質(zhì)量管理體系重點(diǎn)自查內(nèi)容5篇-資料下載頁
2024-11-09 12:22本頁面
【正文】 實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施的機(jī)制，對現(xiàn)實(shí)和潛在的問題深入挖掘根源，擺脫強(qiáng)調(diào)客觀理由或僅限于表面的所謂原因分析。，沒有改進(jìn)的具體要求和實(shí)施措施，也沒有考核、激勵(lì)和對作出的有效改進(jìn)的固化。應(yīng)將持續(xù)改進(jìn)貫穿于整個(gè)質(zhì)量管理體系過程，制定改進(jìn)計(jì)劃并付諸有效實(shí)施。如何保持質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，發(fā)揮質(zhì)量管理體系應(yīng)有的作用，不在企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的工作計(jì)劃和工作日程之內(nèi)。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)研究質(zhì)量管理體系對保證產(chǎn)品質(zhì)量和促進(jìn)企業(yè)發(fā)展應(yīng)有的重要作用，切實(shí)使質(zhì)量管理體系得到有效運(yùn)行，而不應(yīng)該出現(xiàn)面對一大堆待解決的問題苦于找不到解決辦法的局面。第五篇：質(zhì)量管理體系自查的管理制度質(zhì)量管理體系自查的管理制度為更好地貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定要求，規(guī)范我公司醫(yī)療器械的經(jīng)營行為，保證質(zhì)量管理制度落實(shí)有效，特制定質(zhì)量管理自查制度，內(nèi)容如下：一、質(zhì)量管理自查與評價(jià)依據(jù)質(zhì)量管理自查依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況與考核管理制度》等。二、質(zhì)量管理自查內(nèi)容包括質(zhì)量管理制度的符合性，質(zhì)量管理制執(zhí)行的有效性。公司各崗位人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》條款的要求,結(jié)合崗位制度的規(guī)定認(rèn)真工作，并建立相關(guān)記錄。質(zhì)量管理人員每半年對公司部門質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查及考核，具體依據(jù)《質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況與考核管理制度》的規(guī)定進(jìn)行；對檢查過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，及時(shí)整改。質(zhì)量管理制度自查包括以下內(nèi)容：⑴醫(yī)療器械法律、法規(guī)、管理制度、經(jīng)營產(chǎn)品知識(shí)的培訓(xùn)執(zhí)行情況；⑵首營企業(yè)及首營品種審核；⑶供貨商及購貨商資格的審查；⑷購銷合同與銷售清單的符合性、完整性；⑸倉庫貯存、養(yǎng)護(hù)、出入庫相關(guān)記錄；⑹購進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收記錄；⑺衛(wèi)生及人員健康檔案；⑻退換貨產(chǎn)品、不合格品的處理；⑼顧客信息反饋、質(zhì)量投訴處理；⑽設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)情況；⑾醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報(bào)告的規(guī)定。三、由質(zhì)量管理人員于每年 12 月10日之前，上報(bào)當(dāng)?shù)厥惺称匪幤繁O(jiān)督管理部門《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》自查報(bào)告。
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