【正文】 境污染、重大職業(yè)安全問題等，審核員應(yīng)記錄，并向組長(zhǎng)報(bào)告，以便與審核委托方和受審核方進(jìn)行溝通（但此類問題不開不合格報(bào)告）第二篇 質(zhì)量管理管理體系第七章 質(zhì)量審核和質(zhì)量認(rèn)證5 形成審核發(fā)現(xiàn) ，應(yīng)匯總與審核準(zhǔn)則符合的情況，用以表明對(duì)審核范圍涉及的場(chǎng)所職能和過程進(jìn)行了審核。，應(yīng)記錄每個(gè)符合的以及不符合的審核發(fā)現(xiàn)和支持證據(jù)。，審核發(fā)現(xiàn)能夠識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)。 —— 以確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性，并使受審核方理解不符合。（或）審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問題，并記錄沒有解決的問題。第二篇 質(zhì)量管理管理體系第七章 質(zhì)量審核和質(zhì)量認(rèn)證6 不符合報(bào)告 1核心內(nèi)容： a)不合格事實(shí)描述 b)判定不合格的理由 c)不符合審核準(zhǔn)則的條款 d)嚴(yán)重程度2）不合格事實(shí)的描述 a)時(shí)間、地點(diǎn)、人員、發(fā)生的事情及不合格細(xì)節(jié) — 有可重查性； b)不提涉及人員的姓名，只提職務(wù)、崗位； c) 無關(guān)人員的話不能做為證據(jù)； d) 必要時(shí)須做解釋； e)實(shí)施與規(guī)定不符即為不合格理由第二篇 質(zhì)量管理管理體系第七章 質(zhì)量審核和質(zhì)量認(rèn)證6不符合報(bào)告4）不合格條款判定 a)以事實(shí)為基礎(chǔ) b)就近不就遠(yuǎn) c)由表及里 ,判原因不判現(xiàn)象 d)條款與理由對(duì)應(yīng)5）嚴(yán)重程度 a)嚴(yán)重不合格項(xiàng) 系統(tǒng)性失效 區(qū)域性失效 后果嚴(yán)重 b)一般不合格項(xiàng) :偶發(fā)、孤立、后果不 嚴(yán)重，易于糾正。第二篇 質(zhì)量管理管理體系第七章 質(zhì)量審核和質(zhì)量認(rèn)證7 審核結(jié)論 準(zhǔn)備審核結(jié)論 審核發(fā)現(xiàn)的匯總評(píng)審應(yīng)注意到： 行一次匯總評(píng)審分析，目的是針對(duì)審核目標(biāo)所收集的任何信息對(duì)質(zhì)量管理體系有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并做出審核結(jié)論。，應(yīng)對(duì)審核結(jié)論達(dá)成一致意見 ，應(yīng)準(zhǔn)備推薦建議。 ，應(yīng)予以討論。5. 體系有效性總體評(píng)價(jià)第二篇 質(zhì)量管理管理體系第七章 質(zhì)量審核和質(zhì)量認(rèn)證體系有效性總體評(píng)價(jià)1）對(duì)體系每個(gè)過程的評(píng)價(jià)提出四個(gè)問題 : a)過程是否被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定？ b)職責(zé)是否已被分配？ c)程序是否得到實(shí)施和保持？ d)在實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果方面 ,過程是否有效 ? 綜合上述問題的答案，可確定評(píng)價(jià)的結(jié)果 。第二篇 質(zhì)量管理管理體系第七章 質(zhì)量審核和質(zhì)量認(rèn)證2）對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的評(píng)價(jià) : a)質(zhì)量管理體系文件是否符合 GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)要求 ? b)體系規(guī)定是否實(shí)施和保持？ c)體系運(yùn)行是否有效？ d)自我完善、持續(xù)改進(jìn)機(jī)制是否 健全？ 綜合以上四個(gè)方面的評(píng)價(jià) ,對(duì)體系有效性做出總體評(píng)價(jià)第二篇 質(zhì)量管理管理體系第七章 質(zhì)量審核和質(zhì)量認(rèn)證審核結(jié)論審核結(jié)論可表達(dá)的意圖 : a)質(zhì)量管理體系與審核準(zhǔn)則符合的程度； b)體系的有效實(shí)施和保持； c)管理評(píng)審過程確保質(zhì)量管理體系持續(xù)適 宜性、充分性和有效性的能力 ；第二篇 質(zhì)量管理管理體系第七章 質(zhì)量審核和質(zhì)量認(rèn)證審核結(jié)論 審核結(jié)論可導(dǎo)致 : a)有關(guān)改進(jìn)的建議 (第一方審核 )； b)建立業(yè)務(wù)關(guān)系 (第二方審核 )； c)認(rèn)證或注冊(cè) (第三方審核 )； d)未來的審核活動(dòng) (復(fù)查審核 ,監(jiān)督審核 )。第三認(rèn)證審核的結(jié)論 : a) 推薦通過認(rèn)證； b) 暫緩?fù)扑]通過認(rèn)證； c) 不推薦通過認(rèn)證。第二篇 質(zhì)量管理管理體系第七章 質(zhì)量審核和質(zhì)量認(rèn)證8 末次會(huì)議 末次會(huì)議前的溝通 1）審核組總結(jié) 目的 :對(duì)審核發(fā)現(xiàn)及綜合信息進(jìn)行匯總 分析、評(píng)價(jià)，達(dá)成共識(shí) ,做出審核 結(jié)論。 2）與受審核方領(lǐng)導(dǎo)溝通 目的 :通報(bào)審核發(fā)現(xiàn)、體系評(píng)價(jià)和審核 結(jié)論 ,求得共識(shí) . 為開好末次會(huì)議做準(zhǔn)備第二篇 質(zhì)量管理管理體系第七章 質(zhì)量審核和質(zhì)量認(rèn)證末次會(huì)議目的 : a)使受審核方知道并理解審核發(fā)現(xiàn)及審 核結(jié)論； b)使受審核方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成糾正 措施； 2）參加者 :審核組成員、受審核方、審核 委托方的代表。 3）議程 : a)與會(huì)者簽到； b)感謝；第二篇 質(zhì)量管理管理體系第七章 質(zhì)量審核和質(zhì)量認(rèn)證c)重申審核目的、準(zhǔn)則、范圍；d)審核過程簡(jiǎn)述；e)宣讀不合格報(bào)告；f)澄清；g)說明抽樣的局限性；i)宣布審核結(jié)論；j)說明審核報(bào)告發(fā)放日期；k)提出糾正措施要求；l)保密承諾；m)證后監(jiān)督及證書使用（推薦通過）；n)受審核方領(lǐng)導(dǎo)發(fā)言；o)宣布末次會(huì)議結(jié)束；第二篇 質(zhì)量管理管理體系第七章 質(zhì)量審核和質(zhì)量認(rèn)證、批準(zhǔn)和分發(fā) 審核報(bào)告編制、批準(zhǔn) (1)審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織編寫審核報(bào)告，對(duì)審核報(bào)告內(nèi)容負(fù)責(zé)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)授權(quán)人評(píng)審批準(zhǔn)。(2)主要內(nèi)容：a)審核目的、范圍、準(zhǔn)則、日期、地點(diǎn) b)受審核方基本情況，審核組成員 c)體系評(píng)價(jià)、審核綜述 d)審核結(jié)論(3)審核報(bào)告屬審核委托方所有，審核組成員和報(bào)告所有者應(yīng)妥善保存并保持其機(jī)密性。第二篇 質(zhì)量管理管理體系第七章 質(zhì)量審核和質(zhì)量認(rèn)證 審核報(bào)告的分發(fā) ，如不能按期分發(fā)，說明理由并商定新的完成日期。，審核組成員及審核報(bào)告接收者應(yīng)保密。 ，本次審核結(jié)束。 第二篇 質(zhì)量管理管理體系第七章 質(zhì)量審核和質(zhì)量認(rèn)證 (1)與審核有關(guān)的文件和審核記錄應(yīng)整理歸檔，按合同、法規(guī)審核方案或程序規(guī)定保存或銷毀。(2)保密要求：除非法律要求，未經(jīng)審核委托方及受審核方批準(zhǔn)，不應(yīng)向任何其它方漏露文件內(nèi)容，審核信息，審核報(bào)告。(3)向?qū)徍宋蟹絽R報(bào)審核工作完成情況第二篇 質(zhì)量管理管理體系第七章 質(zhì)量審核和質(zhì)量認(rèn)證4. 審核的后續(xù)活動(dòng)實(shí)施糾正措施的跟蹤驗(yàn)證適用時(shí)，審核結(jié)論可以指出采取糾正，預(yù)防和改進(jìn)措施的需要，并應(yīng)與受審核方在商定時(shí)向內(nèi)實(shí)施，受審核方應(yīng)將這些措施狀態(tài)告知審核委托方，應(yīng)對(duì)糾正措施的完成情況及有效性進(jìn)行驗(yàn)證。(1)驗(yàn)證方式：驗(yàn)證方式主要取決于不合格的性質(zhì)和整改的難易和被驗(yàn)證信息的可信程度。 a)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證 b)辦公室（書面證據(jù)）驗(yàn)證 c)下次審核驗(yàn)證(2)完成期限 a)嚴(yán)重的不合格：一般要求 23個(gè)月內(nèi) b)一般不合格：一般要求 1個(gè)月注：不同認(rèn)證機(jī)構(gòu)的驗(yàn)證期限要求有差異 第二篇 質(zhì)量管理管理體系第七章 質(zhì)量審核和質(zhì)量認(rèn)證糾正措施跟蹤驗(yàn)證中審核雙方的職責(zé) 審核組 受審核方 發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng) 提交不合格報(bào)告 確認(rèn)不合格項(xiàng) 提出糾正措施要求 制定糾正措施計(jì)劃 必要時(shí)評(píng)審糾正措施計(jì)劃 實(shí)施糾正措施并驗(yàn)證有效性 驗(yàn)證糾正措施有效性 提交糾正措施驗(yàn)證報(bào)告 第二篇 質(zhì)量管理管理體系第七章 質(zhì)量審核和質(zhì)量認(rèn)證n 審核的后續(xù)活動(dòng)n 審核方案可規(guī)定由審核組成員進(jìn)行審核后續(xù)活動(dòng)，在保持隨后審核活動(dòng)的獨(dú)立性的前提下，通過發(fā)揮審核員的專長(zhǎng)實(shí)現(xiàn)增值 第二篇 質(zhì)量管理管理體系第七章 質(zhì)量審核和質(zhì)量認(rèn)證證后監(jiān)督及復(fù)評(píng) 證后監(jiān)督 監(jiān)督和復(fù)評(píng)的審核程序應(yīng)與初審程序相一致 證后監(jiān)督的目的 監(jiān)督審核的目的是驗(yàn)證獲證方質(zhì)量管理體系是否持續(xù)運(yùn)行，同時(shí)考慮組織運(yùn)作方面的變化是否對(duì)質(zhì)量體系產(chǎn)生了不利影響，并確定對(duì)認(rèn)證要求的持續(xù)符合性 第二篇 質(zhì)量管理管理體系第七章 質(zhì)量審核和質(zhì)量認(rèn)證監(jiān)督審核的要求，兩次監(jiān)督審核時(shí)間間隔不超過 12個(gè)月。 1/3，若受審核方要求延長(zhǎng)證書有效期，最后一次監(jiān)督審核可與復(fù)評(píng)相結(jié)合。 第二篇 質(zhì)量管理管理體系第七章 質(zhì)量審核和質(zhì)量認(rèn)證監(jiān)督審核一般包括下列內(nèi)容： a)體系的保持，即：內(nèi)審審核、管理評(píng)審、預(yù)防和糾正措施；b)針對(duì)上次審核時(shí)確定的不符合項(xiàng)所采取的糾正措施的評(píng)審；c)顧客投訴；d)文件化體系的變更；e)變更涉及的區(qū)域；適當(dāng)時(shí)，其它選定的區(qū)域。 第二篇 質(zhì)量管理管理體系第七章 質(zhì)量審核和質(zhì)量認(rèn)證每次監(jiān)督審核宜檢查以下方面并與負(fù)責(zé)的管理者會(huì)談： a）在實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)方面質(zhì)量管理體系的有效性；b) 向管理者報(bào)告任何違規(guī)情況的程序是否發(fā)揮作用；c）旨在持續(xù)改進(jìn)體系績(jī)效的有計(jì)劃的活動(dòng)的進(jìn)展情況；d) 內(nèi)部審核結(jié)論的跟蹤；e）證書 \標(biāo)志的使用；f）向?qū)徍私M提交的對(duì)組織的申訴、投訴和爭(zhēng)議。 第二篇 質(zhì)量管理管理體系第七章 質(zhì)量審核和質(zhì)量認(rèn)證監(jiān)督審核中發(fā)現(xiàn)問題的處置 如果監(jiān)督時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，應(yīng)在審核組審核委托方同意的期限內(nèi)（期限應(yīng)與不符合嚴(yán)重程度一致）得到有效地糾正，否則應(yīng)暫停、撤銷或注銷認(rèn)證。導(dǎo)致：1）證書暫停2）證書撤銷3）證書注銷第二篇 質(zhì)量管理管理體系第七章 質(zhì)量審核和質(zhì)量認(rèn)證監(jiān)督審核報(bào)告及結(jié)論 1. 監(jiān)督審核報(bào)告應(yīng)說明組織的 QMS持續(xù)滿足認(rèn)證準(zhǔn)則的情況；2. 對(duì)以往不符合糾正措施跟蹤驗(yàn)證的結(jié)果3. 正常情況下給出確認(rèn)證書有效的結(jié)論第二篇 質(zhì)量管理管理體系第七章 質(zhì)量審核和質(zhì)量認(rèn)證復(fù)評(píng) n 復(fù)評(píng)的目的n 驗(yàn)證獲證組織整體的質(zhì)量管理體系全面持續(xù)有效性。n 復(fù)評(píng)控制要求1. 一般在初次獲證（換證）后三年進(jìn)行。2. 復(fù)評(píng)審核時(shí)間約為初次審核的 2/3。3. 復(fù)評(píng)宜對(duì)體系在上一個(gè)認(rèn)證周期的績(jī)效進(jìn)行一次評(píng)價(jià)4. 復(fù)評(píng)計(jì)劃5. 宜考慮上述評(píng)審的結(jié)果，而且至少包括一次對(duì)質(zhì)量管理體系文件的審查和一次現(xiàn)場(chǎng)審核（可以代替或擴(kuò)大一次常規(guī)的監(jiān)督審核）第二篇 質(zhì)量管理管理體系第七章 質(zhì)量審核和質(zhì)量認(rèn)證n 復(fù)評(píng)審核的內(nèi)容至少包括：1. 體系中所有要素間有效的相互作用；2. 運(yùn)作變更后其體系整體上的有效性；3. 證實(shí)保持體系有效性的承諾。4. 復(fù)評(píng)的結(jié)論n 如果復(fù)評(píng)時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，應(yīng)在審核組審核委托方同意的期限內(nèi)（期限應(yīng)與不符合嚴(yán)重程序一致）得到有效地糾正，否則應(yīng)縮小、暫緩或不推薦認(rèn)證。 n 復(fù)評(píng)的結(jié)論與初次審核相同 第二篇 質(zhì)量管理管理體系第七章 質(zhì)量審核和質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證過程合格評(píng)定和質(zhì)量認(rèn)證1合格評(píng)定：直接或間接確定相關(guān)要求被滿足的相關(guān)活動(dòng)。2認(rèn)證：第三方根據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程、或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證（認(rèn)證證書）。3認(rèn)可：權(quán)威機(jī)構(gòu)依據(jù)程序?qū)w系和人員具有從事特定任務(wù)的能力給予正式承認(rèn)。 第二篇 質(zhì)量管理管理體系第七章 質(zhì)量審核和質(zhì)量認(rèn)證合格評(píng)定 認(rèn)證認(rèn)可產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量體系認(rèn)證檢驗(yàn) /校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可審核機(jī)構(gòu)認(rèn)可認(rèn)證人員認(rèn)可培訓(xùn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可第二篇 質(zhì)量管理管理體系第七章 質(zhì)量審核和質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證過程流程圖提出申請(qǐng) 受理申請(qǐng) 簽定合同 制定審核方案審核啟動(dòng)文件評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)審核準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核 編制、批準(zhǔn)和分發(fā)審核報(bào)告，完成審核糾正措施的跟蹤、驗(yàn)證認(rèn)證的評(píng)審、批準(zhǔn)發(fā)放認(rèn)證證書監(jiān)督審核復(fù)評(píng)現(xiàn)場(chǎng)審核自首次會(huì)議開始，末次會(huì)議結(jié)束第二篇 質(zhì)量管理管理體系第七章 質(zhì)量審核和質(zhì)量認(rèn)證謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. 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