【導(dǎo)讀】者用藥的安全、有效、及時(shí)、方便。⑵堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的觀念，端正經(jīng)營(yíng)思想，正確處理好質(zhì)量與數(shù)量，質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)效益，質(zhì)量與信譽(yù)的關(guān)系，對(duì)本企業(yè)的藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。管理員有效行使職權(quán)。⑷積極支持企業(yè)員工參加各項(xiàng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不斷提高員工的法律意識(shí)，⑹積極配合上級(jí)職能部門或藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品監(jiān)督檢查工作。⑵定期檢查質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況，對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施，⑸定期檢查門店的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，組織員工定期接受健康檢查。⑹負(fù)責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。快予以答復(fù)解決。⑼負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。⑵負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，收完畢，應(yīng)將抽樣藥品包裝復(fù)原，并貼上“已驗(yàn)”標(biāo)記。行逐一檢查，整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證?；蛑腋嬲Z(yǔ)，非處方藥的包裝要有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。的，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄。量完好、包裝牢固、標(biāo)志清晰。

　　

【正文】 集、匯總、分析各部門填報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)表，按規(guī)定向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。 36 十 八 、 衛(wèi)生和人員健康管理制度 漳州市 藥店文件 文件名稱 ： 衛(wèi)生和人員健康管理制度 編號(hào)： 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 為 保證藥品經(jīng)營(yíng)行為的規(guī)范、有序，確保藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。 企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所衛(wèi)生和員工個(gè)人衛(wèi)生全面責(zé)任， 并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。 應(yīng)保持營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序，每天早晚各做一次清潔，無(wú)污染物及污染源。 貨架及陳列的藥品應(yīng)保持無(wú)灰塵、無(wú)污損，柜臺(tái)潔凈明亮，藥品陳列規(guī)范有序。 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)環(huán)境整潔、地面平整，門窗嚴(yán)密牢固，物流暢通有序，并有防蟲(chóng)、防鼠設(shè)施，無(wú)粉塵、污染物。 倉(cāng)庫(kù)要定期打掃，做到“四無(wú)”，即無(wú)積水、無(wú)垃圾、無(wú)煙頭、無(wú)痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。 保持店堂和庫(kù)房?jī)?nèi)外清潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁把生產(chǎn)用品和其他物品帶入庫(kù)房，放入貨架。個(gè)人生活用品應(yīng)統(tǒng)一集中存放于專門位置。不得放在藥品貨架或柜臺(tái)中。 在崗員工應(yīng)著裝整潔、佩戴胸卡上崗，勤洗澡、勤理發(fā)。頭發(fā)、指 37 甲注意修剪整齊。 每年定期組織一次全員健康體檢，凡直接接觸藥品的員工必須依法進(jìn)行健康體檢，藥品驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)人員應(yīng) 增加“視力”、“色盲”檢查項(xiàng)目，并建立健康檢查檔案。對(duì)患有傳染病、皮膚病及精神病的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離工作崗位。 健康體驗(yàn)應(yīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門認(rèn)定的體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行，體檢的項(xiàng)目?jī)?nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件要求，體檢結(jié)果應(yīng)存檔備查。 1嚴(yán)格按照規(guī)定的體驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或替檢行為。 38 十 九 、服務(wù)質(zhì)量管理制度 漳州市 藥店文件 文件名稱：服務(wù)質(zhì)量管理制度 編號(hào)： 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 為 規(guī)范藥品 經(jīng)營(yíng)行為，為消費(fèi)者提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，樹(shù)立企業(yè)良好形象，特制定本制度。 營(yíng)業(yè)員應(yīng)穿著整潔，統(tǒng)一著裝，掛牌上崗，微笑迎客、站立服務(wù)。 營(yíng)業(yè)員上崗時(shí)不濃妝打扮，形像大方，舉止端莊，精力集中，接待顧客主動(dòng)熱情，解答問(wèn)題耐心細(xì)致。 營(yíng)業(yè)員上崗時(shí)應(yīng)講普通話，使用 “請(qǐng)、謝謝、您好、對(duì)不起、再見(jiàn) ”等文明禮貌用語(yǔ)，不準(zhǔn)同顧客吵架、頂嘴，不準(zhǔn)談笑、嘲弄顧客。 備好顧客用藥飲用水及水杯，提供休息設(shè)施。 店內(nèi)設(shè)咨詢、導(dǎo)購(gòu)臺(tái)，提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。 銷售藥品應(yīng)正確介紹藥品的性能、用途、用法用量 、禁忌及注意事項(xiàng)，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。 出售藥品時(shí)，應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)病情，正確銷售。 為顧客提供便于攜帶藥品的手提包裝袋。 店堂內(nèi)設(shè) “顧客意見(jiàn)簿 ”和 “缺藥登記簿 ”，明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話。 1認(rèn)真接待顧客投訴，對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)認(rèn)真對(duì)待，詳細(xì)記錄，及時(shí)處理。 39 二十 、中藥飲片進(jìn)、存、銷管理制度 漳州市 藥店文件 文件名稱：中藥飲片進(jìn)、存、銷管理制度 編號(hào)： 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 為 加強(qiáng)中藥飲片 經(jīng)營(yíng)管理，確?？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。 中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理 ⑴ 所購(gòu)中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品。 ⑵ 所購(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。 ⑶ 購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。 ⑷ 該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。 中藥飲片驗(yàn)收管理 ⑴ 驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和 合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收。 ⑵ 驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。 ⑶ 驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查。 ⑷ 驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品 40 名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。 ⑸ 驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于 三 年。 ⑹ 對(duì)特殊管理的中藥飲片，應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。 中藥飲片儲(chǔ)存與陳列管理 ⑴ 應(yīng)按照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求 相對(duì)獨(dú)立存放，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放。 ⑵ 中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等措施。 ⑶ 中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對(duì)飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年 59月份，每月要將全部飲片檢查一遍。 ⑷ 中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄。 ⑸ 中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過(guò)篩，定期清理格斗，飲斗前應(yīng)寫(xiě)正名、正字，防止混藥。 ⑹ 飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則。 ⑺ 每天應(yīng)校對(duì)所有衡器，工作完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所， 保持柜櫥內(nèi)外清潔，無(wú)雜物。 ⑻ 中藥飲片代客加工的場(chǎng)所、工具、人員應(yīng)符合有關(guān)衛(wèi)生條件。 ⑼ 不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理，嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理員，并采取有效措施。 中藥飲片的調(diào)配、銷售管理 ⑴ 嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì) 41 量準(zhǔn)確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥品種。 ⑵ 中藥飲片必須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。 ⑶ 中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng) 嚴(yán)格按處方內(nèi)容配藥、銷售，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改。 ⑷ 對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方、應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。 ⑸ 嚴(yán)格摟配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開(kāi)票、四配方、五核結(jié)、六發(fā)藥的程序。 ⑹ 按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總貼誤差不大于 177。2%，分貼誤差不大于 177。5%。處方配完后，應(yīng)先自行核對(duì)，無(wú)誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格審查無(wú)誤簽字后方可發(fā)給顧客。 ⑺ 應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動(dòng)耐心介紹服用方法。 ⑻ 配 方營(yíng)業(yè)員不得自帶配方，對(duì)鑒別不清、有疑問(wèn)的處方不配，并向顧客講清情況。 ⑼ 配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品制度執(zhí)行。 ⑽ 嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策，按規(guī)定價(jià)格計(jì)價(jià)，嚴(yán)禁串規(guī)、串級(jí)，開(kāi)具合法原銷售發(fā)票，發(fā)票項(xiàng)目填寫(xiě)全面，字跡清晰。 中藥飲片代客加工 ⑴ 代客煎藥、打粉、制丸、熬膏、切片等必須按處方配料，按劑型加 42 工。 ⑵ 加工客料，要按營(yíng)業(yè)員交來(lái)的重量逐筆復(fù)秤登記編號(hào)，加工成品必須符合各種劑型的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 ⑶ 接到代客加工藥料后，嚴(yán)格按照醫(yī)師處方要求和藥品特性，并按交貨日期保持保量完成任務(wù)，加工完畢后，立即將處方、發(fā)票、成 品、訂單一并送交營(yíng)業(yè)員，以利顧客及時(shí)取藥。 ⑷ 其他零藥加工按照處方或顧客需要處理。 ⑸ 凡需特殊處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理，需另包的的飲片應(yīng)在小包上注明煮煎服用方法。 43 二十 一 、員工培訓(xùn)教育管理制度 漳州市 藥店文件 文件名稱：?jiǎn)T工培訓(xùn)教育管理制度 編號(hào)： 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 為不斷提高全員的素質(zhì)，挖掘內(nèi)部潛力，滿足企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理發(fā)展的需要，特制定本制度。 樹(shù)立以人為本的管理理念，積極支持企業(yè)員工參 加各種教育和培訓(xùn)。 努力提高全員的質(zhì)量意識(shí)和業(yè)務(wù)素質(zhì)，參加或組織藥事管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)知識(shí)、藥學(xué)職業(yè)道德等方面的教育或培訓(xùn)。 企業(yè)質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、營(yíng)業(yè)員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并經(jīng)地市級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書(shū)后方可上崗。 對(duì)新錄用人員和調(diào)整崗位人中，根據(jù)其擬任崗位的工作要求及崗位職責(zé)，進(jìn)行崗前培訓(xùn)。 企業(yè)質(zhì)量管理員每年應(yīng)接受省級(jí)藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育，驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、營(yíng)業(yè)、保管等人員應(yīng)定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。 企業(yè)質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)建立培訓(xùn) 教育檔案。 44 二十 二 、質(zhì)量管理工作檢查考核制度 漳州市 藥店文件 文件名稱：質(zhì)量管理工作檢查考核制度 編號(hào)： 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 為了更好地貫徹執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量管理制度，保證經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量，提供優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù)，杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生，特制定本制度。 企業(yè)質(zhì)量管理制度及崗位職責(zé)的執(zhí)行情況由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實(shí)施。 企業(yè)質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)根據(jù)本企業(yè)的質(zhì)量管理制度和崗位職責(zé)的要求，制定檢查考核表。 檢查考核按照目地、 作用的不同，分為全面考核與專項(xiàng)考核、定期與不不定期考核，全面考核每半年組織一次。 考核一般采用書(shū)面考試、現(xiàn)場(chǎng)檢查、文件、記錄核實(shí)等方法。 針對(duì)檢查考核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和存在的缺陷發(fā)出整改通知書(shū)，限期整改，質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)督促、跟蹤、檢查整改情況。 檢查考核結(jié)果作為獎(jiǎng)懲的依據(jù)之一。