【正文】 有關(guān)人員對(duì)事故進(jìn)行調(diào)查、分析，并及時(shí)處理。五、一旦發(fā)生藥品質(zhì)量責(zé)任損失在3000元（單批次）以上或嚴(yán)重危害人民健康的重大質(zhì)量 事故，應(yīng)立即向院長(zhǎng)匯報(bào)，院長(zhǎng)組織有關(guān)人員及時(shí)進(jìn)行調(diào)查、處理，并將事故的調(diào)查經(jīng)過，處理情況和經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)書面向藥監(jiān)主管部門匯報(bào)。五、 對(duì)發(fā)生藥品質(zhì)量事故及藥品質(zhì)量投訴隱匿不報(bào)者，應(yīng)追查責(zé)任，嚴(yán)肅處理。臨床藥學(xué)室工作制度一、 本室根據(jù)醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要，積極開展工作。二、 臨床藥學(xué)工作人員應(yīng)樹立高度的責(zé)任心和嚴(yán)格的科學(xué)態(tài)度，不斷提高工作水平和專業(yè)水平。三、臨床藥學(xué)工作人員要定期參加查房、疑難病歷討論，積極開展處方病歷分析，促進(jìn)臨床合理用藥。四、 定期下病區(qū)，檢查小藥柜，進(jìn)行麻醉藥品、急救藥品效期及藥品質(zhì)量、藥品管理的檢查。五、每月一期《藥訊》，進(jìn)行處方合格率檢查和評(píng)價(jià)，臨床各科室抗生素的排名。每月一期《用藥通報(bào)》從數(shù)量、金額對(duì)抗生素二十名、心腦血管十名、其他類十名進(jìn)行排名。六、搜集院臨床藥物不良反應(yīng)報(bào)告表，并負(fù)責(zé)上報(bào)有關(guān)部門。七、 開展藥物咨詢服務(wù)，并作詳細(xì)記錄。八、編寫本院的“臨時(shí)基本用藥目錄”、“通用名商品名對(duì)照表”“實(shí)用藥物手冊(cè)”，等并對(duì)全院各臨床科室進(jìn)行分科編寫其常用藥物目錄。九、配合科領(lǐng)導(dǎo)對(duì)全院藥品質(zhì)量進(jìn)行督查。十、組織對(duì)各個(gè)藥房進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，定期進(jìn)行書面考試，并作詳細(xì)記錄，作為年底綜合考核的內(nèi)容?？咕幬锸褂霉芾碇贫葹榱思訌?qiáng)抗生素使用管理，降低感染發(fā)生率，減少耐藥性細(xì)菌的產(chǎn)生，促進(jìn)抗生素的合理應(yīng)用。特作以下規(guī)定：一、成立合理使用抗生素管理小組，成員由臨床科室主任，醫(yī)務(wù)科主任、藥劑科主任、檢驗(yàn)科主任、感染控制管理主任等參加。二、該小組負(fù)責(zé)擬訂抗生素使用規(guī)定，組織藥劑科和微生物檢驗(yàn)部門定期檢查，根據(jù)藥房和細(xì)菌室藥敏試驗(yàn)反饋信息，調(diào)研和分析全院抗生素使用情況，并對(duì)存在問題提出改進(jìn)措施。三、檢驗(yàn)科對(duì)各科送檢的培養(yǎng)標(biāo)本按要求做細(xì)菌培養(yǎng)、鑒定及藥敏試驗(yàn)，并分科登記檢驗(yàn)結(jié)果，定期上報(bào)（每季度一次）主要病原菌及藥敏試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)資料及其它真菌、病毒等感染情況，由感染控制委員會(huì)向全院公布，為臨床合理使用抗生素提供信息。四、藥房應(yīng)建立各類抗生素的出入消耗登記制度，將臨床使用抗生素存在的問題及時(shí)反饋給合理使用抗生素管理小組及感染控制委員會(huì)。五、各科主任應(yīng)督促檢查各級(jí)醫(yī)師使用抗生素，應(yīng)嚴(yán)格掌握抗生素使用的適應(yīng)癥和給藥途徑，遵照有效少量的原則，消除重復(fù)用藥現(xiàn)象。住院總醫(yī)師必須熟悉管理辦法及使用規(guī)則，協(xié)助科主任做好此項(xiàng)工作，護(hù)士要了解各種抗生素的藥理作用和配制要求，準(zhǔn)確執(zhí)行醫(yī)囑，并觀察病人用藥后的反應(yīng)。六、 院感染控制委員會(huì)與藥事管理委員會(huì)制定并監(jiān)督實(shí)施抗生素分線分級(jí)使用規(guī)范。確定醫(yī)院內(nèi)抗生素的一、二、三線用藥；一線藥物（窄譜、療效肯定、不良反應(yīng)小、價(jià)格低廉、貨源充足的抗菌藥物）、二線藥物（抗菌譜較廣、療效好但不良反應(yīng)較明顯或價(jià)格較貴的抗菌藥物）、三線抗菌藥物（療效獨(dú)特但毒性較大、價(jià)格昂貴、新研制上市的抗菌藥物以及一旦發(fā)生耐藥即會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重后果的抗菌藥物，嚴(yán)格控制使用），并對(duì)每線抗菌藥物的使用權(quán)限作出相應(yīng)規(guī)定，越線使用需經(jīng)上級(jí)醫(yī)生授權(quán)。一線用藥需住院醫(yī)師資格以上處方方可使用；二線用藥應(yīng)采取一定程度的限制措施，如規(guī)定處方量，規(guī)定臨床選用的適應(yīng)癥，需經(jīng)上一級(jí)醫(yī)師（一般指主治醫(yī)師以上）同意等并由臨床藥房監(jiān)督；三線用藥需具有副高以上職稱醫(yī)師方可使用?？股睾侠硎褂玫脑瓌t及參考規(guī)則為保障患者能得到最佳療效和最小毒、副反應(yīng)的抗生素治療，同時(shí)減少耐藥性細(xì)菌而降低醫(yī)院感染的發(fā)生率，特制定以下原則及相關(guān)規(guī)則：一、合理使用抗生素的原則有效控制感染，爭(zhēng)取最佳療效；預(yù)防和減少抗生素的毒副作用；注意劑量和療程，避免產(chǎn)生耐藥菌株；密切注意病人體內(nèi)正常菌群失調(diào)；根據(jù)藥敏試驗(yàn)，嚴(yán)格選藥和給藥途徑，防止浪費(fèi)。二、合理使用抗生素規(guī)則 病毒性感染或病毒感染可能性較大的患者，一般不使用抗生素。 對(duì)發(fā)熱原因不明，且無可疑細(xì)菌感染征象者、不宜使用抗生素。對(duì)病情嚴(yán)重或細(xì)菌性感染不能排除者，可針對(duì)性地選用抗生素，并密切注意病情變化，一旦確認(rèn)非細(xì)菌性感染者，應(yīng)立即停用抗生素。 凡懷疑細(xì)菌感染的病例，應(yīng)力爭(zhēng)在使用抗生素前按疾病診療常規(guī)采集標(biāo) 本（包括血、痰、尿、膿液，咽拭子及各種體腔標(biāo)本等）、進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和體外藥敏試驗(yàn)。為提高病原菌培養(yǎng)陽性率，檢驗(yàn)科在接到標(biāo)本后應(yīng)立即接種于特殊培養(yǎng)基，可采用對(duì)流免疫、熒光免疫、乳膠免疫、酶聯(lián)免疫等新技術(shù)，對(duì)病原菌進(jìn)行早期快速診斷。 根據(jù)細(xì)菌學(xué)檢查結(jié)果，結(jié)合臨床選用敏感的抗生素，或?qū)υ瓉硎褂玫目股剡M(jìn)行必要的調(diào)整。選用抗生素同時(shí)要注意藥品來源價(jià)格。 聯(lián)合使用抗生素應(yīng)有嚴(yán)格的指征,一般適用于一種抗生素不能控制的嚴(yán)重感染、(包括敗血癥、細(xì)菌性心內(nèi)膜、化膿性腦膜炎等)、混合感染、二重感染以及需要長(zhǎng)期用藥,而細(xì)菌容易產(chǎn)生耐藥的病例，以兩聯(lián)為宜，但要合理掌握療程，聯(lián)合使用抗生素應(yīng)能達(dá)到協(xié)同或相加的療效，不增加毒副反應(yīng)，防止和延緩耐藥菌株產(chǎn)生的目的，嚴(yán)格禁止無根據(jù)的隨意聯(lián)合用藥。 要避免外用青霉素類?頭孢菌素及氨基糖甙類抗生素。對(duì)眼科，耳鼻喉科，外科?婦科及皮膚科使用的外用抗生素也應(yīng)嚴(yán)格管理，掌握適應(yīng)癥，避免濫用。 細(xì)菌性感染所致發(fā)熱，經(jīng)抗生素治療體溫正常，主要癥狀消失后，及時(shí)停用抗生素。但敗血癥骨髓炎、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、化膿性腦膜炎、結(jié)核及某些重癥感染可視情況而定。 明確診斷的急性細(xì)菌性感染，在使用某種抗生素72小時(shí)后，臨床效果不明顯，或病情加重，應(yīng)多方面分析原因。確屬抗生素使用問題時(shí)，應(yīng)調(diào)整劑量、給藥途徑或根據(jù)細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)結(jié)果，改用其它敏感性藥物。 一般情況不因預(yù)防目的而使用抗生素、特別是濫用廣譜抗生素，對(duì)內(nèi)科無感染征象的心血管病、腦血管意外、惡性腫瘤、糖尿病、非感染性休克、慢性腎臟疾患,一般不 應(yīng)預(yù)防性使用抗生素。 只有對(duì)急性風(fēng)濕熱,可定期使用青霉素G以殺滅咽部溶血性鏈球菌。1所有胃腸道手術(shù)及膽囊手術(shù)除其它術(shù)前處理外，可術(shù)前一小時(shí)給予抗生素預(yù)防治療。1 對(duì)其它選擇性手術(shù),特別是心臟手術(shù)、矯形手術(shù)前一天開始使用抗生素、手術(shù)后使用時(shí)間根據(jù)病情決定。1 必須認(rèn)識(shí)到人體免疫力的重要性，強(qiáng)調(diào)綜合治療，不要過分依賴抗菌藥物。三、抗菌藥物過度使用進(jìn)行干預(yù)的措施（一）抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理? 根據(jù)抗菌藥物的特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)及當(dāng)?shù)厣鐣?huì)經(jīng)濟(jì)狀況、藥品價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三級(jí)：?一級(jí)：非限制性使用抗菌藥物：經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用的安全有效、對(duì)細(xì)菌耐藥影響小、價(jià)格相對(duì)較低的藥物。??二級(jí)：限制性使用抗菌藥物：與一般藥物相比較，在臨床療效、不良反應(yīng)、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在一定的局限性，不宜作為非限制使用的抗菌藥物。?三級(jí)：特殊情況下使用的抗菌藥物：指不良反應(yīng)明顯、不宜隨意使用或臨床需要加倍保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的藥物，或者屬于新上市的抗菌藥物，其療效或安全性無肯定資料，或價(jià)格十分昂貴。（二）加強(qiáng)抗菌藥物合理使用監(jiān)管 (1)、加強(qiáng)各科在抗生素合理使用方面的檢查和培訓(xùn)，醫(yī)院組織對(duì)全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《安徽省醫(yī)院抗感染藥物使用管理規(guī)范》、《處方管理辦法》等規(guī)范的培訓(xùn)，同時(shí)將這些規(guī)范列入院目標(biāo)管理考核范圍，定期對(duì)病區(qū)和門診的落實(shí)情況進(jìn)行考核和抽查,及時(shí)通報(bào)檢查情況。(2)、制訂《巢湖市第一人民醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度》加強(qiáng)對(duì)醫(yī)師合理用藥的監(jiān)管和考核，對(duì)于超權(quán)限、不合理或?yàn)E用抗菌素及超過藥占比的病區(qū)和個(gè)人通報(bào)批評(píng)并給予相應(yīng)處罰。(3)、各科室每月使用藥品超過醫(yī)院規(guī)定的限度時(shí)，由經(jīng)改辦從科室當(dāng)月獎(jiǎng)金中按一定比例扣除，有效遏制了臨床抗生素的濫用現(xiàn)象。（三） 實(shí)施抗菌藥物動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)每月通過《藥訊》發(fā)布臨床科室抗菌藥物使用排名。統(tǒng)計(jì)全院抗菌藥物應(yīng)用總量占藥品總數(shù)的百分率和抗菌藥物應(yīng)用數(shù)量及排序,從銷售額和數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)公布，前三名的抗菌藥物采取必要的措施，并向全院發(fā)布用藥通報(bào)。對(duì)規(guī)范醫(yī)師用藥行為、保障患者用藥安全、提高臨床治療水平、減輕患者不合理醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)將具有積極的促進(jìn)作用。醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度一、凡在本院住院、門診病人發(fā)現(xiàn)有藥物不良反應(yīng)時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師、護(hù)士均應(yīng)及時(shí)通知藥劑科 臨床藥學(xué)室、感控辦，并填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告單，并做好應(yīng)急處理準(zhǔn)備。二、藥劑科接到藥品不良反應(yīng)報(bào)告后，要立即前往現(xiàn)場(chǎng)，了解掌握第一手資料。三、藥劑科對(duì)使用有不良反應(yīng)藥品的患者詳細(xì)了解情況，并做好記錄。四、對(duì)患者因使用不符合產(chǎn)品說明書或未按正確方法使用而造成不良反應(yīng)的情況，藥劑科認(rèn)真做好調(diào)查，耐心講明情況和注意事項(xiàng)，建議醫(yī)務(wù)科做好應(yīng)急處理。五、藥劑科負(fù)責(zé)收集藥品不良反應(yīng)信息，同時(shí)應(yīng)核查本院有無該產(chǎn)品銷售。六、藥劑科對(duì)有不良反應(yīng)的藥品應(yīng)立即以電話形式通知各科室、藥房停止使用，待確定其無質(zhì)量問題后再以書面形式（“藥品準(zhǔn)許使用通知單”）通知各科室、藥房，停用藥品才能使用。七、如有質(zhì)量疑問的藥品，應(yīng)立即收回，并將情況盡快通知供貨企業(yè)和報(bào)告有關(guān)部門。八、每季度將國(guó)家或地方藥品監(jiān)督管理部門反饋的ADR情況及本單位ADR典型病例，利用醫(yī)療機(jī)構(gòu)的局域網(wǎng)或刊物及時(shí)刊登宣傳。將收集的ADR信息及時(shí)報(bào)告給臨床，提醒用藥者注意ADR的危害性，向醫(yī)生提供藥品安全性評(píng)價(jià)的資料及用藥注意事項(xiàng)。藥師應(yīng)及時(shí)向ADR / ADE報(bào)告者反饋相關(guān)的ADR或ADE的評(píng)估結(jié)果。附：一、二、三線抗菌藥物分類表分類一線抗菌藥物二線抗菌藥物三線抗菌藥物青霉素類青霉素鈉 芐星青霉素 氨芐西林鈉 苯唑西林鈉 阿莫西林 哌拉西林 呋布西林鈉 羧芐西林鈉氯唑西林 美洛西林鈉鹽酸頭孢吡肟 頭孢匹胺鈉 亞胺培南西拉司丁鈉萬古霉素去甲萬古霉素 甲磺酸帕珠沙星奧硝唑頭孢菌素類頭孢氨芐 頭孢唑啉鈉頭孢拉定 頭孢拉定精氨酸鹽頭孢噻吩頭孢呋辛鈉 頭孢曲松鈉 頭孢他啶頭孢哌酮鈉 頭孢噻肟鈉 頭孢唑肟鈉 頭孢替安 頭孢克肟 頭孢硫脒 頭孢替唑鈉 頭孢米諾鈉 頭孢美唑鈉 拉氧頭孢氨基甙類硫酸慶大霉素 硫酸阿米卡星 硫酸奈替米星 妥布霉素氯霉素類氯霉素 其他β內(nèi)酰胺類哌拉西林鈉/舒巴坦鈉 阿莫西林鈉/舒巴坦鈉 阿莫西林+克拉維酸鉀 頭孢哌酮鈉+舒巴坦鈉 哌拉西林鈉/他唑巴坦 托西酸/舒他西林大環(huán)內(nèi)酯類紅霉素 琥乙紅霉素羅紅霉素 克拉霉素 阿奇霉素 門冬氨酸阿奇霉素 四環(huán)素類鹽酸美他環(huán)素 鹽酸多西環(huán)素 氟喹諾酮類諾氟沙星 鹽酸環(huán)丙沙星 鹽酸左氧氟沙星 氧氟沙星 乳酸環(huán)丙沙星 鹽酸洛美沙星 加替沙星 氟羅沙星 磺胺類復(fù)方新諾明片硝咪唑類甲硝唑 甲硝唑呋喃唑酮 替硝唑 硝基呋喃類呋喃妥因呋喃唑酮其他類林可霉素 磷霉素鈉 磷霉素鈣甲氧芐啶 鹽酸克林霉素 克林霉素磷酸酯 權(quán)限劃分住院醫(yī)師主治醫(yī)師副主任醫(yī)師以上主治醫(yī)師副主任醫(yī)師以上副主任醫(yī)師以上備注：緊急搶救病人時(shí)，臨床醫(yī)師可越級(jí)使用高于權(quán)限的藥物，但處方應(yīng)標(biāo)明有“急”字，且僅限1天用量。梁建冰的醫(yī)療博客：34