【正文】 效期檢查及養(yǎng)護周期檢查，發(fā)現(xiàn)有質量問題應及時停止發(fā)貨，及時通知養(yǎng)護人員重新檢查，明確質量結論。六、發(fā)現(xiàn)包裝破損、封口不牢、滲漏（內包裝可能出現(xiàn)破碎或封口不嚴）等現(xiàn)象均不得發(fā)貨。過期失效、霉爛變質、蟲蛀、鼠咬及淘汰醫(yī)療器械不得整理出售；其他懷疑質量變化的品種；醫(yī)療器械已超出有效期或超出養(yǎng)護周期的品種；藥監(jiān)部門通知暫停銷售的品種。七、醫(yī)療器械出庫必須有正式《領料單》。倉庫要認真審查出庫憑證，如有問題，必須經原開票者重開，以“白條”及手續(xù)不全的，拒絕發(fā)貨。抽樣用或宣傳用的樣品亦須辦理出庫手續(xù)，對急救所需醫(yī)療器械可先予發(fā)貨，但應盡快補辦出庫手續(xù)。醫(yī)療器械出庫必須進行復核和質量核對，質量和包裝不合格的醫(yī)療器械，均不準發(fā)貨。包裝標志必須清晰，粘貼牢固，不應因潮濕而造成模糊不清或脫落。銷售與售后服務管理制度一、目的確保產品銷售的正常運行并確保銷售過程的產品質量，確保優(yōu)質售后服務并使顧客滿意。二、范圍適用于本公司所有產品的銷售及售后服務管理。三、職責1．銷售部負責產品的銷售及售后服務管理日常工作。負責建立銷售臺帳，銷售應符合《危險化學品安全管理條例》的有關規(guī)定2．主管副總經理負責銷售合同審批及產品緊急放行的批準。，保證未經檢驗的產品不得放行。4．銷售部負責匯總《合同/訂單登記表》并檢查交付產品的準備情況，負責開列《送貨單》并登記產品的銷售情況，負責產品的售后服務及信息反饋。負責對顧客反饋的質量信息的分析。5．物流部負責產品的倉儲管理及出廠產品運輸工作。四、工作程序 1．產品銷售，由化驗室負責對產品進行質量檢驗，經檢驗各項技術指標符合要求后，由化驗室出具檢驗報告，簽發(fā)產品質量合格證書，由倉管員驗證后標識入庫?！逗贤?訂單登記表》中要求的交貨期提前2天檢查成品的準備狀況以確認是否能按規(guī)定的交付日期交付產品。如出現(xiàn)異常情況，可由銷售部組織有關部門落實緊急措施，以確保按期交付產品。必要時與顧客協(xié)商更改交期。，銷售部根據(jù)規(guī)定的交貨期開列《送貨單》，經銷售經 理批準后通知裝運產品，裝運過程中應使用規(guī)定的搬運工具搬運產品，并注意保護產品的包裝、標簽等不致?lián)p壞，必要時要采取適當?shù)姆雷o措施，以確保產品在運輸中不致?lián)p壞?！端拓泦巍飞虾灻?，司機執(zhí)二聯(lián)隨貨發(fā)送，司機將成品送達顧客后由顧客在《送貨單》上簽收后司機執(zhí)一聯(lián)回交銷售部，銷售部將交貨情況及時登記于《合同/訂單登記表》中。，如果顧客要求的交貨期緊急，限于檢驗時間或其他特別因素的影響，產品質量檢驗工作尚未完成，在經過必要的風險評估并征得顧客同意的情況下，可由副總經理在《送貨單》上簽字批準后將該批產品緊急出貨，但該批產品須特別標識，尚未完成的檢驗仍須留樣繼續(xù)進行，一旦發(fā)現(xiàn)不合格的情形，須立即追回該批產品。五、售后服務，銷售部負責對顧客進行有關知識培訓，向顧客提供適當?shù)奈募?，包括產品使用說明書、產品的“三證”復印件等。、來電、傳真等方式的咨詢要求，應盡快予以答復，暫時未能答復的，可會同產品研發(fā)部、質檢室等部門研究后予以答復，并記錄每次顧客的反饋情況及相應的答復措施。，并將結果反饋給相關部門。以有利于相關部門對產品與生產過程進行改進。、改進建議、期望等情形時，應立即以《信息聯(lián)絡處理單》的形式予以記錄并將其反饋至相關部門，相關部門應進行分析研究，制定必要的改進措施并予以跟蹤驗證，記錄有關措施的實施結果，以確保不斷增強顧客滿意程度，若接到顧客的投訴，則按有關規(guī)定進行處理并實施相應的糾正措施?！额櫩蜐M意度調查表》，征詢顧客對質量、交付日期、售后服務及價格等方面的滿意程度，銷售部負責及時回收顧客的反饋信息并對滿意程度進行評價。、交付日期、售后服務、價格進行統(tǒng)計平均，并與往年比較，并就該半顧客反饋的主要不滿意的指標形成文件，提交最高管理層。當滿意度未達到規(guī)定的目標、滿意度呈現(xiàn)下降趨勢時，由銷售部組織有關部門進行原因分析，制定相應的糾正或改進措施，并由銷售部對有關措施的落實情況進行跟蹤驗證，記錄有關措施的實施結果。六、記錄《合同/訂單登記表》 《產品銷售臺帳》 《送貨單》《顧客滿意度調查表》 《售后服務記錄》 《顧客投訴記錄》產品質量跟蹤和不良事件報告制度一、產品質量跟蹤服務質量信息收集由質量部門指定專人負責收集或查詢有關產品的質量信息，重點是各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)出的產品質量公告、淘汰產品名單、質量不合格產品名單以及有關新聞報導等，以上信息除通知本公司業(yè)務部門外，還應通過電話、書面信函、電子郵件等方式及時傳遞給有關客戶。質量投訴客戶對本公司產品的投訴或反饋的意見，由業(yè)務部門指定專人負責落實，并進行認真登記，做到件件有落實。屬于本公司的責任或本公司有能力解決的，應及時給客戶以滿意的回復；不屬于本公司的責任或本公司無力解決的，應向客戶做好解釋工作，取得客戶的諒解。優(yōu)質服務①本公司銷售部門應根據(jù)銷售記錄，每個客戶每年至少要征求一次對本公司產品質量及服務質量的意見。②銷售部門負責建立客戶意見檔案，將客戶的意見及處理答復的結果及時記錄在案。③銷售部門由技術人員對客戶正確使用器械產品進行專門指導、培訓，做好產品的技術支持工作。二、不良事件報告醫(yī)療器械不良事件，是指獲準上市的質量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。公司建立了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度，指定機構并配備專（兼）職人員承擔本單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。記錄保存至醫(yī)療器械標明的使用期后 2年，但是記錄保存期限應當不少于 5年。企業(yè)應當報告涉及其經營的產品所發(fā)生的導致或者可能導致嚴重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件。報告醫(yī)療器械不良事件應當遵循可疑即報的原則。發(fā)現(xiàn)或者知悉應報告的醫(yī)療器械不良事件后，應當填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》向省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心報告。其中，導致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起 5個工作日內，導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起 15個工作日內報告。企業(yè)在向省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心報告的同時，應當告知相關醫(yī)療器械生產企業(yè)。如藥品監(jiān)督管理部門對產品的不良反應作出處理結果，本公司無條件服從其決定。產品質量投訴處理制度聽顧客的申訴，了解申訴的具體情況。對申訴進行調查，確認非人為損壞實屬質量問題，我單位即進一步處理申訴，若因人為造成的損壞，我單位將向顧客闡明客觀事實，與客戶有效溝通，以理服人。若確認實屬質量問題，我單位將及時分析原因，正確處理顧客申訴。找出解決的辦法，根據(jù)處理申訴的合法性與合理性，本著高效、客觀、公開、公平、公正的原則，保護顧客的應有合法權益。根據(jù)申訴客觀情況，妥善給予顧客處理結果的意見，有效解決顧客申訴。申訴嚴重問題的解決原則。a、產品質量問題按《產品質量法》《消費者權益保護法》合理解決問題。b、凡涉及法外問題，我單位要依據(jù)行業(yè)經驗和社會公德與顧客協(xié)商解決。