【正文】 管理部按季度填寫“藥品質(zhì)量信息報表”有關(guān)部門，對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書面形式4小時內(nèi)迅速向有關(guān)部門回饋，確保質(zhì)量信息的及時暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。各部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息報質(zhì)量管理員，再由質(zhì)量管理員分析匯總后報企業(yè)負(fù)責(zé)人審閱，然后將處理意見以信息回饋的方式傳遞至執(zhí)行部門，此過程文字?jǐn)?shù)據(jù)由質(zhì)量管理員備案、存盤。如因工作失誤造成質(zhì)量信息未按要求及時、準(zhǔn)確回饋，連續(xù)出現(xiàn)兩次者，將在季度質(zhì)量考核中處罰。題目：藥品不良反應(yīng)報告規(guī)定編號：第1頁 共2頁編制部門起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號變更記錄變更原因一、目的為促進(jìn)合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平。二、依據(jù)根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)特制定本規(guī)定。三、適用范圍適用于駐店藥師（藥師）和質(zhì)管員收集藥品不良反應(yīng)報告。四、內(nèi)容藥品不良反應(yīng)是指：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)包括：1）因服用藥品引起死亡的；2）因服用藥品引起致癌、致畸的；3）因服用藥品損害了重要的生命器官而威脅生命或喪失生活能力的；4）因服用藥品引起身體損害而導(dǎo)致住院治療的；5）因服用藥品而延長住院治療時間的。駐店藥師（藥師）為本店藥品不良反應(yīng)報告責(zé)任人，具體負(fù)責(zé)收集、整理藥品不良反應(yīng)報告資料。凡經(jīng)藥店發(fā)售的藥品，如反映不良應(yīng)情形出現(xiàn)時，應(yīng)立即向領(lǐng)導(dǎo)匯報，組織查實，經(jīng)核實確認(rèn)后，應(yīng)立即停止該藥品的銷售，就地封存，及時追回已售出的藥品，并逐級上報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。對發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)隱情不報者，經(jīng)查實后分別予以批評、警告，并責(zé)令改正，情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的，依法承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。題目：衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度編號：第1頁 共2頁編制部門起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號變更記錄變更原因一、目的加強(qiáng)衛(wèi)生安全管理，維護(hù)企業(yè)形象，保證藥品質(zhì)量。創(chuàng)造一個優(yōu)良、清潔的工作環(huán)境。二、依據(jù)根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。三、適用范圍適用于在崗所有員工的健康和衛(wèi)生管理。四、內(nèi)容各部門負(fù)責(zé)落實本部門的衛(wèi)生安全維護(hù)措施。衛(wèi)生管理責(zé)任到人，營業(yè)場所明亮、整潔，每天早晚各打掃一次。庫房定期打掃，保持干凈衛(wèi)生，做到“四無”，無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡。庫房與生活區(qū)應(yīng)分開，各類用品、藥品安置到位，嚴(yán)禁把生活用品和其它物品帶入庫房。辦公地點應(yīng)保持地面、桌面、門窗潔凈，桌面檔應(yīng)擺放整齊，不得堆積如山，雜亂無章。店堂內(nèi)應(yīng)做到藥品分類標(biāo)志清晰、明確、各類藥品、用品擺放到位，嚴(yán)禁工作人員把生活用品或其它物品帶入店堂或庫房。陳列藥品的貨柜、貨架及櫥窗應(yīng)保持整潔、明亮、按照品種、規(guī)格、劑型或用途分類將藥品擺放整齊，做到規(guī)范有序。所陳列的藥品應(yīng)不積塵、不變色。員工要注意個人的著裝和衛(wèi)生，上班穿工作服，注意不得隨意丟棄紙屑，果皮煙頭等雜物。注意養(yǎng)成良好衛(wèi)生習(xí)慣。公司每年組織一次直接接觸藥品人員的健康檢查，并建立員工檔案。如發(fā)現(xiàn)傳染病、精神病等可能污染藥品的患者，應(yīng)立即調(diào)離崗位。健康檢查應(yīng)在縣級以上（含縣級）醫(yī)療單位進(jìn)行，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將嚴(yán)肅處理。題目：服務(wù)質(zhì)量管理制度編號：第1頁 共2頁編制部門起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號變更記錄變更原因樹立“質(zhì)量第一，顧客至上”的服務(wù)觀念，保證不銷售假劣藥品。工作人員著裝整齊、掛牌上崗，站立服務(wù)，上崗時不濃裝打扮，言行大方、得體，服務(wù)周到、熱情。1）講普通話，使用“請、謝謝、你好、對不起、再見”等文明禮貌用語。不使用服務(wù)忌語禁止同顧客吵架、頂嘴或嘲弄顧客，不能貌取人，不假公濟(jì)私。2）認(rèn)真執(zhí)行國家價格政策，明碼標(biāo)價。店堂內(nèi)設(shè)顧客意見薄，公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴，并認(rèn)真處理。3）正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。4）出售藥品時，注意觀察顧客神情，如有疑意，應(yīng)詳細(xì)問病賣藥，以免發(fā)生意外。5）公示服務(wù)公約，提供便民措施。備好顧客用藥開水，清潔衛(wèi)生水杯。服務(wù)公約營業(yè)場所美觀整齊，商品陳列合理科學(xué)；便民措施張掛醒目，明碼標(biāo)價接受監(jiān)督；接待顧客和善熱情，介紹商品誠懇耐心；禮貌用語站立服務(wù)，收款找款唱收唱付；顧客投訴處理及時，嚴(yán)控質(zhì)量提高信譽(yù)。題目：藥品儲存管理制度編號：第1頁 共2頁編制部門起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號變更記錄變更原因一、目的為保證藥品在庫、儲存活動中的藥品質(zhì)量。二、依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則。三、 適用范圍適用于藥品儲存的控制和管理。四、 內(nèi)容 倉庫要按照安全、方便、節(jié)約的原則，正確選擇倉位，合理使用倉庫，“五距”適當(dāng)，堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。 根據(jù)藥品的性能及要求，分別存放于常溫庫、陰涼庫、冷庫。 根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日兩次觀測并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性能及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。 藥品儲存實行色標(biāo)管理：待驗品、退貨藥品區(qū)—黃色；合格品區(qū)、零貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)—綠色；不合格品區(qū)—紅色。 庫房的安全及分類儲存工作，藥品實行分開擺放，即：（1） 藥品與非藥品分開；（2） 處方藥與非處方藥分開；（3） 內(nèi)服藥與外用藥分開；（4） 性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放；（5） 品名和外包裝容易混淆的品種分開存放； 庫存藥品要按批號順序存放，不合格藥品要單獨存放，并有明顯標(biāo)志。 保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。 倉庫必須建立藥品保管卡，記載藥品進(jìn)、存、出的狀況。因保管員未盡職責(zé)，工作不實造成藥品損失的，將在質(zhì)量考核中處罰。41 / 4