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正文內(nèi)容

連鎖門店藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度-資料下載頁

2025-04-13 02:17本頁面
  

【正文】 水燉23小時,取汁。此類藥物的原處方如系復(fù)方,則所煎(燉)得的藥汁還應(yīng)當(dāng)與方中其它藥料所煎得的藥汁混勻后,再行分裝。某些特殊藥物可根據(jù)藥性特點具體確定煎(燉)藥時間(用水適量)。(四)溶化藥(烊化)應(yīng)當(dāng)在其它藥煎至預(yù)定量并去渣后,將其置于藥液中,微火煎藥,同時不斷攪拌,待需溶化的藥溶解即可。(五)包煎藥應(yīng)當(dāng)裝入包煎袋閉合后,再與其他藥物同煎。包煎袋材質(zhì)應(yīng)符合藥用要求(對人體無害)并有濾過功能。(六)煎湯代水藥應(yīng)當(dāng)將該類藥物先煎1525分鐘后,去渣、過濾、取汁,再與方中其它藥料同煎。(七)對于久煎、沖服、泡服等有其他特殊煎煮要求的藥物,應(yīng)當(dāng)按相應(yīng)的規(guī)范操作。先煎藥、后下藥、另煎或另燉藥、包煎藥、煎湯代水藥在煎煮前均應(yīng)當(dāng)先行浸泡,浸泡時間一般不少于30分鐘。十五、 藥料應(yīng)當(dāng)充分煎透,做到無糊狀塊、無白心、無硬心。煎藥時應(yīng)當(dāng)防止藥液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者禁止藥用。十六、 內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)當(dāng)使用不同的標(biāo)識區(qū)分。十七、 煎煮好的藥液應(yīng)當(dāng)裝入經(jīng)過清洗和消毒并符合盛放食品要求的容器內(nèi),嚴防污染。十八、 使用煎藥機煎煮中藥,煎藥機的煎藥功能應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范的相關(guān)要求。應(yīng)當(dāng)在常壓狀態(tài)煎煮藥物,煎藥溫度一般不超過100℃。煎出的藥液量應(yīng)當(dāng)與方劑的劑量相符,分裝劑量應(yīng)當(dāng)均勻。十九、 包裝藥液的材料應(yīng)當(dāng)符合藥品包裝材料國家標(biāo)準。二十、 加工區(qū)應(yīng)當(dāng)由藥劑部門統(tǒng)一管理。藥劑部門應(yīng)有專人負責(zé)加工區(qū)的組織協(xié)調(diào)和管理工作。二十一、 質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位的實際情況制定相應(yīng)的加工區(qū)工作制度和相關(guān)設(shè)備的標(biāo)準化操作程序(SOP),工作制度、操作程序應(yīng)當(dāng)裝訂成冊并張掛在加工區(qū)的適宜位置,嚴格執(zhí)行。二十二、 煎藥人員在領(lǐng)藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時應(yīng)當(dāng)認真核對處方(或煎藥憑證)有關(guān)內(nèi)容,建立收發(fā)記錄,內(nèi)容真實、記錄完整。每方(劑)煎藥應(yīng)當(dāng)有一份反映煎藥各個環(huán)節(jié)的操作記錄。記錄應(yīng)保持整潔,內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整。二十三、 急煎藥物應(yīng)在2小時內(nèi)完成,要建立中藥急煎制度并規(guī)范急煎記錄。二十四、 煎藥設(shè)備設(shè)施、容器使用前應(yīng)確保清潔,要有清潔規(guī)程和每日清潔記錄。用于清掃、清洗和消毒的設(shè)備、用具應(yīng)放置在專用場所妥善保管。二十五、加工區(qū)應(yīng)當(dāng)定期消毒。洗滌劑、消毒劑品種應(yīng)定期更換,不得對設(shè)備和藥物產(chǎn)生腐蝕和污染。二十六、 加強煎藥的質(zhì)量控制、監(jiān)測工作。門店質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)定期(每季度至少一次)對煎藥工作質(zhì)量進行評估、檢查,征求顧客意見,并建立質(zhì)量控制、監(jiān)測檔案。標(biāo)題門店質(zhì)量管理人員崗位職責(zé)起草人劉象發(fā)制定日期20141110審核人審核日期20141111編號**ZD020批準人批準日期20141111頒發(fā)部門公司各部門執(zhí)行日期20141111頁  碼共*頁第**頁變更記錄變更原因及目的執(zhí)行新版GSP目 的:明確門店相關(guān)人員在質(zhì)量管理工作中的責(zé)任及應(yīng)符合的上崗條件范 圍:公司各門店職 責(zé):各門店相關(guān)人員內(nèi) 容:門店企業(yè)負責(zé)人崗位職責(zé)貫徹、執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī),確保企業(yè)依法經(jīng)營,保證消費者用藥的安全、有效,及時。方便在“嚴把五關(guān)、確保質(zhì)量、提高效益”的質(zhì)量方針指導(dǎo)下進行經(jīng)營管理,組織本企業(yè)員工認真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī),加強企業(yè)質(zhì)量管理,對本企業(yè)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任;組織、督促有關(guān)人員建立和完善各項規(guī)章制度,并負責(zé)簽發(fā)質(zhì)量管理制度;定期召開質(zhì)量管理工作會議,研究、解決質(zhì)量工作方面的重大事項;督促質(zhì)量管理工作的落實,保證質(zhì)量管理人員有效形式職權(quán);保證企業(yè)員工不斷提高法律意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)和質(zhì)量管理水平;重視客戶意見和投訴的處理,主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進;督促、檢查各崗位履行質(zhì)量職責(zé),監(jiān)督質(zhì)量管理制度的落實、執(zhí)行情況。門店質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)在企業(yè)負責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下,負責(zé)質(zhì)量管理工作,帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),落實企業(yè)的各項規(guī)章制度及崗位職責(zé);加強企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作,對企業(yè)的質(zhì)量管理工作進行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào),有效實施質(zhì)量否決權(quán);負責(zé)組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度,實施和維護公司質(zhì)量管理制度的有效運行,主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作,負責(zé)向企業(yè)負責(zé)人報告質(zhì)量管理的執(zhí)行情況;定期組織召開質(zhì)量分析會,及時掌握質(zhì)量管理工作動態(tài),研究解決有關(guān)質(zhì)量問題;負責(zé)對首營企業(yè)、首營品種質(zhì)量審批;負責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的有效開展;主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實施;研究、部署、檢查質(zhì)量管理工作,對質(zhì)量工作獎懲提出建議,并根據(jù)企業(yè)負責(zé)人的授權(quán),具體實施質(zhì)量獎懲。門店質(zhì)量管理員崗位職責(zé)樹立“質(zhì)量第一”的觀念,堅持質(zhì)量方針政策,承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作,在藥品質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán);監(jiān)督質(zhì)量管理的有效執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行情況,對存在的問題提出改進措施,并做好記錄;在企業(yè)各相關(guān)人員的協(xié)助下,負責(zé)對企業(yè)員工進行質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作;負責(zé)對藥品養(yǎng)護工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進行指導(dǎo);負責(zé)質(zhì)量信息管理工作,定期收集藥品質(zhì)量信息和有關(guān)質(zhì)量的意見、建議,組織傳遞反饋,并定期進行統(tǒng)計分析,提供分析報告;對不合格藥品進行控制性管理,負責(zé)不合格藥品報損前的審核及報損、銷毀藥品處理的監(jiān)督工作,做好不合格藥品的相關(guān)記錄;按月檢查陳列藥品當(dāng)?shù)刭|(zhì)量狀況,保證其符合規(guī)定要求;定期檢查門店的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況,組織員工定期接受健康檢查;負責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準;負責(zé)各類質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作,保證各項質(zhì)量記錄的完整性、準確性和可追溯性;1協(xié)助企業(yè)負責(zé)人召開質(zhì)量分析會,做好記錄,及時填報質(zhì)量統(tǒng)計報表和各類信息處理單;1負責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢,對顧客反映的質(zhì)量問題及時查找原因,盡快予以答復(fù)解決;1負責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報告工作。門店收貨員崗位職責(zé) 主要是負責(zé)配送中心配送商品至門店的收貨工作。 按公司質(zhì)量管理收貨制度和操作流程,嚴格收貨期間的質(zhì)量控制,檢查送貨所提供的相關(guān)資料特別是冷鏈品種的收貨應(yīng)及時到冷藏設(shè)備中迅速驗收完閉并入冷柜儲存。門店驗收員崗位職責(zé)樹立“質(zhì)量第一”的觀念,堅持貫徹“嚴把五關(guān)、確保質(zhì)量、提高效益”的質(zhì)量方針政策,把好藥品入庫質(zhì)量第一關(guān);負責(zé)按法定標(biāo)準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品逐批進行驗收,有效行使否決權(quán);質(zhì)量不合格的藥品不得入庫;驗收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗區(qū)進行,所有藥品要求當(dāng)天完成驗收入庫,特殊管理藥品和需冷藏藥品應(yīng)在到貨后10分內(nèi)完成驗收;應(yīng)按照“藥品驗收抽驗程序”的規(guī)定,保證驗收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性,驗收完畢,應(yīng)將抽驗藥品包裝復(fù)原,并標(biāo)明抽樣標(biāo)記;驗收時應(yīng)對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進行逐一檢查,整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語,非處方藥的包裝要有國家規(guī)定的專有標(biāo)識;驗收進口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號,并有中文說明書,以及合法的相關(guān)證明文件;驗收中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,應(yīng)標(biāo)明法定的藥品質(zhì)量內(nèi)容;驗收首營品種,應(yīng)有首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書;1驗收完閉在配送單上簽字或蓋章同時在計算機系統(tǒng)中加以確認。門店養(yǎng)護員崗位職責(zé)堅持“質(zhì)量第一”的原則,在質(zhì)量負責(zé)人的技術(shù)指導(dǎo)下,具體負責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作;對庫存藥品養(yǎng)護質(zhì)量負直接責(zé)任;堅持“預(yù)防為主”的原則,按照藥品理化性能和儲存條件的規(guī)定,結(jié)合庫房實際情況,采取正確有效的養(yǎng)護措施,確保藥品在庫儲存質(zhì)量;負責(zé)對庫存藥品定期進行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護檢查,一般藥品每季一次,重點養(yǎng)護品種增加檢查次數(shù)(每月一次),并在計算機系統(tǒng)中做好養(yǎng)護檢查記錄;對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品,應(yīng)縮短養(yǎng)護檢查周期,加強養(yǎng)護;養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品,應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨,同時報質(zhì)量管理員處理;指導(dǎo)并配合保管員做好庫房溫濕度監(jiān)測管理工作,每日上、下午定時各一次對庫房溫濕度作記錄;根據(jù)氣候環(huán)境變化,結(jié)合夏防、冬防計劃,對中藥飲片采取干燥、降溫、避光、通風(fēng)、凈選、除濕、防蟲等相應(yīng)的養(yǎng)護措施;負責(zé)對保管、養(yǎng)護儀器設(shè)備的管理、維護工作,建立儀器設(shè)備管理檔案;正確使用養(yǎng)護、保管、計量設(shè)備,并定期檢查保養(yǎng),做好計量檢定記錄,確保正常運行、使用;1每月匯總和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存藥品的質(zhì)量信息。門店店長崗位職責(zé)負責(zé)門店銷售業(yè)績、毛利、庫存、損耗等KPI預(yù)算指標(biāo)的達成;門店人員在崗培訓(xùn)(特別是新員工的培訓(xùn))、工作安排、指導(dǎo)、考核、溝通、激勵與團隊精神的培育;掌握商品進銷存數(shù)量,分析銷售情況,及時申請手工補貨,合理控制庫存,規(guī)范門店商品保管及養(yǎng)護,防止丟失與損耗;門店收入及營業(yè)款準確及時存入公司制定賬戶,嚴格執(zhí)行公司費用管理制度;提前對盤點工作進行計劃、準備,對盤點結(jié)果進行分析;負責(zé)賣場清潔衛(wèi)生、秩序、氣氛的營造與維持,用品設(shè)備的保管及維護;組織對會員檔案資料的登記、錄入及信息維護工作,開展會員服務(wù)活動,培養(yǎng)忠誠顧客;負責(zé)將公司各項通知、信息及時全面?zhèn)鬟_到門店,將門店營業(yè)信息和需求以及競爭對手信息反饋到公司,嚴格管理各種單據(jù)、憑證;執(zhí)行公司的促銷方案,負責(zé)現(xiàn)場促銷工作的安排、員工的調(diào)配,促銷用品的清點與管理;保證公司各職能部門所發(fā)的所有文件、數(shù)據(jù)、資料等不得外借,復(fù)印,抄錄和拷貝;1組織員工做好門店防火、防盜工作,及時杜絕安全隱患;1按照GSP要求,抓好門店藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量工作;1門店相關(guān)外部關(guān)系日常溝通及問題處理1完成公司交辦的其它工作。門店處方審核員崗位職責(zé)負責(zé)藥品處方內(nèi)容的審查及所調(diào)配藥品的復(fù)核并簽字;負責(zé)執(zhí)行藥品分類管理制度,嚴格憑處方銷售處方藥;對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售;指導(dǎo)營業(yè)員正確、合理擺放及陳列藥品,防止出現(xiàn)錯藥、混藥及其他質(zhì)量問題;負責(zé)中藥飲片的裝斗復(fù)核工作,并做好記錄;指導(dǎo)、監(jiān)督營業(yè)員做好藥品拆零銷售的工作;營業(yè)時間必須在崗,并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡,不得擅離職守;為顧客提供用藥咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全、合理用藥;銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題,應(yīng)及時上報質(zhì)量管理人員;對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,應(yīng)認真對待、詳細記錄、及時處理。門店調(diào)劑員崗位職責(zé)(中藥調(diào)劑員) 中藥調(diào)劑員要講究個人衛(wèi)生,工作服、工作牌要穿戴整潔、工作區(qū)保持清潔、無雜物,上班前必須整理好調(diào)配工具,臨方炮制工具,計量器具; 中藥調(diào)劑員接到執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方,必須經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核簽字后方可進行調(diào)配,未經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核簽字不能調(diào)配; 在調(diào)配中藥飲片處方時,應(yīng)當(dāng)認真核對處方的姓名、性別、年齡、日期、品名,并檢查是否有“十八反”“十九畏”配伍禁忌的存在。按照“君、臣、佐、使”的順序排列進行調(diào)配。如處方有特殊要求注明藥品右上方或加括號:如布包煎、先煎、后下,應(yīng)向顧客講明煎煮方法;在調(diào)配處方時,發(fā)現(xiàn)中藥飲片有霉變、蟲蛀等情況應(yīng)立即報告質(zhì)管員處理;調(diào)配處方完成后,處方交給執(zhí)業(yè)藥師逐一核對并簽字,核對完成后打包交由顧客;顧客反饋有質(zhì)量問題、意見要認真對待,及時處理解決。門店營業(yè)員崗位職責(zé)積極參加公司培訓(xùn),加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),掌握服務(wù)技巧、銷售技能及商品知識,努力完成公司下達的各項銷售指標(biāo),為顧客提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。每日做好當(dāng)班責(zé)任區(qū)域內(nèi)的清潔、商品陳列、缺貨登記、上架理貨等工作,熟悉商品陳列的位置、數(shù)量、質(zhì)量、效期等情況。按要求及時打印商品標(biāo)價簽并更換,維護各類價格輔助標(biāo)識,對顧客起到良好的引導(dǎo)作用。執(zhí)行當(dāng)班商品到貨的驗收、上架工作,合理儲存,做到先進先出,促進商品正常周轉(zhuǎn)。準確收銀,為顧客提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)及時反饋商圈信息及新商品信息,為商品合理配置提供依據(jù)。每天做好商品(尤其是貴重商品)的檢查登記和交接班工作。做好店長安排的其它工作。駐店藥師崗位職責(zé)(一) 上崗條件具有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師(中藥師)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱;尚未取得藥師資格的,應(yīng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門考試合格,取得從業(yè)藥師資格證書。有較系統(tǒng)的醫(yī)藥專業(yè)知識,能指導(dǎo)顧客安全、合理有藥。熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章及各項質(zhì)量管理規(guī)章和標(biāo)準。具有良好的職業(yè)道德。身體健康。a) 質(zhì)量管理職責(zé) 對門店經(jīng)營的藥品質(zhì)量負指導(dǎo)責(zé)任。嚴格執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī)及的各項管理制度。負責(zé)審核處方,監(jiān)督處方調(diào)配全過程。指導(dǎo)營業(yè)員按藥品的用途和貯存要求分類陳列藥品。負責(zé)為顧客提供咨詢服務(wù),對藥品的購買和使用進行指導(dǎo)。負責(zé)對本店營業(yè)員進行醫(yī)藥專業(yè)知識的培訓(xùn),并做好培訓(xùn)記錄。52 / 5
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