【正文】 有關(guān)人員對事故進行調(diào)查、分析，并及時處理。五、一旦發(fā)生藥品質(zhì)量責任損失在3000元（單批次）以上或嚴重危害人民健康的重大質(zhì)量 事故，應立即向院長匯報，院長組織有關(guān)人員及時進行調(diào)查、處理，并將事故的調(diào)查經(jīng)過，處理情況和經(jīng)驗教訓書面向藥監(jiān)主管部門匯報。五、 對發(fā)生藥品質(zhì)量事故及藥品質(zhì)量投訴隱匿不報者，應追查責任，嚴肅處理。臨床藥學室工作制度一、 本室根據(jù)醫(yī)療、教學、科研的需要，積極開展工作。二、 臨床藥學工作人員應樹立高度的責任心和嚴格的科學態(tài)度，不斷提高工作水平和專業(yè)水平。三、臨床藥學工作人員要定期參加查房、疑難病歷討論，積極開展處方病歷分析，促進臨床合理用藥。四、 定期下病區(qū)，檢查小藥柜，進行麻醉藥品、急救藥品效期及藥品質(zhì)量、藥品管理的檢查。五、每月一期《藥訊》，進行處方合格率檢查和評價，臨床各科室抗生素的排名。每月一期《用藥通報》從數(shù)量、金額對抗生素二十名、心腦血管十名、其他類十名進行排名。六、搜集院臨床藥物不良反應報告表，并負責上報有關(guān)部門。七、 開展藥物咨詢服務，并作詳細記錄。八、編寫本院的“臨時基本用藥目錄”、“通用名商品名對照表”“實用藥物手冊”，等并對全院各臨床科室進行分科編寫其常用藥物目錄。九、配合科領導對全院藥品質(zhì)量進行督查。十、組織對各個藥房進行業(yè)務學習，定期進行書面考試，并作詳細記錄，作為年底綜合考核的內(nèi)容?？咕幬锸褂霉芾碇贫葹榱思訌娍股厥褂霉芾?，降低感染發(fā)生率，減少耐藥性細菌的產(chǎn)生，促進抗生素的合理應用。特作以下規(guī)定：一、成立合理使用抗生素管理小組，成員由臨床科室主任，醫(yī)務科主任、藥劑科主任、檢驗科主任、感染控制管理主任等參加。二、該小組負責擬訂抗生素使用規(guī)定，組織藥劑科和微生物檢驗部門定期檢查，根據(jù)藥房和細菌室藥敏試驗反饋信息，調(diào)研和分析全院抗生素使用情況，并對存在問題提出改進措施。三、檢驗科對各科送檢的培養(yǎng)標本按要求做細菌培養(yǎng)、鑒定及藥敏試驗，并分科登記檢驗結(jié)果，定期上報（每季度一次）主要病原菌及藥敏試驗統(tǒng)計資料及其它真菌、病毒等感染情況，由感染控制委員會向全院公布，為臨床合理使用抗生素提供信息。四、藥房應建立各類抗生素的出入消耗登記制度，將臨床使用抗生素存在的問題及時反饋給合理使用抗生素管理小組及感染控制委員會。五、各科主任應督促檢查各級醫(yī)師使用抗生素，應嚴格掌握抗生素使用的適應癥和給藥途徑，遵照有效少量的原則，消除重復用藥現(xiàn)象。住院總醫(yī)師必須熟悉管理辦法及使用規(guī)則，協(xié)助科主任做好此項工作，護士要了解各種抗生素的藥理作用和配制要求，準確執(zhí)行醫(yī)囑，并觀察病人用藥后的反應。六、 院感染控制委員會與藥事管理委員會制定并監(jiān)督實施抗生素分線分級使用規(guī)范。確定醫(yī)院內(nèi)抗生素的一、二、三線用藥；一線藥物（窄譜、療效肯定、不良反應小、價格低廉、貨源充足的抗菌藥物）、二線藥物（抗菌譜較廣、療效好但不良反應較明顯或價格較貴的抗菌藥物）、三線抗菌藥物（療效獨特但毒性較大、價格昂貴、新研制上市的抗菌藥物以及一旦發(fā)生耐藥即會產(chǎn)生嚴重后果的抗菌藥物，嚴格控制使用），并對每線抗菌藥物的使用權(quán)限作出相應規(guī)定，越線使用需經(jīng)上級醫(yī)生授權(quán)。一線用藥需住院醫(yī)師資格以上處方方可使用；二線用藥應采取一定程度的限制措施，如規(guī)定處方量，規(guī)定臨床選用的適應癥，需經(jīng)上一級醫(yī)師（一般指主治醫(yī)師以上）同意等并由臨床藥房監(jiān)督；三線用藥需具有副高以上職稱醫(yī)師方可使用。抗生素合理使用的原則及參考規(guī)則為保障患者能得到最佳療效和最小毒、副反應的抗生素治療，同時減少耐藥性細菌而降低醫(yī)院感染的發(fā)生率，特制定以下原則及相關(guān)規(guī)則：一、合理使用抗生素的原則有效控制感染，爭取最佳療效；預防和減少抗生素的毒副作用；注意劑量和療程，避免產(chǎn)生耐藥菌株；密切注意病人體內(nèi)正常菌群失調(diào)；根據(jù)藥敏試驗，嚴格選藥和給藥途徑，防止浪費。二、合理使用抗生素規(guī)則 病毒性感染或病毒感染可能性較大的患者，一般不使用抗生素。 對發(fā)熱原因不明，且無可疑細菌感染征象者、不宜使用抗生素。對病情嚴重或細菌性感染不能排除者，可針對性地選用抗生素，并密切注意病情變化，一旦確認非細菌性感染者，應立即停用抗生素。 凡懷疑細菌感染的病例，應力爭在使用抗生素前按疾病診療常規(guī)采集標 本（包括血、痰、尿、膿液，咽拭子及各種體腔標本等）、進行細菌培養(yǎng)和體外藥敏試驗。為提高病原菌培養(yǎng)陽性率，檢驗科在接到標本后應立即接種于特殊培養(yǎng)基，可采用對流免疫、熒光免疫、乳膠免疫、酶聯(lián)免疫等新技術(shù)，對病原菌進行早期快速診斷。 根據(jù)細菌學檢查結(jié)果，結(jié)合臨床選用敏感的抗生素，或?qū)υ瓉硎褂玫目股剡M行必要的調(diào)整。選用抗生素同時要注意藥品來源價格。 聯(lián)合使用抗生素應有嚴格的指征,一般適用于一種抗生素不能控制的嚴重感染、(包括敗血癥、細菌性心內(nèi)膜、化膿性腦膜炎等)、混合感染、二重感染以及需要長期用藥,而細菌容易產(chǎn)生耐藥的病例，以兩聯(lián)為宜，但要合理掌握療程，聯(lián)合使用抗生素應能達到協(xié)同或相加的療效，不增加毒副反應，防止和延緩耐藥菌株產(chǎn)生的目的，嚴格禁止無根據(jù)的隨意聯(lián)合用藥。 要避免外用青霉素類?頭孢菌素及氨基糖甙類抗生素。對眼科，耳鼻喉科，外科?婦科及皮膚科使用的外用抗生素也應嚴格管理，掌握適應癥，避免濫用。 細菌性感染所致發(fā)熱，經(jīng)抗生素治療體溫正常，主要癥狀消失后，及時停用抗生素。但敗血癥骨髓炎、細菌性心內(nèi)膜炎、化膿性腦膜炎、結(jié)核及某些重癥感染可視情況而定。 明確診斷的急性細菌性感染，在使用某種抗生素72小時后，臨床效果不明顯，或病情加重，應多方面分析原因。確屬抗生素使用問題時，應調(diào)整劑量、給藥途徑或根據(jù)細菌培養(yǎng)及藥敏試驗結(jié)果，改用其它敏感性藥物。 一般情況不因預防目的而使用抗生素、特別是濫用廣譜抗生素，對內(nèi)科無感染征象的心血管病、腦血管意外、惡性腫瘤、糖尿病、非感染性休克、慢性腎臟疾患,一般不 應預防性使用抗生素。 只有對急性風濕熱,可定期使用青霉素G以殺滅咽部溶血性鏈球菌。1所有胃腸道手術(shù)及膽囊手術(shù)除其它術(shù)前處理外，可術(shù)前一小時給予抗生素預防治療。1 對其它選擇性手術(shù),特別是心臟手術(shù)、矯形手術(shù)前一天開始使用抗生素、手術(shù)后使用時間根據(jù)病情決定。1 必須認識到人體免疫力的重要性，強調(diào)綜合治療，不要過分依賴抗菌藥物。三、抗菌藥物過度使用進行干預的措施（一）抗菌藥物臨床應用分級管理? 根據(jù)抗菌藥物的特點、臨床療效、細菌耐藥、不良反應及當?shù)厣鐣?jīng)濟狀況、藥品價格等因素，將抗菌藥物分為三級：?一級：非限制性使用抗菌藥物：經(jīng)臨床長期應用的安全有效、對細菌耐藥影響小、價格相對較低的藥物。??二級：限制性使用抗菌藥物：與一般藥物相比較，在臨床療效、不良反應、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在一定的局限性，不宜作為非限制使用的抗菌藥物。?三級：特殊情況下使用的抗菌藥物：指不良反應明顯、不宜隨意使用或臨床需要加倍保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的藥物，或者屬于新上市的抗菌藥物，其療效或安全性無肯定資料，或價格十分昂貴。（二）加強抗菌藥物合理使用監(jiān)管 (1)、加強各科在抗生素合理使用方面的檢查和培訓，醫(yī)院組織對全院醫(yī)務人員進行了《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《安徽省醫(yī)院抗感染藥物使用管理規(guī)范》、《處方管理辦法》等規(guī)范的培訓，同時將這些規(guī)范列入院目標管理考核范圍，定期對病區(qū)和門診的落實情況進行考核和抽查,及時通報檢查情況。(2)、制訂《巢湖市第一人民醫(yī)院抗菌藥物臨床應用管理制度》加強對醫(yī)師合理用藥的監(jiān)管和考核，對于超權(quán)限、不合理或濫用抗菌素及超過藥占比的病區(qū)和個人通報批評并給予相應處罰。(3)、各科室每月使用藥品超過醫(yī)院規(guī)定的限度時，由經(jīng)改辦從科室當月獎金中按一定比例扣除，有效遏制了臨床抗生素的濫用現(xiàn)象。（三） 實施抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測每月通過《藥訊》發(fā)布臨床科室抗菌藥物使用排名。統(tǒng)計全院抗菌藥物應用總量占藥品總數(shù)的百分率和抗菌藥物應用數(shù)量及排序,從銷售額和數(shù)量進行統(tǒng)計公布，前三名的抗菌藥物采取必要的措施，并向全院發(fā)布用藥通報。對規(guī)范醫(yī)師用藥行為、保障患者用藥安全、提高臨床治療水平、減輕患者不合理醫(yī)療費用負擔將具有積極的促進作用。醫(yī)院藥品不良反應報告制度一、凡在本院住院、門診病人發(fā)現(xiàn)有藥物不良反應時，經(jīng)治醫(yī)師、護士均應及時通知藥劑科 臨床藥學室、感控辦，并填寫藥品不良反應報告單，并做好應急處理準備。二、藥劑科接到藥品不良反應報告后，要立即前往現(xiàn)場，了解掌握第一手資料。三、藥劑科對使用有不良反應藥品的患者詳細了解情況，并做好記錄。四、對患者因使用不符合產(chǎn)品說明書或未按正確方法使用而造成不良反應的情況，藥劑科認真做好調(diào)查，耐心講明情況和注意事項，建議醫(yī)務科做好應急處理。五、藥劑科負責收集藥品不良反應信息，同時應核查本院有無該產(chǎn)品銷售。六、藥劑科對有不良反應的藥品應立即以電話形式通知各科室、藥房停止使用，待確定其無質(zhì)量問題后再以書面形式（“藥品準許使用通知單”）通知各科室、藥房，停用藥品才能使用。七、如有質(zhì)量疑問的藥品，應立即收回，并將情況盡快通知供貨企業(yè)和報告有關(guān)部門。八、每季度將國家或地方藥品監(jiān)督管理部門反饋的ADR情況及本單位ADR典型病例，利用醫(yī)療機構(gòu)的局域網(wǎng)或刊物及時刊登宣傳。將收集的ADR信息及時報告給臨床，提醒用藥者注意ADR的危害性，向醫(yī)生提供藥品安全性評價的資料及用藥注意事項。藥師應及時向ADR / ADE報告者反饋相關(guān)的ADR或ADE的評估結(jié)果。附：一、二、三線抗菌藥物分類表分類一線抗菌藥物二線抗菌藥物三線抗菌藥物青霉素類青霉素鈉 芐星青霉素 氨芐西林鈉 苯唑西林鈉 阿莫西林 哌拉西林 呋布西林鈉 羧芐西林鈉氯唑西林 美洛西林鈉鹽酸頭孢吡肟 頭孢匹胺鈉 亞胺培南西拉司丁鈉萬古霉素去甲萬古霉素 甲磺酸帕珠沙星奧硝唑頭孢菌素類頭孢氨芐 頭孢唑啉鈉頭孢拉定 頭孢拉定精氨酸鹽頭孢噻吩頭孢呋辛鈉 頭孢曲松鈉 頭孢他啶頭孢哌酮鈉 頭孢噻肟鈉 頭孢唑肟鈉 頭孢替安 頭孢克肟 頭孢硫脒 頭孢替唑鈉 頭孢米諾鈉 頭孢美唑鈉 拉氧頭孢氨基甙類硫酸慶大霉素 硫酸阿米卡星 硫酸奈替米星 妥布霉素氯霉素類氯霉素 其他β內(nèi)酰胺類哌拉西林鈉/舒巴坦鈉 阿莫西林鈉/舒巴坦鈉 阿莫西林+克拉維酸鉀 頭孢哌酮鈉+舒巴坦鈉 哌拉西林鈉/他唑巴坦 托西酸/舒他西林大環(huán)內(nèi)酯類紅霉素 琥乙紅霉素羅紅霉素 克拉霉素 阿奇霉素 門冬氨酸阿奇霉素 四環(huán)素類鹽酸美他環(huán)素 鹽酸多西環(huán)素 氟喹諾酮類諾氟沙星 鹽酸環(huán)丙沙星 鹽酸左氧氟沙星 氧氟沙星 乳酸環(huán)丙沙星 鹽酸洛美沙星 加替沙星 氟羅沙星 磺胺類復方新諾明片硝咪唑類甲硝唑 甲硝唑呋喃唑酮 替硝唑 硝基呋喃類呋喃妥因呋喃唑酮其他類林可霉素 磷霉素鈉 磷霉素鈣甲氧芐啶 鹽酸克林霉素 克林霉素磷酸酯 權(quán)限劃分住院醫(yī)師主治醫(yī)師副主任醫(yī)師以上主治醫(yī)師副主任醫(yī)師以上副主任醫(yī)師以上備注：緊急搶救病人時，臨床醫(yī)師可越級使用高于權(quán)限的藥物，但處方應標明有“急”字，且僅限1天用量。梁建冰的醫(yī)療博客：34