)。 二 、 營業(yè)員上崗時不濃裝打扮，形象大方，舉止端莊，精力集中，接待顧客熱情專注，解答問題耐心細致。 三 、 營業(yè)員上崗時講普通話，使用“請、謝謝、您好、對不起、再見”等文明禮貌用語，不準同顧客吵架，頂嘴，不準談笑嘲弄顧客。 四 、 備好顧客用藥開水，清潔衛(wèi)生水杯。 五 、店內(nèi)設(shè)咨詢 臺，提供咨詢 服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥，做到小病當(dāng)醫(yī)生，大病當(dāng)參謀。 六 、 正確介紹藥品的性能，用途、用法用量、禁忌及注意事項，不得夸大和誤導(dǎo)消費者。 七 、 出售藥品時，注意觀察顧客神情，如有疑意，應(yīng)詳細問病買藥，以免發(fā)生意外。 八 、 銷售藥品時，不應(yīng)親疏有別，以貌取人，假公濟私。 九 、 店堂內(nèi)設(shè)“顧客意見薄”和“缺藥登記薄”，明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話，認真接待顧客投訴，并及時處理。 起草部門：質(zhì)管部 起草人： 審閱人： 批準人 : 起草日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： 版 本號： 2021 版 變更記錄： 第二次修訂 變更原因：經(jīng)營管理需要 文件名稱： 中藥飲片購、銷、存管理制度 編號： 起草部門：質(zhì)管部 起草人： 審閱人： 批準人 : 33 中藥飲片購、銷、存管理制度 一 、目的：為加強中藥 飲片經(jīng)營管理，確?？茖W(xué)、合理、安全、準確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥 ，特制定本制度。 二 、引用依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品進口管理辦法》 。 三 、適用范圍： 中藥飲片的進銷存 。 四 、內(nèi)容： ： 。 中藥飲片應(yīng)有包裝， 包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實施批準文號管理的重要 飲片還應(yīng)有藥品批準文號和生產(chǎn)批號。 《進口藥材 批件》及 《進口藥材檢驗 報告書》或者注明“已抽樣”的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。 。 A．驗收員應(yīng)按照法定標(biāo)準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收。 B．驗收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明和文件進行逐一檢查。 。 D．驗收應(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn) 日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容；實施批準文號管理的中藥飲片 還應(yīng)記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號。 ，但不得少于二年。 A．應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存，按溫濕度要求儲存于相起草日期： 批準日期： 執(zhí)行日 期： 版本號： 2021 版 變更記錄： 第二次修訂 變更原因：經(jīng)營管理需要 34 應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨存放。 B．中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施。 C．中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年 5～ 9 月份，每月要將全部飲片檢查一遍。 D．中藥飲片裝斗前應(yīng)進行裝斗復(fù)核，不得錯斗、串斗，并做好記錄。 E．中藥飲片裝斗前應(yīng)進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥。 F．飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出，易變先出的裝斗原則。 G．每天應(yīng)校隊所有衡器，工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物。 H．中藥飲片代客加工的場所、工具、人員應(yīng)符合有關(guān)衛(wèi)生條件。 I．不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理，嚴禁不合格藥品上柜銷售；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)立即報告質(zhì)量管理員，并采取有效措施。 、銷售管理 A．嚴把飲片銷售 質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種。 B．中藥飲片必須醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。 C．中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴格按處方內(nèi)容配藥、銷售，對廚房所列藥品不得擅自更改。 D．對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)生更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。 E．嚴格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序 。 F．按方配制，稱準分勻，總貼誤差不大于177。 2%，分貼誤差不大于177。 5%。處方配完后，應(yīng)先自行核對，無誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核，嚴格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客。 G．應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧 35 客交代清楚，并主動耐心介紹服用方法。 H．配方營業(yè)員不得自帶配方，對鑒疑問的處方不配，并向顧客講清情況。 I．本藥店不允許銷售配方用毒性中藥飲片。 J．嚴格執(zhí)行物價政策，按規(guī)定價格計價，嚴禁串柜、串級，開具合法的銷售發(fā)票，發(fā)票項目填寫全面，字跡清晰。 A．代客煎 藥、打粉、制丸、熬膏、切片等必須按處方配料，按劑型加工。 B．加工客料，要按營業(yè)員交來的重量逐符復(fù)秤登記編號，加工成品必須符合各種劑型的質(zhì)量標(biāo)準。 C．接到代客加工藥料后，嚴格按照醫(yī)師處方要求和藥品特性，并按交貨日期保質(zhì)保量完成任務(wù)，加工完畢后，立即將處方、發(fā)票、成品、訂單一并交送營業(yè)員，以利顧客及時取藥。 D．其他零藥加工按照處方或顧客需要處理。 E．凡需特殊處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理，需另包的飲片應(yīng)在小包上注明煮煎服用方法。 ，詳細記錄，及時解決。 ，視情況嚴重給予相應(yīng)的處罰。 文件名稱： 教育培訓(xùn)及考核的管理制度 編號： 36 教育培訓(xùn)及考核的管理制度 為不斷提高員工的整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，特制訂本制度。 一、 質(zhì)管部負責(zé)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計劃，協(xié)助辦公室開展企業(yè)員工質(zhì)量教育、培訓(xùn)和考核工作。 二、 辦公室 根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓(xùn) 計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。 三、 質(zhì)量知識培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔，質(zhì)量及藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年接受繼續(xù)教育的時間不得少于 16 學(xué)時。 四、 企業(yè)新錄入人員 上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥 品經(jīng)營管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)以及本企業(yè)的質(zhì)量管理制度、質(zhì)量職責(zé)等。培訓(xùn)結(jié)束，根據(jù)考核結(jié)果擇優(yōu)錄取。 五、 企業(yè)在崗員工須進行藥品基本知識的學(xué)習(xí)與考核。至少每季度考核一次，考核結(jié)果與次年簽訂上崗合同掛鉤。 六、 企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗收人員每年應(yīng)接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育、從事養(yǎng)護、保管、銷售等工作的人中，每季度應(yīng)接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。 七、 當(dāng)企業(yè)因工作調(diào)整需要員工轉(zhuǎn)崗時，對轉(zhuǎn)崗員工應(yīng)進行上崗質(zhì)量教育培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容和時間視新崗位與原崗位差異程度而定。 八、 參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交辦公室驗證后，留復(fù)印件存檔。 九、 企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核，由辦公室與質(zhì)管部共同組織，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。 十、 培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。 起草部門：質(zhì)管部 起草人： 審閱人： 批準人 : 起草日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 2021 版 變更記錄： 第二次修訂 變更原因：經(jīng)營管理需要 文件名稱： 藥店質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況與考核管理制度 編號： 37 藥店質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況與考核管理制度 一、 目的： 為使質(zhì)量管理制度在藥店內(nèi)部能夠順利進行、嚴格貫徹執(zhí)行，確保質(zhì)量管理體系的正常運行，保證藥品經(jīng)營質(zhì)量，特制定本制度。 二、 依據(jù)：《藥品經(jīng)營 質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則。 三、 范圍：適用于對公司質(zhì)量管理體系各項制度執(zhí)行情況的檢查與考核。 四、 職責(zé)：質(zhì)量管理部負責(zé)組織公司質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查；連鎖藥店負責(zé)相關(guān)制度執(zhí)行情況的自查工作。 五、 制度的學(xué)習(xí)培訓(xùn)： 、統(tǒng)一認識 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度是藥品經(jīng)營企業(yè)按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則等相關(guān)法律法規(guī)對企業(yè)日常經(jīng)營活動做出具體管理規(guī)定，是保證日常經(jīng)營活動符合要求的具體執(zhí)行依據(jù)。因此，應(yīng)將制度的學(xué)習(xí)予以足夠的重視，安排足夠的 培訓(xùn)學(xué)習(xí)時間。 、做好輔導(dǎo) 藥店質(zhì)管員應(yīng)配合店長做好制度培訓(xùn)的組織工作，安排足夠的學(xué)習(xí)時間，組織全體員工培訓(xùn)學(xué)習(xí)，做好培訓(xùn)輔導(dǎo)工作。藥店負責(zé)人應(yīng)積極配合。 六、 制度執(zhí)行情況檢查與考核： ：藥店每月 對藥店質(zhì)量管 理制度的執(zhí)行情況進行自查。每次自查完畢，應(yīng)填寫門市制度自查表 。若自查出現(xiàn)問題，應(yīng)逐項整改。 對藥店進行一次常規(guī)檢查，并結(jié)合藥店的實際情況制定年度GSP 內(nèi)審計劃，對藥店進行一次專業(yè)檢查，具體由質(zhì)管部負責(zé)。 ，應(yīng)寫出書面報告。對檢查中出現(xiàn)的問題應(yīng)進行 總結(jié)歸納后，提出整改意見，下達整改通知，通知相關(guān)部門負責(zé)人，明確責(zé)任人與整改期限。 。 GSP 內(nèi)審中表現(xiàn)較差的相關(guān)責(zé)任人進行處罰。 起草部門：質(zhì)管部 起草人： 審閱人： 批準人 : 起草日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 2021 版 變更記錄： 第二次修訂 變更原因：經(jīng)營管理需要 38 七 、制度執(zhí)行情況的檢查考核方法： ：即對有關(guān)記錄、資料、臺帳憑證等，對照有關(guān)制度要求進行檢查，借此對相關(guān)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行考核評價。 ：即按照制度有關(guān)要求，對有關(guān)操作或管理進行抽查，借此對相關(guān)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行考核評價。 ：即通過現(xiàn)場提問或書面問卷測試，了解員工的質(zhì)量意識， 對相關(guān)質(zhì)量管理制度的理解情況與掌握程度。 ： 得分率 =實得分 /總分 *100% 得分率在 90%以上為優(yōu)秀； 得分率在 80%— 89%以上為良好 得分率在 70%— 79%以上為及格 得分率在 70%以下為不及格 八 、獎懲措施： ，應(yīng)予以表揚或適當(dāng)獎勵。 ，應(yīng)當(dāng)進行批評教育或給予一定的處罰。