藥品追溯體系質(zhì)量管理制度-資料下載頁
2024-09-09 03:25本頁面
【導(dǎo)讀】向進(jìn)行控制，保障公眾用藥安全。量管理規(guī)范》等藥品流通法規(guī)、規(guī)章。任和內(nèi)部管理，建立健全藥品追溯體系管理制度。規(guī)規(guī)定的品種的藥品追溯應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。報告做到信息可查、可追溯。方的資質(zhì)以及提供的藥品資料要嚴(yán)格審查，并建立檔案。的應(yīng)當(dāng)拒收，并通知采購部。計算機(jī)系統(tǒng)檢索查詢，確保在庫藥品的賬物相符和質(zhì)量安全。售單均應(yīng)核準(zhǔn)；做的票（據(jù)）物相符。算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)逐日備份。機(jī)網(wǎng)絡(luò)信息平臺。追回，并控制存在安全隱患的藥品。施計算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)確認(rèn)與處理。查檔案、內(nèi)部評審檔案、人員健康與培訓(xùn)檔案等。
【正文】 企業(yè)業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)軟件 為藥品追溯信息管理系統(tǒng) （平臺） ， 該 系統(tǒng)其主要質(zhì)量控制包括： 質(zhì)量管理、采購管理、銷售管理、倉儲管理、運輸管理、財務(wù)管理等，能對藥品 的購、儲、銷等質(zhì)量控制環(huán)節(jié)進(jìn)行全面規(guī)范管理，對購進(jìn) 藥品 的合法性、購貨單位資質(zhì)審核、首營企業(yè)審核、首營品種審核、采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、效期、出庫、銷售、運輸、退回等過程進(jìn)行有效控制。 、支持藥品追溯信息管理系統(tǒng) 的基礎(chǔ)資料檔案包括： 首營企業(yè)審批檔案、首營品種審批檔案、合格供 銷 方評審檔案、藥品質(zhì)量檔案、藥品養(yǎng)護(hù)檔 案、設(shè)施設(shè)備檔案、 冷鏈設(shè)備驗證檔案、 質(zhì)量信息檔案、 不合格藥品確認(rèn)與報損審批、銷毀檔案、 藥品抽檢 與監(jiān)管部門稽查檔案、內(nèi)部評審檔案、人員健康與培訓(xùn)檔案等。
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